ما هي Tagrisso| المعلومات والأسئلة الشائعة

مقالة استعرضها الدكتور جان دي ويت

ما هو Tagrisso osimertinib)؟

Tagrisso osimertinib) هو مثبط كيناز لعلاج سرطان الرئة المسمى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) عندما يكون السرطان في مرحلة متقدمة أو منتشر (المرحلة 4). يُستخدم في المرضى الذين يعانون من طفرة T790M في مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)^:1،2

• كعلاج أولي للمرضى الذين لديهم أورام تحتوي أورامهم على حذف الإكزون 19 من عامل النمو البشري EGFR أو طفرات الإكزون 21 L858R
• كخط علاج ثانٍ للمرضى الذين تطور مرضهم في علاج مثبطات مستقبلات مستقبلات مستقبلات الغدة الدرقية EGFR أو بعده

يتوفر في شكل أقراص يحتوي كل منها على 40 ملجم أو 80 ملجم osimertinib^.1

كم تبلغ تكلفة Tagrisso osimertinib)؟

لمزيد من المعلومات حول تكلفة Tagrisso وكيف يمكننا مساعدتك في الحصول عليه، يُرجى الضغط على الزر أدناه:

Tagrisso

هل يقتل Tagrisso osimertinib) الخلايا السرطانية؟

لا، Tagrisso هو علاج موجه يساعد على إبطاء أو إيقاف نمو الخلايا السرطانية أو يساعد على تقليص الورم. قد يساعد في منع عودة سرطان الرئة بعد استئصاله بالجراحة. وهو لا يقتل الخلايا السرطانية^.3

هل Tagrisso osimertinib) علاج كيميائي؟

لا، Tagrisso ليس علاجًا كيميائيًا، ولكنه علاج موجّه. تعمل العلاجات الاستهدافية بشكل مختلف عن العلاج الكيميائي التقليدي. يقتل العلاج الكيميائي الخلايا سريعة الانقسام، ويمكن أن يؤثر على العديد من أنواع الخلايا في الجسم، بما في ذلك الخلايا السليمة. صُممت العلاجات الاستهدافية لأنواع محددة من السرطان لمنع نمو الخلايا السرطانية وانتشارها. العلاجات الاستهدافية ليست علاجًا كيميائيًا أو علاجًا مناعيًا^.3

هل Tagrisso osimertinib) علاج مناعي؟

لا، Tagrisso ليس علاجًا مناعيًا، ولكنه علاج موجّه. تعمل العلاجات الاستهدافية بشكل مختلف عن العلاج الكيميائي التقليدي. يحفز العلاج المناعي الجهاز المناعي لمساعدة الجسم على محاربة السرطان. تم تصميم العلاجات الاستهدافية لأنواع محددة من السرطان لمنع نمو الخلايا السرطانية وانتشارها. العلاجات الاستهدافية ليست علاجًا كيميائيًا أو مناعيًا^.3

كيف يتم إعطاء Tagrisso osimertinib)؟

Tagrisso هو قرص يؤخذ مرة واحدة يومياً. يمكنك تناول القرص مع الطعام أو بدونه. إذا فاتتك جرعة، فتناولها في أقرب وقت ممكن إذا كان ذلك في غضون 12 ساعة من الجرعة الفائتة. أما إذا مر أكثر من 12 ساعة على الجرعة الفائتة، فتجاوز هذه الجرعة الفائتة واستمر في تناول الجرعات المعتادة^.1,2.

هل يمكنك خفض Tagrisso osimertinib) إلى النصف؟

لا، لا يمكن تقطيع أقراص Tagrisso أو سحقها أو تسخينها. في حالة عدم القدرة على ابتلاع أقراص Tagrisso كاملة، قم بإذابة القرص في الماء الراكد (راجع معلومات الوصفة الطبية الرسمية للحصول على التعليمات). قلّب القرص حتى يصبح قطعًا صغيرة (لن يذوب القرص تمامًا)^.1,2

ما الآثار الجانبية Tagrisso osimertinib)؟

تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥25% من المرضى) المدرجة في معلومات الوصفة الطبية ما^يلي:1،2

• الإسهال
• الطفح الجلدي
• بشرة جافة
• سمية الأظافر
• الشعور بالتعب (الإرهاق)

تتضمن التفاعلات الضائرة الخطيرة المدرجة في معلومات الوصفة الطبية ما^يلي:1،2

• داء الرئة الخلالي (ILD)/التهاب الرئة
• الالتهاب الرئوي
• اضطرابات في معدل ضربات القلب (إطالة الفاصل الزمني QTc)
• اعتلال عضلة القلب
• التهاب القرنية (التهاب قرنية العين).

يمكن العثور على معلومات كاملة عن جرعة Tagrisso وإعطائه في معلومات الوصفة الطبية الرسمية المدرجة في قسم المراجع^.1,2.

هل يمكنك شرب الكحول أثناء تناول Tagrisso

لا يبدو أن شرب الكحول (بكميات صغيرة) يؤثر على سلامة أو فعالية Tagrisso. بشكل عام، يجب التقليل من تناول المشروبات الكحولية أو تجنبها تمامًا. ناقش هذا الأمر مع طبيبك المعالج^.1.

متى تمت الموافقة على Tagrisso osimertinib) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟

تمت الموافقة على عقار Tagrisso لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا المتقدم أو النقيلي لدى المرضى الذين يعانون من طفرة مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) T790M من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في^:4

• 13 نوفمبر 2015، مع الموافقة المعجّلة كعلاج من الدرجة الثانية
• 30 مارس 2017، كعلاج من الخط الثاني من العلاج
• 18 أبريل 2018، كخط علاج أولي

كما تمت الموافقة على Tagrisso من قبل:

• الوكالة الطبية الأوروبية، الاتحاد الأوروبي (EMA)، الاتحاد الأوروبي^:5
• 2 فبراير 2016 كعلاج من الخط الثاني
• 11 يونيو 2018 كخط علاج أولي
• الصحة الكندية، 19 يوليو 2016 كعلاج من الخط الأول والثاني^.6
• إدارة السلع العلاجية (TGA)، أستراليا، 3 أغسطس 2016 كعلاج من الخط الثاني^.7
• ميدسيف، نيوزيلندا، نيوزيلندا، 5 أكتوبر 2017 كعلاج أولي^.8

ما مدى فعالية Tagrisso osimertinib)؟

وقد ثبت أن Tagrisso يمنح الأشخاص مزيدًا من الوقت الذي لم يتفاقم فيه السرطان. كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 18.9 شهرًا مع Tagrisso مقابل 10.2 شهرًا للعلاج الكيميائي القياسي. عاش الأشخاص الذين عولجوا Tagrisso أيضًا لفترة أطول: كان متوسط البقاء على قيد الحياة بشكل عام 38.6 شهرًا مع Tagrisso مقابل 31.8 شهرًا للعلاج الكيميائي القياسي^.9

من الذي يصنع Tagrisso osimertinib)؟

يتم تصنيع Tagrisso من قبل شركة أسترازينيكا بي إل سي. شركة "أسترازينيكا بي إل سي" هي شركة بريطانية سويدية متعددة الجنسيات متخصصة في صناعة الأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ويقع مقرها الرئيسي في كامبريدج، إنجلترا. تمتلك أسترا زينيكا مجموعة من المنتجات في مجالات الأمراض الرئيسية بما في ذلك السرطان والقلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والعدوى والجهاز التنفسي والالتهابات.

المراجع:

1. معلومات منتج هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
2. معلومات منتج EMA
3. Tagrisso.com
4. FDA.gov
5. موقع AstraZeneca.com
6. موقع AstraZeneca.com
7. معلومات المنتج TGA أستراليا
8. معلومات المنتج MedSafe نيوزيلندا
9. Tagrisso.com
10. Tagrisso osimertinib) - TheSocialmedwork.com