تقييم Tafasitamab بالإضافة إلى Rituximab وLenalidomide في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد اللمفاوية الذي توقف عن الاستجابة للعلاج
الغرض
الغرض من هذه التجربة هو دراسة ما إذا كانت حالة المرضى الذين يعانون من اللمفومة الجريبية الانتكاسية أو المقاومة للعلاج أو لمفومة المنطقة الهامشية تتحسن عند استخدام التافاسيتاماب كإضافة إلى rituximab وليناليدوميد.
التكاليف
المشاركة في التجربة السريرية مجانية.
الحالة
سرطان الغدد اللمفاوية
المرحلة التجريبية
تجربة المرحلة 3(ما هي المراحل الأربع للتجارب السريرية؟)
الدول
أستراليا، النمسا، النمسا، بلجيكا، كندا، جمهورية التشيك، الدنمارك، الدنمارك، فنلندا، فرنسا، ألمانيا، اليونان، المجر، أيرلندا، إسرائيل، إيطاليا، هولندا، النرويج، بولندا، روسيا، إسبانيا، السويد، سويسرا، تركيا، أوكرانيا، المملكة المتحدة
من هم مرضى سرطان الغدد اللمفاوية الذين يمكنهم الوصول إلى هذه التجربة السريرية؟
يحتاج المرضى الذين يرغبون في المشاركة في هذه التجربة السريرية إلى استيفاء عدد من معايير الأهلية. بعضها محدد للغاية وسنطلب السجلات الطبية من طبيبك.
قد تكون مؤهلاً إذا:
- يمكنك المشاركة في التجربة في أستراليا، النمسا، بلجيكا، كندا، جمهورية التشيك، الدنمارك، الدنمارك، فنلندا، فرنسا، ألمانيا، اليونان، المجر، أيرلندا، إسرائيل، إيطاليا، هولندا، النرويج، بولندا، روسيا، إسبانيا، السويد، سويسرا، تركيا، أوكرانيا، المملكة المتحدة;
- إذا كان لديك تشخيص بالورم اللمفومة الجريبي من الدرجة 1 أو 2 أو 3 أ أو لمفومة المنطقة الهامشية، بما في ذلك الأنواع الفرعية خارج العقدية والعقدية والطحالية;
- تم علاجك بعلاج واحد على الأقل بمضاد CD20 (إما بمفرده أو مع العلاج المناعي الكيميائي) وما لا يقل عن 6 جرعات من العلاج المضاد لـ CD20;
- عاد المرض مرة أخرى (انتكس) أو أصبح أسوأ (تقدم)، أو لم يعد يستجيب لآخر علاج سابق;
- لديك ورم عقدي واحد على الأقل > 1.5 سم في أطول قطر أو ورم واحد على الأقل خارج عقدي > 1.0 سم في أطول قطر;
- لديك درجة حالة أداء ECOG (مقياس لتقييم قدرات المريض على الحياة اليومية) من نشط تمامًا-0 أو مقيد قليلاً-1 أو مقيد قليلاً-2.
إذا استوفيت جميع هذه الشروط، فقد يُسمح لك بالدخول في عملية الفرز.
أنت غير مؤهل إذا:
- لديك قصور القلب الاحتقاني;
- أنت مصاب بعدوى فيروس نقص المناعة البشري;
- إذا كنت مصابًا بعدوى نشطة بالتهاب الكبد B أو C تتطلب علاجًا أو معرضًا لخطر إعادة تنشيط التهاب الكبد B أو C;
- جهازك المناعي ضعيف للغاية;
- لديك لمفومة سريعة النمو في الجهاز العصبي المركزي (CNS)
- إذا كان لديك تاريخ مرضي للإصابة بأمراض القلب أو الجهاز العصبي المركزي و/أو أمراض أخرى قد تؤثر على قدرتك على المشاركة في الدراسة أو إعطاء موافقة مستنيرة;
- كنت تخضع للعلاج باستخدام rituximab بالإضافة إلى ليناليدوميد.
إذا استوفيت جميع هذه الشروط، فقد يُسمح لك بالدخول في عملية الفرز.
تعرّف على كيفية الوصول إلى هذه التجربة السريرية
إذا كنت تستوفي الشروط وترغب في المشاركة في هذه الدراسة، يُرجى تسجيل اهتمامك من خلال ملء استمارة المشاركة وسنتواصل معك قريباً لإطلاعك على معلومات إضافية حول عملية الفرز.
كن على علم تام قبل أن تبدي اهتمامك بالمشاركة في هذه الدراسة
قد يكون الانضمام إلى دراسة التجارب السريرية أمراً مزعجاً لك ولأحبائك على حد سواء، ولهذا السبب تحتاج أولاً إلى استشارة طبيبك المعالج لتقييم الإيجابيات والسلبيات. سنحاول أن نقدم لك كل المعلومات التي تحتاجها أنت وطبيبك حتى تتمكن أنت وطبيبك من اتخاذ القرار الأفضل لك.
يُرجى العلم أنه كجزء من عملية الفحص، سيتعين عليك أنت وطبيبك إرسال سجلاتك الطبية إلينا.
انتبه:
- يعتمد اختيارك للدراسة على ما إذا كنت مؤهلاً للتجربة أم لا;
- ستظل بياناتك آمنة ومحمية في جميع الأوقات;
- إذا انضممت إلى التجربة، فقد يتم تعيينك عشوائياً في مجموعة العلاج الوهمي.
نعم، أريد المشاركة
املأ الاستمارة أدناه حتى نتمكن من التواصل معك لإطلاعك على المزيد من التفاصيل حول هذه الدراسة.
شكراً لتسجيلك اهتمامك في هذه التجربة السريرية!
سنتواصل معك قريباً على [email protected]. إذا كان لديك أي أسئلة، أرسل بريدًا إلكترونيًا إلى [email protected]