ما هو Enhertu| المعلومات والأسئلة الشائعة
آخر تحديث 15 يوليو 2024
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلّم كيفمقالة استعرضها الدكتور جان دي ويت
ما هو Enhertu
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) هو علاج موجه مترافق مع الأجسام المضادة والأدوية الموصوفة لعلاج الأشخاص المصابين:
- سرطان الثدي غير القابل للاستئصال أو النقيلي الإيجابي لسرطان الثدي HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي الذي تلقى علاجين سابقين على الأقل لسرطان الثدي النقيلي.
- السرطان الغدي المَعِدي أو سرطان المريء المَعِدي أو المريئي (GEJ) المتقدم موضعيًا أو النقيلي الإيجابي لـ HER2 الذين تلقوا نظامًا سابقًا يعتمد على تراستوزوماب.
- سرطان الثدي النقيلي منخفض HER2 الذي لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة.
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي المتحوّر HER2.
- جميع الأورام الصلبة الأخرى المعبرة عن HER2.
وهو متوفر في شكل قارورة أحادية الجرعة تحتوي كل منها على 100 ملغم من fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.12
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) هو دواء يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي HER2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي غير القابل للاستئصال أو سرطان الثدي الإيجابي HER2 المتقدم أو سرطان المعدة الإيجابي HER2 المتقدم أو سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير المنتشر المتحول HER2 أو الأورام الصلبة الأخرى التي تعبر عن HER2.
كم تبلغ تكلفة Enhertu
لمزيد من المعلومات حول Enhertu وكيف يمكننا مساعدتك في الوصول إليه، انقر على الزر أدناه:
هل Enhertu دواء كيميائي؟
نعم، Enhertu هو دواء كيميائي. كما أنه دواء علاج مناعي موجه. تعمل أدوية العلاج الكيميائي على منع الخلايا السرطانية من النمو والانتشار عن طريق تدمير الخلايا أو منعها من الانقسام. صُنع Enhertu من خلال دمج نوعين مختلفين من الأدوية المضادة للسرطان معًا لصنع دواء واحد يسمى متقارن الأجسام المضادة للأدوية (ADC). 3
هل Enhertu علاج مناعي؟
نعم، Enhertu هو أيضًا دواء علاج مناعي موجه. تستخدم أدوية العلاج المناعي الجهاز المناعي للجسم لمحاربة الخلايا السرطانية عن طريق تحفيز الدفاعات الطبيعية للجهاز المناعي للجسم. 4
كيف يتم إدارة Enhertu
الجرعة القياسية Enhertu هي 5.4 ملغم/كغم من وزن الجسم مرة كل 3 أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا).
يتم إعطاؤه بالتسريب الوريدي على مدار 90 دقيقة. إذا تم تحمله جيداً، يمكن إعطاء الحقن اللاحقة على مدار 30 دقيقة. قد يتطلب الأمر تقليل الجرعة بناءً على الأعراض والآثار الجانبية التي يتم التعرض لها. لا تقم بزيادة جرعة Enhertu بعد تخفيض الجرعة.
يمكن العثور على معلومات كاملة حول جرعة Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) وإعطائه في معلومات الوصفة الطبية الرسمية المدرجة في قسم المراجع.1
هل يسبب Enhertu تساقط الشعر؟
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (≥20% من المرضى) المدرجة في معلومات الوصفة الطبية ما يلي: 1
- الغثيان
- الإرهاق
- التقيؤ
- تساقط الشعر
- الإمساك
- انخفاض الشهية
- انخفاض تعداد خلايا الدم (البيضاء و/أو الحمراء)
- انخفاض عدد الصفائح الدموية
- الإسهال
- السعال
تتضمن التفاعلات الضائرة الخطيرة المدرجة في معلومات الوصفة الطبية ما يلي:
يمكن أن يكون Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) قاتلاً للجنين، ويُنصح بتجنب الحمل والرضاعة الطبيعية.
من يقوم بتصنيع Enhertu
يتم تصنيع Enhertu من قبل أسترازينيكا Daiichi Sankyo. شركة AstraZeneca plc هي شركة بريطانية سويدية متعددة الجنسيات للأدوية والمستحضرات الصيدلانية الحيوية ومقرها الرئيسي في كامبريدج، إنجلترا. أما شركة Daiichi Sankyo المحدودة فهي شركة أدوية عالمية وثاني أكبر شركة أدوية في اليابان.5
متى تمت الموافقة على Enhertu من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
تمت الموافقة على Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) من قبل:
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية:
- PMDA، اليابان في 25 مارس 2020 لعلاج المريضات المصابات بسرطان الثدي غير القابل للاستئصال أو المتكرر غير القابل للاستئصال أو المتكرر بعد العلاج الكيميائي السابق (يقتصر الاستخدام على المريضات اللواتي لا يتحملن العلاجات القياسية أو لا يتحملنها).
في 20 ديسمبر 2019 بموافقة معجّلة لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستضد الهير 2 غير القابل للاستئصال أو النقيلي الذين تلقوا نظامين أو أكثر من الأنظمة السابقة القائمة على مضادات الهير 2 في حالة النقيلي. 1
في 15 يناير 2020 للمرضى الذين عولجوا سابقًا من سرطان المعدة النقيلي الإيجابي لـ HER2.
وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار Enhertu علاج الاختراق وتعيين الدواء اليتيم لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان المعدة المتقدم الإيجابي لسرطان الثدي HER2، وهو الآن قيد المراجعة ذات الأولوية لهذا المؤشر.
حصل Enhertu أيضًا على تصنيف العلاج الاختراقي لعلاج سرطان الرئة النقيلي غير صغير الخلايا غير صغير الخلايا المتحوّر HER2. 5
المراجع:
- Access.fda.gov
- رويترز دوت كوم
- Enhertu - Breastcancer.org
- العلاج المناعي - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
