استيراد أدوية غير معتمدة إلى السويد

استيراد الأدوية إلى السويد

عرض النسخة الإنجليزية

Import av av läkemedel för personligt bruk enligt Lag (1996: 1152)

في جميع أنحاء العالم في إطار القانون السويدي يتم ذلك تحت إشراف هيئة حماية البيانات الشخصية. وهذا ما يحدث حتى في حالة ما إذا كان العقار مسجلاً أو غير مسجل في السويد حيث أن ذلك هو ما يجعل من الممكن أن يكون مورداً للحياة للأشخاص الذين يعيشون على هامش الحياة. Lag (1996: 1152) om handel med läkemedel reglerar dessa förhållanden och fastställller de krav somåste uppfyllas för laglig import.

Förutsättningar förutsättningar förutsättningar för استيراد المنتجات المسجلة

إذا كنت ترغب في استيراد مستند تسجيل أو بطاقة عملة أو بطاقة عملة أخرى من أجل الحصول على بطاقة عملة شخصية، فاتصل بنا:

إن Läkemedlet هو متاح للأشخاص الذين يعانون من مشاكل طبية: إذا كان الشخص الذي لديه الحق في الحصول على العلاج الطبي الشخصي يستورده، فإن ذلك سيؤدي إلى زيادة في عدد المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج.
Förskrivet av behölso- och sjukvårdgivardsperson: يجب أن يتنقل المستخدمون في جميع أنحاء العالم من أجل الحصول على مساعدة قانونية أو من أجل أن يتصرفوا بشكل جيد.
سلوكيات المعيشة: يجب أن تتنوع أساليب التعامل مع جميع أشكال الحياة المعيشية في السويد.
Mängdbegränsning: نهاية الأمر أن بعض الأشخاص الذين يدرسون في نهاية المطاف هم من المستوردين.
استكشف البدائل البديلة في السويد: لا يمكن أن يكون هناك بديل آخر في السويد: يمكن أن يكون هناك بديل آخر في السويد.
Tillstånd från Läkemedelsverket: في هذه الحالة يمكن أن يكون بإمكانك الحصول على تراخيص لاستيراد المنتجات.

Dokuumentation och tillstånd

من أجل الحصول على معلومات عن عملية التوثيق:

المستقبل: مستوصف مخصص للمريض، اسم المريض، واسم المريض، والجرعة وفترة العلاج.
العلاج الطبي: كل ما يمكن أن يكون مفيدًا في علاج المرضى الذين يعانون من مشاكل في الحياة.
تراخيص من Läkemedelsverket: يمكن الحصول على ترخيص أو طلب من Läkemedelsverket من خلال الحصول على ترخيص من Läkemedelsverket.

لفة لقيميدلزفيركتس

Läkemedelsverket هي الجهة المسؤولة عن التحكم في ترخيص الأدوية في السويد. تستند قواعد البيانات الخاصة بالتراخيص الخاصة بتراخيص الأدوية المسجلة على أساس المعلومات الطبية والمعلومات الطبية. من أجل الحصول على معلومات عن التراخيص المطلوبة:

Ansökkan från förskrivkrivande läkare eller apotek.
معلومات مفصلة عن المعلومات المتعلقة بالملف.
Underlag som stöder läkemedlets säkerhet och effekt.

يمكن أن تتنوع طرق التعامل مع هذه المشكلة ، لذا من المهم جدًا الوصول إلى طريقة واحدة لاستيراد خطة عمل.

Tull och gränskontrol

في حالة الحصول على معلومات عن السفن التي تم شراؤها إلى السويد يمكنكم الاطلاع عليها:

اطلب الحصول على تأشيرة دخول: يجب أن يكون هناك دليل على أن هناك حاجة إلى تقديم طلب للحصول على تأشيرة دخول إلى الموقع.
إعلان عن اللوازم الطبية: يجب أن يتم الإعلان عن جميع الوثائق التي تم الحصول عليها من خلال الاستفسار عن أي شيء آخر.
Samarbete med tullmyndigheter: Atta vara transparent transparent och samarbeta med Tullverket underlättar processen och minskar risken för kompomplikikationer.

البدء في البحث عن عمل أو دونتاج

لقد تم العثور على بعض المعلومات التي يمكن أن تساعدك في الحصول على هذه المنتجات:

مستحضرات ناركوتيكاللاسلاسلاس: يتم استخدام Strängare regler regler لاستيراد مستحضرات تحضير زجاج النيكوتكلاس من أجل استيرادها أو حتى في حالة عدم وجود ما يكفي من المواد.
Dopningsmedel: استيراد بدائل المنشطات: استيراد بدائل المنشطات هو حكم قضائي يمكن أن يؤدي إلى جميع عمليات الاستيراد.
الاستيراد عبر البريد: لوائح الاستيراد عبر البريد هي لوائح الاستيراد عن طريق البريد، ويتم تطبيقها في الدول التي تستخدم الاتحاد الأوروبي/الاتحاد الأوروبي/الاتحاد الأوروبي الأوروبي وفي كثير من الأحيان يتم تطبيقها على الأفراد.

Steg för för att importera livsnödvädvändiga läkemedel

قم بإعداد قائمة بالبدائل: ناقش بدائل السلوكيات البديلة وتجنب استخدام البدائل المحددة في حالة وجود بديل.
ابحث عن دليل طبي: Säkerställ att du har ett giltigt recept och medicinskt intyg som styrkerker behovet.
احصل على الترخيص: يجب أن تحصل على ترخيص من Läkkemedelsverket أو من أي جهة أخرى.
خطط للاستيراد: تنظيم عملية الاستيراد: تنظيم عملية الاستيراد من خلال تنظيم عملية الاستيراد.
Deklarera vid inresa: Vid ankomomsten till Sverige, deklarera läklarera läkemedlet och visa upp all dokumentation vid behov.

فانليجا فروغور

هل تستوردون لقيميدل من جميع الولايات؟

وتختلف الواردات باختلاف ما إذا كان الاستيراد من أراضٍ أخرى داخل أو خارج الاتحاد الأوروبي/الاتحاد الأوروبي. الاستيراد من الدول التي تقع خارج الاتحاد الأوروبي/الدول الأوروبية/الدول الأوروبية الاقتصادية هو الأكثر استقرارًا.

هل يمكنني أن أطلب منك أن تتحقق من هذا الأمر؟

يمكن أن يكون Läkemedlet يمكن أن يكون متاحًا في جميع أنحاء العالم، ويمكنك المخاطرة بالمخاطرة أو أي شيء آخر. من المهم جدًا أن يكون لديك جميع الوثائق المطلوبة.

هل يمكنك الحصول على مساعدة في الاستيراد؟

نعم، يمكن للمكتب أن يساعدك في الحصول على مساعدة في الحصول على تراخيص بشأن التراخيص وأفضل طريقة للحصول على التراخيص في حالة وجود تراخيص.

فيكتوريا كونتاكتوبجيفتر

Läkemedelsverket: www.lakemedelsverket.se
تولفركت: www.tullverket.se
Folkhälsomyndigheten: www.folkhalsomyndigheten.se

لاغستيفتينينغنز باكجروند

Lag (1996: 1152) om handel med läkemedel syftar حتى الوصول إلى skydda folkhälsan genom att att att säkerställa att endast säkra och effektiva läkemedel används. ومن ثم، فإن تنظيم الاستيراد يقلل من مخاطر المخاطرة في حال وصول منتجات بعيدة المدى أو منتجات غير صالحة للاستخدام في الأرض. وتتيح هذه الآلية إمكانية استيراد المنتجات المستوردة من قبل الأفراد في إطار ضوابط صارمة.

بيشنتنس أنسفار

المرضى لديهم لفة قوية في محاولة الحصول على استيراد المواد الغذائية المتأخرة:

استفد من هذا: Sätt dig dig in i de regler och lagar som gäller för import av läkemedel.
Samarbeta med hälso- och sjukvårdsprodspersonal: Arbeta tillsammans medin läkare för att att att få rätt dokumentation och tillstånd.
استخدم إرشادات الجرعات: استخدم الإرشادات الواردة في الإرشادات من أجل تحقيق أقصى قدر من الفعالية وتقليل المخاطر.
قم بإبلاغنا عن أي شيء يتعلق بالوظائف: قم بإبلاغ مسؤول العلاقات العامة والشؤون القانونية عن كل ما يتعلق بالتسجيلات المسجلة.

Risker med oregistrerrerade läkemedel

حتى في حالة عدم وجود أي من هذه المنتجات الحية يمكن أن تكون هناك مخاطر في حالة وجود منتجات مسجلة:

قائمة التحكم: لقد تم دمج نظام Läkemedlet في نظام Läkemedelsverkets Granskning، حيث تم وضع معايير قياسية سفنستكا.
التداخلات والتوصيات: يمكن أن يكون هناك تفاعلات بينية جيدة مع الآخرين أو مع المتعاملين الآخرين.
تفاوت الكفاءة: يمكن أن يختلف معيار الكفاءة في جميع الدول، وذلك وفقًا لمعايير الكفاءة.

المراجع

النسخة الإنجليزية

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي وفقًا للقانون (1996:1152)

بموجب التشريعات السويدية، يجوز في ظروف معينة استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي. ويشمل ذلك الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في السويد، شريطة أن يكون منقذًا لحياة الفرد. وينظم قانون (1996:1152) بشأن تجارة المنتجات الطبية هذه الحالات ويحدد المتطلبات التي يجب استيفاؤها للاستيراد القانوني.

شروط استيراد الأدوية غير المعتمدة وغير المتوفرة وغير المتاحة

لاستيراد دواء غير معتمد أو غير متوفر للاستخدام الشخصي، يجب استيفاء الشروط التالية:

الدواء مخصص للاستخدام الطبي الشخصي: لا يجوز استيراد الدواء إلا للشخص الذي يحتاج إلى الدواء، ولا يجوز نقله إلى شخص آخر.
موصوف من قبل موظفي الرعاية الصحية المعتمدين: يجب أن يتم وصف الدواء من قبل طبيب مرخص أو غيره من مقدمي الرعاية الصحية المعتمدين.
العلاج المنقذ للحياة: يجب أن يكون الدواء ضروريًا لعلاج حالة خطيرة أو مهددة للحياة حيث لا تتوفر علاجات بديلة في السويد.
حدود الكمية: لا يجوز استيراد سوى كمية تعادل إمدادات ثلاثة أشهر كحد أقصى.
لا توجد بدائل متاحة في السويد: يجب ألا يكون هناك دواء أو علاج معتمد مكافئ متاح داخل البلد.
موافقة من وكالة المنتجات الطبية: في بعض الحالات، قد يلزم الحصول على إذن خاص أو ترخيص لاستيراد الدواء.

الوثائق والتصاريح

للامتثال للمتطلبات القانونية وتسهيل العملية الجمركية، من المهم أن يكون لديك الوثائق المناسبة:

الوصفة الطبية: وصفة طبية سارية المفعول صادرة عن موظفي الرعاية الصحية المعتمدين، تتضمن اسم المريض واسم الدواء والجرعة ومدة العلاج.
شهادة طبية: شهادة تؤكد الحاجة إلى الدواء وتوضح سبب كونه منقذاً للحياة.
ترخيص من وكالة المنتجات الطبية: إذا كان الدواء يتطلب تصريحاً خاصاً، فيجب تقديم ترخيص أو قرار ساري المفعول من وكالة المنتجات الطبية.

دور وكالة المنتجات الطبية

وكالة المنتجات الطبية هي السلطة المسؤولة عن الرقابة والإشراف على الأدوية في السويد. وتقوم بتقييم طلبات الترخيص للأدوية غير المعتمدة بناءً على الضرورة الطبية ومعلومات السلامة. للتقدم بطلب للحصول على ترخيص، يجب تقديم ما يلي:

طلب من الطبيب أو الصيدلية التي تصف الدواء.
معلومات مفصلة عن الدواء واستخدامه.
الوثائق التي تدعم سلامة الدواء وفعاليته.

قد تختلف أوقات المعالجة، لذلك من المهم تقديم الطلب قبل وقت كافٍ من الاستيراد المخطط له.

الجمارك ومراقبة الحدود

عند استيراد الأدوية إلى السويد، يجب مراعاة ما يلي:

الاستعداد لإظهار الوثائق: في الرقابة الجمركية، يجب إبراز الوثائق اللازمة لإثبات الحق القانوني لاستيراد الدواء.
التصريح عن الأدوية: يجب التصريح عن جميع الأدوية بشكل صحيح عند دخولها لتجنب مصادرتها أو التبعات القانونية.
التعاون مع السلطات الجمركية: إن الشفافية والتعاون مع الجمارك السويدية يسهل العملية ويقلل من مخاطر التعقيدات.

القيود والاستثناءات

هناك قيود معينة على الأدوية التي يمكن استيرادها:

الأدوية المخدرة: تطبق قواعد أكثر صرامة على استيراد المواد المخدرة، وغالبًا ما تتطلب شهادات خاصة أو تكون محظورة تمامًا.
عوامل المنشطات: استيراد المواد المصنفة كعوامل منشطات محظور ويمكن أن يؤدي إلى عواقب قانونية خطيرة.
الاستيراد عن طريق البريد: تعتبر لوائح استيراد الأدوية عن طريق البريد صارمة، خاصة من دول خارج الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية، ولا يُسمح بها بشكل عام للأفراد العاديين.

خطوات استيراد الأدوية المنقذة للحياة

استشارة الطبيب: ناقش خيارات العلاج والحاجة إلى الدواء المحدد مع طبيب معتمد.
الحصول على الوثائق اللازمة: تأكد من حصولك على وصفة طبية سارية المفعول وشهادة طبية تدعم الحاجة.
التقدم بطلب للحصول على ترخيص: يتقدم الطبيب أو الصيدلية بطلب للحصول على ترخيص من وكالة المنتجات الطبية إذا لزم الأمر.
خطط للاستيراد: تنظيم كيفية استيراد الدواء ومعرفة اللوائح الجمركية المطبقة.
التصريح عند الدخول: عند وصولك إلى السويد، قم بالتصريح عن الدواء وقدم جميع الوثائق إذا لزم الأمر.

الأسئلة المتداولة

هل يمكنني استيراد الأدوية من أي بلد؟

لا، تختلف لوائح الاستيراد اعتمادًا على ما إذا كان الدواء يأتي من بلد داخل الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية أو خارجها. غالبًا ما يكون الاستيراد من دول خارج الاتحاد الأوروبي/المنطقة الاقتصادية الأوروبية أكثر تقييدًا.

ماذا يحدث إذا لم يكن لديّ الوثائق الصحيحة؟

قد يتم مصادرة الدواء من قبل الجمارك، وقد تتعرض للغرامات أو العقوبات القانونية الأخرى. لذلك من المهم أن تكون جميع الوثائق اللازمة سليمة.

هل يمكن للصيدلية مساعدتي في الاستيراد؟

نعم، يمكن للصيدليات في كثير من الأحيان المساعدة في طلب الترخيص وطلب الدواء بمجرد منح الترخيص.

معلومات الاتصال الهامة

وكالة المنتجات الطبية: www.lakemedelsverket.se/english
الجمارك السويدية: www.tullverket.se/en
وكالة الصحة العامة في السويد: www.folkhalsomyndigheten.se

خلفية التشريع

يهدف القانون (1996:1152) الخاص بتجارة المنتجات الطبية إلى حماية الصحة العامة من خلال ضمان استخدام الأدوية الآمنة والفعالة فقط. ومن خلال تنظيم الواردات، يتم الحد من خطر دخول المنتجات الخطرة أو المقلدة إلى البلاد. وفي الوقت نفسه، يعترف القانون بالحاجة إلى الرعاية الفردية وبالتالي يسمح باستيراد الأدوية المنقذة للحياة في ظل ظروف خاضعة لرقابة صارمة.

مسؤولية المريض

يلعب المريض دورًا حاسمًا في ضمان استيراد الأدوية بشكل قانوني وآمن:

فهم المتطلبات القانونية: تعرّف على القواعد والقوانين التي تنطبق على استيراد الأدوية.
التعاون مع أخصائيي الرعاية الصحية: تعاون مع طبيبك للحصول على الوثائق والتصاريح الصحيحة.
اتباع تعليمات الجرعة: استخدم الدواء وفقًا لتعليمات الطبيب لضمان الفعالية وتقليل المخاطر.
التحلي بالشفافية مع مقدمي الرعاية: أبلغ مقدمي الرعاية الصحية الآخرين عن استخدامك للأدوية غير المعتمدة.

مخاطر الأدوية غير المعتمدة

حتى لو كان الدواء منقذاً للحياة، فقد تكون هناك مخاطر مرتبطة باستخدام منتجات غير معتمدة:

عدم وجود رقابة: لم يخضع الدواء للمراجعة من قبل وكالة المنتجات الطبية، مما يعني عدم التأكد من سلامته وفعاليته وفقًا للمعايير السويدية.
التفاعلات والآثار الجانبية: قد تكون هناك تفاعلات غير معروفة مع أدوية أخرى أو آثار جانبية غير مرغوب فيها.
اختلافات الجودة: قد تختلف معايير التصنيع بين البلدان، مما يؤثر على جودة الدواء.

مراجع

عرض جميع الأدلة