هل يمكن استخدام أوبزيلورا على الأطفال؟ إليك كل ما نعرفه.

تمت الموافقة على عقار Opzeluraruxolitinib) في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة منذ منتصف عام 2023 ^1،2. وهو يُستخدم لعلاج التهاب الجلد التأتبي والبهاق غير القطعي.

في الوقت الحالي، يوصف أوبزيلورا للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر. ومع ذلك، فإن ما يصل إلى 25% من حالات البهاق تبدأ قبل سن 10 سنوات ³. كما أن التهاب الجلد التأتبي شائع أيضًا في سن مبكرة، حيث يصاب به حوالي 20% من الأطفال ⁴. وبالنظر إلى أن كلتا الحالتين يمكن أن تؤثر على جودة حياة المريض، فقد تتساءل عما إذا كان يمكن استخدام Opzelura على الأطفال.

إليك كل ما تحتاج إلى معرفته عن أوبزيلورا والأطفال. بما في ذلك أحدث الأبحاث وطرق الحصول على الدواء للاستخدام في طب الأطفال، إذا أوصى طبيبك بذلك.

هل يمكن استخدام أوبزيلورا على الأطفال: أحدث نتائج التجارب السريرية

أوبزيلوراruxolitinib) في الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التأتبي (الأكزيما)

في وقت سابق من عام 2023، ركزت التجربة السريرية TRuE-AD3 على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 12 عامًا المصابين بالتهاب الجلد التأتبي ⁵:

• حصل 56% من الأطفال الذين عولجوا بكريم أوبزيلورا (0.75% و1.5%) على بشرة صافية أو شبه صافية بعد 8 أسابيع من العلاج. بالمقارنة، تم الإبلاغ عن هذه النتيجة من قبل 10.8٪ فقط من أولئك الذين استخدموا كريم غير دوائي;

• حقق 67% من المرضى الذين عولجوا بعقار Opzelura تحسنًا بنسبة 75% على الأقل في مؤشر منطقة الأكزيما وشدتها (EASI75) بعد 8 أسابيع من العلاج. وكانت نتيجة المجموعة الضابطة 15%;

• شهد المرضى الذين عولجوا باستخدام Opzelura تحسنًا كبيرًا في تخفيف الحكة. حقق أكثر من نصفهم انخفاضًا بمقدار 4 نقاط على الأقل في درجة مقياس التصنيف العددي للحكة (NRS);

• كان أوزيلورا جيد التحمل. لم تكن هناك تقارير عن حالات عدوى خطيرة أو تأثيرات قلبية وعائية ضارة كبيرة أو أورام خبيثة أو جلطات في الأسبوع الثامن من العلاج ⁵.

تُعد نتائج تجربة TRuE-AD3 مشجعة للاستخدام المحتمل لدواء Opzelura في الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التأتبي.

أوبزيلوراruxolitinib) في الأطفال المصابين بالبهاق غير الجزئي

لا توجد بيانات تجارب سريرية متاحة حتى الآن عن سلامة أوبزيلورا وفعاليته للأطفال المصابين بالبهاق غير الجزئي. لم نتمكن أيضًا من العثور على معلومات عن أي تجارب سريرية جارية تشمل Opzelura ومرضى البهاق عند الأطفال.

لسوء الحظ، هذا يجعل من المستحيل تحديد ما إذا كان يمكن استخدام أوبزيلورا بأمان للرضع والأطفال الصغار.

متى ستتم الموافقة على أوزيلورا للأطفال؟

من المستحيل الجزم بذلك، حيث لم يتم تقديم أي طلب رسمي للموافقة على أوبزيلورا للاستخدام في طب الأطفال.

هل يمكن لطبيبك أن يصف أوزيلورا للأطفال؟

لم تتم الموافقة على استخدام أوبزيلوراruxolitinib) في أي مكان للاستخدام في الأطفال دون سن 12 عامًا. ومع ذلك، فإن طبيبك لديه السلطة لوصف أوبزيلورا لعلاج الرضع والأطفال الصغار على أي حال. يمكنهم القيام بذلك بناءً على نتائج التجارب السريرية المتاحة وخصائص حالة المريض.

قد يصف الطبيب المعالج Opzelura لمريض أطفال مصاب بالتهاب الجلد التأتبي. ومع ذلك، فمن غير المرجح أن يصفه للأطفال المصابين بالبهاق حتى يتوفر المزيد من البيانات.

هل اتخذ الطبيب المعالج لطفلك القرار ووصف له دواء أوبزيلورا للاستخدام في طب الأطفال؟ اعتمادًا على مكان إقامتك، قد يكون الأمر معقدًا لصرف تلك الوصفة الطبية. أحد الأسباب هو أن Opzelura غير متوفر على نطاق واسع في أوروبا والمملكة المتحدة حتى الآن. والسبب الآخر هو أنه غير معتمد للاستخدام في طب الأطفال في أي مكان.

إذا كان لديك وصفة طبية من Opzelura تكافح من أجل ملئها، فيمكن Everyone.org مساعدتك Everyone.org نحن متخصصون في توفير وتوصيل الأدوية الموصوفة غير المتوفرة للمريض. اتصل بنا، حتى نتمكن من مساعدتك.

تواصل معنا لشراء أوبزيلورا

المراجع:

1. أوبزيلورا | الوكالة الأوروبية للأدوية. وكالة الأدوية الأوروبية، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
2. منتجات MHRA. MHRA، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
3. البهاق عند الأطفال: مجموعة فرعية مميزة، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
4. اتجاهات انتشار الأكزيما لدى الأطفال والمراهقين: دراسة المرحلة الأولى للشبكة العالمية للربو. الحساسية السريرية والتجريبية، مارس 2023.
5. إنسايت تعلن عن بيانات جديدة لكريم Ruxolitinib (Opzelura®) لدى الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التأتبي |إنسايت. المستثمرون، 13 أكتوبر 2023.