هل يتوفر dostarlimab في بلجيكا (وماذا تفعل في هذه الأثناء)؟

Dostarlimab (يُباع تجاريًا باسم Jemperli) هو علاج جديد مضاد لعقار PD-1. وقد حصل على تصريح تسويق مشروط من الاتحاد الأوروبي للأدوية في عام 2021 لعلاج سرطان بطانة الرحم المتقدم أو المتكرر [1]. وبذلك، أصبح أول علاج مضاد لـPD-1 معتمد في أوروبا لهذا المؤشر.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أورام ناقصة في إصلاح عدم التطابق (dMMR)، يعد هذا إنجازًا كبيرًا. خاصة وأن الابتكار في هذا المجال كان متأخرًا، وفقًا لجاك هاريس، نائب رئيس قسم الأورام في المملكة المتحدة في شركة GSK [2].

ومع ذلك، قد يحتاج أولئك الذين يتوقون إلى بدء العلاج dostarlimab في بلجيكا إلى مزيد من الصبر. قد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن يتوفر الدواء على نطاق واسع في السوق.

هل يتوفر dostarlimab في بلجيكا؟

في الوقت الحالي، لا يتوفر dostarlimab على نطاق واسع في السوق البلجيكية. 

بعد حصوله على ترخيص التسويق المشروط في عام 2021، أصبح dostarlimab متاحًا في بلجيكا كجزء من برنامجي استخدام رحيم:

• ركز أحدها على dostarlimab كعامل منفرد في علاج سرطان بطانة الرحم DMMR/MSI-H المتكرر أو المتقدم الذي تطور بعد العلاج السابق. أُغلق هذا البرنامج في عام 2022 [3].
• ركز أحدها على dostarlimab بالاشتراك مع العلاج الكيميائي كخط علاج أولي لسرطان بطانة الرحم في المرحلة الأولية المتقدمة أو المتكررة لسرطان بطانة الرحم DMMR/MSI-H. لا يزال هذا البرنامج نشطًا حاليًا [3].   

يحتوي Dostarlimab أيضًا على مؤشر آخر معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لاستخدامه في علاج الأورام الصلبة المتقدمة أو المتكررة. بالنسبة لهذا المؤشر، لم تتم الموافقة عليه حاليًا من قِبل الاتحاد الأوروبي للأدوية (EMA)، وهو غير متوفر في بلجيكا. 

متى سيتوفر dostarlimab في بلجيكا؟

سيكون الحصول على ترخيص التسويق الكامل من الوكالة الأوروبية للأدوية (المتوقع في عام 2024) الخطوة الأولى لتوافر dostarlimab في السوق البلجيكية. إذا تمت الموافقة عليه من قبل FAMHP لإدراجه في مسار الرعاية، فسيتعين أيضًا اتخاذ قرارات بشأن التسعير المحلي وتغطية التأمين الصحي.

يختلف متوسط الوقت اللازم من اللحظة التي يحصل فيها الدواء على موافقة الجمعية الأوروبية للأدوية إلى لحظة توفره في السوق كثيرًا من بلد إلى آخر. كان المتوسط الأوروبي لعلاجات الأورام في عام 2022 هو 511 يومًا بين ترخيص التسويق من EMA وتاريخ توافره على نطاق واسع. في بلجيكا، يبلغ متوسط الوقت اللازم لتوافر الدواء 598 يومًا [4]. 

وفي هذا السياق، قد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن يتوفر dostarlimab على نطاق واسع في السوق البلجيكية. 

ماذا يمكنك أن تفعل حتى يأتي dostarlimab إلى بلجيكا؟

هل أنتِ مريضة في بلجيكا مصابة بسرطان بطانة الرحم، وغير مؤهلة لبرنامج الاستخدام الرحيم؟ أو هل أنتِ مريضة مصابة بورم صلب متقدم من نوع dMMR/MSI-H؟ إذا أوصى طبيبك بالعلاج باستخدام dostarlimab فلديك خيارات.

عندما يكون الدواء غير معتمد في بلد المريض، أو تمت الموافقة عليه ولكنه غير متوفر بعد، يمكنك الوصول إليه من خلال لائحة استيراد المرضى المسمين.

يتخصص Everyone.org في مساعدة الأشخاص في الحصول على أحدث الأدوية عبر هذه اللائحة. إذا كان لديك وصفة طبية من طبيبك المعالج لدواء Jemperli dostarlimab)، وكنت متلهفاً لبدء خطة علاجك، وتريد منا مساعدتك في الحصول على الدواء فوراً، اتصل بنا.

تواصل معنا

المراجع:

1. Jemperli | الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، 21 أبريل 2021.
2. كوبر، إيما. منح المرضى في المملكة المتحدة إمكانية الوصول المبكر إلى علاج سرطان بطانة الرحم من جلاكسو سميث كلاين. Pf Media، 10 يوليو 2023.
3. الاستخدام الرحيم - الحاجة الطبية. FAMHP، تم الوصول إليه في 25 سبتمبر 2023.
4. استبيان مؤشر المرضى EFPIA W.A.I.T. استبيان مؤشر 2021. EFPIA، تم الوصول إليه في 25 سبتمبر 2023.