الصين توافق على edaravone لعلاج التصلب الجانبي الضموري الضموري
التصلب الجانبي الضموري الضموري (ALS)، والمعروف أيضًا باسم مرض العصبون الحركي (MND) أو مرض لو جيريج، هو مرض عصبي يؤثر على الحركة الإرادية. هناك عدد قليل من الأدوية الموصوفة لمرض التصلب الجانبي الضموري على وجه التحديد ولا يوجد علاج للمرض حتى الآن. أحد الأدوية التي يُعتقد أنها تبطئ من تطور مرض التصلب الجانبي الضموري هو edaravone (الذي يحمل الاسم التجاري Radicut أو راديكافا).
علاج جديد لمرض التصلب الجانبي الضموري
edaravone Radicut) هو دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة الأمريكية تحت اسم Radicava، ومن قبل وكالة الأدوية والأجهزة الطبية (PMDA) في اليابان تحت اسم Radicut. لم تتم الموافقة على edaravone Radicut) في العديد من البلدان، وبالتالي فهو غير متاح دائمًا لمرضى التصلب الجانبي الضموري. على الرغم من أنه غير متوفر عالمياً، إلا أنه يمكن للمرضى الذين لا يتوفر لهم هذا الدواء أن يستوردوه إلى بلدهم بشكل آمن وقانوني.
ما هو edaravone Radicut)؟
يُعتقد أن edaravone Radicut) يعمل كـ "كاسح للجذور"، مما يساعد الدماغ على التخلص من مخلفاته (والتي تسمى الجذور الحرة). ويُعتقد أن هذا يمنع تلف الخلايا العصبية الحركية ويبطئ من تدهور الوظائف البدنية.
اعرف المزيد عن التكاليف والتوصيل
ما مدى فعالية edaravone Radicut)؟
وقد استندت الموافقة على edaravone Radicut) لعلاج التصلب الجانبي الضموري الجانبي الضموري على تجربة سريرية استمرت 24 أسبوعًا وشارك فيها 137 شخصًا: 69 شخصًا تم إعطاؤهم edaravone Radicut) و68 شخصًا تلقوا دواءً وهميًا.
المرضى في الدراسة
في المتوسط، فقد المرضى الذين تناولوا edaravone Radicut) 5.01 نقطة في اختبار ALSFRS-R*، في حين فقد المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي 7.5 نقطة. وهذا يعادل فرقًا بنسبة 33%. في المتوسط، كان تأثير edaravone أفضل من الدواء الوهمي، ومع ذلك، كانت هناك اختلافات كبيرة في النتائج التي أظهرها المرضى، حيث أظهر بعض الأفراد تحسنًا أكبر من غيرهم.
في عمر 6 أشهر
33%
الفرق في درجات الوظائف البدنية
بعد 48 أسبوعًا
58%
انخفاض في احتمالية
من تطور المرض
أو الوفاة
من تطور المرض
أو الوفاة
أظهرت دراسة متابعة أن المرضى الذين تلقوا edaravone Radicut) لمدة 24 أسبوعًا إضافيًا، بعد انتهاء الدراسة الأولية، استمروا في تجربة انخفاض كبير في معدل انخفاض الوظائف البدنية. لم يشهد المرضى الذين تلقوا 24 أسبوعًا من العلاج الوهمي قبل التحول إلى 24 أسبوعًا من edaravone Radicut) نفس الفوائد. بالإضافة إلى ذلك، كان المرضى الذين تلقوا edaravone Radicut) لمدة 48 أسبوعًا كاملة أقل عرضة بنسبة 58% تقريبًا لتطور المرض بشكل كبير أو الوفاة.
* يشيع استخدام اختبار مقياس التصنيف الوظيفي للتصلب الجانبي الضموري الضموري-المُعدّل (ALSFRS-Revised) لتقييم تقدم الأشخاص باستخدام 12 سؤالاً. تم وضع هذه الأسئلة لقياس وظائف مثل: المشي وصعود الدرج والكلام. يتم تقييم كل سؤال على مقياس من 0-4. ثم يتم جمع هذه الأرقام للحصول على مجموع النقاط من أصل 48 نقطة. تم قياس فعالية edaravone Radicut) باستخدام هذا المقياس.
لمزيد من التفاصيل، راجع معلومات الوصفة الطبية في أسفل الصفحة.
ما الآثار الجانبية التي يمكن أن أتوقعها عند استخدام
edaravone Radicut)؟
كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي شوهدت في التجربة السريرية هي الكدمات (الكدمات) واضطراب المشي. يرتبط أيضًا بمخاطر خطيرة تتطلب رعاية طبية فورية، مثل الطفح الجلدي أو التورم أو ضيق التنفس وردود الفعل التحسسية تجاه ثنائي كبريتيت الصوديوم، وهو أحد مكونات الدواء.
يرجى ملاحظة أن هذا ليس المقصود منه أن يكون دليلاً شاملاً. استشر طبيبك المعالج ومعلومات الوصفة الطبية في أسفل الصفحة للحصول على تفاصيل كاملة عن الآثار الجانبية.
المراجعات المستقلة للمرضى
الفعالية المتصورة
الآثار الجانبية الشائعة
شدة الآثار الجانبية
البيانات المقدمة من
هذه البيانات مأخوذة من الموقع الإلكتروني PatientsLikeMe. تم إنشاء هذه المنصة في البداية للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب الجانبي الضموري بهدف الربط بين المرضى. وقد نمت المنصة الآن لتشمل أكثر من 600,000 مريض يتتبعون تجاربهم مع 2800 حالة مرضية ويبلغون عنها، وهي واحدة من أكبر أرشيفات البيانات التي يبلغ عنها المرضى والمتاحة اليوم.
كيف يتم تناول edaravone Radicut)؟
يُرجى ملاحظة أن هذه ليست خطة علاجية. للحصول على خطة علاج مخصصة استشر طبيبك. لمزيد من التفاصيل، يمكنك أيضًا الرجوع إلى معلومات الوصفة الطبية الكاملة في أسفل الصفحة.
كيف يعمل edaravone Radicut)؟
لمزيد من التفاصيل حول طريقة عمل Radicut edaravone)، استشر طبيبك أو راجع معلومات الوصفة الطبية في أسفل الصفحة. ليس المقصود أن يكون هذا شرحاً علمياً شاملاً.
مزيد من المعلومات حول edaravone Radicut)
-
-
![ما الفرق بين اسم العلامة التجارية والدواء الجنيس؟]()
ما الفرق بين اسم العلامة التجارية والدواء الجنيس؟
-
![ما مدى فعالية Radicut edaravone) في علاج التصلب الجانبي الضموري؟]()
ما مدى فعالية Radicut edaravone) في علاج التصلب الجانبي الضموري؟
هل تحتاج إلى دعم؟
إذا كنت مريضاً مصاباً بمرض التصلب الجانبي الضموري الضموري أو لديك قريب مصاب بالتصلب الجانبي الضموري، فقد ترغب في طرح أسئلة حول دواء هذا المرض. إذا كنت ترغب في طرح أسئلة حول كيفية الحصول على edaravone Radicut)، أو حول خدمتنا بشكل عام، فإن فريقنا من الصيادلة المؤهلين والخبراء على استعداد لتقديم الدعم والمساعدة في الاستفسارات. يتحدث فريقنا 17 لغة مختلفة وهو على استعداد لتقديم المساعدة.
من هي everyone.org
يوفر everyone.org أحدث الأدوية المعتمدة للمرضى والمستشفيات والأطباء في جميع أنحاء العالم، بطريقة متوافقة مع القانون. نحن نحصل على الأدوية المبتكرة بأفضل الأسعار الممكنة ونضمن توصيلها بأمان وكفاءة. لقد نجحنا في توصيل الأدوية إلى أكثر من 88 بلداً في جميع أنحاء العالم، ودعمنا بالفعل أكثر من 11,000 طبيب ومريض.
اكتشف المزيد
