هل يمكن استخدام Opzelura على الأطفال؟ إليك كل ما نعرفه.

أوبزيلورا (ruxolitinib) تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة منذ منتصف عام 2023 ^1,2. يتم استخدامه لعلاج التهاب الجلد التأتبي والبهاق غير القطعي.

حاليا ، يشار إلى Opzelura للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 وما فوق. ومع ذلك ، فإن ما يصل إلى 25 ٪ من حالات البهاق تبدأ قبل سن 10 ³. التهاب الجلد التأتبي شائع أيضا في سن مبكرة ، حيث يتأثر حوالي 20٪ من الأطفال ⁴. بالنظر إلى أن كلتا الحالتين يمكن أن تؤثر على نوعية حياة المريض ، فقد تتساءل عما إذا كان يمكن استخدام Opzelura على الأطفال.

إليك كل ما تحتاج لمعرفته حول Opzelura والأطفال. بما في ذلك أحدث الأبحاث وطرق الوصول إلى الدواء لاستخدام الأطفال ، إذا أوصى طبيبك بذلك.

هل يمكن استخدام Opzelura على الأطفال: أحدث نتائج التجارب السريرية

أوبزيلورا(ruxolitinib) عند الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التأتبي (الأكزيما)

في وقت سابق من عام 2023 ، ركزت التجربة السريرية TRuE-AD3 على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 12 عاما المصابين بالتهاب الجلد ^{التأتبي 5}. أهم النتائج المبلغ عنها لهذه الدراسة هي:

• حقق 56٪ من الأطفال الذين عولجوا بكريم Opzelura (0.75٪ و 1.5٪) بشرة صافية أو شبه صافية بعد 8 أسابيع من العلاج. وبالمقارنة ، تم الإبلاغ عن هذه النتيجة من قبل 10.8 ٪ فقط من أولئك الذين يستخدمون كريم غير طبي.

• حقق 67٪ من المرضى الذين عولجوا بأوبزيلورا تحسنا بنسبة 75٪ على الأقل في منطقة الأكزيما ومؤشر شدتها (EASI75) بعد 8 أسابيع من العلاج. كانت نتيجة المجموعة الضابطة 15٪.

• شهد المرضى الذين عولجوا بأوبزيلورا تحسنا كبيرا في تخفيف الحكة. حقق أكثر من نصفهم انخفاضا بمقدار 4 نقاط على الأقل في درجة مقياس التصنيف العددي (NRS) ؛

• كان أوبزيلورا جيد التحمل. لم تكن هناك تقارير عن التهابات خطيرة أو آثار قلبية وعائية ضارة كبيرة أو أورام خبيثة أو جلطات في الأسبوع 8 من العلاج ⁵.

نتائج تجربة TRuE-AD3 مشجعة للاستخدام المحتمل ل Opzelura في الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التأتبي.

أوبزيلورا(ruxolitinib) في الأطفال المصابين بالبهاق غير القطعي

لا تتوفر بيانات التجارب السريرية حتى الآن حول سلامة أوبزيلورا وفعاليته للأطفال المصابين بالبهاق غير القطعي. لم نتمكن أيضا من العثور على معلومات حول أي تجارب سريرية جارية تشمل مرضى Opzelura و Vitiligo للأطفال.

لسوء الحظ ، هذا يجعل من المستحيل تحديد ما إذا كان يمكن استخدام Opzelura بأمان للرضع والأطفال الصغار.

متى ستتم الموافقة على Opzelura للأطفال؟

من المستحيل القول ، حيث لم يتم تقديم أي طلب رسمي للموافقة على Opzelura لاستخدام الأطفال.

هل يمكن لطبيبك وصف Opzelura للأطفال؟

أوبزيلورا (ruxolitinib) في أي مكان للاستخدام في الأطفال دون سن 12 عاما. ومع ذلك ، فإن طبيبك لديه السلطة لوصف Opzelura لعلاج الرضع والأطفال الصغار على أي حال. يمكنهم القيام بذلك بناء على نتائج التجارب السريرية المتاحة وتفاصيل حالة المريض.

قد يصف الطبيب المعالج Opzelura لمريض أطفال مصاب بالتهاب الجلد التأتبي. ومع ذلك، فمن غير المرجح أن يصفوه للأطفال المصابين بالبهاق حتى تتوفر المزيد من البيانات.

هل اتخذ طبيب طفلك القرار ووصف Opzelura لاستخدام الأطفال؟ اعتمادا على المكان الذي تقيم فيه ، قد يكون من الصعب ملء هذه الوصفة الطبية. أحد الأسباب هو أن Opzelura غير متوفر على نطاق واسع في أوروبا والمملكة المتحدة حتى الآن. سبب آخر هو أنه غير معتمد لاستخدام الأطفال في أي مكان.

إذا كان لديك وصفة طبية من Opzelura تكافح من أجل ملئها ، Everyone.org يمكن أن تساعد. نحن متخصصون في تحديد مصادر وتسليم الأدوية الموصوفة غير المتوفرة للمريض. اتصل بنا ، حتى نتمكن من مساعدتك.

تواصل معنا لشراء Opzelura

مراجع:

1. أوبزيلورا | وكالة الأدوية الأوروبية. وكالة الأدوية الأوروبية ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
2. منتجات MHRA. MHRA ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
3. البهاق عند الأطفال: مجموعة فرعية مميزة ، تم الوصول إليه في 12 ديسمبر 2023.
4. الاتجاهات في انتشار الأكزيما لدى الأطفال والمراهقين: دراسة المرحلة الأولى لشبكة الربو العالمية. الحساسية السريرية والتجريبية ، مارس 2023.
5. تعلن Incyte عن بيانات جديدة ل Ruxolitinib كريم (أوبزيلورا®) عند الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التحسسي | إنسيت. المستثمرون ، 13 أكتوبر 2023.