Enhertu مقابل Herceptinما الفرق بين علاجات السرطان المتحورة HER2؟:

آخر تحديث 15 يوليو 2024

Enhertu مقابل Herceptinما الفرق بين علاجات السرطان المتحورة HER2؟:

يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعلم كيف

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ورم إيجابي لـ HER2، هناك العديد من خيارات علاج الخط الثالث المتاحة. غالبًا ما يكون أحدها مزيجًا من العلاج الكيميائي والعلاج المناعي، مثل Herceptin (تراستوزوماب). ومع ذلك، في السنوات الأخيرة، كان هناك المزيد والمزيد من البدائل المتاحة - بما في ذلك Margenza (مارغيتوكسيماب) و Kadcyla (أدوtrastuzumab emtansine) و Enhertu (فام تراستوزوماب ديروكستيكان).

وجود المزيد من خيارات العلاج هو خبر سار. ومع ذلك ، قد يكون من الصعب فهم كيفية مقارنة دواء بآخر.

في هذه المقالة ، سنركز على أوجه التشابه والاختلاف بين Herceptin و Enhertu. بما في ذلك أنواع السرطانات الإيجابية HER2 التي يمكنهم علاجها ، وكيف يمكنك الوصول إليها إذا لم تكن متوفرة في بلدك بعد. 

Enhertu مقابل Herceptinما هي المستخدمة ل؟:

كلا Enhertu و Herceptin تستخدم في علاج الأورام الإيجابية HER2 النقيلي. لكن Enhertu تمت الموافقة عليه للحصول على مؤشرات أكثر من Herceptin. 

Herceptin تمت الموافقة عليه لعلاج:

  • سرطان الثدي الإيجابي HER2 (في مرحلة مبكرة ونقيلية) ؛
  • HER2-إيجابية النقيلي المعدة أو سرطان المعدة المريئي الغدية 2. 

Enhertu تمت الموافقة عليه لعلاج:

  • سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2 ، والذي لا يمكن إزالته جراحيا ؛
  • سرطان الثدي النقيلي المنخفض HER2 ، والذي لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة ؛
  • سرطان المعدة المتقدم الإيجابي HER2 (سرطان المعدة) أو سرطان الموصل المعدي المريئي.
  • سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي HER2 3.
  • جميع الأورام الصلبة المعبرة عن HER2.

يجب أن تضع في اعتبارك ، مع ذلك ، أن المؤشرات التي Enhertu تمت الموافقة عليه قد يختلف باختلاف البلد. على سبيل المثال Enhertuفي المملكة المتحدة ليست سوى حقيقة لسرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2. 

Enhertu مقابل Herceptinكيف تعمل؟:

 

اوجه التشابه

كلا Enhertu و Herceptin هي العلاجات المستهدفة. وهي مصممة لربط مستقبلات HER2 على سطح الخلايا السرطانية. وبهذه الطريقة ، تهدف الأدوية إلى منع المستقبلات من إرسال إشارات النمو إلى الخلايا السرطانية ، مما يؤدي إلى إيقاف نمو الورم بشكل فعال. 

فوارق

واحدة من أكبر الاختلافات بين Herceptin و Enhertu هو أن Enhertu يجمع بين العلاج المناعي والعلاج الكيميائي. 

بالإضافة إلى تراستوزوماب (مكون في كليهما Enhertu و Herceptin), Enhertu يحتوي أيضا على عامل العلاج الكيميائي Deruxtecan. وبسبب ذلك، Enhertu يمكن أن يوصل العلاج الكيميائي مباشرة إلى الخلايا السرطانية ، بمجرد أن يرتبط بها. 

ما مدى فعالية Enhertu و Herceptin?

سلامة وفعالية Enhertu و Herceptin تمت دراستها في تجارب سريرية متعددة. سننظر إليها لكل مؤشر أدناه.

سرطان الثدي المبكر

 

  • Herceptin نتائج التجارب السريرية

تحليل تلوي لسبع تجارب معشاة ل Herceptin في المرحلة المبكرة من سرطان الثدي الإيجابي HER2 تقارير هذه الاستنتاجات:

    • كانت مخاطر تكرار الإصابة بسرطان الثدي والوفاة من سرطان الثدي أقل مع تراستوزوماب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.
    • تم تقليل خطر التكرار المطلق لمدة 10 سنوات بنسبة 9٪ ، وتم تخفيض وفيات سرطان الثدي لمدة 10 سنوات بنسبة 6.4٪ 4.
  • Enhertu نتائج التجارب السريرية

Enhertu لم تتم دراسته كعلاج في سرطان الثدي المبكر. 

 

سرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2

 

  • Herceptin نتائج التجارب السريرية

في تجربة مقارنة Herceptin والعلاج الكيميائي ضد العلاج الكيميائي وحده ، كانت هذه هي النتائج الرئيسية:

    • ل 45٪ من المرضى الذين عولجوا ب Herceptin والعلاج الكيميائي تقلصت الأورام أو اختفت (مقارنة ب 29٪ من مجموعة العلاج الكيميائي فقط) ؛
    • المرضى الذين عولجوا ب Herceptin وكان للعلاج الكيميائي متوسط وقت للتقدم يبلغ 7.2 شهرا (مقارنة ب 4.5 شهرا لمجموعة العلاج الكيميائي فقط) ؛
    • وكان متوسط مدة الاستجابة 8.3 أشهر بالنسبة ل Herceptin ومرضى العلاج الكيميائي. بالنسبة للمرضى الكيميائيين فقط ، كان 5.8 أشهر 5. 
  • Enhertu نتائج التجارب السريرية

النتائج الرئيسية ل DESTINY-Breast03 التي قارنت Enhertu مع Kadcyla (أدو-trastuzumab emtansine) كانت:

    • تقلصت الأورام أو اختفت ل 82.7٪ من Enhertu المرضى ، مقارنة ب 36.1 ٪ من Kadcyla المرضي;
    • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 18.5 شهرا ل Enhertu المرضى و 5.6 أشهر ل Kadcyla المرضى 7.
نتائج التجارب السريرية ل Enhertu مقابل Herceptin كعلاجات لسرطان الثدي النقيلي الإيجابي HER2

سرطان الثدي النقيلي المنخفض HER2

 

  • Herceptin نتائج التجارب السريرية

Herceptin لم تتم دراسته كعلاج لسرطان الثدي النقيلي المنخفض HER2. 

 

  • Enhertu نتائج التجارب السريرية

في محاكمة DESTINY-Breast04 ، Enhertu تمت دراسته ضد العلاج الكيميائي. وكانت النتائج الرئيسية المبلغ عنها كما يلي:

    • تقلصت الأورام أو اختفت بنسبة 52.3٪ من Enhertu المرضى ، مقارنة ب 16.3 ٪ من مرضى العلاج الكيميائي ؛
    • كان متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي 23.4 شهرا ل Enhertu المرضى ، مقارنة ب 16.8 شهرا لمرضى العلاج الكيميائي ؛
    • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 9.9 شهرا ل Enhertu المرضى و 5.1 أشهر لمرضى العلاج الكيميائي 7.

سرطان المعدة النقيلي الإيجابي HER2

 

  • Herceptin نتائج التجارب السريرية

Herceptin مع العلاج الكيميائي تمت دراسته ضد العلاج الكيميائي وحده. وكانت النتائج الرئيسية المبلغ عنها كما يلي:

    • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 13.8 شهرا ل Herceptin المرضى ، مقارنة ب 11.1 شهرا لمرضى العلاج الكيميائي فقط 6 ؛
    • في تحليل استكشافي لاحق ، كان لدى المجموعة الفرعية للمرضى المصابين بسرطانات IHC2 + / FISH + أو IHC3 + إطالة لمدة 4.2 شهر لمتوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام مع إضافة Herceptin إلى العلاج الكيميائي (16.0 مقابل 11.8 شهرا) 13.

  • Enhertu نتائج التجارب السريرية

مقارنة تجربة DESTINY-Gastric01 Enhertu ضد العلاج الكيميائي. وكانت النتائج الرئيسية المبلغ عنها كما يلي:

    • تقلصت الأورام أو اختفت بنسبة 40.5٪ من Enhertu المرضى ، مقارنة ب 11.3 ٪ من مرضى العلاج الكيميائي ؛
    • وكان متوسط مدة الاستجابة 11.3 شهرا ل Enhertu و 3.9 أشهر للعلاج الكيميائي ؛
    • كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 12.5 شهرا ل Enhertu و 8.4 أشهر للعلاج الكيميائي 7.
يسلط الضوء على التجارب السريرية ل Enhertu مقابل Herceptin في علاج سرطان المعدة النقيلي الإيجابي HER2

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي HER2

 

  • Herceptin نتائج التجارب السريرية

Herceptin لم تتم دراسته كعلاج ل NSCLC المتحور HER2.

 

  • Enhertu نتائج التجارب السريرية

ركزت تجارب DESTINY-Lung01 و DESTINY-Lung02 على Enhertu بجرعات مختلفة. وكانت النتائج الرئيسية كما يلي:

    • تقلصت الأورام أو اختفت ل 57.7 ٪ من Enhertu المرضي;
    • وكان متوسط مدة الاستجابة 8.7 أشهر 7.

Enhertu مقابل Herceptinالسلامة والآثار الجانبية:

 

Enhertu الآثار الجانبية الشائعة

  • في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي و NSCLC المتحور HER2:
    • غثيان
    • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
    • انخفاض الهيموغلوبين
    • انخفاض عدد العدلات
    • انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية
    • التعب
    • انخفاض عدد الصفائح الدموية
    • زيادة الأسبارتات أمينوترانسفيراز
    • القيء
    • زيادة ألانين أمينوترانسفيراز
    • الثعلبة (تساقط الشعر)
    • زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم
    • الامساك
    • ألم العضلات والعظام
    • انخفاض الشهية
    • نقص بوتاسيوم الدم
    • الاسهال
    • عدوى الجهاز التنفسي 7.
  • في المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة:
    • انخفاض الهيموغلوبين
    • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
    • انخفاض عدد العدلات
    • انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية
    • انخفاض عدد الصفائح الدموية
    • غثيان
    • انخفاض الشهية
    • زيادة الأسبارتات أمينوترانسفيراز
    • التعب
    • زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم
    • زيادة ألانين أمينوترانسفيراز
    • الاسهال
    • نقص بوتاسيوم الدم
    • القيء
    • الامساك
    • زيادة البيليروبين في الدم
    • الحمى
    • الثعلبة (تساقط الشعر) 7.

Herceptin الآثار الجانبية الشائعة

  • في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المساعد:
    • الصداع
    • الاسهال
    • غثيان
    • قشعريرة 2.
  • في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي:
    • الحمى
    • قشعريره
    • الصداع
    • عدوى
    • قصور القلب الاحتقاني
    • الارق
    • السعال
    • طفح جلدي 2.
  • في المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة النقيلي:
    • العدلات
    • الاسهال
    • التعب
    • فقر الدم
    • التهاب الفم
    • فقدان الوزن
    • التهابات الجهاز التنفسي العلوي
    • الحمى
    • خثار الدم
    • التهاب الغشاء المخاطي
    • التهاب النسوفهارنج
    • عسر الهضم (إحساس الذوق المعدني) 2.

هل تفقد الشعر مع Herceptin و Enhertu?

يعتمد ذلك على جميع عناصر علاجك.

تساقط الشعر (الثعلبة) ليس من بين الآثار الجانبية الشائعة ل Herceptin. لذلك ، إذا تم وصفك Herceptin كعامل واحد (على سبيل المثال كعلاج الخط الثالث لسرطان الثدي الإيجابي HER2) ، يجب ألا تواجه أي تساقط للشعر. ومع ذلك ، إذا كان علاجك يجمع Herceptin مع العلاج الكيميائي ، يجب عليك الرجوع إلى منشورات معلومات المريض لوكيل العلاج الكيميائي الموصوف. 

عندما يتعلق الأمر ب Enhertu، يتم سرد تساقط الشعر من بين الآثار الجانبية الشائعة للدواء. هذا أمر متوقع ، مثل Enhertu يحتوي على عامل العلاج الكيميائي. 

فعل Herceptin و Enhertu تسبب زيادة الوزن؟

زيادة الوزن ليست من الآثار الضارة المعروفة ل Herceptin (تراستوزوماب). ومع ذلك ، إذا كنت تعاني من زيادة سريعة في الوزن أثناء Herceptin العلاج ، وهذا قد يشير إلى آثار جانبية خطيرة القلب والأوعية الدموية. يجب عليك استشارة طبيبك على الفور إذا كنت في شك 8.

على الرغم من أنه ليس شائعا جدا ، إلا أن زيادة الوزن يمكن أن تكون من الآثار الجانبية للعلاج مع Enhertu. 

Enhertu مقابل Herceptinمقارنة الأسعار:

عندما يتعلق الأمر بالأدوية ، يعتمد السعر دائما على موقعك. تميل التكاليف النهائية إلى الاختلاف اعتمادا على الموافقة المحلية أو الموردين أو التغطية التأمينية. فيما يلي مؤشر على تكاليف Herceptin و Enhertu، بافتراض عدم وجود تغطية تأمينية. 

قارورة جرعة واحدة من Enhertu تبلغ تكلفتها حوالي 5,165 يورو. مع الجرعة الموصى بها من قارورة واحدة كل 3 أسابيع، وتكاليف العلاج السنوية ل 1 شخص تصل إلى حوالي يورو 87,805 9.

السعر الإرشادي ل Herceptin لكل قارورة جرعة واحدة هو 1,534 يورو. من حيث التكاليف السنوية لشخص واحد ، يصل هذا إلى EUR 79,768 10.

 

أين هي Enhertu و Herceptin مصدق؟

Herceptin تمت الموافقة على (تراستوزوماب) على نطاق واسع ، بما في ذلك في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة واليابان وأستراليا وغيرها. في السنوات الأخيرة ، بدأت الأدوية الحيوية أيضا في الحصول على الموافقة في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك Herzuma و Ontruzant و Kanjinti و Trazimera. 

Enhertu تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة الأمريكية واليابان والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة. ومع ذلك ، لم تتم الموافقة عليه لجميع مؤشراته في كل مكان.  

هل Enhertu لم تتم الموافقة عليه (بعد) أو متاح في بلدك للإشارة التي تحتاجها؟ إذا كنت ترى أنت وطبيبك أن هذا العلاج قد يفيدك ، فاتصل بفريقنا من خبراء Medicine Access. يمكننا مساعدتك ابتاع Enhertu على الفور كفرد اسمه المريض.

 

تواصل معنا للشراء Enhertu

 

مراجع:

 

  1. حالة تعبير HER2 في أنواع مختلفة من السرطان: مراجعة النتائج من 37992 مريضا. NCBI، 25 فبراير 2015.
  2. مسودة PI2019-189982 USPI V15 نظيفة. Genentech ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
  3. Enhertu | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
  4. Trastuzumab لسرطان الثدي الإيجابي HER2 في مراحله المبكرة: تحليل تلوي ل 13864 امرأة في سبع تجارب عشوائية ، The Lancet Oncology ، أغسطس 2021.
  5. تراستوزوماب جينينتيك Herceptin. Accessdata.fda.gov ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
  6. Trastuzumab بالاشتراك مع العلاج الكيميائي مقابل العلاج الكيميائي وحده لعلاج سرطان المعدة المتقدم الإيجابي HER2 أو سرطان الموصل المعدي المريئي (ToGA): المرحلة 3 ، تجربة معشاة ذات شواهد مفتوحة التسمية. لانسيت ، أغسطس 2010.
  7. USPI-DB-04 CDX التحديث النهائي. Daiichi Sankyo الولايات المتحدة ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
  8. سلويتش ، ليندسي. Herceptin الحقن: الآثار الجانبية ، الجرعة ، الاستخدامات ، وأكثر من ذلك. أخبار طبية اليوم ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
  9. اشتر Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) عبر الإنترنت. Everyone.org ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
  10. Herceptin الأسعار والقسائم والدفع المشترك ومساعدة المرضى. Drugs.com ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
  11. تقرير المراجعة 9 فبراير 2022 وكالة الأدوية والأجهزة الطبية. PMDA ، 9 فبراير 2022.
  12. HERCEPTIN تراستوزوماب. إدارة السلع العلاجية (TGA) ، 31 مايو 2018.
  13. تراستوزوماب: خيار قياسي جديد للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدم الإيجابي HER-2 أو سرطان الموصل المعدي المريئي. NCBI ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.