ما الذي يجب أن يعرفه المرضى عن إنسيفينترين، أحدث دواء لمرض الانسداد الرئوي المزمن

بعد حصوله على أول موافقة عالمية، أصبح دواء أوهتوفاير (إنسيفينترين) موضع اهتمام جميع المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. ونظراً لآلية عمله الجديدة، يقدم الدواء نهجاً غير ستيرويدي لإدارة مرض الانسداد الرئوي المزمن. وهذا يوفر الأمل للمرضى الذين لم يستجيبوا بشكل جيد للعلاجات الحالية.

وبينما ننتظر توفر دواء إنسيفينترين في جميع أنحاء العالم، ما الذي يجب أن يعرفه المرضى عن هذا الدواء الجديد لمرض الانسداد الرئوي المزمن؟

ما هي مؤشرات إنسيفينترين؟

إنسيفينترين (يباع تحت اسم العلامة التجارية Ohtuvayre) هو دواء يُصرف بوصفة طبية للبالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ¹. في الوقت الحالي، هذا هو الدواء الوحيد المعتمد. ومع ذلك، تتم دراسة إنسيفينترين أيضًا كعلاج محتمل لحالات أخرى. بما في ذلك الربو والتليف الكيسي وتوسع القصبات.

إنسيفينترين للربو

يتم استكشاف إنسيفينترين بنشاط كعلاج للربو بسبب آلية عمله الفريدة كمثبط مزدوج لإنزيم PDE3 و PDE4.

غالبًا ما ينطوي الربو على كل من تضيق القصبات الهوائية (تضييق المسالك الهوائية) والالتهابات، مما يجعل عمل إنسيفينترين المشترك واعدًا بشكل خاص. تستهدف معظم العلاجات الحالية إما استرخاء مجرى الهواء أو الالتهاب، لكن إنسيفينترين يقوم بكلا الأمرين في وقت واحد.

في حين لم تتم الموافقة على دواء "أوهتوفاير" بعد لعلاج الربو، إلا أن بيانات التجارب السريرية السابقة تشير إلى إمكانية استخدامه كعلاج لهذه الحالة. ففي سلسلة من التجارب التي أجريت على مرضى الربو، تبين أن إنسيفينترين

• زيادة توسع القصبات بنسبة 14% مقارنةً بالدواء الوهمي;
• زيادة FEV1 مقارنةً بالعلاج الوهمي على مدار 6 ساعات في الأيام 1،3 و6 ³.

ستُظهر التجارب الإضافية ما إذا كان من الممكن الموافقة على استخدام Ohtuvayre في علاج الربو ومتى يمكن اعتماده.

إنسيفينترين للتليف الكيسي

في حين لم يتم تطوير دواء إنسيفينترين في المقام الأول لعلاج التليف الكيسي (CF)، إلا أن آلية عمله تتماشى مع الأعراض التنفسية للتليف الكيسي. غالبًا ما يعاني مرضى التليف الكيسي من انسداد مجرى الهواء بسبب تراكم المخاط والالتهاب. يمكن لأي علاج يقلل من الالتهاب ويحسن تدفق الهواء أن يقدم فوائد من الناحية النظرية.

وعلى هذا النحو، يمكن أن يكون إنسيفينترين مرشحًا لإجراء المزيد من الأبحاث. ومع ذلك، اعتبارًا من ديسمبر 2024، لا توجد تجارب سريرية جارية تركز بشكل خاص على إنسيفينترين في التليف الكيسي.

إنسيفينترين وتوسع القصبات الهوائية

إنسيفينترين له أهمية محتملة في علاج توسع القصبات بسبب آليته المزدوجة لتوسيع القصبات الهوائية وتأثيراته المضادة للالتهابات. فهي تعالج المشاكل الأساسية في توسع القصبات: انسداد مجرى الهواء والالتهاب المزمن.

يمكن أن يكون لآلية Ohtuvayre المزدوجة ميزة محتملة مقارنة بعلاجات توسع القصبات الحالية، حيث إنها غالبًا ما تركز فقط على علاج تراكم المخاط أو الالتهاب وليس كليهما.

وتجري حاليًا المرحلة الثانية من التجارب السريرية لاستكشاف سلامة وفعالية عقار إنسيفينترين في علاج توسع القصبات غير التليفي الكيسي ². ومن المتوقع أن تظهر النتائج في عام 2026.

كيف يعمل إنسيفينترين؟

يعمل إنسيفينترين كمثبط مزدوج لإنزيمات PDE3 و PDE4. وبالتالي، فإنه يوفر كلاً من فوائد توسع القصبات الهوائية والفوائد المضادة للالتهابات. فهو يريح العضلات الملساء في الشعب الهوائية ويقلل من الاستجابات الالتهابية. على عكس العلاجات التقليدية لمرض الانسداد الرئوي المزمن التي تركز فقط على توسع القصبات الهوائية أو الالتهاب، يدمج إنسيفينترين كلا التأثيرين في خيار علاجي واحد غير ستيرويدي.

هل إنسيفينترين هو دواء الخط الأول لمرض الانسداد الرئوي المزمن؟

وفقًا لمعلومات وصفة الدواء، فإن إنسيفينترين مخصص كعلاج مداومة لمرض الانسداد الرئوي المزمن. ومع ذلك، يمكن أن يكون أيضًا بمثابة دواء الخط الأول للحالة، وفقًا للبروفيسور أنطونيو أنزويتو من نظام الرعاية الصحية للمحاربين القدامى في جنوب تكساس ⁴.

لذلك، وبناءً على تقدير طبيبك المعالج واعتمادًا على حالتك الشخصية، قد يتم وصف Octuvayre كخط علاج أولي لمرض الانسداد الرئوي المزمن.

ما الذي يجب أن يعرفه المرضى عن تناول أوهتوفاير

على عكس بعض أدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن الأخرى، يمكن استخدام دواء إنسيفينترين من قبل المرضى أنفسهم. لا حاجة إلى أخصائي صحي لإعطاء الدواء. يتم استنشاق إنسيفينترين عن طريق البخاخات - وهي عملية بسيطة إلى حد ما تستغرق من 5 إلى 7 دقائق ⁴.

هل يمكن خلط إنسيفينترين مع أدوية أخرى في البخاخات؟

لا، يجب عدم خلط إنسيفينترين مع أدوية أخرى في البخاخات.

لاحظ أن هذا لا يعني أنه لا يمكنك الجمع بين إنسيفينترين وأدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن الأخرى التي قد تتناولها. بل على العكس، يمكن استخدام أوهتوفاير كإضافة إلى علاجك الحالي. ومع ذلك، يجب عليك تناول كل دواء من أدويتك الحالية كما هو موصوف لك وعدم خلطها معًا ⁵.

كيف يمكن مقارنة إنسيفينترين بأدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن الأخرى؟

ما الذي يجعل دواء إنسيفينترين دواءً جديدًا، وما هي الاختلافات بينه وبين علاجات مرض الانسداد الرئوي المزمن القياسية الأخرى؟

إنسيفينترين مقابل روفلوميلاست

داليرسب (روفلوميلاست) هو دواء يوصف عادةً لمرض الانسداد الرئوي المزمن. فيما يلي بعض النقاط التي يختلف فيها عن دواء أوتوفاير (إنسيفينترين):

• آلية العمل: روفلوميلاست هو مثبط انتقائي لإنزيم PDE4 يقلل من الالتهاب، لكنه لا يوفر توسع القصبات الهوائية. في المقابل، يثبط إنسيفينترين كلاً من PDE3 وPDE4، مما يحسن تدفق الهواء ويقلل من الالتهاب;
• طريقة تناوله: يتم تناول دواء روفلوميلاست على شكل أقراص، والذي يستغرق وقتًا أطول ليعمل وقد يكون له آثار جانبية جهازية أكثر مقارنةً بدواء إنسيفنترين، الذي يتم استنشاقه عن طريق البخاخات ويعمل مباشرةً في الرئتين.

أوتوفاير ضد Dupixent (dupilumab)

Dupixent يمكن استخدامه في بعض الأحيان مع أجهزة استنشاق داء الانسداد الرئوي المزمن لتقليل عدد نوبات الاحتدام والمساعدة في تحسين وظائف الرئة. إليك كيفية اختلافه عن إنسيفينترين:

• آلية العمل: بينما يثبط إنسيفينترين إنزيمات PDE3 وPDE4، يثبط dupixent إنزيمات IL-4 وIL-13، التي تلعب دوراً في الاستجابات التحسسية والالتهابية;
• الإعطاء: في حين أن إنسيفنترين هو دواء يتم استنشاقه، يتم إعطاء Dupixent على شكل حقن. وعلى هذا النحو، لا يمكن استخدامه لتخفيف مشاكل التنفس المفاجئة أو استبدال دواء مرض الانسداد الرئوي المزمن المستنشق.

متى سيكون أوهتوفاير متاحاً للمرضى؟

هذا يعتمد حقًا على موقعك. إذا كنت في الولايات المتحدة الأمريكية، فمن المحتمل أن يكون Ohtuvayre متاحًا لك بالفعل، بناءً على خطة فيرونا فارما لإطلاقه في الربع الثالث من عام 2024 ⁶.

ومع ذلك، إذا كنت مقيمًا في مكان آخر، فإن الجداول الزمنية لتوافره أقل وضوحًا. ينتظر Ohtuvayre موافقة EMA، الأمر الذي قد يستغرق ما يصل إلى عام من لحظة تقديم الطلب (وهو ما لا يحدث حاليًا).

لا يوجد جدول زمني محدد للموافقة على إنسيفينترين في كندا أو أستراليا أو الهند أو أي مكان آخر. ومن المرجح أن يستغرق الأمر بعض الوقت حتى يتوفر دواء "أوهتوفاير" لجميع مرضى الانسداد الرئوي المزمن.

الوصول السريع إلى أوتوفاير

في حين أن عمليات الموافقة على الدواء تستغرق وقتاً، فإن الخبر السار هو أنك لست مضطراً للانتظار. إذا وصف لك طبيبك المعالج دواء إنسيفنترين، فيمكنك شراؤه واستيراده لاستخدامك الشخصي، قبل أن يتوفر الدواء في بلدك.

إذا كان لديك وصفة طبية لدواء أوتوفاير وكنت متحمسًا لبدء علاجك بأحدث دواء لمرض الانسداد الرئوي المزمن، تواصل مع فريق الخبراء لدينا. سنساعدك في الحصول على الدواء على الفور. أينما كنت.

مراجع:

1. أبرز معلومات الوصفة الطبية. Ohtuvayre HCP، تم الوصول إليه في 18 ديسمبر 2024.
2. دراسة المرحلة الثانية من إنسيفينترين في توسع القصبات غير التليف الكيسي. سي تي في، تم الوصول إليه في 18 ديسمبر 2024.
3. فعالية وسلامة RPL554، وهو مثبط مزدوج لإنزيم PDE3 و PDE4، في المتطوعين الأصحاء والمرضى الذين يعانون من الربو أو مرض الانسداد الرئوي المزمن: نتائج أربع تجارب سريرية. PubMed، تم الوصول إليه في 18 ديسمبر 2024.
4. براتاب، آيوشي. فيرونا تستعد للحصول على أول موافقة جديدة على دواء جديد لمرض الانسداد الرئوي المزمن منذ أكثر من عقد من الزمان. بيوسبيس، تم الوصول إليه في 18 ديسمبر 2024.
5. الاستعداد لاستخدام Ohtuvayre. Ohtuvayre.com، تم الوصول إليه في 18 ديسمبر 2024.