€8,682.50

ما هو Ocrevus ocrelizumab)؟

Ocrevus ocrelizumab) هو أحد مضادات التصلب اللمفاوي الموجه إلى CD20 الموصى به لعلاج الأشخاص الذين يعانون من أشكال التصلب المتعدد المتكرر أو المتطور^1,4. هو العلاج الأول الذي تمت الموافقة عليه للشكل المتقدم من التصلب المتعدد المضاعفات (EM)².

¿Para quién es Ocrevus ocrelizumab)؟

Ocrevus ocrelizumab) يستخدم لعلاج الأشخاص الذين يعانون من التصلب المتعدد (EM)^1,4.

La EM remitente-recurrente (RMS) se caracteriza por episodios de empeoramiento de la función (recaídas) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). في شكله التدريجي الأولي (EMPP)، يتميز EM بفترة تعافي ثابتة من المرض، حيث لا توجد فترات تعافي ثابتة من المرض، ولا توجد فترات تعافي مؤقتة².

¿Cómo funciona Ocrevus ocrelizumab)؟

La EM هو مرض عصبي والتهابي وتلقائي يصيب الجهاز العصبي المركزي، وعلى وجه الخصوص، الاتصال بين المخ والأجزاء الأخرى من الجسم². Se supone que el sistema inmune inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

لم يتم التعرف على الميكانيزم الدقيق الذي يمكن أن يحدث من خلاله تأثيرات ocrelizumab على التصلب المتعدد في التصلب المتعدد غير معروف، ولكن من المفترض أن يكون هناك طرف واحد من مضادات الجينات، وهو CD20، الذي يوجد في سوبرفيكيوس (ما قبل B وLinfocitos B maduros) ويؤدي إلى حدوثه². في هذا الشكل، يمكن القول أن هذه المضادات تقتل الخلايا العصبية.

ÿEn qué países se ha aprobado Ocrevus ocrelizumab)؟

لقد تمت الموافقة على Ocrevus ocrelizumab) لعلاج حالات التصلب المتعدد (EM) المتكرر أو المتطور من قبل الوكالات التنظيمية في المناطق التالية:

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، EEU، 28 مارس 2017
• الوكالة الطبية الأوروبية (EMA)، الاتحاد الأوروبي، 11 يناير 2017

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos enumerado. Si tiene una pregunta sobre su aprobacación en un país específico, por favor اتصل بمكتبنا للمساعدة

¿Cómo se administra Ocrevus ocrelizumab)؟

جرعة الجرعة المحددة هي:

• الجرعة الأولية 300 ملغ من الحقن في الوريد، ثم الحقن في الوريد بعد أسبوعين من الحقن في الوريد بمقدار 300 ملغ
• الجرعة اللاحقة 600 مجم من الحقن في الوريد كل 6 أشهر.

يجب السيطرة على المرضى بشكل صارم خلال فترة الحقن وخلال فترة ساعة واحدة على الأقل بعد الحقن، حيث يمكن أن تكون ردود الفعل على الحقن محتملة.

يمكنك الاطلاع على معلومات كاملة عن إدارة وجرعات Ocrevus ocrelizumab) في دليلنا الإرشادي للموارد^1,4,5.

من فضلك، استشر طبيبك للحصول على جرعة مخصصة.

¿Hay reacciones reacciones adversas conocidas de Ocrevus ocrelizumab)؟

Reacciones adversiones comunes

EM remitente-recurrente

تتضمن ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا التي تم تعدادها في معلومات الوصفة الطبية ما يلي:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reaccacciones a la infusión

EM progresiva primaria

تتضمن ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا التي تم تعدادها في معلومات الوصفة الطبية ما يلي:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reaccacciones a la infusión
• إصابات الجلد
• Infeccciones del tracto respiratorio infecciones del tracto respiratorio inferior

ردود الأفعال العدائية الخطيرة

تشمل الأعراض الجانبية الخطيرة التي تم تعدادها في معلومات الوصفات الطبية ما يلي^1,4,5:

• Reaccacciones graves a la infusión que requieren hospitalización
• الأمراض المعدية: يجب أن تتراجع الإدارة في المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة إلى أن يتم علاجها.
• من الممكن أن يوجد خطر الإصابة بالأورام الخبيثة، بما في ذلك سرطان الأم، في حالة وجود

Uso en población específica

يمكن أن يسببOcrevus ocrelizumab) ضررًا للجنين؛ لذا يوصى بتجنب حدوث الحمل¹على الأقل إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين^4,5. لا يمكن استبعاد ما إذا كان ocrelizumab / metabolitos se excretan في اللب البشري. لا يمكن استبعاد أي خطر على الأطفال حديثي الولادة / الأطفال الرضع. يجب الانتباه إلى الأمهات اللاتي يعانين من انقطاع الرضاعة خلال فترة العلاج Ocrevus ocrelizumab) ^1,4,5.

لا يجب علاج المرضى الذين يعانون من نقص شديد في المناعة في حالة عدم وجود جهاز مناعي1^,4,5.

للحصول على قائمة كاملة بالتأثيرات الجانبية والآثار السلبية، يرجى الرجوع إلى المعلومات الرسمية للوصفة الطبية^1,4,5.

موارد المعلومات عن المنتج

موارد معلومات عن منتج Ocrevus ocrelizumab).

يجب أن تتبع هذه النماذج المثال التالي:

1. ملخص خصائص المنتج [إدارة الغذاء والدواء الأمريكية]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]، جينينتك (Genentech)، مارس 2017.
2. بيان صحفي صادر عن إدارة الغذاء والدواء: إدارة الأغذية والعقاقير توافق على دواء جديد لعلاج التصلب المتعدد، 29/09/2017.
3. ويكيبيديا. التصلب المتعدد، (آخر تحديث: 31/03/2017)، تم الاستشهاد به في 19/05/21017.
4. ملخص خصائص المنتج [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]، روش، يوليو 2017.
5. ملخص خصائص المنتج [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF]، روش، يناير 2018.