اكتشف أحدث كريمات الصدفية المعتمدة للأطفال [2024]

2 إلى 3% من سكان العالم مصابون بالصدفية. في 40% من الحالات، تبدأ الأعراض قبل سن 16 عامًا، وفي 10% من الحالات - حتى في مرحلة الطفولة المبكرة ^1،2. على الرغم من أن أعراض العديد من الأطفال تتحسن مع مرور الوقت، إلا أن البعض قد يحتاج إلى علاج مدى الحياة للسيطرة على هذه الحالة المستعصية. 

في حين أن هناك العديد من الخيارات العلاجية المتاحة للبالغين، بما في ذلك العلاجات الموضعية أو الكورتيكوستيرويدات أو العلاجات البيولوجية، إلا أنها قد لا تكون مناسبة دائمًا للاستخدام مع الأطفال، أو قد يكون لها آثار ضارة محتملة.

ماذا لو كان العلاج الحالي لطفلك لا يجدي نفعًا ولم يكن مرشحًا بعد للعلاج الجهازي أو البيولوجي؟ فيما يلي لمحة موجزة عن أحدث كريمات الصدفية المعتمدة للأطفال، والتي قد يأخذها طبيب طفلك بعين الاعتبار.

العلاجات الموضعية القياسية لصدفية الأطفال

تشمل علاجات الخط الأول القياسية للصدفية عند الأطفال الكورتيكوستيرويدات الموضعية ومثبطات الكالسينيورين ونظائر فيتامين د والمطريات. تنطبق هذه الخيارات في الغالب على الحالات الخفيفة والمتوسطة من الصدفية. وهي مفضلة بسبب انخفاض مخاطر آثارها الجانبية مقارنة بالأدوية الجهازية أو الأدوية البيولوجية. ومع ذلك، يمكن أن يظل استخدام هذه العلاجات على المدى الطويل مصحوبًا بآثار جانبية، أو يؤدي إلى عدم تحملها وتراجع فعاليتها.

غالبًا ما تكون الكورتيكوستيرويدات القشرية على وجه الخصوص غير مناسبة للاستخدام على المدى الطويل، حيث يمكن أن تؤدي إلى آثار جانبية موضعية وجهازية بما في ذلك تثبيط الغدة الكظرية ومتلازمة كوشينغ ومشاكل النمو وارتفاع نسبة السكر في الدم واحتباس السوائل. بالإضافة إلى ذلك، قد تحدث آثار ارتدادية عند التوقف عن تناولها، مما قد يؤدي إلى تفاقم أعراض الصدفية.

لحسن الحظ، هناك كريمات (غير ستيرويدية) تمت الموافقة عليها مؤخرًا لاستخدامها مع الأطفال المصابين بالصدفية. واعتماداً على حالة طفلك، قد توفر هذه الكريمات علاجاً بديلاً.

أحدث كريمات الصدفية المعتمدة للأطفال 

منذ عام 2021، كانت هناك عدة موافقات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاجات الصدفية. منها علاجان منها علاجان موضعيان ينطبقان على الأطفال والمراهقين:

• كريم روفلوميلاست (زوريف) لعلاج الصدفية لدى الأطفال

روفلوميلاست هو مثبط غير ستيرويدي من مثبطات إنزيم PDE4، وهو متوفر على شكل كريم موضعي أو رغوة. يعالج الكريم أعراض الصدفية اللويحية لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات. أما تركيبة الرغوة فقد وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب الجلد الدهني لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 9 سنوات فأكثر ^3.

فعالية روفلوميلاست في الأطفال

بناءً على النتائج المبلغ عنها في تجارب DERMIS-1 و DERMIS-2، حقق 72% من المرضى الذين عولجوا بعقار زوريف انخفاضًا بنسبة 50% في درجة مؤشر منطقة الصدفية وشدتها (PASI) خلال 8 أسابيع من العلاج. وعلى سبيل المقارنة، حقق 25.5% من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي نفس الانخفاض. كانت النسبة المئوية للأطفال الذين حققوا انخفاضًا بنسبة 100% في مؤشر منطقة الصدفية وشدتها بعد 8 أسابيع 12.3% مقابل 0.8% لمجموعة العلاج الوهمي ⁴.

كما ثبت أن روفلوميلاست آمن وجيد التحمل لدى الأطفال. 

أين تمت الموافقة على كريم ورغوة الروفلوميلاست؟

ولسوء الحظ، فإن كريم ورغوة الروفلوميلاست معتمد حاليًا فقط من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الولايات المتحدة الأمريكية. لا يوجد طلب ترخيص تسويقي نشط مقدم إلى الوكالة الأوروبية للأدوية في أوروبا، ولا يوجد دراسة جارية من قبل هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة. وهذا يعني أنه من غير المحتمل أن يكون متاحًا في السوق الأوروبية في أي وقت قريب.

• هالوبيتاسول بروبيونات هالوبيتاسول (ليكسيت) لعلاج الصدفية لدى الأطفال

هالوبيتاسول بروبيونات هو كورتيكوستيرويد موضعي قوي جداً يأتي في تركيبة رغوية غير دهنية. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الحادة لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر ⁵.  

فعالية ليكسيت في الأطفال

درست تجربتان سريريتان فعالية هالوبيتاسول بروبيونات في البالغين، وكانت هذه أبرز النتائج التي تم الإبلاغ عنها:

• • الدراسة 1: حقق 25% من المرضى الذين عولجوا بعقار ليكسيت نجاحًا في الأسبوع الثاني من العلاج (مقارنة بـ 4% من مجموعة العلاج الوهمي);
  • الدراسة 2: حقق 31% من المرضى الذين عولجوا بعقار ليكسيت نجاحًا في علاج ISA في الأسبوع الثاني من العلاج (مقارنة بـ 7% من مجموعة العلاج الوهمي);

وحققت دراسة متابعة مفتوحة نتائج مماثلة في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاماً. وكانت هذه الدراسة اللاحقة هي أساس موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على استخدام ليكسيت لدى المراهقين ⁶.

ووفقًا لنتائج التجارب السريرية المبلغ عنها، كانت الآثار الجانبية لدواء ليكسيت مماثلة للدواء الوهمي. ومع ذلك، قد يترافق الاستخدام طويل الأمد مع الآثار الجانبية المعتادة للكورتيكوستيرويدات، بما في ذلك تثبيط محور HPA، ومتلازمة كوشينغ، وفرط سكر الدم، والغلوكوزوريا ⁷. لتقليل المخاطر، يوصى باستخدام هالوبيتاسول بروبيونات هالوبيتاسول لمدة تصل إلى أسبوعين. 

أين تمت الموافقة على هالوبيتاسول بروبيونات الهالوبيتاسول؟

في الوقت الحالي، تمت الموافقة على بروبيونات الهالوبيتاسول في الولايات المتحدة الأمريكية فقط. لا يوجد طلب نشط للموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة اعتبارًا من فبراير 2024. ومع أخذ ذلك في الاعتبار، من غير المرجح أن يتوفر دواء ليكسيت في أوروبا قريبًا. 

ماذا لو كان كريم الصدفية للأطفال غير معتمد (حتى الآن) في بلدك؟

غالبًا ما تكون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هي أول وكالة في العالم توافق على الأدوية الجديدة. وينطبق هذا أيضًا على علاجات الصدفية، سواء للبالغين أو الأطفال. إذا كنت مقيمًا خارج الولايات المتحدة الأمريكية وتبحث عن طرق جديدة للتعامل مع صدفية طفلك، فقد تتساءل عما إذا كانت هناك طريقة للوصول إلى أحدث العلاجات قبل الموافقة عليها محليًا.

نعم، يوجد.

يوجد في معظم البلدان لوائح تنظيمية تسمح للمرضى باستيراد الأدوية التي لم تتم الموافقة عليها أو توفرها محلياً بعد، طالما أنها موصوفة من قبل الطبيب وللاستخدام الشخصي فقط. في هذه الحالات، يمكنك شراء زوريف (روفلوميلاست) أو غيره من كريمات الصدفية للأطفال بصفتك مريضاً فردياً مسمى.

هل لديك وصفة طبية لكريم روفلوميلاست، أو دواء آخر لم تتم الموافقة عليه بعد في بلدك؟ يمكن لفريقنا في Everyone.org مساعدتك في الحصول عليه فوراً. تواصل معنا لمعرفة المزيد.

المراجع:

1. تعرف على حقائق حول الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي. المؤسسة الوطنية للصدفية، تم الوصول إليه في 21 فبراير 2024.
2. واتسون، ستيفاني. الصدفية عند الأطفال (صدفية الأطفال): الأنواع والتشخيص والعلاج. WebMD، 10 يونيو 2023.
3. ستيوارت، جوديث. زوريف (روفلوميلاست) تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. Drugs.com، 2 يناير 2024.
4. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام كريم روفلوميلاست 0.3% للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11 عامًا المصابين بمرض التهاب المفاصل الروماتيزمي. ديرماتولوجي تايمز، 6 أكتوبر 2023.
5. رغوة ليكسيت® فوم (هالوبيتاسول بروبيونات) | الموقع الرسمي للمرضى، تم الدخول إليه في 21 فبراير 2024.
6. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء ليكسيت (R) لعلاج الصدفية اللويحية لدى المراهقين. بي آر نيوزواير، 21 سبتمبر 2021.