تمت الموافقة على Kisqali ribociclib) للاستخدامات الإضافية في حالات سرطان الثدي المتقدم المتقدم (HR+/HER2)

Kisqali (ribociclib) من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للنساء المصابات بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي (HR+/HER2) الإيجابي لمستقبلات الهرمونات ومستقبلات عامل نمو البشرة البشري-2 (HR+/HER2-). ويُعد Kisqali الآن مثبط CDK4/6 الوحيد الموصوف للاستخدام مع مثبطات الأروماتاز لعلاج النساء قبل أو في فترة ما قبل أو حول أو بعد انقطاع الطمث في الولايات المتحدة، كما أنه موصوف للاستخدام مع الفولفسترانت كعلاج أول أو علاج من الخط الثاني لدى النساء بعد انقطاع الطمث. قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بمراجعة طلب الدواء الجديد التكميلي هذا (sNDA) في إطار برامجها التجريبية للمراجعة والتقييم في الوقت الحقيقي للأورام والمساعدة في التقييم ووافقت على الطلب في أقل من شهر واحد بعد تقديمه.

اقرأ المقال كاملاً هنا.

المصدر: Drugs.com