Vyndaqel (tafamidis): علاج الداء النشواني المعتمد من قبل ادارة الاغذية والعقاقير
داء النشواني عبرثيريتين هو مرض وراثي نادر يتم فيه إيداع مادة ليفية تسمى الأميلويد في الأنسجة والأعضاء في جميع أنحاء الجسم ، بما في ذلك الأعصاب. تتداخل هذه الرواسب مع وظيفة العصب الطبيعي ويمكن أن تؤدي إلى حالة تسمى اعتلال الأعصاب ، تتميز بشعور بالضعف والخدر والألم في اليدين والقدمين. Tafamidis، المعروف أيضا باسم العلامة التجارية Vyndaqel، يستخدم لإبطاء تلف الأعصاب في المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب في مرحلة مبكرة.
Tafamidis (Vyndaqelدواء لإبطاء تلف الأعصاب في المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب في مرحلة مبكرة
Tafamidis (Vyndaqel) يستخدم لعلاج مرض نادر يعرف باسم اعتلال الأعصاب الأميلويد العائلي (TTR-FAP). وقد تمت الموافقة عليه في العديد من البلدان، بما في ذلك البرازيل وإسرائيل وكوريا الجنوبية وتلك الموجودة في الاتحاد الأوروبي، وفي الولايات المتحدة. في بعض البلدان الأخرى، مثل أستراليا، لديها تسمية اليتيم * لعلاج اعتلال عضلة القلب عبرثيرتين (TTR-CM)-التي يؤثر المرض على عضلة القلب.
* مع التسميات المخدرات اليتيم، يمكن تقييم وتطوير هذا الدواء بسرعة أكبر، على أمل أن الناس مع هذه الظروف الخطيرة والنادرة سوف تكون قادرة على الاستفادة من خيارات العلاج الجديدة التي من شأنها أن تستغرق وقتا أطول لتصبح متاحة، إذا كان على الإطلاق.
ما هو tafamidis (Vyndaqel)?
Tafamidis هو العنصر النشط في Vyndaqel الذي يأتي في شكل كبسولة. يشار إلى ذلك للمرضى المتضررين من داء النشواني عبرثيرتين الذين يعانون أيضا من اعتلال الأعصاب. تنتج الأورام العصبية المتعددة، أو الاعتلالات العصبية المحيطية، عن تلف الأعصاب الطرفية (الأعصاب التي تذهب من الحبل الشوكي إلى الذراعين واليدين والساقين والقدمين)، مما يؤدي في كثير من الأحيان إلى الشعور بالضعف والخدر والألم في الأطراف.
تعرف على المزيد حول التكاليف والتسليم
مدى فعالية tafamidis (Vyndaqel)?
فعالية tafamidis (Vyndaqel) تم اختباره في التجارب السريرية. استمرت الدراسة الرئيسية 18 شهرا وشملت 128 مريضا يحملون طفرة جينية محددة (V30M). كان هؤلاء المشاركون في المرحلة الأولى من المرض، مما يعني أنهم كانوا قادرين على المشي دون دعم معظم الوقت. أولئك الذين يأخذون tafamidis (Vyndaqel) أظهرت نتائج متفوقة على الدواء الوهمي، مع أقل تلف الأعصاب ونوعية أعلى من الحياة.
التحليل النهائي بعد 18 شهرا
التحليل النهائي بعد 18 شهرا
لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع إلى معلومات الوصف في أسفل الصفحة.
الآثار الجانبية التي يمكن أن أتوقع مع tafamidis (Vyndaqel)?
وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المذكورة في المعلومات وصف الإسهال, عدوى المسالك البولية, ألم في المعدة أو ألم في البطن, والعدوى المهبلية في النساء.
يرجى ملاحظة أن هذا ليس المقصود أن يكون دليلا شاملا. استشر طبيبك المعالج ومعلومات الوصف في أسفل الصفحة للحصول على التفاصيل الكاملة للآثار الجانبية.
كيف هو tafamidis (Vyndaqel) اتخذت؟
يجب أن تؤخذ الكبسولات عن طريق الفم، مرة واحدة يوميا. وينبغي أن ابتلاعها كاملة، لا قطع أو سحق، ويمكن أن تؤخذ مع أو بدون الطعام.
يرجى ملاحظة أن هذا ليس المقصود أن يكون خطة العلاج. للحصول على خطة علاج شخصية، استشر طبيبك. لمزيد من التفاصيل، يمكنك أيضا الرجوع إلى معلومات وصف كامل في الجزء السفلي من الصفحة.
كيف tafamidis (Vyndaqel) العمل؟
لمزيد من التفاصيل حول الطريق tafamidis (Vyndaqel) يعمل، استشارة الطبيب أو رؤية المعلومات وصف في الجزء السفلي من الصفحة. وليس المقصود من ذلك أن يكون تفسيرا علميا شاملا.
هل تحتاج إلى دعم؟
إذا كنت أنت أو أحد أقاربك أو أصدقائك مريضا مصابا بداء النشوة عبر الثيرتين، فقد ترغب في طرح أسئلة حول الدواء لهذا المرض. إذا كنت ترغب في طرح أسئلة حول كيفية الحصول على tafamidis (Vyndaqel) أو حول خدمتنا بشكل عام، فريقنا من الصيادلة والخبراء المؤهلين على استعداد لتقديم الدعم والمساعدة في الاستفسارات. يتحدث فريقنا 17 لغة مختلفة وهو مستعد للمساعدة.
من هو everyone.org ؟
everyone.org توفر أحدث الأدوية المعتمدة للمرضى والمستشفيات والأطباء في جميع أنحاء العالم بطريقة متوافقة مع القانون. نحن نحصل على الأدوية المبتكرة بأفضل الأسعار الممكنة ونضمن التوصيل الآمن والفعال. لقد نجحنا في توصيل الأدوية إلى أكثر من 88 بلداً في جميع أنحاء العالم، ودعمنا بالفعل أكثر من 11,000 طبيب ومريض.
اكتشف المزيد
مراجع
- ملخص خصائص المنتج [EMA]: Vyndaqel (tafamidis[ PDF] ، شركة فايزر المحدودة ، نوفمبر 2011.
- تقرير التقييم العام الأوروبي (EPAR) Vyndaqel [PDF], شركة فايزر المحدودة, نوفمبر 2011.
- شركة فايزر، نيويورك، ترانسثيتين الداء ال amyloidosis، المذكورة في 17 أكتوبر 2018.
- بنسون م.، ماورير M. 2016، مؤسسة اميلويديس، دليل لTransthyretin اميلويديس، استشهد في 18 أكتوبر 2018.
- إدارة السلع العلاجية [TGA] 2011، تسمية الأدوية اليتيمة قبل 1 يوليو 2017، (آخر تحديث: 6 يوليو 2018)، المذكورة في 29 أكتوبر 2018.
- ميرليني، ج. وآخرون. آثار tafamidis على استقرار transthyretin والنتائج السريرية في المرضى. مع غير Val30Met عبرثيريتين اميلويدوسيس. مجلة أبحاث القلب والأوعية الدموية. 2013 تشرين الأول/أكتوبر 8؛ 2013؛ 2013؛ 201 6(6), 1011-20.
