هل يتوفر inclisiran في المملكة المتحدة (ولمن)؟ كل ما تحتاج إلى معرفته.

منذ عام 2021، وافقت كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية الأوروبية على دواء Leqvio inclisiran) كعلاج مبتكر لخفض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة ^2،4. يهدف هذا الدواء الجديد إلى مساعدة الأشخاص الذين يعانون من مستويات عالية من كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة - ج الذين لا يستجيبون جيدًا لأدوية الستاتينات.

في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي، يعتبر inclisiran جزءًا مهمًا من الوقاية الأولية والثانوية من أمراض القلب والأوعية الدموية ⁴. وهو إنجاز كبير للوقاية، مع الأخذ في الاعتبار أن 54% من البالغين في جميع أنحاء أوروبا يعانون من ارتفاع الكوليسترول الكلي ³.

في المملكة المتحدة، تبلغ نسبة انتشار ارتفاع الكوليسترول بين البالغين 59% ¹. إذن، ما هو الدور الذي يمكن أن يلعبه inclisiran في الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية؟

إليك كل ما تحتاج معرفته عن inclisiran في المملكة المتحدة.

هل Inclisiran معتمد في المملكة المتحدة؟

تمت الموافقة على دواء Leqvio inclisiran) من قبل هيئة تنظيم إدارة الصحة. يُستخدم لعلاج البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي أو خلل شحميات الدم المختلط. يتم دمجه مع نظام غذائي و:

• في المرضى الذين لا يستطيعون الوصول إلى أهداف LDL-C، يمكن استخدام الستاتين أو مجموعة من العلاجات;

• يمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى للمرضى الذين لا يستطيعون تحمل العقاقير المخفضة للكوليسترول أو لا يستطيعون تناولها.

هذه هي نفس المؤشرات التي تمت الموافقة على دواء inclisiran من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية. من الناحية النظرية، يمكن وصف الدواء في المملكة المتحدة للمرضى الذين يعانون أو لا يعانون من أحداث قلبية وعائية سابقة.

ومع ذلك، هناك بعض الفروق الدقيقة في ذلك عندما ننظر إلى توصية المعهد الوطني للصحة والسلامة (NICE) بشأن inclisiran.

هل يتوفر inclisiran في هيئة الخدمات الصحية الوطنية؟

نعم، لقد أوصى المعهد الوطني للصحة العامة (NICE) بسداد تكاليف عقار inclisiran في المملكة المتحدة. لدى NICE و نوفارتيس اتفاق لتزويد هيئة الخدمات الصحية الوطنية بأسعار مخفضة ⁵.

ومع ذلك، تنطبق هذه التوصية فقط على الوقاية الثانوية من الأحداث القلبية الوعائية. وبعبارة أخرى، لا يتوفر inclisiran في هيئة الخدمات الصحية الوطنية إلا للمرضى الذين أصيبوا بالفعل بمرض القلب التاجي أو السكتة الدماغية الإقفارية أو أي حدث آخر من أحداث القلب والأوعية الدموية.

بالنسبة للمرضى الذين لم يتعرضوا لحدث قلبي وعائي بعد، لا يتوفر inclisiran في هيئة الخدمات الصحية الوطنية. في تلك الحالات، تتم الموافقة على inclisiran للاستخدام في التجارب السريرية فقط ⁷.

اشتر Leqvio

كيف يمكنك الحصول على inclisiran في المملكة المتحدة للوقاية الأولية؟

إذا كنت مريضاً في المملكة المتحدة وتعاني من فرط كوليسترول الدم الأولي أو خلل شحميات الدم المختلط، ولم تتعرض لحدث قلبي وعائي بعد، فلا يزال بإمكانك مناقشة inclisiran مع طبيبك المعالج. يمكنهم وصفه لك، حيث تمت الموافقة عليه لهذا الغرض. ومع ذلك، من المحتمل أن تتحمل تكلفة العلاج بنفسك.

تكلفة inclisiran في المملكة المتحدة

يبلغ السعر الرسمي لعقار inclisiran كما تشاركه هيئة الخدمات الصحية الوطنية 5,962 جنيه إسترليني في السنة الأولى و3,975 جنيه إسترليني في السنة التالية ⁶. يرجى ملاحظة أن هذا السعر قد يختلف بمرور الوقت.

هل وصف لك طبيبك دواء inclisiran كوقاية أولية؟ إذا كنت تواجه صعوبات في الحصول على وصفة طبية لدواء inclisiran خارج هيئة الخدمات الصحية الوطنية، يمكنك شراء inclisiran عبر لائحة استيراد المرضى المسمين. تسمح هذه اللائحة للمرضى بالحصول على الأدوية غير المعتمدة أو غير المتاحة لهم في بلدهم.

إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في الحصول على inclisiran للوقاية الأولية في المملكة المتحدة، تواصل معنا. نحن متخصصون في الحصول على الأدوية غير المتوفرة للمريض وتوصيلها. يسعدنا مساعدتك أيضاً.

تواصل معنا

المراجع:

1. صحة البالغين: الكوليسترول. NHS Digital، 16 مايو 2023.
2. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء نوفارتيس Leqvio® (inclisiran)، وهو أول دواء من نوعه في فئته من نوع siRNA لخفض الكوليسترول والحفاظ عليه منخفضاً بجرعتين سنوياً نوفارتيس، 22 ديسمبر 2021.
3. إنفوجرافيك: أوروبا لديها أعلى معدل انتشار لارتفاع الكوليسترول في العالم. EURACTIV.com، 2 فبراير 2015.
4. Leqvio - 5333 - EPAR. الوكالة الأوروبية للأدوية، 15 أكتوبر 2020.
5. Inclisiran لعلاج فرط كوليسترول الدم الأولي أو خلل شحميات الدم المختلط. نيس، 6 أكتوبر 2021.
6. حقنInclisiran (Leqvio®) لعلاج فرط كوليسترول الدم الأولي أو خلل شحميات الدم المختلط. Pan Mersey APC، 25 مايو 2022.
7. وافق المعهد الوطني للصحة العامة (NICE) على عقار inclisiran الرائد في مجال خفض الكوليسترول. نيس، 1 سبتمبر 2021.