Jemperli مقابل Keytruda لسرطان بطانة الرحم: ما الفرق؟

إذا كنت تستكشفين علاجات لسرطان بطانة الرحم dMMR / MSI-H ، فمن المحتمل أن تصادف العلاج الكيميائي كمعيار. لكن موافقات إدارة الغذاء والدواء الأخيرة على Jemperli (dostarlimab) و Keytruda (pembrolizumab) تغير الأشياء.

حظي كل من أدوية العلاج المناعي باهتمام إعلامي واسع. وبينما تسميها وسائل الإعلام أحيانا "عقاقير معجزة" ، فمن الضروري قطع الضوضاء والبقاء مع الحقائق ¹².

إذا كنت تبحث عن طريقة سريعة وبسيطة لفهم كيفية القيام بذلك Jemperli يختلف عن Keytruda، أنت في المكان الصحيح.

في هذه المقالة ، سنقارن بين الدواءين في سياق سرطان بطانة الرحم.

Jemperli مقابل Keytrudaما هي المستخدمة ل؟:

اوجه التشابه

كلا Jemperli (dostarlimab) و Keytruda(pembrolizumab) كعلاجات الخط الثاني لسرطان بطانة الرحم المتقدم الذي يكون عدم استقرار السواتل الصغرى مرتفعا (MSI-H) أو ناقص إصلاح عدم التطابق (dMMR).  

فوارق

• فقط Jemperli يمكن استخدامه كعلاج الخط الأول أيضا. يوصف جنبا إلى جنب مع العلاج الكيميائي (كاربوبلاتين وباكليتاكسيل) للمرضى البالغين الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم dMMR / MSI-H المتقدم الأولي.
• فقط Keytruda معتمد لعلاج سرطان بطانة الرحم المتقدم لإصلاح عدم التطابق (pMMR). وبهذه الصفة، Keytruda كعلاج الخط الثاني، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي (lenvatinib).

Dostarlimab مقابل Pembrolizumabكيف تعمل؟:

كلا الدواءين عبارة عن علاجات مناعية ومكوناتها النشطة - dostarlimab و pembrolizumab - العمل بطريقة مماثلة. 

عندما تتلامس الخلايا التائية (نوع من الخلايا المناعية) مع مواد معينة (PD-L1 و PD-L2) ، يمكن "إيقافها" والتوقف عن القتال ضد التهديدات ، مثل الأورام. يمكن أن تزيد بعض الأورام من وجود PD-L1 و PD-L2 لإيقاف تشغيل الخلايا التائية ، بحيث يمكن أن تنمو دون عائق.

Dostarlimab و pembrolizumab تهدف إلى منع ذلك عن طريق التمسك ب "مفتاح الإيقاف" (مستقبل PD-1) على الخلايا التائية. هذا يساعد على الحفاظ على نشاط الجهاز المناعي ضد الورم ^5,6. 

ما مدى كفاءة Jemperli و Keytruda لسرطان بطانة الرحم؟

Keytruda نتائج التجارب السريرية

• سرطان بطانة الرحم المتقدم MSI-H / dMMR

Keytrudaفي سرطان بطانة الرحم المتقدم MSI-H / dMMR في تجربة سريرية. تلقى المشاركون 200 ملغ من Keytruda مرة كل 3 أسابيع. 

ذكرت نتائج التجربة السريرية أن 46٪ من الأشخاص لديهم أورامهم تتقلص جزئيا أو كليا. استمرت استجابة العلاج لمدة عام على الأقل في 68 ٪ من المرضى ، وفي 44 ٪ من المرضى - لمدة 2 سنوات على الأقل ². 

• سرطان بطانة الرحم pMMR المتقدم

وفقا للنتائج المنشورة لتجربة المرحلة 3 ، فإن المرضى الذين عولجوا ب Keytruda(Pebrulizumab) بالاشتراك مع العلاج الكيميائي كان متوسط معدل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 13.1 شهرا ، مقارنة ب 8.7 شهرا عند العلاج الوهمي مع العلاج الكيميائي ¹. 

Jemperli نتائج التجارب السريرية

Jemperli في تجربتين سريريتين (RUBY و GARNET). 

تم اختبار تجربة روبي Jemperli بالإضافة إلى العلاج الكيميائي ضد الدواء الوهمي مع العلاج الكيميائي في علاج سرطان بطانة الرحم الأولي المتقدم أو المتكرر dMMR / MSI-H. 

في محاكمة روبي ، Jemperli وأظهر العلاج الكيميائي ، وفقا للتقارير ، انخفاضا بنسبة 71٪ في خطر تطور المرض أو الوفاة ، مقارنة بالعلاج الوهمي والعلاج الكيميائي. المرضى الذين عولجوا ب Jemperli وأبلغ العلاج الكيميائي عن متوسط بقاء خال من التقدم (PFS) يبلغ 30.3 شهرا ، مقارنة ب 7.7 شهرا للمرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي والعلاج الكيميائي. 

بشكل عام ، 73.8٪ من المرضى الذين عولجوا ب Jemperli واستجاب العلاج الكيميائي للعلاج (47.6٪ جزئيا و 26.2٪ تماما). بالنسبة ل 61.3٪ من المرضى ، كان هذا التأثير لا يزال مرئيا وتم الإبلاغ عنه بعد أكثر من عام ³. 

ركزت دراسة GARNET على الاختبار Jemperli كعلاج خط ثان قائم بذاته لسرطان بطانة الرحم dMMR / MSI-H المتقدم أو المتكرر.

في تقارير تجربة GARNET ، استجاب 45.4٪ من المرضى ل Jemperli العلاج (29.8 ٪ جزئيا و 15.6 ٪ تماما). 85.9٪ من المرضى المستجيبين لا يزال لديهم نفس التأثير بعد عام. 54.7 ٪ - بعد 2 سنوات ⁴.  

Jemperli مقابل Keytrudaالسلامة والآثار الجانبية:

وفقا لمعلومات وصفهم ، هذه هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعا ل Jemperli (dostarlimab) و Keytruda(pembrolizumab):

Jemperli آثار جانبية

عند استخدامه مع كاربوبلاتين وباكليتاكسيل (في المرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم dMMR / MSI-H الأولي المتقدم أو المتكرر):

• طفح;
• إسهال;
• الغده الدرقيه;
• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ⁶.

بناء على نتائج التجارب المنشورة ، حدثت ردود فعل سلبية قاتلة في 6٪ من المرضى الذين يتلقون Jemperli في تركيبة مع العلاج الكيميائي. حدثت ردود فعل سلبية خطيرة في 13 ٪ من المرضى ⁶.

عند استخدامه كعامل واحد (في المرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم dMMR المتكرر أو المتقدم):

• التعب;
• فقر الدم;
• إسهال;
• غثيان ⁶.

حدثت ردود فعل سلبية قاتلة في 0.7 ٪ من المرضى الذين عولجوا مع Jemperli وحدها ، وردود الفعل السلبية الخطيرة - في 38 ٪ من المرضى ⁶. 

Keytruda آثار جانبية

عند استخدامه مع lenvatinib (في المرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم pMMR المتقدم):

• الغده الدرقيه;
• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ؛
• التعب;
• إسهال;
• الاضطرابات العضلية الهيكلية.
• غثيان;
• انخفاض الشهية
• التهاب الفم.
• فقدان الوزن
• ألم في المعدة.
• عدوى المسالك البولية.
• بروتينية.
• الامساك;
• صداع;
• الأحداث النزفية.
• احمرار أخمصي راحي.
• خلل النطق.
• طفح;
• السمية الكبدية.
• إصابة الكلى الحادة ⁵.

خلال Keytruda، حدثت ردود فعل سلبية قاتلة في 4.7٪ من المرضى الذين عولجوا ب Keytruda والعلاج الكيميائي. حدثت ردود فعل سلبية خطيرة في 50 ٪ من المرضى ⁵. 

عند استخدامه كعامل واحد (في المرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم dMMR / MSI-H المتقدم):

• التعب;
• ألم عضلي هيكلي.
• طفح;
• إسهال;
• الحمى.
• السعال;
• انخفاض الشهية
• الحكة.
• ضيق التنفس.
• الامساك;
• ألم ، بما في ذلك آلام في المعدة.
• غثيان;
• قصور الغدة الدرقية ⁵.

بناء على هذه البيانات ، يبدو أن Jemperli قد يكون لها ملف تعريف أمان أكثر ملاءمة مقارنة ب Keytruda، عندما يتعلق الأمر بعلاج سرطان بطانة الرحم. 

Jemperli مقابل Keytrudaمقارنة الأسعار:

عندما يتعلق الأمر بالأدوية غير المتوفرة على نطاق واسع حتى الآن ، من الصعب تحديد سعر محدد. تميل التكاليف النهائية إلى الاختلاف حسب موقعك أو مورديك أو التغطية التأمينية. الأسعار الموضحة أدناه هي أسعار إرشادية فقط. 

كم Jemperli كلف؟

لإعطائك فكرة ، قارورة جرعة واحدة من Jemperli (500 ملغ) يكلف حوالي 6,798 يورو. يتطلب العلاج لمدة عام ما يقرب من 16 قارورة (6 × 500 مجم كل 3 أسابيع ، تليها 5 × 1000 مجم كل 6 أسابيع). بناء على هذا الحساب ، فإن السنوي Jemperli تبلغ تكاليف العلاج حوالي 108,768 يورو لكل مريض.

Jemperli

كم Keytruda كلف؟

عندما يتعلق الأمر ب Keytruda، تبلغ تكلفة قارورة الدواء 100 ملغ حوالي 4,226 يورو. الجرعة الموصى بها لمرضى سرطان بطانة الرحم هي 200 ملغ كل 3 أسابيع أو 400 ملغ كل 6 أسابيع. اعتمادا على خطة الإدارة التي يوصي بها طبيبك ، فإن تكاليف العلاج السنوية مع Keytruda سيكون في حدود 120,863 يورو - 145,374 يورو لكل مريض.

Keytruda

أين هي Jemperli و Keytruda تمت الموافقة على علاج سرطان بطانة الرحم؟

Jemperli(dostarlimab) تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية و EMA في أوروبا ^{10 ، 11}. 

Keytruda (pembrolizumab) على موافقة أوسع ، بما في ذلك في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي وكندا وأستراليا ونيوزيلندا ^7،8،9. 

لاحظ أن الموافقات المذكورة هنا تشير فقط إلى استخدام الأدوية في علاج سرطان بطانة الرحم. كلا Jemperli و Keytruda الحصول على موافقات لعلاج أنواع أخرى من السرطان أيضا. قد تختلف هذه حسب البلد.

هل Jemperli أو Keytruda لم تتم الموافقة عليه (بعد) أو متوفر في بلدك؟ إذا كنت أنت وطبيبك تعتقدان أن هذه العلاجات قد تفيدك ، فاتصل بفريقنا من خبراء الوصول إلى الأدوية. يمكننا أن نقدم لك دعما شخصيا ومصدر الدواء لك.

تواصل معنا

مراجع:

1. Pembrolizumab بالإضافة إلى العلاج الكيميائي في سرطان بطانة الرحم المتقدم. مجلة نيو إنجلاند الطبية ، 8 يونيو 2023. 
2. نتائج التجارب السريرية مع سرطان بطانة الرحم MSI-H / dMMR المتقدم. Keytruda.com ، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
3. نتائج تجربة روبي. Jemperli، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
4. فعالية العقيق وتصميم الدراسة. Jemperli، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
5. يسلط الضوء على وصف المعلومات [PDF]. Keytruda، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
6. JEMPERLI (dostarlimab-gxly) حقن. GSKPro لمتخصصي الرعاية الصحية ، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
7. ميرك ، إيساي Keytruda-Lenvima يفوز التحرير والسرد بموافقات متزامنة في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا. فيرس فارما ، تم الوصول إليه في 4 سبتمبر 2023.
8. Keytrudaفي انتظار قرار المفوضية الأوروبية |: وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، 21 يوليو 2023.
9. ادارة الاغذية والعقاقير توافق pembrolizumab لسرطان بطانة الرحم المتقدم. FDA ، 21 مارس 2022.
10. Jemperli | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، 21 أبريل 2021.
11. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على العلاج المناعي لسرطان بطانة الرحم بعلامة حيوية محددة. FDA ، 22 أبريل 2021.
12. Dostarlimab كدواء معجزة: ارتفاع الأمل ضد علاج السرطان. NCBI ، 8 أغسطس 2022.