مراجعة متعمقة للحقن الوقائية الجديدة للصداع النصفي المعتمدة من EMA
آخر تحديث 01 نوفمبر 2019
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلّم كيفوافقت المفوضية الأوروبية على Aimovig erenumab) في 30 يوليو 2018. ويأتي ذلك بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Aimovig erenumab) في مايو/أيار، وموافقة هيئة الدواء والغذاء الأسترالية في 3 يوليو/تموز، وموافقة الهيئة السويسرية قبل أسبوعين.
إذن ما هو Aimovig erenumab) ولماذا تعتبر هذه الفئة الجديدة من المواد مثيرة للاهتمام؟
تمثل موافقة المفوضية الأوروبية / EMA تقدمًا كبيرًا في مجال طب الأعصاب - وهو تقدم لا شك في أن مرضى الصداع النصفي سيرحبون به. Aimovig erenumab) هو حقنة تعمل عن طريق حجب جزيئات معينة، تُعرف باسم الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP). تُظهر الأبحاث زيادة مستويات CGRP في الجسم أثناء نوبات الصداع النصفي. يعتقد الباحثون أن CGRP يلعب دورًا في نوبات الصداع النصفي.
عكست الدراسات السريرية لدواء Aimovig erenumab) انخفاضًا في العدد الإجمالي لأيام الصداع النصفي شهريًا لدى مرضى الصداع النصفي المزمن والعرضي مما يدعم الفرضية القائلة بأن البروتين الغلوتيني الغازي الجينيريكاليني يلعب دورًا هامًا في هذا الاضطراب. وافقت المفوضية الأوروبية على الدواء على وجه التحديد من أجل "الوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين الذين يعانون من الصداع النصفي 4 أيام على الأقل شهريًا". لذلك بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن، قد يقدم هذا الدواء أملاً جديداً.
ما الذي تعنيه هذه الموافقة بالنسبة لمرضى الصداع النصفي الأوروبيين؟
بعد موافقة الوكالة الأوروبية للأدوية، تحتاج كل ولاية إلى المضي قدمًا في اتخاذ الترتيبات اللازمة للإمداد المحلي. لا تعني الموافقة بالضرورة توافر الدواء على المستوى الوطني لجميع مرضى الصداع النصفي. قد لا يتوفر الدواء في بعض دول الاتحاد الأوروبي على الإطلاق. قد يختلف السعر أيضًا، حيث يتم تحديده على المستوى الوطني وعادةً ما يتم تحديده/بتّه من قبل الشركة المصنعة.
يمكن للمرضى الذين يتطلعون إلى الوصول إلى Aimovig erenumab) اليوم، القيام بذلك من خلال everyone.org. يقوم فريقنا من الصيادلة والخبراء المؤهلين بالحصول على الأدوية بأقل الأسعار الممكنة وسيرشدك خلال كل خطوة من خطوات عملية الطلب والاستيراد لبلدك. يمكننا توصيل أدويتك إليك في غضون أسبوع من الطلب.
إذا كنت مريضاً بالصداع النصفي، فابدأ بمناقشة هذا العلاج الجديد مع طبيبك. إذا اتفق كلاكما على أنه مناسب لك وترغب في المضي قدمًا في الحصول على Aimovig erenumab) على الفور، يمكنك الاتصال بنا للحصول على مزيد من المعلومات.
ستحتاج إلى وصفة طبية من طبيبك لطلب Aimovig erenumab). سيتمكن فريقنا بعد ذلك من مساعدتك في ترتيب كل ما يلزم لشحن الدواء إليك في أسرع وقت ممكن. تختلف الوثائق المطلوبة من بلد إلى آخر، ويتعامل فريقنا مع كل عملية تسليم على أساس كل حالة على حدة لضمان الامتثال الصارم على طول الطريق.
مستقبل مشرق لعلاجات الصداع النصفي
"بالنسبة للعلاجات، فقد استخدمت التريبتانات، وقد نجحت لفترة من الوقت. ومن الأدوية الوقائية التي تناولتها لعدة سنوات وحققت نتائج جيدة، لكنني اضطررت للتوقف عن تناولها منذ ستة أشهر، دواء فلوماريزين (سيبيليوم). لقد توقفت بسبب زيادة خطر الإصابة بمرض باركنسون مع الاستخدام طويل الأمد. استخدمت أيضًا جهاز سيفالي لمدة أربعة أشهر وكان يعمل بشكل جيد لمدة شهرين. كان دواء الحقن الوقائي الجديدAimovig - erenumab) مثيرًا للاهتمام بالنسبة لي، ولكن كان من المحبط أنني لم أتمكن من الحصول عليه. لذلك، وضعني طبيب الأعصاب على اتصال مع زميل أمريكي وسأذهب إلى هناك في أغسطس. وفي الوقت نفسه، وضعني أحد أصدقائي على اتصال مع everyone.org وقد حصلت عليه بوصفة طبية من طبيب الأعصاب الأوروبي الحالي." - ميشيل، فرنسا (مصاب بالصداع النصفي المزمن) اقرأ القصة كاملة هنا.
سيتفهم العديد من مرضى الصداع النصفي إحباط ميشيل في تجربة مجموعة كبيرة من العلاجات دون الحصول على الراحة المطلوبة. ومع ذلك، فإن الخبر السار هو أن العديد من شركات الأدوية تبحث الآن عن كثب في علاجات الصداع النصفي. ونأمل أن تكون الموافقة الأخيرة على عقار Aimovig erenumab) إشارة إلى خطوة إيجابية إلى الأمام في علاج الصداع النصفي، وتوفير الراحة للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة المنهكة والتي لا يتم الاعتراف بها في كثير من الأحيان. نحن في everyone.org سنكون على اطلاع على الحالة وبمجرد الموافقة على أدوية جديدة أخرى سنجعلها متاحة للجميع في كل مكان!