تقييم بارساشليسيب زائد Ruxolitinib في المرضى الذين يعانون من التليف النقوي الذين لم يستجيبوا ل Ruxolitinib منفرد
قصد
الغرض من هذه الدراسة هو دراسة ما إذا كانت حالة المرضى الذين يعانون من التليف النقوي الذين لم يستجيبوا من قبل للعلاج على Ruxolitinib من شأنه أن يحسن على Parsaclisib زائد Ruxolitinib.
تكاليف
المشاركة في التجارب السريرية مجانية.
شرط
النخاعي
المرحلة التجريبية
المرحلة الثالثة من التجربة (ما هي المراحل ال4 للتجارب السريرية؟)
البلدان
النمسا، بلجيكا، فنلندا، فرنسا، ألمانيا، المجر، إسرائيل، إيطاليا، اليابان، النرويج، بولندا، رومانيا، إسبانيا، تركيا، المملكة المتحدة
ما هو المرضى التليف النقوي الذين يمكنهم الوصول إلى هذه التجربة السريرية؟
المرضى الذين يرغبون في المشاركة في هذه التجربة السريرية بحاجة إلى استيفاء عدد من معايير الأهلية. بعضها محدد للغاية وسنطلب السجلات الطبية من طبيبك.
قد تكون مؤهلا إذا:
- يمكنك المشاركة في المحاكمة في النمسا وبلجيكا وفنلندا وفرنسا وألمانيا والمجر وإسرائيل وإيطاليا واليابان والنرويج وبولندا ورومانيا وإسبانيا وتركيا والمملكة المتحدة.
- لديك تشخيص التليف النقوي الأولي (PMF) ، أو ما بعد تعدد الكيسات فيرا (PPV-MF) ، أو تجلط الدم بعد الضروري (PET-MF) ؛
- لديك DIPSS (نظام التهديف التكهني الدولي الديناميكي للتليف النقوي) فئة المخاطر من المتوسط-1 أو المتوسط-2 أو العالي؛
- لقد تم علاجك ruxolitinib لأكثر من 3 أشهر مع جرعة مستقرة لمدة 8 أسابيع على الأقل (الجرعات المقبولة هي 5 ملغ BID إلى 25 ملغ BID, يسمح تقسيم الجرعات [الجرعة اليومية الإجمالية على الأقل 10 ملغ], لا يسمح الجرعات QD);
- كان لديك استجابة دون المستوى الأمثل ل ruxolitinib (طحال واضح من ≥ 5 سم تحت الهامش الفرعي الأيسر بالإضافة إلى الأعراض النشطة للMF؛
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
أنت غير مؤهل إذا:
- لا تتلقى العلاج في أحد البلدان المحددة لهذه الدراسة؛
- كنت تحت العلاج مع دواء مماثل لparsaclisib مثل: idelalisib، duvelisib، بوبرليسيب، copanlisib و umbralisib;
- كنت تحت العلاج مع العلاج الدوائي التجريبي لMF أو أي دواء قياسي آخر يستخدم لMF (على سبيل المثال، danazol، هيدروكسيوريا) باستثناء ruxolitinib، خلال 3 أشهر من بدء هذه الدراسة؛
- لديك عدوى التهاب الكبد B أو C النشطة التي تتطلب العلاج أو معرضة لخطر إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B;
- لديك عدوى بفيروس نقص المناعة البشرية.
- لديك مرض القلب الحاد أو غير مستقر;
- كان لديك تشعيع splenic في غضون 6 أشهر قبل بدء هذه الدراسة;
- لديك تاريخ من الصف 3 أو 4 irAEs من العلاج المناعي السابق (إذا كان لديك الصف 1 أو 2 ، يجب حلها قبل بدء هذه الدراسة).
إذا كنت تستوفي جميع هذه الشروط، فقد يسمح لك بالدخول في عملية الفحص.
تعلم كيفية الوصول إلى هذه التجربة السريرية
إذا كنت تستوفي الشروط وكنت ترغب في المشاركة في هذه الدراسة، يرجى تسجيل اهتمامك عن طريق ملء استمارة المشاركة وسوف نتصل بك قريبا للحصول على معلومات إضافية حول عملية الفحص.
كن على علم تام قبل أن تظهر اهتماما بالمشاركة في هذه الدراسة
الانضمام إلى دراسة التجارب السريرية يمكن أن يكون مزعجا لك ولأحبائك، وهذا هو السبب في أنك تحتاج أولا إلى استشارة الطبيب المعالج الخاص بك لوزن إيجابيات وسلبيات. سنحاول أن نقدم لك كل المعلومات التي تحتاجها أنت وطبيبك، حتى تتمكن أنت وطبيبك من اتخاذ أفضل قرار لك.
يرجى العلم أنه كجزء من عملية الفحص، ستحتاج أنت وطبيبك إلى إرسال سجلاتك الطبية إلينا.
شعر:
- يعتمد اختيارك للدراسة على ما إذا كنت مؤهلا للتجربة أم لا؛
- في جميع الأوقات سيتم الحفاظ على بياناتك آمنة ومحمية؛
- إذا انضممت إلى التجربة، فقد يتم تعيينك عشوائيا إلى مجموعة وهمية.
نعم، أريد المشاركة
قم بتعبئة النموذج أدناه حتى نتمكن من الاتصال بك لمزيد من التفاصيل حول هذه الدراسة.
شكرا لتسجيل اهتمامك في هذه التجربة السريرية!
سوف نتواصل معك قريبا على [email protected]. إذا كان لديك أي أسئلة، أرسل رسالة بريد إلكتروني إلى [email protected]