ما هو Tukysa| المعلومات والأسئلة الشائعة
آخر تحديث 15 مارس 2022
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلّم كيفمقالة استعرضها الدكتور جان دي ويت
ما هو Tukysa tucatinib)؟
Tukysa tucatinib) هو دواء يستخدم مع تراستوزوماب وكابسيتابين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) في مرحلة متقدمة أو غير قابلة للاستئصال أو النقيلي. Tukysa tucatinib) هو مثبط تيروزين كيناز (علاج موجه) يستهدف مستقبلات HER2 الموجودة في بعض أنواع خلايا سرطان الثدي. 1
كم تبلغ تكلفة Tukysa tucatinib)؟
لمزيد من المعلومات حول تكلفة Tukysa tucatinib) وكيف يمكننا مساعدتك في الحصول عليه، يُرجى النقر على الزر أدناه:
ما الغرض من استخدام Tukysa tucatinib)؟
يُستخدم دواء Tukysa tucatinib) مع العلاج الكيميائي (تراستوزوماب وكابسيتابين) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم أو غير القابل للجراحة أو النقيلي الإيجابي لسرطان الثدي HER2. ويشمل ذلك المرضى المصابين بالسرطان الذي انتشر إلى الدماغ، والذين تلقوا علاجًا سابقًا بثلاثة أدوية أخرى للسرطان.1
هل Tukysa tucatinib) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟
تمت الموافقة على استخدام دواء Tukysa tucatinib) مع تراستوزوماب وكابسيتابين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لهرمون HER2 غير القابل للجراحة أو النقيلي الذي سبق علاجه من قبل:
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الولايات المتحدة الأمريكية، في 17 أبريل 2020.2
- سويسميديك، سويسرا، في 12 مايو 2020.3
- هيئة العلوم الصحية، سنغافورة في 19 مايو 2020. 4
- وزارة الصحة الكندية، كندا، في 3 يونيو 2020.5
- إدارة السلع العلاجية (TGA)، أستراليا، في 12 أغسطس 2020.6
وقد منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار Tukysa أولوية المراجعة وتسمية العلاج الاختراقي، والتي تهدف إلى تشجيع تطوير الأدوية لعلاج الحالات الخطيرة. كما تم منح Tukysa أيضًا تصنيفات "المسارات السريعة" و"الأدوية اليتيمة"، والتي تهدف إلى تحفيز تطوير الأدوية لعلاج الأمراض الخطيرة والنادرة. 2
يعتبر دواء Tukysa tucatinib) أول دواء تمت الموافقة عليه في إطار مشروع أوربيس. قد يساعد هذا المشروع المرضى المصابين بالسرطان في الحصول على المنتجات في وقت مبكر في البلدان الأخرى التي قد يكون هناك تأخير كبير في تقديم الطلبات التنظيمية، بغض النظر عما إذا كان المنتج قد حصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير.
من الذي يصنع Tukysa tucatinib)؟
يُصنع دواء Tukysa tucatinib) من قبل شركة سياتل جينيتكس المعروفة أيضًا باسم شركة سيجن. وهي شركة أمريكية تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية وتركز على تطوير وتسويق علاجات مبتكرة أحادية النسيلة قائمة على الأجسام المضادة أحادية النسيلة لعلاج السرطان.
المراجع:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- بيان صحفي Tukysa - Fda.gov - Fda.gov
- Investor.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- شركة سياتل جينيتكس المحدودة [PDF]
- مشروع أوربيس - Fda.gov.com
