Enhertu مقابل Herceptin: ما هو الفرق بين علاجات السرطان المتحوّر HER2؟

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ورم إيجابي للورم HER2، هناك العديد من خيارات علاج الخط الثالث المتاحة. وغالبًا ما يكون أحدها مزيجًا من العلاج الكيميائي والعلاج المناعي، مثل دواء Herceptin (تراستوزوماب). ومع ذلك، في السنوات الأخيرة، أصبح هناك المزيد والمزيد من البدائل المتاحة - بما في ذلك Margenza (مارغيتوكسيماب) Kadcyla (أدو-تراستوزومابtrastuzumab emtansine) Enhertu (فام-تراستوزوماب ديروكستكان).

يعد وجود المزيد من خيارات العلاج خبرًا جيدًا. ومع ذلك، قد يكون من الصعب فهم كيفية مقارنة دواء بآخر.

في هذه المقالة، سنركز على أوجه التشابه والاختلاف بين دواءي Herceptin Enhertu. بما في ذلك أنواع السرطانات الموجبة لـ HER2 التي يمكنهما علاجها، وكيف يمكنك الوصول إليهما إذا لم يكونا متاحين في بلدك بعد. 

Enhertu مقابل Herceptin: ما الغرض من استخدامهما؟

يُستخدم كل من Enhertu Herceptin في علاج الأورام النقيليّة الإيجابية للهرمون المستضد 2. ومع ذلك، تمت الموافقة على Enhertu لاستعمالات أكثر من Herceptin. 

تمت الموافقة على Herceptin لعلاج:

• سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2 (سواء في المرحلة المبكرة أو النقيلي);
• السرطان الغدي النقيلي النقيلي الإيجابي لـ HER2 في المعدة أو سرطان غدي مريئي معدي مريئي ². 

تمت الموافقة على Enhertu لعلاج:

• سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2، والذي لا يمكن استئصاله جراحيًا;
• سرطان الثدي النقيلي منخفض HER2 الذي لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة;
• سرطان المعدة المتقدم (سرطان المعدة) أو سرطان الوصل المعدي المريئي الإيجابي لـ HER2 أو سرطان المريء المعدي المريئي.
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي المتحوّر HER2 ³.
• جميع الأورام الصلبة المعبرة عن HER2.

ومع ذلك، يجب أن تضعي في اعتبارك أن المؤشرات التي تمت الموافقة على Enhertu من أجلها قد تختلف من بلد لآخر. على سبيل المثال، فإن الموافقة علىEnhertu في المملكة المتحدة هي فقط لسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لسرطان الثدي النقيلي HER2. 

Enhertu مقابل Herceptin: كيف يعملان؟

أوجه التشابه

يُعد كل من Enhertu Herceptin علاجين مستهدفين. وهما مصممان للارتباط بمستقبلات HER2 على سطح الخلايا السرطانية. وبهذه الطريقة، يهدف الدواءان إلى منع المستقبلات من إرسال إشارات النمو إلى الخلايا السرطانية، مما يوقف نمو الورم بشكل فعال. 

الاختلافات

أحد أكبر الاختلافات بين Herceptin Enhertu هو أن Enhertu يجمع بين العلاج المناعي والعلاج الكيميائي. 

بالإضافة إلى تراستوزوماب (أحد مكونات كل من Enhertu Herceptin)، يحتوي Enhertu أيضًا على عامل العلاج الكيميائي ديروكستيكان. ولهذا السبب، يستطيع Enhertu توصيل العلاج الكيميائي مباشرةً إلى الخلايا السرطانية بمجرد التصاقه بها. 

ما مدى فعالية Enhertu Herceptin

تمت دراسة سلامة وفعالية Enhertu Herceptin في تجارب سريرية متعددة. سنلقي نظرة عليها حسب المؤشر أدناه.

سرطان الثدي المبكر

• نتائج التجارب السريرية Herceptin

يشير التحليل التلوي لسبع تجارب عشوائية على Herceptin في سرطان الثدي الإيجابي لهرمون HER2 في مراحله المبكرة إلى هذه الاستنتاجات:

• • كانت مخاطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي والوفاة من سرطان الثدي أقل مع تراستوزوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده;
  • وانخفض الخطر المطلق لتكرار الإصابة بسرطان الثدي لمدة 10 سنوات بنسبة 9%، وانخفض معدل الوفيات بسرطان الثدي لمدة 10 سنوات بنسبة 6.4% ⁴.
• نتائج تجربة Enhertu السريرية

لم تتم دراسة Enhertu كعلاج لسرطان الثدي المبكر. 

سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لهرمون HER2

• نتائج التجارب السريرية Herceptin

في إحدى التجارب التي تقارن بين Herceptin والعلاج الكيميائي مقابل العلاج الكيميائي وحده، كانت هذه هي النتائج الرئيسية:

• • تقلصت الأورام أو اختفت لدى 45% من المرضى الذين عولجوا Herceptin والعلاج الكيميائي (مقارنة بـ 29% من مجموعة العلاج الكيميائي فقط);
  • كان متوسط الوقت المستغرق لتقدم الحالة لدى المرضى الذين عولجوا Herceptin والعلاج الكيميائي 7.2 أشهر (مقارنة ب 4.5 أشهر لمجموعة العلاج الكيميائي فقط);
  • كان متوسط مدة الاستجابة 8.3 أشهر لمرضى Herceptin والعلاج الكيميائي. أما بالنسبة لمرضى العلاج الكيميائي فقط فكانت 5.8 أشهر ⁵. 
• نتائج تجربة Enhertu السريرية

كانت النتائج الرئيسية لفحص DESTINY-Breast03 الذي قارن بين Enhertu Kadcyla (ado-trastuzuzumabtrastuzumab emtansine) هي

• • انكمشت الأورام أو اختفت لدى 82.7% من مرضى Enhertu مقارنة بـ 36.1% من مرضى Kadcyla ;
  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 18.5 شهرًا لمرضى Enhertu و5.6 أشهر لمرضى Kadcyla ⁷.

سرطان الثدي النقيلي HER2 منخفض HER2

• نتائج التجارب السريرية Herceptin

لم تتم دراسة Herceptin كعلاج لسرطان الثدي النقيلي منخفض الهرمون المستضد HER2. 

• نتائج تجربة Enhertu السريرية

في تجربة DESTINY-Breast04 DESTINY-Breast04 تمت دراسة Enhertu مقابل العلاج الكيميائي. وكانت النتائج الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها هي:

• • تقلصت الأورام أو اختفت لدى 52.3% من مرضى Enhertu مقارنة بـ 16.3% من مرضى العلاج الكيميائي;
  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 23.4 شهرًا لمرضى Enhertu مقارنةً بـ 16.8 شهرًا لمرضى العلاج الكيميائي;
  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 9.9 شهرًا لمرضى Enhertu و5.1 شهرًا لمرضى العلاج الكيميائي ⁷.

سرطان المعدة النقيلي الإيجابي لهرمون HER2

• نتائج التجارب السريرية Herceptin

تمت دراسة Herceptin مع العلاج الكيميائي مقابل العلاج الكيميائي وحده. وكانت النتائج الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها هي:

• • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 13.8 شهرًا لمرضى Herceptin مقارنةً بـ 11.1 شهرًا لمرضى العلاج الكيميائي فقط ⁶;
  • في تحليل استكشافي لاحق، كان لدى المجموعة الفرعية للمرضى الذين يعانون من سرطانات IHC2+/FISH+ أو IHC3+ إطالة متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام لمدة 4.2 شهرًا مع إضافة Herceptin إلى العلاج الكيميائي (16.0 مقابل 11.8 شهرًا) ¹³.

• نتائج تجربة Enhertu السريرية

قارنت تجربة DESTINY-Gastric01 بين Enhertu والعلاج الكيميائي. وكانت النتائج الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها هي:

• • تقلصت الأورام أو اختفت لدى 40.5% من مرضى Enhertu مقارنة بـ 11.3% من مرضى العلاج الكيميائي;
  • كان متوسط مدة الاستجابة 11.3 شهرًا بالنسبة لعقار Enhertu و3.9 أشهر بالنسبة للعلاج الكيميائي;
  • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 12.5 شهرًا بالنسبة لعقار Enhertu و8.4 شهرًا بالنسبة للعلاج الكيميائي ⁷.

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي المتحول HER2

• نتائج التجارب السريرية Herceptin

لم تتم دراسة Herceptin كعلاج للورم غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا المتحوّلة HER2.

• نتائج تجربة Enhertu السريرية

ركّزت تجربتا DESTINY-Lung01 وDESTINY-Lung02 على Enhertu بجرعات مختلفة. وكانت النتائج الرئيسية هي:

• • تقلصت الأورام أو اختفت لدى 57.7% من مرضى Enhertu ;
  • كان متوسط مدة الاستجابة 8.7 شهرًا ^7.7.

Enhertu مقابل Herceptin: السلامة والآثار الجانبية

الآثار الجانبية الشائعة Enhertu

• في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي وسرطان الرئة غير صغير الخلايا السرطانية غير صغير الخلايا المتحوّر HER2:
  
  • الغثيان
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
  • انخفاض الهيموجلوبين
  • انخفاض عدد العدلات
  • انخفاض عدد الخلايا اللمفاوية
  • الإرهاق
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية
  • زيادة إنزيم الأسبارتات أمينوترانسفيراز
  • التقيؤ
  • زيادة إنزيم ألانين أمينوترانسفيراز
  • الثعلبة (تساقط الشعر)
  • زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم.
  • الإمساك
  • آلام العضلات والعظام
  • انخفاض الشهية
  • نقص بوتاسيوم الدم
  • الإسهال
  • عدوى الجهاز التنفسي ⁷.
• في المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة:
  
  • انخفاض الهيموجلوبين
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
  • انخفاض عدد العدلات
  • انخفاض عدد الخلايا اللمفاوية
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية
  • الغثيان
  • انخفاض الشهية
  • زيادة إنزيم الأسبارتات أمينوترانسفيراز
  • الإرهاق
  • زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم.
  • زيادة إنزيم ألانين أمينوترانسفيراز
  • الإسهال
  • نقص بوتاسيوم الدم
  • التقيؤ
  • الإمساك
  • زيادة البيليروبين في الدم
  • الحمى
  • الثعلبة (تساقط الشعر) ⁷.

الآثار الجانبية الشائعة Herceptin

• في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المساعد:
  
  • الصداع
  • الإسهال
  • الغثيان
  • قشعريرة ².
• في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي:
  
  • الحمى
  • القشعريرة
  • الصداع
  • العدوى
  • قصور القلب الاحتقاني
  • الأرق
  • السعال
  • الطفح الجلدي ².
• في المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة النقيلي:
  
  • قلة العدلات
  • الإسهال
  • الإرهاق
  • فقر الدم
  • التهاب الفم
  • فقدان الوزن
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • الحمى
  • نقص الصفيحات الدموية
  • التهاب الغشاء المخاطي
  • التهاب البلعوم الأنفي
  • عسر الهضم (الإحساس بطعم معدني) ².

هل تفقدين الشعر مع Herceptin Enhertu

يعتمد ذلك على جميع عناصر علاجك.

لا يُعد تساقط الشعر (الثعلبة) من بين الآثار الجانبية الشائعة لدواء Herceptin. ولذلك، إذا تم وصف Herceptin كعامل واحد (على سبيل المثال كعلاج من الخط الثالث لسرطان الثدي الإيجابي لهرمون HER2)، فلا ينبغي أن تعاني من أي تساقط للشعر. ومع ذلك، إذا كان علاجك يجمع بين Herceptin والعلاج الكيميائي، فيجب عليك الرجوع إلى نشرة معلومات المريض الخاصة بعامل العلاج الكيميائي الموصوف لك. 

عندما يتعلق الأمر بدواء Enhertu فإن تساقط الشعر مدرج ضمن الآثار الجانبية الشائعة للدواء. وهذا أمر متوقع، حيث يحتوي Enhertu على عامل علاج كيميائي. 

هل يتسبب Herceptin Enhertu في زيادة الوزن؟

زيادة الوزن ليست من الآثار الضارة المعروفة لدواء Herceptin (تراستوزوماب). ومع ذلك، إذا كنتِ تعانين من زيادة سريعة في الوزن أثناء علاجك بدواء Herceptin فقد يشير ذلك إلى وجود أثر جانبي خطير للقلب والأوعية الدموية. يجب عليك استشارة طبيبك على الفور إذا كان لديك شك ⁸.

يمكن أن تكون زيادة الوزن من الآثار الجانبية للعلاج بعقار Enhertu على الرغم من أنها ليست شائعة جدًا، إلا أنها قد تكون من الآثار الجانبية للعلاج بعقار Enhertu. 

Enhertu مقابل Herceptin مقارنة الأسعار

عندما يتعلق الأمر بالأدوية، يعتمد السعر دائماً على موقعك. تميل التكاليف النهائية إلى الاختلاف حسب الموافقة المحلية أو الموردين أو التغطية التأمينية. فيما يلي بيان بتكاليف Herceptin Enhertu بافتراض عدم وجود تغطية تأمينية. 

تبلغ تكلفة قارورة جرعة واحدة من Enhertu حوالي 5,165 يورو. ومع الجرعة الموصى بها وهي قارورة واحدة كل 3 أسابيع، تصل تكاليف العلاج السنوي لشخص واحد إلى حوالي 87,805 ⁹ يورو.

السعر الإرشادي لعقار Herceptin لكل قارورة جرعة واحدة هو 1,534 يورو. وفيما يتعلق بالتكاليف السنوية لشخص واحد، فإن هذا يصل إلى 79,768 ¹⁰ يورو.

أين تمت الموافقة على Enhertu Herceptin

تمت الموافقة على دواء Herceptin (تراستوزوماب) على نطاق واسع، بما في ذلك في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة واليابان وأستراليا وغيرها. وفي السنوات الأخيرة، بدأت أيضاً الأدوية المماثلة الحيوية في الحصول على الموافقة في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك هيرزوما وأونتروزانت وكانجينتي وترازيميرا. 

Enhertu معتمد في الولايات المتحدة الأمريكية واليابان والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. ومع ذلك، لم تتم الموافقة عليه لجميع مؤشراته في كل مكان.  

هل Enhertu غير معتمد (حتى الآن) أو متاح في بلدك للدواء الذي تحتاجه؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن هذا العلاج قد يفيدك، تواصل مع فريق خبراء الوصول إلى الدواء لدينا. يمكننا مساعدتك في شراء Enhertu على الفور كمريض فردي مسمى.

تواصل معنا لشراء Enhertu

المراجع:

1. حالة تعبير HER2 في أنواع متنوعة من السرطانات: مراجعة نتائج 37992 مريضاً. NCBI، 25 فبراير 2015.
2. مسودة PI2019-189982 PI2019-189982 USPI V15 نظيف. جينينتك Genentech، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
3. Enhertu | الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
4. تراستوزوماب لسرطان الثدي الإيجابي لسرطان الثدي في مراحله المبكرة من سرطان الثدي في مرحلة مبكرة من سرطان الثدي الإيجابي لهرمون HER2: تحليل تلوي ل 13 864 امرأة في سبع تجارب عشوائية، لانسيت أونكولوجي، أغسطس 2021.
5. تراستوزوماب جينينتك Herceptin. Accessdata.fda.gov، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
6. تراستوزوماب بالاشتراك مع العلاج الكيميائي مقابل العلاج الكيميائي وحده لعلاج سرطان المعدة أو سرطان الوصلة المعدية المريئية المتقدمة الإيجابي لـ HER2: تجربة عشوائية محكومة عشوائية في المرحلة الثالثة مفتوحة التسمية. The Lancet، أغسطس 2010.
7. USPI-DB-04 تحديث CDX نهائي. Daiichi Sankyo US، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
8. سلويتشيك، ليندسي. حقنHerceptin : الآثار الجانبية والجرعة والاستخدامات والمزيد. الأخبار الطبية اليوم، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
9. اشترِ Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) عبر الإنترنت. Everyone.org تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
10. أسعارHerceptin وكوبونات الدفع المشترك ومساعدة المرضى. Drugs.com، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
11. تقرير المراجعة 9 فبراير 2022 وكالة الأدوية والأجهزة الطبية. PMDA، 9 فبراير 2022.
12. HERCEPTIN تراستوزوماب. إدارة السلع العلاجية (TGA)، 31 مايو 2018.
13. تراستوزوماب: خيار قياسي جديد للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة أو سرطان الوصلة المَعِديّة المريئية المتقدمة الإيجابي للهرمون المُستضد للحوامل (HER-2). NCBI، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.