هل dostarlimab متوفر في بلجيكا (وماذا تفعل في هذه الأثناء)؟

Dostarlimab (يباع تجاريا ك Jemperli) هو علاج جديد مضاد ل PD-1. حصلت على إذن تسويق مشروط من EMA في عام 2021 لعلاج سرطان بطانة الرحم المتقدم أو المتكرر [1]. مع ذلك ، أصبح أول علاج مضاد ل PD-1 معتمد في أوروبا لهذا المؤشر.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أورام نقص إصلاح عدم التطابق (dMMR) ، يعد هذا معلما كبيرا. خاصة وأن الابتكار في هذا المجال كان متخلفا ، وفقا لجاك هاريس ، نائب رئيس علم الأورام في المملكة المتحدة في GSK [2].

ومع ذلك ، فإن أولئك الذين يتوقون لبدء العلاج مع dostarlimab في بلجيكا قد تحتاج إلى مزيد من الصبر. قد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن يتوفر الدواء على نطاق واسع في السوق.

هل dostarlimab متوفر في بلجيكا؟

حاليا dostarlimab غير متوفر على نطاق واسع في السوق البلجيكية. 

بعد ترخيص التسويق المشروط في عام 2021 ، dostarlimab كان متاحا في بلجيكا كجزء من برنامجين للاستخدام الرحيم:

• ركز أحدهما على dostarlimab كعامل واحد في علاج سرطان بطانة الرحم المتكرر أو المتقدم dMMR / MSI-H الذي تقدم بعد العلاج المسبق. تم إغلاق هذا البرنامج في عام 2022 [3].
• ركز أحدهما على dostarlimab بالاشتراك مع العلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول لسرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر dMMR / MSI-H. لا يزال هذا البرنامج نشطا حاليا [3].   

Dostarlimab يحتوي أيضا على مؤشر آخر معتمد من إدارة الغذاء والدواء ، للاستخدام في علاج الأورام الصلبة المتقدمة أو المتكررة dMMR / MSI-H. بالنسبة لهذا المؤشر ، لم تتم الموافقة عليه حاليا من قبل EMA ، وهو غير متوفر في بلجيكا. 

متى سوف dostarlimab تكون متاحة في بلجيكا؟

سيكون الحصول على تصريح التسويق الكامل من EMA (المتوقع في عام 2024) هو الخطوة الأولى ل dostarlimabفي السوق البلجيكية. إذا تمت الموافقة عليه من قبل FAMHP لتضمينه في مسار الرعاية ، فسيتعين أيضا اتخاذ قرارات بشأن التسعير المحلي وتغطية التأمين الصحي.

يختلف متوسط الوقت اللازم من لحظة حصول الدواء على موافقة EMA إلى لحظة توفره في السوق كثيرا من بلد إلى آخر. كان المتوسط الأوروبي لعلاجات الأورام في عام 2022 هو 511 يوما بين ترخيص تسويق EMA وتاريخ التوافر الواسع. في بلجيكا ، متوسط الوقت اللازم للتوافر هو 598 يوما [4]. 

في هذا السياق ، قد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل dostarlimab متاح على نطاق واسع في السوق البلجيكية. 

ماذا يمكنك أن تفعل حتى dostarlimab يأتي إلى بلجيكا؟

هل أنت مريضة في بلجيكا مصابة بسرطان بطانة الرحم ، غير مؤهلة لبرنامج الاستخدام الرحيم؟ أو هل أنت مريض مصاب بورم صلب dMMR / MSI-H متقدم؟ إذا أوصى طبيبك بالعلاج باستخدام dostarlimab، لديك خيارات.

عندما يكون الدواء غير معتمد في بلد المريض ، أو تمت الموافقة عليه ولكن لم يكن متاحا بعد ، يمكنك الوصول إليه عبر لائحة استيراد المريض المسمى.

Everyone.org متخصص في مساعدة الناس على الوصول إلى أحدث الأدوية من خلال هذه اللائحة. إذا كان لديك وصفة طبية من طبيبك المعالج ل Jemperli (dostarlimab) ، أنت غير صبور لبدء خطة العلاج الخاصة بك ، وتريد منا مساعدتك في الوصول إلى الدواء على الفور ، اتصل بنا.

تواصل معنا

مراجع:

1. Jemperli | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، 21 أبريل 2021.
2. كوبر ، إيما. منح مرضى المملكة المتحدة إمكانية الوصول المبكر إلى علاج سرطان بطانة الرحم من جلاكسو سميث كلاين. بي إف ميديا ، 10 يوليو 2023.
3. الاستخدام الرحيم - الحاجة الطبية. FAMHP ، تم الوصول إليه في 25 سبتمبر 2023.
4. مسح مؤشر W.A.I.T. لمرضى EFPIA لعام 2021. EFPIA ، تم الوصول إليه في 25 سبتمبر 2023.