اكتشف أحدث كريمات الصدفية المعتمدة للأطفال [2024]

يتأثر 2 إلى 3٪ من سكان العالم بالصدفية. في 40 ٪ من الحالات ، تبدأ الأعراض قبل سن 16 ، وفي 10 ٪ من الحالات - حتى في وقت مبكر من الطفولة ^1،2. على الرغم من أن العديد من أعراض الأطفال تتحسن مع مرور الوقت ، فقد يحتاج البعض إلى علاج مدى الحياة لإدارة هذه الحالة غير القابلة للشفاء. 

في حين أن هناك العديد من خيارات العلاج المتاحة للبالغين ، بما في ذلك العلاجات الموضعية أو الكورتيكوستيرويدات أو العلاجات البيولوجية ، فقد لا تكون مناسبة دائما للاستخدام في الأطفال ، أو قد يكون لها آثار ضارة محتملة.

ماذا لو لم ينجح علاج طفلك الحالي ولم يكن مرشحا بعد للعلاج الجهازي أو البيولوجي؟ فيما يلي نظرة عامة موجزة على أحدث كريمات الصدفية المعتمدة للأطفال، والتي قد يفكر فيها طبيب طفلك.

العلاجات الموضعية القياسية لصدفية الأطفال

تشمل علاجات الخط الأول القياسية للصدفية عند الأطفال الكورتيكوستيرويدات الموضعية ومثبطات الكالسينورين ونظائر فيتامين د والمطريات. هذه الخيارات تنطبق في الغالب على الحالات الخفيفة والمتوسطة من الصدفية. وهي مفضلة بسبب انخفاض مخاطر الآثار الجانبية مقارنة بالأدوية الجهازية أو البيولوجية. ومع ذلك ، لا يزال من الممكن أن يرتبط الاستخدام طويل الأمد لهذه العلاجات بآثار جانبية ، أو يؤدي إلى التسامح ويقلل من فعاليتها.

غالبا ما تكون الكورتيكوستيرويدات على وجه الخصوص غير مناسبة للاستخدام على المدى الطويل ، لأنها يمكن أن تؤدي إلى آثار جانبية محلية وجهازية بما في ذلك قمع الغدة الكظرية ومتلازمة كوشينغ ومشاكل النمو وارتفاع نسبة السكر في الدم واحتباس السوائل. بالإضافة إلى ذلك ، قد تحدث آثار الارتداد عند التوقف ، مما قد يؤدي إلى تفاقم أعراض الصدفية.

لحسن الحظ ، هناك كريمات (غير ستيرويد) تمت الموافقة عليها مؤخرا للاستخدام في الأطفال المصابين بالصدفية. اعتمادا على حالة طفلك ، قد تقدم هذه علاجا بديلا.

أحدث كريمات الصدفية المعتمدة للأطفال 

منذ عام 2021 ، كانت هناك موافقات متعددة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاجات الصدفية. من بين هؤلاء ، هناك علاجان موضعيان ينطبقان على الأطفال والمراهقين:

• كريم روفلوميلاست (زوريفي) لعلاج الصدفية عند الأطفال

Roflumilast هو مثبط PDE4 غير الستيرويدية ، ومتوفر ككريم موضعي أو رغوة. يعالج الكريم أعراض الصدفية اللويحية لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات. تمت الموافقة على تركيبة الرغوة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب الجلد الدهني في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 9 سنوات وما فوق ³ سنوات.

فعالية Roflumilast في الأطفال

استنادا إلى النتائج المبلغ عنها لتجارب DERMIS-1 و DERMIS-2 ، حقق 72٪ من المرضى الذين عولجوا ب Zoryve انخفاضا بنسبة 50٪ في درجة منطقة الصدفية ومؤشر الشدة (PASI) في غضون 8 أسابيع من العلاج. للمقارنة ، حقق 25.5٪ من مرضى الدواء الوهمي نفس الانخفاض. كانت النسبة المئوية للأطفال الذين حققوا انخفاضا بنسبة 100٪ في PASI بعد 8 أسابيع 12.3٪ مقابل 0.8٪ لمجموعة الدواء ^{الوهمي 4}.

كما تبين أن Roflumilast آمن وجيد التحمل عند الأطفال. 

أين تمت الموافقة على كريم ورغوة roflumilast؟

لسوء الحظ ، تمت الموافقة على كريم ورغوة roflumilast حاليا فقط من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية. لا يوجد طلب ترخيص تسويق نشط مقدم إلى EMA في أوروبا ، ولا يوجد اعتبار مستمر ل MHRA في المملكة المتحدة. هذا يعني أنه من غير المحتمل أن يكون متاحا في السوق الأوروبية في أي وقت قريب.

• هالوبيتازول بروبيونات (ليكسيت) لعلاج الصدفية عند الأطفال

هالوبيتازول بروبيونات هو كورتيكوستيرويد موضعي قوي جدا يأتي في تركيبة رغوية غير دهنية. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عاما فما فوق ⁵ سنوات.  

فعالية المعجم عند الأطفال

درست تجربتان سريريتان فعالية بروبيونات هالوبيتازول في البالغين ، وكانت هذه هي النقاط البارزة المبلغ عنها:

• • الدراسة 1: حقق 25٪ من المرضى الذين عولجوا ب Lexette نجاحا IGA في الأسبوع 2 من العلاج (مقارنة ب 4٪ من مجموعة الدواء الوهمي) ؛
  • الدراسة 2: حقق 31٪ من المرضى الذين عولجوا ب Lexette نجاحا في ISA في الأسبوع الثاني من العلاج (مقارنة ب 7٪ من مجموعة الدواء الوهمي) ؛

حققت دراسة متابعة مفتوحة التسمية نتائج مماثلة في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عاما. كانت هذه الدراسة اللاحقة هي الأساس لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من Lexette للاستخدام في المراهقين ⁶.

وفقا لنتائج التجارب السريرية المبلغ عنها ، كانت الآثار الجانبية ل Lexette قابلة للمقارنة مع الدواء الوهمي. ومع ذلك ، قد يترافق الاستخدام طويل الأمد مع الآثار الجانبية النموذجية للكورتيكوستيرويدات ، بما في ذلك قمع محور HPA ، ومتلازمة كوشينغ ، وارتفاع السكر في الدم ، والجلوكوز ⁷. لتقليل المخاطر ، التوصية هي استخدام بروبيونات هالوبيتاسول لمدة تصل إلى 2 أسابيع. 

أين تمت الموافقة على بروبيونات هالوبيتازول؟

حاليا ، تمت الموافقة على بروبيونات هالوبيتازول فقط في الولايات المتحدة الأمريكية. لا يوجد طلب نشط للموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة اعتبارا من فبراير 2024. مع وضع ذلك في الاعتبار ، من غير المرجح أن تكون Lexette متاحة في أوروبا قريبا. 

ماذا لو لم تتم الموافقة على كريم الصدفية للأطفال (بعد) في بلدك؟

في كثير من الأحيان ، تكون إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أول وكالة في العالم توافق على الأدوية الجديدة. وهذا ينطبق أيضا على علاجات الصدفية ، لاستخدام البالغين أو الأطفال. إذا كنت مقيما خارج الولايات المتحدة الأمريكية وتبحث عن طرق جديدة لإدارة الصدفية لدى طفلك ، فقد تتساءل عما إذا كانت هناك طريقة للوصول إلى أحدث العلاجات قبل الموافقة عليها محليا.

نعم هناك.

معظم البلدان لديها لوائح معمول بها تسمح للمرضى باستيراد الأدوية التي لم تتم الموافقة عليها أو إتاحتها محليا بعد ، طالما تم وصفها من قبل الطبيب وهي للاستخدام الشخصي فقط. في هذه الحالات ، يمكنك شراء Zoryve (roflumilast) أو كريمات الصدفية الأخرى للأطفال كمريض فردي.

هل لديك وصفة طبية لكريم روفلوميلاست، أو دواء آخر لم تتم الموافقة عليه بعد في بلدك؟ يمكن لفريقنا في Everyone.org مساعدتك في الحصول عليه فوراً. تواصل معنا لمعرفة المزيد.

مراجع:

1. احصل على الحقائق حول الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي. المؤسسة الوطنية للصدفية ، تم الوصول إليه في 21 فبراير 2024.
2. واتسون ، ستيفاني. الصدفية عند الأطفال (الصدفية لدى الأطفال): الأنواع والتشخيص والعلاج. WebMD ، 10 يونيو 2023.
3. ستيوارت ، جوديث. Zoryve (roflumilast) تاريخ موافقة ادارة الاغذية والعقاقير. Drugs.com، 2 يناير/كانون الثاني 2024.
4. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كريم Roflumilast بنسبة 0.3٪ في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عاما مع PsO. ديرماتيك تايمز، 6 أكتوبر 2023.
5. رغوة ليكسيت® (هالوبيتاسول بروبيونات) | الموقع الرسمي للمريض ، تم الوصول إليه في 21 فبراير 2024.
6. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على LEXETTE (R) لعلاج الصدفية اللويحية لدى المراهقين. بي آر نيوزواير، 21 سبتمبر 2021.