يمكن Enhertu علاج سرطان المبيض؟ كل البيانات ، لا شيء من الضجيج.

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) تمت الموافقة عليه لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2019 ¹. في تلك المرحلة ، تمت الإشارة إليه لعلاج سرطان الثدي الإيجابي HER2. ومنذ ذلك الحين، Enhertu تمت الموافقة عليه لمزيد من المؤشرات. وتشمل هذه سرطان المعدة الإيجابي HER2 ، وسرطان الثدي المنخفض HER2 ، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور HER2. حتى أن هناك حديثا عن طموحات للموافقة على العلاج في جميع الأورام الإيجابية HER2⁵. 

وفي هذا السياق، Enhertu حظي باهتمام كبير من وسائل الإعلام. كنتيجة طبيعية للضجيج ، يتساءل مرضى السرطان في كل مكان عما إذا كان Enhertu يمكن أن تنطبق عليهم أيضا.

كما هو الحال دائما ، نحن هنا لقطع الضوضاء وإلقاء نظرة على البيانات المتاحة. في هذه المقالة ، سنراجع كل ما يمكن معرفته عنه Enhertu لسرطان المبيض.

ما نوع السرطان الذي يفعله Enhertu عالج؟

كان المرضى في كل مكان يتساءلون عما إذا كان Enhertu يمكن علاج جميع أنواع السرطان. لسوء الحظ ، هذا ليس هو الحال. وهذا ليس هو الحال حسب التصميم. Enhertu هو علاج موجه خصيصا ل: 

• الأورام مع تعبير HER-2. HER-2 هو بروتين موجود على سطح أنواع مختلفة من الخلايا في الجسم. يساعد في نمو الخلايا الطبيعي. ومع ذلك ، في بعض أنواع السرطان ، يمكن أن يصبح مفرط النشاط بسبب التغيرات الجينية أو الطفرات. يؤثر التعبير المفرط HER2 على ما بين 2٪ و 66٪ من حالات سرطان المبيض ⁵.
• الأورام التي انتشرت إلى أجزاء أخرى من الجسم و / أو غير قابلة للعمل ⁴. قد تشمل التجارب السريرية المستقبلية Enhertu في المراحل المبكرة من علاج السرطان ⁶. ومع ذلك ، هذا ليس هو الحال حاليا. 

ما مدى فعالية Enhertu لسرطان المبيض؟

تركز المرحلة 2 الجارية من تجربة DESTINY-PanTumor02 على الاختبار Enhertuفي مختلف أنواع السرطان الصلبة الإيجابية HER2. واحد منهم هو سرطان المبيض.  تمت مشاركة النتائج المؤقتة للتجربة في يونيو 2023 ، وهي تظهر بعض الوعود. 

بالنسبة لمرضى سرطان المبيض ، فإن النتائج الأولية الرئيسية للتجربة هي:

• كان معدل الاستجابة الإجمالي 45.0٪. بمعنى أن 45٪ من المرضى عولجوا ب Enhertu تقلصت أورامهم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من حالة HER2 من IHC 3+ ، كان معدل الاستجابة الإجمالي 63.6٪. بالنسبة لأولئك الذين لديهم حالة IHC 2+ ، كان معدل الاستجابة 36.8٪ ³.
• 10٪ من مرضى سرطان المبيض لديهم استجابة كاملة. بمعنى آخر ، اختفى الورم تماما ³.
• بعد 12 شهرا ، لا يزال 45.8٪ من مرضى سرطان المبيض المصابين بأورام انخفض حجمها أو اختفت يبلغون عن تجربة هذه الفائدة³.
• كان متوسط مدة الاستجابة لدى مرضى سرطان المبيض 11.3 شهرا³.

بشكل عام ، يمكن اعتبار هذه النتائج مشجعة. تعد المدة الطويلة للاستجابات نتيجة ملحوظة بشكل خاص ، وفقا للدكتور ميريك بيرنستام (رئيس قسم علاجات السرطان البحثية في مركز إم دي أندرسون للسرطان بالولايات المتحدة الأمريكية) ³.

بناء على نتائج الدراسة السريرية هذه ، منحت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة الأمريكية Enhertu تسمية العلاج الاختراقي. يساعد هذا التصنيف على تسريع تطوير ومراجعة الأدوية للحالات الخطيرة ، والتي تشير الأدلة السريرية الأولية إلى تحسن كبير مقارنة بالعلاجات الأخرى المتاحة ².

متى سوف Enhertu تمت الموافقة على الإصابة بسرطان المبيض؟

لا يوجد جدول زمني واضح للموافقة المحتملة على Enhertu لعلاج سرطان المبيض الإيجابي HER2.

تجربة DESTINY-PanTumor02 مستمرة ، ومن المتوقع ظهور النتائج النهائية في أبريل 2027 ⁷. ومع ذلك ، هذا لا يعني بالضرورة أن مرضى سرطان المبيض يجب أن ينتظروا حتى ذلك الحين لقرار موافقة إدارة الغذاء والدواء على Enhertu.

الدواء لديه حالة العلاج اختراق في الولايات المتحدة الأمريكية. هذا يجعل من الممكن لإدارة الغذاء والدواء أن تقرر في وقت مبكر بشأن السماح Enhertuفي سرطانات المبيض (وغيرها). الوقت ، ونتائج التجارب الإضافية ستحدد ما إذا كان ذلك يحدث.

في غضون ذلك ، ما هو الدور الذي يمكن أن Enhertu اللعب في علاج سرطان المبيض؟

هل يمكن لطبيبي أن يصف Enhertu لسرطان المبيض؟

أفضل إجابة حاليا هي ، ربما.

Enhertu لم تتم الموافقة عليه بعد في أي مكان لعلاج سرطان المبيض الإيجابي HER2. ومع ذلك ، فإن طبيبك لديه السلطة لوصف الدواء لهذا المؤشر على أي حال. يمكنهم القيام بذلك بناء على النتائج الأولية للتجربة السريرية DESTINY-PanTumor02 ، وعلى تفاصيل حالتك.

عندما يصف الطبيب دواء لعلاج مرض لم تتم الموافقة عليه (حتى الآن) ، وهذا ما يسمى الاستخدام خارج التسمية. قد يكون من الصعب ملء وصفة الاستخدام خارج التسمية في بعض البلدان ، اعتمادا على اللوائح المحلية والتوافر. ومع ذلك ، من الممكن دائما تعبئته باستخدام لائحة استيراد المريض المسمى. 

هل اتخذ طبيبك قرارا بوصف الدواء Enhertu لعلاج سرطان المبيض؟ يمكن لفريقنا في www.everyone.org مساعدتك في الحصول على الدواء. نحن متخصصون في توريد وتسليم الأدوية الموصوفة غير المعتمدة أو غير المتوفرة في بلد المريض. اتصل بنا ، حتى نتمكن من مساعدتك.

تواصل معنا

مراجع:

1. ستيوارت ، جوديث. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) تاريخ موافقة ادارة الاغذية والعقاقير. Drugs.com، 15 أغسطس 2022.
2. العلاج الاختراقي. FDA ، 4 يناير 2018.
3. دوهرتي ، كايل. Enhertu واعد للسرطانات الصلبة التي يصعب علاجها. علاج اليوم ، 6 يونيو 2023.
4. USPI-DB-04 CDX التحديث النهائي. Daiichi Sankyo، تم الوصول إليه في 3 أكتوبر 2023.
5. تيبلينسكي وإليونورا وفرانكو موجيا. EGFR و HER2: هل هناك دور في سرطان المبيض؟، أبحاث السرطان الانتقالية، 13 فبراير 2015.
6. ليو ، أنجوس. أسكو: Enhertu يقدم نشاطا "مقنعا للغاية" للورم الشامل. فيرس فارما ، 5 يونيو 2023.
7. دراسة المرحلة الثانية من T-DXd في المرضى الذين يعانون من أورام التعبير عن HER2 المختارة (DPT02) ، ClinicalTrials.gov ، تم الوصول إليها في 3 أكتوبر 2023.