متى سيكون Opzelura متاحا في المملكة المتحدة (وماذا تفعل في هذه الأثناء)؟

بعد موافقة EMA في أبريل 2023 ، Opzelura (ruxolitinib) أيضا تم منحه تصريح تسويق من قبل MHRA في المملكة المتحدة في يوليو 2023 ^1,2. كان هذا معلما مهما في علاج البهاق ، حيث أن Opzelura هو دواء البهاق غير القطعي الأول والوحيد المعتمد لإعادة تصبغ الجلد. 

ومع ذلك ، قد يحتاج المرضى الذين يتوقون لبدء العلاج باستخدام Opzelura في المملكة المتحدة إلى مزيد من الصبر. قد يستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن يتوفر الدواء في سوق المملكة المتحدة.

Is Opzelura (ruxolitinib) متوفر في المملكة المتحدة؟

اعتبارا من أغسطس 2023 ، تمت الموافقة على Opzelura ولكنه غير متوفر بعد في سوق المملكة المتحدة. 

هذا هو الوضع الطبيعي مع الأدوية المعتمدة حديثا. من اللحظة التي يحصلون فيها على موافقة MHRA حتى اللحظة التي يمكن للطبيب أن يصفها لك ، يجب اتخاذ عدد من الخطوات الإضافية. وتشمل هذه تعيين موزع محلي ، واتخاذ قرار بشأن سعر Opzelura في المملكة المتحدة ، وأكثر من ذلك. 

متى ستكون Opzelura في سوق المملكة المتحدة؟

لا يوجد جدول زمني واضح لتوافر Opzelura في سوق المملكة المتحدة.

وفقا لإجراءات الموافقة على الأدوية القياسية في المملكة المتحدة ، فإن الحصول على الضوء الأخضر من MHRA ليس سوى الخطوة الأولى ³. قبل أن يكون Opzelura متاحا لوصفه للمرضى ، يجب أن يمر أيضا بالخطوات التالية:

• قرارات التسعير الأولية. بعد موافقة MHRA ، يتعين على الشركة المصنعة للدواء ، Incyte ، اتخاذ قرار بشأن سعر Opzelura في المملكة المتحدة.
• قرار بشأن توافر الخدمات الصحية الوطنية وتمويلها. كمريض في المملكة المتحدة ، من المحتمل أنك تتساءل عما إذا كان Opzelura (ruxolitinib) متاح على NHS. سيتم اتخاذ هذا القرار من قبل المعهد الوطني للتميز في الصحة والرعاية (NICE). عملية اتخاذ القرار جارية حاليا ، ولا يوجد جدول زمني محدد لاستكمالها. 
• توافر الأسواق. إذا وافقت NICE على Opzelura للحصول على تمويل NHS ، فيجب توفير Opzelura في سوق المملكة المتحدة في غضون 3 أشهر من تاريخ الموافقة. 

بناء على العملية الموضحة هنا ، قد يستغرق الأمر بضعة أشهر قبل أن تتمكن من الوصول إلى Opzelura في المملكة المتحدة.

أوبزيلورا

ماذا يمكنك أن تفعل حتى يتوفر Opzelura في المملكة المتحدة؟

إذا كنت مريضا بالبهاق ويوصي طبيبك بالعلاج باستخدام Opzelura ، فربما تتساءل عن خياراتك. هل يمكنك استخدام Jakavi بدلا من Opzelura في هذه الأثناء؟ أم يجب أن تقبل الانتظار المحبط؟ الخبر السار هو أنك لست مضطرا لذلك. 

عندما يكون الدواء غير معتمد في بلد المريض ، أو تمت الموافقة عليه ولكنه غير متوفر بعد (كما هو الحال في حالة Opzelura في المملكة المتحدة) ، يمكنك الوصول إليه عبر لائحة استيراد المريض المسمى. 

Everyone.org متخصصة في مساعدة الناس على الوصول إلى أحدث الأدوية من خلال هذه اللائحة. إذا كان لديك وصفة طبية من طبيبك المعالج ل Opzelura ، فأنت غير صبور لبدء خطة العلاج الخاصة بك ، وتريد منا مساعدتك في الوصول إلى الدواء على الفور ، اتصل بنا. 

تواصل معنا

مراجع:

1. أوبزيلورا. MHRA ، تم الوصول إليه في 22 أغسطس 2023.
2. أوبزيلورا | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، 24 فبراير 2023.
3. إيوبانك ، ليو. الوصول إلى أدوية جديدة في NHS الإنجليزية. صندوق الملك، 28 أكتوبر 2020.