الموافقات

هنا لمحة عامة عن كل دواء للمساعدة في توجيه لك والطبيب عند اتخاذ قرار علاج التليف الكيسي: 

علاج (كيووا هاكو كيرين) لمرض باركنسون Nourianz (istradefylline), الحصول على موافقة FDA كإضافة إلى levodopa/كاربيدوبا.

Radicut/ راديكافا (edaravone), تبين أن إبطاء تطور المرض, تمت الموافقة عليه الآن للمرضى في الصين.

Orkambi و Symkevi وقد رفضت من قبل اتحاد الأدوية اسكتلندا (SMC) بسبب استنتاجهم أن التكاليف تفوق الفوائد.

Vitrakvi (larotrectinib) أوصت اللجنة باعتمادها في الاتحاد الأوروبي.

دواء جديد لسرطان الجلد المعتمد الآن في الاتحاد الأوروبي للبالغين الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية النقيلي أو المتقدم محليا.

Vyndaqel (tafamidisتمت الموافقة الآن في الولايات المتحدة بعد أن أظهرت الدراسة زيادة معدل النجاة وانخفاض وقت المستشفى بسبب مشاكل تتعلق بالقلب.

الموافقة على المرحلة التالية من التجارب السريرية يضع المرضى ALS خطوة واحدة أقرب إلى الوصول إلى العلاج الجديد الذي تبين أن بطء تطور المرض.

بناء على نتائج واعدة من المرحلة الثالثة التجارب السريرية، قررت وزارة الصحة الكندية لتوسيع نطاق استخدام Kalydeco (ivacaftor) لتشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-2 سنة. 

تشير تجربة سريرية حديثة إلى أن Symkevi/Symdeko (tezacaftor / ivacaftor) يمكن أن تخفف بأمان وفعالية سميكة، مخاط لزجة للأطفال 6-11 سنة.

وتبين المرحلة الثالثة من المحاكمة أن Copiktra (duvelisib) قد يكون خيارا للمرضى الذين يعانون من الانتكاس أو الانكسار سرطان الدم الليمفاوي المزمن وسرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة.

Onpattro (patisiran) هو علاج من الدرجة الأولى الذي يبطئ تطور الداء النشواني (hATTR).

الطب الجديد يظهر تحسينات هامة إحصائيا لمرضى سرطان البروستاتا.

تقدم أستراليا تعويضات عن دواء التليف الكيسي.

وافقت المفوضية الأوروبية Alunbrig (brigatinib) لعلاج نوع معين من سرطان الرئة.

وفقا للمحققين الدراسة، يمكن أن يستفيد حوالي ثلث المرضى من هذا العلاج الذي قد يوفر الانبعاثات، وتخفيف الأعراض وإنقاذ الأرواح.

لقد كان عام 2018 عامًا جيدًا لعلاجات السرطان الجديدة كما يقول AACR في الولايات المتحدة. 
 

Kisqali هو الآن مثبط CDK4/6 الوحيد للاستخدام مع مثبط الأروماتاز لعلاج النساء قبل أو بيري أو ما بعد الطمث في الولايات المتحدة.

الموافقة يمثل تقدما كبيرا في مجال علم الأعصاب — واحد أن مرضى الصداع النصفي لا شك في الترحيب.

الدواء الوقائي الجديد للصداع النصفي Aimovig (erenumab) تمت الموافقة عليه من قبل EMA. اقرأ المزيد...
 

إن الموافقة الأخيرة تجعل "الموافقة المؤقتة" السابقة موافقة كاملة، دون الحاجة إلى مزيد من النتائج.

وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز يمكن ارتداؤه لعلاج أعراض الانسحاب مثل الهياج والقلق والاكتئاب والرغبة الشديدة في المواد الأفيونية.

Tagrisso (osimertinibتمت الموافقة في أوروبا لعلاج مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) تحور سرطان الرئة الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) كعلاج الخط الأول. 

وهذا سيوفر العلاج البديل الذي تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات محدودة للعلاج. 



يمكن الآن علاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى النشط بشدة Xeljanz (tofacitinib) ، بعد موافقة موسعة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). وسيوفر ذلك علاجا بديلا تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات علاج محدودة.

هذا التطور الجديد قد يزيد من فرص المرضى مناقشة المرض مع الطبيب...



وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء على إدراج حزمة جديدة تتضمن معلومات/بيانات عن الصدفية في المنطقة التناسلية. 

'الأدوية غير المعتمدة'، 'استخدام الرأفة'، 'أدوية الوصول المبكر'..