ما هو Tagrisso? | المعلومات والأسئلة الشائعة

المادة التي استعرضها الدكتور يان دي ويت

ما هو Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso (osimertinib) هو مثبط كيناز لعلاج سرطان الرئة يسمى سرطان الرئة غير الصغيرة الخلية (NSCLC) عندما يكون السرطان متقدما أو منتشرا (المرحلة 4). يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من طفرة T790M في مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR):^1,2

• كما علاج الخط الأول من المرضى الذين الأورام لديهم EGFR exon 19 حذف أو exon 21 L858R الطفرات
• كخط ثان لعلاج المرضى الذين تقدم المرض على أو بعد العلاج TKI EGFR

وهي متاحة في شكل قرص يحتوي كل منها على 40mg أو 80mg osimertinib. ¹

كم Tagrisso (osimertinib) التكلفة؟

لمزيد من المعلومات حول مقدار Tagrisso التكاليف وكيف يمكننا مساعدتك في الوصول إليها، يرجى الضغط على الزر أدناه:

Tagrisso

هل Tagrisso (osimertinib) قتل الخلايا السرطانية؟

لا Tagrisso هو العلاج المستهدف، مما يساعد على إبطاء أو وقف الخلايا السرطانية من النمو أو تساعد على تقليص الورم. قد يساعد في منع سرطان الرئة من العودة بعد إزالته عن طريق الجراحة. لا يقتل الخلايا السرطانية. ³

هل Tagrisso (osimertinib) العلاج الكيميائي؟

لا Tagrisso ليس علاجا كيميائيا، بل علاجا مستهدفا. تعمل العلاجات المستهدفة بشكل مختلف عن العلاج الكيميائي التقليدي. العلاج الكيميائي يقتل الخلايا الفاصلة بسرعة، ويمكن أن تؤثر على العديد من أنواع الخلايا في الجسم، بما في ذلك الخلايا السليمة. تم تصميم العلاجات المستهدفة لأنواع محددة من السرطان لمنع نمو وانتشار الخلايا السرطانية. العلاجات المستهدفة ليست العلاج الكيميائي أو العلاج المناعي. ³

هل Tagrisso (osimertinib) العلاج المناعي؟

لا Tagrisso ليس علاجا مناعيا، بل علاجا مستهدفا. تعمل العلاجات المستهدفة بشكل مختلف عن العلاج الكيميائي التقليدي. يحفز العلاج المناعي الجهاز المناعي لمساعدة الجسم على مكافحة السرطان. تم تصميم العلاجات المستهدفة لأنواع محددة من السرطان لمنع نمو وانتشار الخلايا السرطانية. العلاجات المستهدفة ليست العلاج الكيميائي أو العلاج المناعي. ³

كيف هو Tagrisso (osimertinib) تدار؟

Tagrisso هو قرص مرة واحدة يوميا. يمكنك أخذ جهازك اللوحي مع الطعام أو بدونه. إذا غاب عن جرعة, أعتبر في أقرب وقت ممكن إذا كان في غضون 12 ساعة من الجرعة الضائعة. إذا كان أكثر من 12 ساعة منذ الجرعة الضائعة، تخطي هذه الجرعة غاب والاستمرار في أوقات الجرعات المعتادة الخاصة بك. ^1,2

هل يمكنك قص Tagrisso (osimertinib) إلى النصف؟

لا Tagrisso لا يمكن قطع، سحق أو تسخينها. في حال لم تتمكن من البلع Tagrisso أقراص كاملة، حل اللوحي في الماء الثابت (انظر معلومات وصف الرسمية للحصول على تعليمات). حرك الجهاز اللوحي حتى يصبح في قطع صغيرة (لن يذوب الجهاز اللوحي تماما). ^1,2

ما هي الآثار الجانبية Tagrisso (osimertinib)?

ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا (≥25٪ من المرضى) المدرجة في وصف المعلومات تشمل:^1،2

• الاسهال
• الطفح
• جفاف الجلد
• تسمم الأظافر
• الشعور بالتعب (التعب)

وتشمل ردود الفعل السلبية الخطيرة المذكورة في المعلومات الوصفية:^1,2

• مرض الرئة الخلالي (ILD)/التهاب الرئة
• الالتهاب الرئوي
• اضطرابات معدل ضربات القلب (QTc الفاصلة تمديد)
• اعتلال عضلة القلب
• التهاب القرنية (التهاب قرنية العين).

معلومات كاملة حول Tagrisso الجرعة والإدارة يمكن العثور عليها في وصف المعلومات الرسمية المدرجة في قسم المراجع لدينا. ^1,2

هل يمكنك شرب الكحول أثناء تناول Tagrisso?

شرب الكحول (بكميات صغيرة) لا يبدو أن تؤثر على سلامة أو تأثيرية Tagrisso. بشكل عام ، يجب تقليل تناول المشروبات الكحولية أو تجنبها تماما. ناقش هذا الأمر مع طبيبك المعالج. ¹

متى كان Tagrisso (osimertinib) وافقت ادارة الاغذية والعقاقير؟

Tagrisso تمت الموافقة على NSCLC المتقدمة أو النقيلية في المرضى الذين يعانون من مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) T790M طفرة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية على:⁴

• 13 نوفمبر 2015، مع الموافقة المتسارعة كعلاج الخط الثاني
• 30 مارس 2017، كعلاج الخط الثاني
• 18 أبريل 2018، كعلاج الخط الأول

Tagrisso كما تمت الموافقة عليه من قبل:

• الوكالة الطبية الأوروبية(EMA)، الاتحاد الأوروبي:⁵
• 2 فبراير 2016 كعلاج الخط الثاني
• 11 يونيو 2018 كعلاج للخط الأول
• الصحة الكندية، 19 يوليو 2016 كعلاج من الخط الأول والثاني. ⁶
• إدارة السلع العلاجية (TGA)، أستراليا، 3 أغسطس 2016 كعلاج من الدرجة الثانية. ⁷
• ميدسيف، نيوزيلندا، 5 أكتوبر/تشرين الأول 2017 كعلاج للخط الأول. ⁸

مدى فعالية Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso وقد تبين أن تعطي الناس المزيد من الوقت الذي السرطان لم تزداد سوءا. وكان متوسط البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم 18.9 شهرا ل Tagrisso مقابل 10.2 للعلاج الكيميائي القياسي. الأشخاص الذين عولجوا ب Tagrisso عاش أيضا لفترة أطول: كان متوسط البقاء على قيد الحياة عموما 38.6 أشهر ل Tagrisso مقابل 31.8 شهرا للعلاج الكيميائي القياسي. ⁹

من يصنع Tagrisso (osimertinib)?

Tagrisso يتم تصنيعها من قبل شركة استرازينيكا بي إل سي. AstraZeneca plc هي شركة بريطانية سويدية متعددة الجنسيات للأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ومقرها في كامبريدج، إنجلترا. AstraZeneca لديها مجموعة من المنتجات لمجالات الأمراض الرئيسية بما في ذلك السرطان والقلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والعدوى والجهاز التنفسي والالتهاب.

مراجع:

1. معلومات عن منتج FDA
2. معلومات منتج EMA
3. Tagrisso.com
4. FDA.gov
5. AstraZeneca.com
6. AstraZeneca.com
7. معلومات المنتج TGA أستراليا
8. معلومات منتج MedSafe نيوزيلندا
9. Tagrisso.com
10. Tagrisso (osimertinib)- TheSocialmedwork.com