هل inclisiran متوفر في المملكة المتحدة (ولمن)؟ كل ما تحتاج إلى معرفته.

منذ عام 2021 ، وافقت كل من إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية Leqvio (inclisiran) كعلاج مبتكر لخفض الكوليسترول LDL-C ^2,4. يهدف هذا الدواء الجديد إلى مساعدة الأشخاص الذين يعانون من مستويات عالية من الكوليسترول LDL-C الذين لا يستجيبون بشكل جيد للعقاقير المخفضة للكوليسترول.

في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي، inclisiran يعتبر جزءا مهما من الوقاية الأولية والثانوية من أحداث القلب والأوعية الدموية ⁴. معلم كبير للوقاية ، مع الأخذ في الاعتبار أن 54٪ من البالغين في جميع أنحاء أوروبا قد رفعوا الكوليسترول الكلي ³.

في المملكة المتحدة ، يبلغ معدل انتشار الكوليسترول المرتفع بين البالغين 59٪ ¹. لذا ، ما هو الدور الذي يمكن أن inclisiran اللعب بالنسبة لك في منع أحداث القلب والأوعية الدموية؟

إليك كل ما تحتاج لمعرفته حول inclisiran في المملكة المتحدة.

هل Inclisiran تمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة؟

Leqvio (inclisiran) من قبل MHRA. يتم استخدامه لعلاج البالغين الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الأولي أو دسليبيدميا مختلطة. يتم دمجها مع نظام غذائي و:

• في المرضى الذين لا يستطيعون الوصول إلى أهداف LDL-C الخاصة بهم ، يمكن استخدام الستاتين أو مجموعة من العلاجات ؛

• يمكن استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى للمرضى الذين لا يستطيعون تحمل العقاقير المخفضة للكوليسترول أو لا يمكنهم تناولها.

هذه هي نفس المؤشرات التي inclisiran تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء و EMA. من الناحية النظرية ، يمكن وصف الدواء في المملكة المتحدة للمرضى الذين يعانون من أو بدون أحداث القلب والأوعية الدموية السابقة.

ومع ذلك ، هناك القليل من الفروق الدقيقة في ذلك ، عندما ننظر إلى توصية NICE ل inclisiran.

هل inclisiran متاح على NHS؟

نعم ، أوصت NICE بسداد تكاليف inclisiran في المملكة المتحدة. لدى NICE و Novartis اتفاقية لتزويد NHS بأسعار مخفضة ⁵.

ومع ذلك ، تنطبق هذه التوصية فقط على الوقاية الثانوية من أحداث القلب والأوعية الدموية. وبعبارة أخرى، inclisiran متاح فقط في NHS للمرضى الذين يعانون بالفعل من أمراض القلب التاجية أو السكتة الدماغية الإقفارية أو أي حدث قلبي وعائي آخر.

بالنسبة للمرضى الذين لم يكن لديهم حدث قلبي وعائي حتى الآن ، inclisiran غير متوفر على NHS. في تلك الحالات، inclisiran تمت الموافقة عليه للاستخدام فقط في التجارب السريرية ⁷.

ابتاع Leqvio

كيف يمكنك الوصول inclisiran في المملكة المتحدة للوقاية الأولية؟

إذا كنت مريضا في المملكة المتحدة مصابا بفرط كوليسترول الدم الأولي أو عسر شحميات الدم المختلط ، ولم يكن لديك حدث قلبي وعائي حتى الآن ، فلا يزال بإمكانك مناقشة inclisiran مع طبيبك المعالج. يمكنهم وصفه لك ، حيث تمت الموافقة عليه لهذا المؤشر. ومع ذلك ، من المحتمل أن تضطر إلى تحمل تكلفة العلاج بنفسك.

تكلفة inclisiran في المملكة المتحدة

السعر الرسمي ل inclisiran كما هو مشترك من قبل NHS هو 5,962 جنيه إسترليني في السنة الأولى و 3,975 جنيه إسترليني سنويا بعد ^{ذلك 6}. يرجى ملاحظة أن هذا السعر قد يختلف مع مرور الوقت.

هل وصف لك الطبيب inclisiran بالنسبة لك كوقاية أولية؟ إذا كنت تواجه صعوبات في ملء وصفة طبية ل inclisiran خارج NHS ، يمكنك ابتاع inclisiran عبر لائحة استيراد المريض المسمى. تسمح هذه اللائحة للمرضى بالوصول إلى الأدوية غير المعتمدة أو غير المتاحة لهم في بلدهم.

إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في الوصول inclisiran للوقاية الأولية في المملكة المتحدة ، تواصل معنا. نحن متخصصون في تحديد مصادر وتوصيل الأدوية التي لا تتوفر للمريض. سنكون سعداء لمساعدتك أيضا.

تواصل معنا

مراجع:

1. صحة البالغين: الكوليسترول. NHS Digital ، 16 مايو 2023.
2. ادارة الاغذية والعقاقير توافق على نوفارتيس ليكفيو® (inclisiran) ، وهو أول siRNA في فئته لخفض الكوليسترول وإبقائه منخفضا بجرعتين في السنة. نوفارتيس ، 22 ديسمبر 2021.
3. إنفوجرافيك: أوروبا لديها أعلى معدل انتشار لارتفاع الكوليسترول في العالم. EURACTIV.com، 2 شباط/فبراير 2015.
4. Leqvio - 5333 - إيبار. وكالة الأدوية الأوروبية ، 15 أكتوبر 2020.
5. Inclisiran لعلاج فرط كوليسترول الدم الأولي أو دسليبيدميا مختلطة. نيس ، 6 أكتوبر 2021.
6. Inclisiran حقن (Leqvio®) لفرط كوليسترول الدم الأولي أو دسليبيدميا مختلطة. بان ميرسي APC ، 25 مايو 2022.
7. NICE توافق على دواء رائد لخفض الكوليسترول inclisiran. نيس ، 1 سبتمبر 2021.