ما هي أنواع السرطان التي يمكن أن tazemetostat عالج؟ أحدث الأبحاث.

Tazverik (tazemetostat) أول علاج تم تطويره خصيصا للساركوما الظهارية ⁸. ومع ذلك ، تشير الدراسات الحديثة إلى أنه قد يكون لها دور تلعبه في علاج حالات أكثر من ذلك. بما في ذلك السرطانات الصلبة التي يصعب علاجها.

الوقت فقط (ونتائج التجارب السريرية) سيحدد ما إذا كان Tazverik سوف تكون قابلة للتطبيق على المزيد من المؤشرات. في غضون ذلك ، إليك كل شيء يستحق معرفته عن أنواع السرطان التي تتم دراستها كعلاج محتمل لها.

ما هو tazemetostat?

Tazemetostat هو منظم جيني مستهدف. يركز على EZH2 ، وهو بروتين يشارك في تنظيم نمو الخلايا. Tazemetostat يعمل عن طريق تثبيط الأشكال الطافرة من EZH2 التي تظهر عادة في الخلايا السرطانية. الهدف هو إبطاء تطور السرطان ¹.

ما هو Tazverik تمت الموافقة عليه؟

حاليا Tazverik (tazemetostat) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الساركوما الظهارية وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي (مع أو بدون طفرة EZH2) ². Tazverik، تم تسريع الموافقة. بمعنى أنه استند إلى بيانات التجارب السريرية المتاحة في ذلك الوقت. ومع ذلك ، قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من التجارب السريرية للتحقق من فعاليتها ودعم الموافقة عليها.

ما مدى فعالية tazemetostat للساركوما الظهارية؟

أبلغت التجربة السريرية التي أبلغت الموافقة المعجلة لإدارة الغذاء والدواء عن هذه النتائج:

• 13٪ من المرضى الذين عولجوا ب tazemetostat انكماش الورم من ذوي الخبرة.
• 1.6٪ من المرضى الذين عولجوا ب tazemetostat كان لديه استجابة كاملة (أي اختفى الورم تماما) ؛
• 67٪ من المرضى الذين استجابوا للعلاج استمرت هذه الاستجابة لمدة 6 أشهر أو أكثر ³.

ما مدى فعالية tazemetostat لسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي؟

هذه هي النقاط البارزة في نتائج التجارب السريرية المبلغ عنها:

للمرضى الذين ليس لديهم طفرة EZH2

• وكان متوسط الوقت اللازم للرد 3.9 أشهر؛
• تقلصت الأورام أو اختفت ل 34٪ من المرضى الذين عولجوا ب tazemetostat;
• وكان متوسط مدة الاستجابة 13 شهرا؛
• من بين أولئك الذين استجابوا للعلاج ، احتفظ 56٪ بالاستجابة لأكثر من 6 أشهر ، و 39٪ - لأكثر من 12 شهرا ⁴.

للمرضى الذين يعانون من طفرة EZH2

• وكان متوسط الوقت اللازم للرد 3.7 أشهر؛
• تقلصت الأورام أو اختفت بالنسبة ل 69٪ من المرضى الذين عولجوا ب tazemetostat;
• وكان متوسط مدة الاستجابة 10.9 أشهر؛
• من بين أولئك الذين استجابوا للعلاج ، احتفظ 59٪ بالاستجابة لأكثر من 6 أشهر ، و 21٪ - لأكثر من 12 شهرا ⁴.

يمكن tazemetostat يمكن استخدامها لسرطان البروستاتا؟

Tazemetostat غير معتمد حاليا في أي مكان لعلاج سرطان البروستاتا. ومع ذلك ، هناك أبحاث وتجارب سريرية مستمرة تستكشف دورها المحتمل في علاج هذا النوع من السرطان. أحد الأمثلة على ذلك هو المرحلة 1-2 الجارية من دراسة CELLO-1. يستكشف مزيج من Tazverik و Zytiga (أسيتات أبيراتيرون ) أو Xtandi (إنزالوتاميد) في المرضى الذين يعانون من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء النقيلي (mCRPC) ⁵.

كانت هذه هي النتائج الرئيسية المبلغ عنها:

• Tazemetostat أظهرت إمكانات في التغلب على مقاومة مثبطات إشارات الأندروجين (ASI) مثل أبيراتيرون وإنزالوتاميد.
• أظهرت النتائج الأولية انخفاضا في مستويات مستضد البروستاتا النوعي (PSA) لدى بعض المرضى ، وخاصة أولئك الذين يتلقون tazemetostat بالإضافة إلى إنزالوتاميد.
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم إشعاعي (rPFS) أطول في مجموعة إنزالوتاميد مقارنة بمجموعة أبيراتيرون.
• كانت ملفات تعريف السلامة قابلة للإدارة بشكل عام ، وكان التعب هو الحدث السلبي الأكثر شيوعا.

من المتوقع الانتهاء من دراسة CELLO-1 في مارس 2024. ستساعدنا النتائج النهائية لهذه الدراسة وغيرها على فهم إمكانات tazemetostat كعلاج لسرطان البروستاتا.

يمكن tazemetostat تستخدم لسرطان المثانة؟

Tazverik لم تتم الموافقة عليه بعد لعلاج سرطان المثانة. ومع ذلك ، فقد أظهرت التجارب السريرية المبكرة بعض النتائج الواعدة. على وجه التحديد ، يقترحون ذلك tazemetostat، بالاشتراك مع pembrolizumab، قد يساعد في إبطاء نمو سرطان المثانة عن طريق تنشيط الجهاز المناعي. لا يزال يجري إجراء مزيد من البحوث. ومع ذلك ، فإن النتائج الأولية من دراسة تجريبية شملت 12 مشاركا واعدة ⁶:

• 25 ٪ من المرضى لديهم استجابة جزئية للعلاج ، و 25 ٪ لديهم مرض مستقر.
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم 3.1 شهرا.
• كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 8.0 أشهر.

الدراسة جارية ومن المتوقع الانتهاء منها في أواخر يونيو 2024. نأمل أن توفر النتائج المبلغ عنها مزيدا من التبصر في سلامة وفعالية tazemetostat و pembrolizumab كعلاجات لسرطان المثانة.

يمكن tazemetostat يمكن استخدامها للأورام العصوية؟

تتكون الأورام العصوية من العديد من الخلايا الكبيرة. غالبا ما تتطور في الكلى والأنسجة الرخوة الأخرى ، ولكن يمكن أن تنمو أيضا في الدماغ. الأورام العصوية عدوانية وغالبا ما تصيب الأطفال. استكشفت إحدى الدراسات التي أجريت على عدد قليل من المرضى كيف tazemetostat قد تلعب دورا في علاج الورم العصوي ⁷.

في هذه الدراسة الصغيرة ، تم تضمين 4 مرضى أطفال بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي. وكانت النتائج المبلغ عنها كما يلي:

• كان لدى 3 من أصل 4 مرضى بقاء خال من الأحداث لمدة 30 شهرا أو أكثر. كان هذا مؤشرا إيجابيا ، حيث تحدث جميع الانتكاسات تقريبا في غضون عامين من التشخيص ، وهي نقطة تجاوزها المرضى في الدراسة.
• كان العلاج جيدا بشكل عام. عانى معظم المرضى من الغثيان أو القيء من الدرجة 1-2 ولم تكن هناك حاجة إلى تخفيض الجرعة نتيجة لذلك. كان جميع المرضى يعانون من التهابات الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي. وعانى أحد المرضى من تراكم بروميد الدرجة 2، مما أدى إلى خفض الجرعة.

هناك حاجة إلى مزيد من البحث لفهم الدور المحتمل ل tazemetostat في علاج الأورام العصوية.

ماذا يمكن tazemetostat عالج؟

Tazemetostat تظهر إمكانات في مجموعة متنوعة من مجالات العلاج. يرتبط معظمها بالأورام ، ولكن هناك أيضا أبحاث تشير إلى ذلك Tazverik قد تلعب دورا في علاج مرض السكري من النوع 1.

هناك حاجة إلى مزيد من البيانات لتقديم أدلة على فعالية وسلامة tazemetostat لأي مؤشر إضافي. ومع ذلك ، هناك شيء واحد مؤكد - الدواء ذو أهمية كبيرة لعلاج الأطباء والباحثين على حد سواء. نأمل أن تحصل أيضا على موافقة EMA قريبا.

هل Tazverik(tazemetostat) غير معتمد أو متوفر في بلدك؟ إذا كان طبيبك يرى أن هذا العلاج قد يفيدك ، فاتصل بفريقنا من خبراء الوصول إلى الأدوية. يمكننا أن نقدم لك دعما شخصيا للشراء Tazverik حالاً.

ابتاع tazemetostat

 

 

 

 

مراجع:

1. Tazemetostatمثبط EZH2 - PMC.: NCBI ، تم الوصول إليه في 5 مارس 2024.
2. الرقم المرجعي: 4627347. Accessdata.fda.gov ، تم الوصول إليه في 5 مارس 2024.
3. HCP ES | بيانات الفعالية | TAZVERIK. Tazverik.com ، تم الوصول إليه في 5 مارس 2024.
4. HCP FL | الفعالية | نتائج التجارب السريرية | TAZVERIK. Tazverik.com ، تم الوصول إليه في 5 مارس 2024.
5. Tazemetostat يستمر في إظهار الوعد في mCRPC. أوقات جراحة المسالك البولية ، 1 ديسمبر 2022.
6. دراسة تجريبية ل tazemetostat و pembrolizumab في سرطان الظهارة البولية المتقدم (ETCTN 10183) ، مجلة علم الأورام السريري ، 21 فبراير 2023. 
7. Tazemetostat في علاج أورام الربدية الخبيثة السلبية INI1 لدى الأطفال ، التقارير العلمية ، 07 ديسمبر 2023.
8. توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على خيار العلاج الأول خصيصا للمرضى الذين يعانون من الساركوما الظهارية ، وهو سرطان نادر في الأنسجة الرخوة. FDA ، 23 يناير 2020.