Jemperli مقابل Keytruda لسرطان بطانة الرحم: ما الفرق بينهما؟

آخر تحديث 15 كانون الثاني/يناير 2024

Jemperli مقابل Keytruda لسرطان بطانة الرحم: ما الفرق بينهما؟

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلّم كيف

إذا كنتِ تبحثين عن علاجات لسرطان بطانة الرحم dMMR/MSI-H، فمن المحتمل أن تكوني قد صادفتِ العلاج الكيميائي كمعيار. لكن موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأخيرة على دواء Jemperli dostarlimab) Keytruda pembrolizumab) تغير الأمور.

حظي كلا دواءي العلاج المناعي باهتمام إعلامي واسع. وبينما تطلق عليهما وسائل الإعلام في بعض الأحيان اسم "الأدوية المعجزة"، من الضروري تجاوز الضجيج والالتزام بالحقائق 12.

إذا كنت تبحث عن طريقة سريعة وبسيطة لفهم كيف يختلف Jemperli عن دواء Keytruda فأنت في المكان الصحيح.

في هذه المقالة، سنقارن بين الدواءين في سياق سرطان بطانة الرحم.

Jemperli مقابل Keytruda: ما الغرض من استخدامهما؟

أوجه التشابه

يُوصف كل من Jemperli dostarlimab) Keytrudapembrolizumab) كعلاج من علاجات الخط الثاني لسرطان بطانة الرحم المتقدم الذي يعاني من عدم استقرار الأقمار الصناعية الدقيقة (MSI-H) أو قصور في إصلاح عدم التطابق (dMMR).  

الاختلافات

  • يمكن استخدام Jemperli فقط كخط علاج أولي أيضاً. يُوصف إلى جانب العلاج الكيميائي (كاربوبلاتين وباكليتاكسيل) للمريضات البالغات المصابات بسرطان بطانة الرحم المتقدم الأولي dMMR/MSI-H.
  • تمت الموافقة على Keytruda فقط لعلاج سرطان بطانة الرحم المتطور الذي يتقن إصلاح عدم التطابق (pMMR). وبهذه الصفة، يُستخدم Keytruda كخط ثانٍ للعلاج، بالاشتراك مع العلاج الكيميائيlenvatinib).

Dostarlimab مقابل Pembrolizumab: كيف يعملان؟

كلا الدواءين هما علاجان مناعيان ومكوناتهما النشطة - dostarlimab pembrolizumab - تعمل بطريقة مماثلة. 

عندما تتلامس الخلايا التائية (نوع من الخلايا المناعية) مع مواد معينة (PD-L1 وPD-L2)، يمكن أن "تنطفئ" وتتوقف عن مكافحة التهديدات، مثل الأورام. يمكن أن تزيد بعض الأورام من وجود PD-L1 و PD-L2 لإيقاف الخلايا التائية عن العمل، حتى تتمكن من النمو دون عائق.

يهدف Dostarlimab pembrolizumab إلى منع ذلك من خلال الالتصاق بـ "مفتاح الإيقاف" (مستقبلات PD-1) على الخلايا التائية. وهذا يساعد على إبقاء الجهاز المناعي نشطًا ضد الورم 5،6. 

ما مدى كفاءة Jemperli Keytruda في علاج سرطان بطانة الرحم؟

نتائج التجارب السريرية لـ Keytruda

  • Advanced MSI-H/dMMR endometrial cancer

تم اختبار سلامة Keytruda وفعاليته في سرطان بطانة الرحم المتقدم MSI-H/dMMR في تجربة سريرية. تلقى المشاركون 200 ملغم من Keytruda مرة كل 3 أسابيع. 

أفادت نتائج التجربة السريرية أن 46% من المرضى تقلصت أورامهم جزئيًا أو كليًا. واستمرت الاستجابة للعلاج لمدة عام على الأقل لدى 68% من المرضى، ولدى 44% من المرضى - لمدة عامين على الأقل 2. 

  • سرطان بطانة الرحم الرحمية البطاني الرحمي المتقدم pMMR

ووفقًا للنتائج المنشورة للمرحلة الثالثة من التجربة، فإن المرضى الذين عولجوا بدواء Keytruda(بيبروليزوماب) مع العلاج الكيميائي كان متوسط معدل البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض 13.1 شهرًا، مقارنة بـ 8.7 شهرًا عند العلاج بالدواء الوهمي مع العلاج الكيميائي 1. 

نتائج التجارب السريرية Jemperli

تم اختبار Jemperli في تجربتين سريريتين (RUBY وGARNET). 

اختبرت تجربة RUBY تجربة Jemperli بالإضافة إلى العلاج الكيميائي مقابل العلاج الوهمي مع العلاج الكيميائي في علاج سرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر dMMR/MSI-H. 

في تجربة RUBY، أظهر Jemperli والعلاج الكيميائي، وفقًا للتقارير، انخفاضًا بنسبة 71% في خطر تطور المرض أو الوفاة، مقارنةً بالعلاج الوهمي والعلاج الكيميائي. وأبلغ المرضى الذين عولجوا بعلاج Jemperli والعلاج الكيميائي عن متوسط بقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS) لمدة 30.3 شهرًا، مقارنة بـ 7.7 أشهر للمرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي والعلاج الكيميائي. 

بشكل عام، استجاب 73.8% من المرضى الذين عولجوا بـ Jemperli والعلاج الكيميائي للعلاج (47.6% جزئياً و26.2% كلياً). بالنسبة لـ 61.3% من المرضى، كان هذا التأثير لا يزال ملحوظًا ومبلغًا عنه بعد مرور أكثر من عام 3. 

ركزت دراسة GARNET على اختبار Jemperli كعلاج مستقل من الدرجة الثانية لسرطان بطانة الرحم المتقدم أو المتكرر من النوع dMMR/MSI-H.

في تقارير تجربة GARNET التجريبية، استجاب 45.4% من المرضى لعلاج Jemperli (29.8% جزئيًا و15.6% كليًا). 85.9% من المرضى الذين استجابوا للعلاج لا يزال لديهم نفس التأثير بعد عام. 54.7% - بعد عامين 4.  

Jemperli مقابل Keytruda: السلامة والآثار الجانبية

وفقًا لمعلومات وصفاتهما الطبية، هذه هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لعقار Jemperli dostarlimab) Keytrudapembrolizumab):

الآثار الجانبية Jemperli

عند استخدامه مع الكاربوبلاتين والباكليتاكسيل (لدى المريضات المصابات بسرطان بطانة الرحم DMMR/MSI-H الأولي المتقدم أو المتكرر):

  • الطفح الجلدي;
  • الإسهال;
  • قصور الغدة الدرقية;
  • ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) 6.

استناداً إلى نتائج التجارب المنشورة، حدثت تفاعلات ضائرة مميتة لدى 6% من المرضى الذين يتلقون Jemperli مع العلاج الكيميائي. حدثت تفاعلات ضائرة خطيرة لدى 13% من المرضى 6.

عند استخدامه كعامل وحيد (في المريضات المصابات بسرطان بطانة الرحم dMMR المتكرر أو المتقدم):

  • التعب;
  • فقر الدم;
  • الإسهال;
  • الغثيان 6.

حدثت تفاعلات ضائرة مميتة في 0.7% من المرضى الذين عولجوا بـ Jemperli وحده، وتفاعلات ضائرة خطيرة - في 38% من المرضى 6. 

الآثار الجانبية Keytruda

عند استخدامه مع lenvatinib (لدى المريضات المصابات بسرطان بطانة الرحم الرحم pMMR المتقدم):

  • قصور الغدة الدرقية;
  • ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم);
  • التعب;
  • الإسهال;
  • الاضطرابات العضلية الهيكلية;
  • الغثيان;
  • انخفاض الشهية;
  • التهاب الفم;
  • فقدان الوزن;
  • ألم في المعدة;
  • عدوى المسالك البولية;
  • البيلة البروتينية;
  • الإمساك;
  • الصداع;
  • الأحداث النزفية;
  • عسر الإحمرار الراحي الأخمصي الراحي;
  • عسر النطق;
  • الطفح الجلدي;
  • التسمم الكبدي;
  • إصابة الكلى الحادة 5.

خلال تجربة Keytruda السريرية، حدثت تفاعلات ضائرة مميتة لدى 4.7% من المرضى الذين عولجوا بـ Keytruda والعلاج الكيميائي. حدثت تفاعلات ضائرة خطيرة لدى 50% من المرضى 5. 

عند استخدامه كعامل وحيد (في المريضات المصابات بسرطان بطانة الرحم DMMR/MSI-H المتقدم):

  • التعب;
  • آلام العضلات والعظام;
  • الطفح الجلدي;
  • الإسهال;
  • البيركسيا
  • السعال;
  • انخفاض الشهية;
  • الحكة;
  • عسر التنفس;
  • الإمساك;
  • الألم، بما في ذلك ألم المعدة;
  • الغثيان;
  • قصور الغدة الدرقية 5.

استنادًا إلى هذه البيانات، يبدو أن Jemperli قد يكون لديه ملف أمان أكثر ملاءمة مقارنةً بـ Keytruda عندما يتعلق الأمر بعلاج سرطان بطانة الرحم. 

Jemperli مقابل Keytruda: مقارنة الأسعار

عندما يتعلق الأمر بالأدوية غير المتوفرة على نطاق واسع حتى الآن، من الصعب تحديد سعر دقيق. تميل التكاليف النهائية إلى الاختلاف حسب موقعك أو الموردين أو التغطية التأمينية. الأسعار الموضحة أدناه إرشادية فقط. 

كم تبلغ تكلفة Jemperli

لإعطائك فكرة، تبلغ تكلفة قارورة جرعة واحدة من Jemperli (500 مجم) حوالي 6,798 يورو. سيتطلب العلاج لمدة عام تقريبًا 16 قارورة (6 × 500 مجم كل 3 أسابيع، تليها 5 × 1000 مجم كل 6 أسابيع). وبناءً على هذا الحساب، تبلغ تكاليف علاج Jemperli السنوية حوالي 108,768 يورو لكل مريض.

Jemperli

كم تبلغ تكلفة Keytruda

عندما يتعلق الأمر بدواء Keytruda تبلغ تكلفة قارورة 100 مجم من الدواء حوالي 4,226 يورو. الجرعة الموصى بها لمرضى سرطان بطانة الرحم هي 200 مجم كل 3 أسابيع أو 400 مجم كل 6 أسابيع. واعتمادًا على خطة الإعطاء التي يوصي بها طبيبك، ستكون تكاليف العلاج السنوي بدواء Keytruda في حدود 120,863 يورو - 145,374 يورو لكل مريض.

Keytruda

 

أين تمت الموافقة على Jemperli Keytruda لعلاج سرطان بطانة الرحم؟

تمت الموافقة على عقار Jemperlidostarlimab) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية في أوروبا 10، 11. 

حصل دواء Keytruda pembrolizumab) على موافقة أوسع نطاقًا، بما في ذلك في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي وكندا وأستراليا ونيوزيلندا 7،8،9. 

لاحظ أن الموافقات المذكورة هنا تشير فقط إلى استخدام الأدوية في علاج سرطان بطانة الرحم. حصل كل من Jemperli Keytruda على موافقات لعلاج أنواع أخرى من السرطان أيضًا. قد تختلف هذه الموافقات من بلد لآخر.

هل Jemperli أو Keytruda غير معتمد (حتى الآن) أو متاح في بلدك؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن هذه العلاجات قد تفيدك، فتواصل مع فريق خبراء الوصول إلى الأدوية لدينا. يمكننا تقديم الدعم الشخصي لك وتوفير الدواء لك.

 

تواصل معنا

 

المراجع:

  1. Pembrolizumab بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في حالات سرطان بطانة الرحم المتقدمة. The New England Journal of Medicine، 8 يونيو 2023. 
  2. نتائج التجارب السريرية مع سرطان بطانة الرحم المتقدم MSI-H/dMMR. Keytruda.com، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
  3. نتائج تجربة RUBY. Jemperli تم الوصول إليها في 4 سبتمبر 2023.
  4. فعالية شبكة GARNET وتصميم الدراسة. Jemperli تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
  5. أبرز معلومات الوصفة الطبية [PDF]. Keytruda تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
  6. حقنJEMPERLI (dostarlimab). GSKPro لمحترفي الرعاية الصحية، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
  7. ميرك وإيساي يفوز دواء Lenvima المشترك بين ميرك وإيساي بموافقة متزامنة في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا. Fierce Pharma، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
  8. Keytruda: في انتظار قرار المفوضية الأوروبية | الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، 21 يوليو 2023.
  9. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على pembrolizumab لعلاج سرطان بطانة الرحم المتقدم. إدارة الغذاء والدواء، 21 مارس 2022.
  10. Jemperli | الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، 21 أبريل 2021.
  11. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على العلاج المناعي لسرطان بطانة الرحم بمؤشرات حيوية محددة. إدارة الغذاء والدواء، 22 أبريل 2021.
  12. Dostarlimab كدواء معجزة: الأمل الصاعد في علاج السرطان. NCBI، 8 أغسطس 2022.