الصين توافق على edaravone ل ALS
التصلب الجانبي الضموري (ALS) ، المعروف أيضا باسم مرض الخلايا العصبية الحركية (MND) أو مرض لو جيريج ، هو مرض عصبي يؤثر على الحركة الطوعية. هناك عدد قليل من الأدوية المشار إليها ل ALS على وجه التحديد وليس هناك علاج للمرض حتى الآن. واحدة من الأدوية التي يعتقد أن تبطئ تطور المرض هو edaravone (الذي يحمل اسم العلامة التجارية Radicut أو الراديكافا).
علاج جديد لـ ALS
edaravone (Radicut/ Radicava) هو دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة الأمريكية تحت اسم Radicava ، ووكالة الأجهزة الصيدلانية والطبية (PMDA) في اليابان تحت اسم Radicut. edaravone (Radicutلا تتم الموافقة على /Radicava) في العديد من البلدان، وبالتالي لا تتوفر دائما لمرضى ALS. وعلى الرغم من عدم توفره عالميا، إلا أنه يمكن للمرضى الذين لا يمكن الوصول إليه استيراد هذا الدواء إلى بلدهم، بأمان وقانونيا.
ما هو edaravone (Radicut/ راديكافا)؟
edaravone (Radicut/Radicava) ويعتقد أن تكون بمثابة "زبال الراديكالية" ، ومساعدة الدماغ لمسح نفسها من نفاياتها (والتي تسمى الجذور الحرة). ويعتقد أن هذا لمنع الأضرار التي لحقت الخلايا العصبية الحركية وإبطاء الانخفاض في الوظيفة البدنية.
تعرف على المزيد حول التكاليف والتسليم
مدى فعالية edaravone (Radicut/ راديكافا)؟
موافقة edaravone (Radicut/Radicava) ل ALS كان يستند إلى تجربة سريرية استمرت 24 أسبوعا وشملت 137 شخصا: أعطيت 69 edaravone (Radicut/Radicava) و 68 تلقى وهمي.
المرضى في الدراسة
في المتوسط ، والمرضى الذين يتناولون edaravone (Radicut/Radicava) فقدت 5.01 نقطة على اختبار ALSFRS-R * ، في حين أن المرضى الذين يتناولون الدواء الوهمي فقدوا 7.5 نقطة. وهذا يعادل الفرق بنسبة 33٪. في المتوسط تأثير edaravone كان متفوقة على الدواء الوهمي، ومع ذلك، كانت هناك اختلافات كبيرة في النتائج التي تظهر في المرضى، مع بعض الأفراد تظهر تحسينات أكبر من غيرها.
في 6 أشهر
33%
الفرق في المادية
نتائج الدالة
نتائج الدالة
بعد 48 أسبوعاً
58%
انخفاض في احتمال
من تطور المرض
أو الموت
من تطور المرض
أو الموت
أظهرت دراسة متابعة أن المرضى الذين تلقوا edaravone (Radicut/Radicava) لمدة 24 أسبوعا إضافية، بعد انتهاء الدراسة الأولية، واصلت تشهد انخفاضا كبيرا في معدل الانخفاض في الوظيفة البدنية. المرضى الذين أعطوا 24 أسبوعا من الدواء الوهمي قبل التحول إلى 24 أسبوعا من edaravone (Radicut/Radicava) لم ير نفس الفوائد. بالإضافة إلى ذلك، المرضى الذين تلقوا edaravone (Radicut/Radicava) لمدة 48 أسبوعا كاملة كانت حوالي 58٪ أقل عرضة لتجربة تطور المرض كبيرة أو يموت.
* يستخدم عادة اختبار التصنيف الوظيفي للتصلب الجانبي الضموري المنقح (ALSFRS-R) لتقييم تقدم الأشخاص باستخدام 12 سؤالا. يتم تعيين هذه الأسئلة لقياس وظائف مثل: المشي، وتسلق السلالم، والكلام. يتم تصنيف كل سؤال على مقياس من 0-4. ثم تضاف هذه الأرقام لجعل مجموع نقاط من أصل 48 نقطة. فعالية edaravone (Radicutتم قياس /Radicava) باستخدام هذا المقياس.
لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع إلى معلومات الوصف في أسفل الصفحة.
الآثار الجانبية التي يمكن أن أتوقع مع
edaravone (Radicut/ راديكافا)؟
وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي شوهدت في التجربة السريرية كدمات (كدمة) واضطراب المشية. كما أنها ترتبط مع المخاطر الخطيرة التي تتطلب الرعاية الطبية الفورية، مثل خلايا النحل، تورم، أو ضيق في التنفس، والحساسية من بيسلفيتي الصوديوم، وهو عنصر في المخدرات.
يرجى ملاحظة أن هذا ليس المقصود أن يكون دليلا شاملا. استشر طبيبك المعالج ومعلومات الوصف في أسفل الصفحة للحصول على التفاصيل الكاملة للآثار الجانبية.
مراجعات المرضى المستقلة
التأثير المتصور
الآثار الجانبية الشائعة
شدة الآثار الجانبية
البيانات المقدمة من
وقد اتخذت هذه البيانات من موقع PatientsLikeMe. تم بناء هذه المنصة في البداية للأشخاص المصابين بمرض الإيدز ، بنية ربط المرضى. وقد نمت المنصة الآن لتشمل أكثر من 600,000 مريض يتتبعون تجاربهم مع 2,800 حالة ويقدمون تقارير عنها، وهي واحدة من أكبر المحفوظات التي يتم الإبلاغ عنها من قبل المريض، والبيانات المتاحة اليوم.
كيف هو edaravone (Radicut/ راديكافا) اتخذت؟
يرجى ملاحظة أن هذا ليس المقصود أن يكون خطة العلاج. للحصول على خطة علاج شخصية، استشر طبيبك. لمزيد من التفاصيل، يمكنك أيضا الرجوع إلى معلومات وصف كامل في الجزء السفلي من الصفحة.
كيف edaravone (Radicut/راديكافا) العمل؟
لمزيد من التفاصيل حول الطريق Radicut (edaravone) يعمل، استشارة الطبيب أو رؤية المعلومات وصف في الجزء السفلي من الصفحة. وليس المقصود من ذلك أن يكون تفسيرا علميا شاملا.
هل تحتاج إلى دعم؟
إذا كنت مريضا مصابا بمرض القاعدة أو لديك قريب مصاب بمرض القاعدة في القاعدة، فقد ترغب في طرح أسئلة حول الدواء لهذا المرض. إذا كنت ترغب في طرح أسئلة حول كيفية الحصول على edaravone (Radicut/Radicava)، أو حول خدمتنا بشكل عام، لدينا فريق من الصيادلة المؤهلين والخبراء على استعداد لتقديم الدعم والمساعدة في الاستفسارات. يتحدث فريقنا 17 لغة مختلفة وهو مستعد للمساعدة.
من هو everyone.org ؟
everyone.org توفر أحدث الأدوية المعتمدة للمرضى والمستشفيات والأطباء في جميع أنحاء العالم بطريقة متوافقة مع القانون. نحن نحصل على الأدوية المبتكرة بأفضل الأسعار الممكنة ونضمن التوصيل الآمن والفعال. لقد نجحنا في توصيل الأدوية إلى أكثر من 88 بلداً في جميع أنحاء العالم، ودعمنا بالفعل أكثر من 11,000 طبيب ومريض.
اكتشف المزيد
