ما هو Enhertu? | المعلومات والأسئلة الشائعة

آخر تحديث: 14 أكتوبر 2022

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

المادة التي استعرضها الدكتور يان دي ويت

ما هو Enhertu?

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) هو دواء مضاد للدواء يرتبط بالعلاج المستهدف المشار إليه لعلاج الأشخاص الذين يعانون من:

  • سرطان الثدي غير قابل للاستئصال أو النقيلي HER2-إيجابية الذين تلقوا ما لا يقل عن اثنين من العلاجات السابقة لسرطان النقيلي.
  • متقدمة محليا أو النقيلي HER2 إيجابية معدية أو تقاطع المعدة والمريء (GEJ) غدي التي تلقت نظام سابق trastuzumab القائم.

وهي متاحة في شكل قارورة جرعة واحدة تحتوي كل منها على 100 ملغ من fam-trastuzumab deruxtecan-nxki. 12

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) هو دواء يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للإستئصال أو النقيلي أو مع سرطان المعدة الإيجابي المتقدم HER2.

كم Enhertu كلف؟

لمزيد من المعلومات حول Enhertu وكيف يمكننا مساعدتك في الوصول إليها، انقر على الزر أدناه:


هل Enhertu دواء كيميائي؟

نعم Enhertu هو دواء كيميائي. وهو أيضا دواء العلاج المناعي المستهدف. تمنع أدوية العلاج الكيميائي الخلايا السرطانية من النمو والانتشار عن طريق تدمير الخلايا أو منعها من الانقسام. Enhertu وقد أدلى به الانضمام إلى نوعين مختلفين من الأدوية المضادة للسرطان معا لجعل دواء واحد يسمى الأجسام المضادة المخدرات اقتران (ADC). 3


هل Enhertu علاج مناعي؟

نعم Enhertu هو أيضا دواء العلاج المناعي المستهدف. تستخدم أدوية العلاج المناعي جهاز المناعة في الجسم لمحاربة الخلايا السرطانية من خلال تحفيز الدفاعات الطبيعية لجهاز المناعة في الجسم. 4


كيف هو Enhertu اداره؟

الجرعة القياسية ل Enhertu هو 5.4 ملغ / كغ وزن الجسم مرة واحدة كل 3 أسابيع (دورة 21 يوما).

يتم تناوله كتسريب وريدي على مدى 90 دقيقة. إذا كان جيد التحمل، يمكن إعطاء دفعات لاحقة على مدى 30 دقيقة. قد تكون هناك حاجة إلى تخفيض الجرعة على أساس الأعراض والآثار الجانبية من ذوي الخبرة. لا تزيد من Enhertu الجرعة بعد إجراء تخفيض الجرعة.

معلومات كاملة حول Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) الجرعة والإدارة يمكن العثور عليها في وصف المعلومات الرسمية المدرجة في قسم المراجع لدينا. 1


هل Enhertu يسبب تساقط الشعر؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً (≥20٪ من المرضى) المدرجة في وصف المعلومات تشمل: 1

  • غثيان
  • التعب
  • القيء
  • تساقط الشعر
  • الامساك
  • انخفاض الشهية
  • انخفاض عدد خلايا الدم (البيضاء و/أو الحمراء)
  • انخفاض عدد الصفائح الدموية
  • الاسهال
  • السعال

ردود الفعل السلبية الخطيرة المذكورة في وصف المعلومات تشمل:

  • التهاب الرئة الذي يهدد الحياة (مرض الرئة الخلالي والتهاب الرئة)
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (العدلات)
  • ضعف القلب

  • Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) يمكن أن تكون قاتلة للجنين، وينصح لتجنب الحمل والرضاعة الطبيعية.


    من يصنع Enhertu?

    Enhertu يتم تصنيعها من قبل استرازينيكا و Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc هي شركة بريطانية سويدية متعددة الجنسيات للأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ومقرها في كامبريدج، إنجلترا. Daiichi Sankyo شركة المحدودة هي شركة الأدوية العالمية وثاني أكبر شركة أدوية في اليابان. 5


    متى كان Enhertu وافقت ادارة الاغذية والعقاقير؟

    Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) تمت الموافقة عليه من قبل:

    • إدارة الغذاء والدواء (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية:
    • في 20 ديسمبر 2019 مع موافقة متسارعة لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للتشه أو النقيلي الذين تلقوا اثنين أو أكثر من الأنظمة السابقة المضادة لـ HER2 في الإعداد النقيلي. 1

      في 15 يناير 2020 للمرضى الذين يعانون من سرطان المعدة النقيلي لمعالجة من قبل HER2-إيجابية.

    • PMDA، اليابان في 25 مارس 2020 لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي غير قابل للعلاج أو متكرر غير قابل للاستئصال أو مرضى HER2 بعد العلاج الكيميائي السابق (الحد من الاستخدام للمرضى الذين يعانون من الانكسار أو غير متسامح مع العلاجات القياسية).

    منحت ادارة الاغذية والعقاقير Enhertu مع العلاج اختراق وتسمية المخدرات اليتيم لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة HER2 إيجابية متقدمة، وأنها الآن تحت الأولوية مراجعة لهذا المؤشر.

    Enhertu كما تلقى تسمية العلاج اختراق لعلاج HER2 متحولة النقيلي غير الصغيرة سرطان الرئة الخلية. 5


    مراجع:

    1. Access.fda.gov
    2. Reuters.com
    3. ِِEnhertu - Breastcancer.org
    4. العلاج المناعي - Breastcancer.org
    5. Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com

    اتصل بدعم المرضى

    إذا كان لديك أي أسئلة أو تحتاج إلى أي مساعدة، اتصل بفريق دعم المرضى لدينا. سوف نتواصل معك خلال 24 ساعة من الاثنين إلى الجمعة بين الساعة 9:00 و 18:00 بتوقيت وسط أوروبا.

    البريد الإلكتروني

    [البريد الإلكتروني محمي]

    الاتصال

    +31 20 808 4414