ما هي أحدث علاجات سرطان عنق الرحم (وكيفية الحصول عليها في بولندا)؟

لا يزال سرطان عنق الرحم يشكل تحديًا صحيًا كبيرًا على مستوى العالم. لا تعاني بولندا على وجه الخصوص من أعلى معدل للإصابة بسرطان عنق الرحم (تحتل المرتبة 18.9 من أصل 27 دولة). ومع ذلك، فإن معدل الوفيات بسرطان عنق الرحم في بولندا يبلغ ضعف المتوسط الأوروبي، حيث تعيش 55% فقط من النساء بعد 5 سنوات من التشخيص ¹.

تسلط هذه الأرقام الضوء ليس فقط على أهمية الوقاية والفحص، ولكن أيضًا على إتاحة أحدث علاجات سرطان عنق الرحم في بولندا بشكل أسرع مما هي عليه حاليًا.

والخبر السار هو أن هناك علاجات جديدة تحصل على الموافقة في جميع أنحاء العالم. وهناك طرق للحصول عليها في بولندا قبل الموافقة عليها أو إتاحتها محلياً.

إليك ما تحتاج إلى معرفته.

ما هي أحدث العلاجات المناعية لسرطان عنق الرحم؟

يُعد العلاج المناعي أحد أحدث التطورات في علاج السرطان. وعلى الرغم من أنه لا يحل بعد محل العلاجات التقليدية مثل الجراحة أو العلاج الكيميائي، إلا أن العلاج المناعي يمكن أن يكون عنصراً حاسماً في علاج سرطان عنق الرحم. خاصةً في حالات المرض المتقدم أو المنتشر، وهو ما يحدث في بولندا في كثير من الأحيان، بسبب التشخيص المتأخر ².

وفقًا للدكتور رادوسلاف مودري من المستشفى السريري الجامعي والجامعة الطبية في بوزنان، لم يطرأ أي تحسن ملحوظ على طريقة علاج مرضى سرطان عنق الرحم في بولندا خلال السنوات العشر الماضية ³. لحسن الحظ، هناك المزيد من خيارات العلاج التي تمت الموافقة عليها، ويتوفر المزيد منها في بولندا.

إليك بعض الموافقات الحديثة التي يمكنك أخذها بعين الاعتبار مع طبيبك:

#1: Tivdak (تيسوتوماب فيدوتين): أحدث دواء لسرطان عنق الرحم

وقد تمت الموافقة على عقار Tivdak )، وهو عبارة عن أجسام مضادة-عقاقير مترافقة تستهدف عامل الأنسجة، لأول مرة في الولايات المتحدة الأمريكية في عام 2021. في يناير 2025، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) رأيًا إيجابيًا يوصي بترخيص تسويق Tivdak. ومن المتوقع الحصول على موافقة رسمية من الوكالة الأوروبية للأدوية بحلول مارس 2025.

ما مدى فعالية Tivdak لسرطان عنق الرحم؟

أظهر Tivdak نتائج واعدة في التجارب السريرية. فقد أظهرت المرحلة الثالثة من تجربة المرحلة الثالثة من InnovaTV 301 أن Tivdak قد حسّن بشكل كبير من البقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي. وكانت النتائج الرئيسية الإضافية هي:

• استجاب 18% من المرضى الذين عولجوا بعقار Tivdak للعلاج، مقارنة بـ 5% ممن عولجوا بالعلاج الكيميائي;
• بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام للمرضى الذين يتلقون Tivdak 11.5 شهرًا، مقارنة بـ 9.5 أشهر للمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي ⁴.

هل Tivdak متوفر في بولندا؟

اعتبارًا من فبراير 2025، ليس بعد. من المتوقع أن يحصل Tivdak على موافقة EMA الرسمية في مارس 2025. بعد ذلك، سيعتمد توفره في بولندا على الترخيص الوطني وإدراجه في خطط السداد، وهي عمليات تستغرق 888 يومًا في المتوسط ⁵.

بعبارة أخرى، من غير المرجح أن يكون Tivdak متاحًا في بولندا قبل عام 2027. في هذه الأثناء، يمكن للمرضى البولنديين الحصول على Tivdak على الفور، من خلال لائحة استيراد المرضى المسمين. وهو يسمح بالاستيراد القانوني للأدوية المعتمدة في أماكن أخرى ولكنها غير متوفرة محليًا بعد.

ينطوي هذا المسار على نفقات من الجيب، لكنه يوفر حلاً قابلاً للتطبيق للوصول إلى العلاجات المبتكرة دون تأخير، حتى يتم تأمين الموافقة الوطنية والسداد.

للحصول على وصول فوري إلى Tivdak في بولندا، اطلب الدواء أدناه.

#2: Keytruda pembrolizumab)

يستهدف مثبط نقطة التفتيش المناعي هذا مسار PD-1، مما يعزز استجابة الجسم المناعية ضد الخلايا السرطانية. تمت الموافقة على Keytruda في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي (مع أو بدون بيفاسيزوماب) للمرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المستمر أو المتكرر أو النقيلي مع تعبير PD-L1. في يناير 2024، وسّعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها لتشمل الاستخدام مع العلاج الكيميائي للمرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم في المرحلة الثالثة إلى الرابعة من FIGO 2014.

ما مدى فعالية Keytruda في علاج سرطان عنق الرحم؟

أثبت Keytruda pembrolizumab) فعالية كبيرة في علاج سرطان عنق الرحم. تتضمن بعض النتائج الرئيسية التي تم الإبلاغ عنها من التجارب السريرية ما يلي:

• بالنسبة للأشخاص المصابين بسرطان عنق الرحم في المرحلة 3 إلى 4A من FIGO 2014، قلل Keytruda مع العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي من خطر تطور السرطان بنسبة 41%، مقارنة بالعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي وحدهما ⁸.
• في المريضات المصابات بسرطان عنق الرحم المتقدم الإيجابي PD-L1، أدى Keytruda مع العلاج الكيميائي مع البيفاسيزوماب إلى تقلص الورم أو اختفائه في 68% من الحالات، مقارنة بـ 50% من المرضى الذين يتناولون العلاج المركب وحده. لم يتطور السرطان لدى 42.5% من المرضى الذين تناولوا Keytruda مقارنة بـ 28% من المرضى الذين تناولوا العلاج المركب وحده ⁷.
• في المريضات المصابات بسرطان عنق الرحم النقيلي المتقدم، أدى Keytruda وحده إلى تقلص الأورام أو اختفائها في 14.3% من الحالات. تراوحت المدة الزمنية التي استجاب فيها المرضى لعقار Keytruda من 4.1 إلى أكثر من 18.6 شهرًا ⁶.

هل يتوفر pembrolizumab في بولندا؟

نعم. تمت الموافقة على عقار Keytruda pembrolizumab) في الاتحاد الأوروبي منذ عام 2015 وهو متاح بموجب خطة السداد الخاصة بالصندوق الوطني للصحة في بولندا منذ عام 2024 ². ومع ذلك، في حين أن هذا هو الوضع على الورق، كانت هناك مخاوف بشأن التوافر الفعلي لعقار Keytruda للمرضى في جميع أنحاء البلاد ¹¹. إذا كنت تواجه صعوبة في الوصول إلى Keytruda محليًا، تذكر أنه يمكنك دائمًا الوصول إليه للاستخدام الشخصي من خلال لائحة استيراد المرضى المسمين. لمزيد من المعلومات، تواصل مع فريق الخبراء لدينا.

#رقم 3: Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) هو أحد مثبطات نقاط التفتيش المناعية. يستهدف مستقبلات PD-1، مما يعزز قدرة الجهاز المناعي على التعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها.

وقد تمت الموافقة عليه مبدئياً لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا وسرطان الخلايا الحرشفية الجلدية، كما ثبتت فعالية Libtayo في علاج سرطان عنق الرحم المتكرر أو المنتشر. وقد استندت الموافقة عليه في هذه الحالة إلى نتائج التجارب السريرية القوية التي أظهرت فائدة كبيرة في البقاء على قيد الحياة مقارنة بالعلاج الكيميائي. وهذا يجعله خياراً علاجياً مهماً للمرضى الذين تطور مرضهم بعد العلاج الكيميائي.

ما مدى فعالية Libtayo في علاج سرطان عنق الرحم؟

أظهر Libtayo فعالية كبيرة في المرضى الذين يعانون من سرطان عنق الرحم المتقدم. وفي المرحلة الثالثة من تجربة EMPOWER-Cervical 1، التي قارنت بين العلاج الأحادي Libtayo والعلاج الكيميائي لدى المريضات المصابات بسرطان عنق الرحم المتكرر أو المنتشر، كانت النتائج ملحوظة:

• بلغ متوسط العمر الإجمالي للمرضى الذين تلقوا Libtayo 12.0 شهرًا، مقارنة بـ 8.5 أشهر في مجموعة العلاج الكيميائي 9.

وضعت هذه النتائج Libtayo كبديل مهم للعلاج الكيميائي، خاصةً للمرضى الذين تطور السرطان لديهم بعد العلاج القائم على البلاتين.

هل Libtayo متوفر في بولندا؟

تمت الموافقة على Libtayo في الاتحاد الأوروبي في عام 2022. ومع ذلك، لم يصبح متاحًا على الفور في بولندا. اعتبارًا من يناير 2025، يجب أن يتم تعويض Libtayo cemiplimab) في بولندا لعلاج سرطان عنق الرحم.

لقد أظهرت التجربة السابقة في بولندا أن التوافر الفعلي للأدوية المضافة إلى نظام السداد قد يستغرق بعض الوقت أو يختلف بناءً على موقعك. إذا كنت غير قادر على الحصول على Libtayo محلياً، يمكنك استكشاف استيراد المريض المسمى. يتيح هذا المسار الحصول على الأدوية غير المتوفرة في بلدك. لمزيد من المعلومات، اطلب الدواء أدناه.

اطلب Libtayo

 

كيف تحصلين على أحدث أدوية سرطان عنق الرحم قبل توفرها في بولندا؟

سواء وصف لكِ طبيبكِ دواء Tivdak أو غيره من الأدوية الجديدة لسرطان عنق الرحم، يمكنكِ الحصول عليه، حتى لو لم يكن متاحًا في بولندا (حتى الآن).

يمكن تحقيق ذلك من خلال لائحة استيراد المرضى المسجلين، والتي تسمح للمرضى بشراء الأدوية من الخارج، عندما يكون الدواء:

• وقد تم وصفه من قبل الطبيب؛
• غير معتمد أو غير متوفر في بلد المريض؛
• ليس له بديل معتمد ومتوفر في بلد المريض;
• للاستخدام الشخصي.

إذا كنتِ تتطلعين لبدء العلاج بأحدث علاج مناعي لسرطان عنق الرحم، ووصفه لكِ طبيبكِ، فتواصلي مع فريق الخبراء لدينا في Everyone.org سنساعدك في الحصول على أفضل علاج، بغض النظر عن مكان توفره في العالم.

 

تواصل معنا

المراجع:

1.  سرطان عنق الرحم في بولندا - علم الأوبئة والوقاية ومسارات العلاج. علم الأورام في الممارسة السريرية، تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
2. Immunoterapia - nadzieja na skuteczniejsze leczenie raka szyjki macicy. Immuno-onkologia.pl، تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
3. Nowa terapia raka raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl، تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
4. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار تيسوتوماب فيدوتين لعلاج سرطان عنق الرحم المتكرر أو النقيلي. OncLive، تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
5. استبيان مؤشر المرضى EFPIA W.A.I.T. استبيان مؤشر المرضى 2021. Efpia، تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
6. نتائج التجارب السريرية على المرضى الذين سبق علاجهم من سرطان عنق الرحم المتقدم. Keytruda تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
7. نتائج التجارب السريرية للعلاج المركب. Keytruda تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
8. نتائج المرحلة 3 إلى 4 أ من التجارب السريرية. Keytruda تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
9. Libtayo | الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). الوكالة الأوروبية للأدوية، تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.
10. Ta refundacja to fikcja. Obiecany lek na raka dostałło pić pacjentek. Poradnikzdrowie.pl، تم الوصول إليه في 18 فبراير 2025.