ما أنواع السرطان التي يمكن أن يعالجها tazemetostat أحدث الأبحاث

كان Tazverik tazemetostat) أول علاج تم تطويره خصيصًا للساركوما الظهارية ⁸. ومع ذلك، تشير الدراسات الحديثة إلى أنه قد يكون له دور في علاج حالات أكثر من ذلك. بما في ذلك السرطانات الصلبة المعروفة بصعوبة علاجها.

فقط الوقت (ونتائج التجارب السريرية) هي التي ستحدد ما إذا كان Tazverik سيُطبّق على المزيد من الحالات. في هذه الأثناء، إليكم كل ما يستحق المعرفة عن أنواع السرطان التي تتم دراستها كعلاج محتمل لها.

ما هو tazemetostat

Tazemetostat هو منظم لاجيني مستهدف. وهو يركز على EZH2، وهو بروتين يشارك في تنظيم نمو الخلايا. يعمل Tazemetostat عن طريق تثبيط الأشكال الطافرة من بروتين EZH2 الذي يشيع ظهوره في الخلايا السرطانية. والهدف منه هو إبطاء تطور السرطان ¹.

ما الذي تمت الموافقة على Tazverik من أجله؟

في الوقت الحالي، تمت الموافقة على عقار Tazveriktazemetostat) من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الساركوما الظهارية واللمفومة الجريبية (مع طفرة EZH2 أو بدونها) ². بمعنى أنه استند إلى بيانات التجارب السريرية المتاحة في ذلك الوقت. ومع ذلك، قد تكون هناك حاجة إلى إجراء المزيد من التجارب السريرية للتحقق من فعاليته ودعم الموافقة عليه.

ما مدى فعالية tazemetostat في علاج الساركوما الظهارية؟

وقد أفادت التجربة السريرية التي استندت إليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الحصول على الموافقة المعجّلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بهذه النتائج:

• عانى 13% من المرضى الذين عولجوا tazemetostat من انكماش الورم;
• كان لدى 1.6% من المرضى الذين عولجوا tazemetostat استجابة كاملة (أي اختفى الورم تمامًا);
• 67% من المرضى الذين استجابوا للعلاج استمرت هذه الاستجابة لمدة 6 أشهر أو أكثر ³.

ما مدى فعالية tazemetostat في علاج اللمفومة الجرابية؟

هذه هي أبرز نتائج التجارب السريرية التي تم الإبلاغ عنها:

للمرضى الذين ليس لديهم طفرة EZH2

• كان متوسط الوقت اللازم للاستجابة 3.9 أشهر;
• تقلصت الأورام أو اختفت لدى 34% من المرضى الذين عولجوا tazemetostat;
• كان متوسط مدة الاستجابة 13 شهرًا;
• من بين الذين استجابوا للعلاج احتفظ 56% منهم بالاستجابة لأكثر من 6 أشهر، و39% - لأكثر من 12 شهرًا ⁴.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من طفرة EZH2

• كان متوسط الوقت اللازم للاستجابة 3.7 أشهر;
• تقلصت الأورام أو اختفت لدى 69% من المرضى الذين عولجوا tazemetostat;
• كان متوسط مدة الاستجابة 10.9 أشهر;
• من أولئك الذين استجابوا للعلاج 59% منهم احتفظوا بالاستجابة لأكثر من 6 أشهر، و21% - لأكثر من 12 شهرًا ⁴.

هل يمكن استخدام tazemetostat لعلاج سرطان البروستاتا؟

لم يتم اعتماد Tazemetostat حالياً في أي مكان لعلاج سرطان البروستاتا. ومع ذلك، هناك أبحاث وتجارب سريرية جارية لاستكشاف دوره المحتمل في علاج هذا النوع من السرطان. ومن الأمثلة على ذلك دراسة المرحلة 1-2 الجارية حاليًا CELLO-1. وهي تستكشف الجمع بين Tazverik وزيتيغا (أسيتات الأبيراتيرون) أو إكستاندي (إنزالوتاميد) في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) ⁵.

كانت هذه هي النتائج الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها:

• أظهر Tazemetostat إمكانية التغلب على مقاومة مثبطات إشارات الأندروجين (ASI) مثل أبيراتيرون وإنزالوتاميد.
• أظهرت النتائج الأولية انخفاضًا في مستويات مستضد البروستاتا النوعي (PSA) لدى بعض المرضى، خاصةً أولئك الذين يتلقون tazemetostat بالإضافة إلى إنزالوتاميد.
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تطور إشعاعي (rPFS) أطول في مجموعة إنزالوتاميد مقارنة بمجموعة أبيراتيرون.
• كانت ملامح السلامة يمكن التحكم فيها بشكل عام، وكان التعب هو الحدث الضار الأكثر شيوعاً.

من المتوقع أن تنتهي دراسة CELLO-1 في مارس 2024. ستساعدنا النتائج النهائية من هذه الدراسة وغيرها من الدراسات الأخرى على فهم أفضل لإمكانيات tazemetostat كعلاج لسرطان البروستاتا.

هل يمكن استخدام tazemetostat لعلاج سرطان المثانة؟

لم يتم اعتماد Tazverik بعد لعلاج سرطان المثانة. ومع ذلك، أظهرت التجارب السريرية المبكرة بعض النتائج الواعدة. على وجه التحديد، تشير هذه التجارب إلى أن tazemetostat بالاشتراك مع pembrolizumab قد يساعد في إبطاء نمو سرطان المثانة عن طريق تنشيط الجهاز المناعي. لا يزال يجري إجراء المزيد من الأبحاث. ومع ذلك، فإن النتائج الأولية من دراسة تجريبية شملت 12 مشاركًا واعدة ⁶:

• 25% من المرضى كانت لديهم استجابة جزئية للعلاج، و25% من المرضى كانت حالتهم المرضية مستقرة.
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 3.1 شهرًا;
• بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 8.0 أشهر.

الدراسة مستمرة ومن المتوقع أن تنتهي في أواخر يونيو 2024. من المأمول أن توفر النتائج المعلنة المزيد من المعلومات حول سلامة وفعالية tazemetostat pembrolizumab كعلاج لسرطان المثانة.

هل يمكن استخدام tazemetostat لعلاج أورام الربيدات؟

تتكون الأورام الرهيبية من العديد من الخلايا الكبيرة. وغالباً ما تنمو في الكلى والأنسجة الرخوة الأخرى، ولكنها قد تنمو أيضاً في الدماغ. الأورام الرهيبية عدوانية وغالباً ما تصيب الأطفال. استكشفت إحدى الدراسات التي أجريت على عدد قليل من المرضى كيف يمكن أن يلعب tazemetostat دورًا في علاج الأورام الربيدويدية ⁷.

في هذه الدراسة صغيرة النطاق، تم تضمين 4 مرضى أطفال بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي. وكانت النتائج المبلغ عنها كما يلي:

• كان لدى 3 من أصل 4 مرضى بقاء على قيد الحياة بدون أحداث لمدة 30 شهرًا أو أكثر. كان هذا مؤشراً إيجابياً، حيث حدثت جميع الانتكاسات تقريباً في غضون عامين من التشخيص، وهي نقطة تجاوزها المرضى في الدراسة;
• كان العلاج جيدًا بشكل عام. عانى معظم المرضى من غثيان أو قيء من الدرجة 1-2 ولم تكن هناك حاجة إلى خفض الجرعة نتيجة لذلك. أصيب جميع المرضى بالتهابات في الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي. عانى مريض واحد من تراكم البروميد من الدرجة الثانية، مما أدى إلى خفض الجرعة.

هناك حاجة إلى إجراء المزيد من الأبحاث لفهم الدور المحتمل tazemetostat في علاج الأورام الربيدية بشكل أفضل.

ما الذي يمكن أن يعالج tazemetostat أيضًا؟

يُظهر Tazemetostat إمكانات في مجموعة متنوعة من مجالات العلاج. ويتعلق معظمها بالأورام، ولكن هناك أيضًا أبحاث تشير إلى أن Tazverik قد يلعب دورًا في علاج داء السكري من النوع الأول.

هناك حاجة إلى مزيد من البيانات لتقديم دليل على فعالية وسلامة tazemetostat لأي مؤشر إضافي. ومع ذلك، هناك شيء واحد مؤكد، وهو أن الدواء يحظى باهتمام كبير من الأطباء المعالجين والباحثين على حد سواء. ونأمل أن يحصل أيضًا على موافقة الجمعية الأوروبية للأدوية قريبًا.

هل Tazveriktazemetostat) غير معتمد أو متوفر في بلدك؟ إذا كان طبيبك يرى أن هذا العلاج قد يفيدك، تواصل مع فريق خبراء الوصول إلى الدواء لدينا. يمكننا أن نقدم لك الدعم الشخصي لشراء Tazverik الآن.

اشتر tazemetostat

 

 

 

 

المراجع:

1. Tazemetostatمثبط EZH2 - PMC. NCBI، تم الوصول إليه في 5 مارس 2024.
2. المعرف المرجعي: 4627347. Accessdata.fda.gov، تم الوصول إليه في 5 مارس 2024.
3. HCP ES | بيانات الفعالية | TAZVERIK. كوم Tazverik.com، تم الوصول إليه في 5 مارس 2024.
4. HCP FL | فعالية | نتائج التجارب السريرية | TAZVERIK. كوم Tazverik.com، تم الوصول إليه في 5 مارس 2024.
5. يستمرTazemetostat في إظهار نتائج واعدة في مرض سرطان عنق الرحم المتعدد الخلايا المتعدد الكيسات. جراحة المسالك البولية تايمز، 1 ديسمبر 2022.
6. دراسة تجريبية pembrolizumab الظهارة البولية المتقدم (ETCTN 10183)، مجلة علم الأورام السريري، 21 فبراير 2023. 
7. Tazemetostat في علاج أورام الربو الخبيثة الخبيثة الخبيثة لدى الأطفال سالبية INI1، التقارير العلمية، 07 ديسمبر 2023.
8. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول خيار علاجي مخصص للمرضى المصابين بالساركوما الظهارية الظهارية، وهو سرطان نادر في الأنسجة الرخوة. إدارة الغذاء والدواء، 23 يناير 2020.