هل يستطيع Enhertu علاج سرطان المبيض؟ كل البيانات ولا شيء من الضجيج.

تمت الموافقة على عقار Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2019 ¹. في تلك المرحلة، تمت الإشارة إليه لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لـ HER2. ومنذ ذلك الحين، تمت الموافقة على Enhertu لمزيد من المؤشرات. ويشمل ذلك سرطان المعدة الموجب لـ HER2، وسرطان الثدي منخفض HER2، وسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتحوّر HER2. منذ أبريل 2024، تمت الموافقة على العلاج أيضًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستخدام في جميع الأورام الإيجابية ^للهر25. 

وفي هذا السياق، حظي Enhertu بالكثير من الاهتمام الإعلامي. وكنتيجة طبيعية لهذه الضجة الإعلامية، يتساءل مرضى السرطان في كل مكان عما إذا كان Enhertu يمكن أن ينطبق عليهم أيضًا.

كما هو الحال دائمًا، نحن هنا لتجاوز الضوضاء وإلقاء نظرة على البيانات المتاحة. في هذه المقالة، سنستعرض كل ما يمكن معرفته عن Enhertu لسرطان المبيض.

ما نوع السرطان الذي يعالجه Enhertu

كان المرضى في كل مكان يتساءلون عما إذا كان بإمكان Enhertu علاج جميع أنواع السرطان. لسوء الحظ، ليس هذا هو الحال. وهو ليس كذلك حسب التصميم. Enhertu هو علاج موجه خصيصًا لـ 

• الأورام ذات التعبير HER-2. HER-2 هو بروتين موجود على سطح أنواع مختلفة من الخلايا في الجسم. وهو يساعد في النمو الطبيعي للخلايا. ومع ذلك، في بعض أنواع السرطان، يمكن أن يصبح مفرط النشاط بسبب التغيرات أو الطفرات الجينية. يؤثر التعبير المفرط لبروتين HER2 على ما بين 2% و66% من حالات سرطان المبيض ⁵.
• الأورام التي انتشرت إلى أجزاء أخرى من الجسم و/أو غير قابلة للجراحة ⁴. قد تتضمن التجارب السريرية المستقبلية استخدام Enhertu في مراحل مبكرة من علاج السرطان ⁶. ومع ذلك، ليس هذا هو الحال في الوقت الحالي. 

ما مدى فعالية Enhertu في علاج سرطان المبيض؟

تركز المرحلة الثانية الجارية من تجربة DESTINY-PanTumor02 على اختبار نشاط Enhertu في مختلف أنواع السرطانات الصلبة الإيجابية لـ HER2. أحدها سرطان المبيض. وقد تمت مشاركة النتائج المؤقتة للتجربة في يونيو 2023، وتظهر بعض النتائج الواعدة. 

بالنسبة لمرضى سرطان المبيض، فإن النتائج الأولية الرئيسية للتجربة هي

• كان معدل الاستجابة الإجمالي 45.0%. وهذا يعني أن 45% من المرضى الذين عولجوا بعقار Enhertu تقلصت أورامهم. بالنسبة للمرضى الذين لديهم حالة HER2 من IHC 3+، كان معدل الاستجابة الإجمالي 63.6%. بالنسبة لأولئك الذين لديهم حالة IHC 2+، كان معدل الاستجابة 36.8% ³.
• حصلت 10% من مريضات سرطان المبيض على استجابة كاملة. وبعبارة أخرى، اختفى الورم تمامًا ³.
• بعد مرور 12 شهرًا، أفاد 45.8% من مرضى سرطان المبيض الذين يعانون من أورام انخفض حجمها أو اختفت، أنهم ما زالوا يشعرون بهذه ^{الفائدة3}.
• بلغ متوسط مدة الاستجابة لدى مريضات سرطان المبيض 11.3 ^شهرًا3.

وبشكل عام، يمكن اعتبار هذه النتائج مشجعة. ووفقاً للدكتور ميريك-بيرنستام (رئيس قسم علاجات السرطان الاستقصائية في مركز إم دي أندرسون للسرطان بالولايات المتحدة الأمريكية) ^3، فإن طول مدة الاستجابات هي نتيجة ملحوظة بشكل خاص.

وبناءً على نتائج هذه الدراسة السريرية، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء Enhertu أول موافقة على الإطلاق على دواء يستخدم في جميع أنواع السرطانات التي تظهر فيها تعبيرات HER2.

متى ستتم الموافقة على Enhertu لعلاج سرطان المبيض؟

واعتبارًا من أبريل 2024، تمت الموافقة على Enhertu لجميع أنواع السرطانات التي تعبر عن HER2، بما في ذلك سرطان المبيض.

لا تزال تجربة DESTINY-PanTumor02 جارية، ومن المتوقع صدور النتائج النهائية في أبريل 2027 ⁷. ومع ذلك، كانت النتائج الأولية للدراسة كافية بالفعل للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأخيرة على عموم الأورام.

إذا كنتِ مقيمة خارج الولايات المتحدة الأمريكية، فقد تكون حالة الموافقة على عقار Enhertu لسرطان المبيض مختلفة.

هل يمكن لطبيبي أن يصف لي Enhertu لعلاج سرطان المبيض؟

أفضل إجابة حالياً هي: ربما.

اعتبارًا من يوليو 2024، تمت الموافقة على Enhertu في الولايات المتحدة الأمريكية فقط لعلاج سرطان المبيض الإيجابي لهرمون HER2. ومع ذلك، حتى في البلدان الأخرى، فإن طبيبك لديه السلطة لوصف الدواء لهذا المؤشر على أي حال. ويمكنهم القيام بذلك بناءً على النتائج الأولية للتجربة السريرية DESTINY-PanTumor02 وعلى تفاصيل حالتك.

عندما يصف الطبيب دواءً لعلاج مرض لم تتم الموافقة عليه محليًا (حتى الآن)، فإن هذا يسمى استخدامًا خارج التسمية. قد يكون من الصعب ملء وصفة طبية للاستخدام خارج التسمية في بعض البلدان، اعتمادًا على اللوائح المحلية ومدى توافرها. ومع ذلك، من الممكن دائمًا صرفها باستخدام لائحة استيراد المرضى المسمين. 

هل اتخذ طبيبكِ قرارًا بوصف دواء Enhertu لعلاج سرطان المبيض لديكِ؟ يمكن لفريقنا فيeveryone.org مساعدتك في الحصول على الدواء. نحن متخصصون في توفير وتوصيل الأدوية الموصوفة غير المعتمدة أو غير المتوفرة في بلد المريض. تواصل معنا، حتى نتمكن من مساعدتك.

تواصل معنا

المراجع:

1. ستيوارت، جوديث. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. Drugs.com، 15 أغسطس 2022.
2. العلاج الاختراقي. إدارة الغذاء والدواء، 4 يناير 2018.
3. دوهرتي، كايل. Enhertu واعد لعلاج السرطانات الصلبة التي يصعب علاجها. كيور توداي، 6 يونيو 2023.
4. USPI-DB-04 تحديث CDX النهائي. Daiichi Sankyo تم الوصول إليه في 3 أكتوبر 2023.
5. تيبلينسكي، إليونورا، وفرانكو موجيا. EGFR و HER2: هل هناك دور في سرطان المبيض؟، أبحاث السرطان الانتقالية، 13 فبراير 2015.
6. ليو، أنجوس ASCO: Enhertu يقدم نشاطًا "مقنعًا للغاية" لعموم الأورام. فيرس فارما، 5 يونيو 2023.
7. دراسة المرحلة 2 من دراسة T-DXd في المرضى الذين يعانون من أورام مختارة معبرة عن HER2 (DPT02)، ClinicalTrials.gov، تم الوصول إليه في 03 أكتوبر 2023.