استيراد أدوية غير معتمدة إلى البحرين
استيراد الأدوية إلى البحرين
عرض النسخة الإنجليزية
متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين
لقانون رقم 39 رقم 39 لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية يُنظم إستيراد الأدوية في مملكة البحرين سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة
الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية
يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط الامتثال للقوانين واللوائح الصحية تشمل هذه الشروط
- الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
- تقديم تقرير يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء
- الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).
الإجراءات المطلوبة
1. استشارة الطبيب المختص
يجب على المريض على تقييم شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر يجب أن يتضمن التقرير تفاصيل الحالة الطبيّة والتوصية بالدواء المحدد
2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية على إذن بالاستيراد يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.
3. الامتثال للضوابط الجمركية
عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية عند الدخول، والتي قد تشمل
- إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
- الوصفة الطبية والتقرير الطبي
- فاتورة الشراء وشهادة المنشأ
مراعاة السلامة والجودة
يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على مواصفات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة على سلامته وفعاليته يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين
الاستثناءات والحالات الخاصة
في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات
التواصل مع الجهات المختصة
لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:
- الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
- رقم الهاتف +973 17 112 112
- البريد الإلكتروني [email protected]
المراجع
النسخة الإنجليزية
اشتراطات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي إلى البحرين
وفقًا للقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يتم تنظيم استيراد الأدوية إلى مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في بعض الحالات، قد يحتاج الأفراد في بعض الحالات إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة للاستخدام الشخصي، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية لاستمرار الحياة.
الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية
يجب على الأفراد الراغبين في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. وتشمل هذه الشروط ما يلي:
- الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
- تقديم تقرير طبي يوضح بالتفصيل الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
- الحصول على موافقة الهيئة الوطنية للرقابة الصحية(NHRA).
الإجراءات المطلوبة
1. استشارة طبيب مختص
يجب أن يحصل المريض على تقييم طبي شامل من أخصائي يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.
2. تقديم طلب إلى الهيئة الوطنية للرقابة الصحية
بعد الحصول على المستندات الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم السباقات للحصول على إذن الاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات الطلب على الموقع الإلكتروني الرسمي للجمعية الوطنية لتنظيم السباقات على الإنترنت: www.nhra.bh.
3. الامتثال للوائح الجمركية
عند استيراد الدواء، فإن الامتثال للوائح الجمركية المعمول بها إلزامي. يجب على المستورد تقديم المستندات الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:
- تصريح الاستيراد من NHRA.
- الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
- فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.
ضمان السلامة والجودة
من الضروري التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات من السلطات الصحية في بلد المنشأ، وأنه تم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. بالإضافة إلى ذلك، يجب التأكد من أن الدواء غير مدرج ضمن المواد المحظورة في البحرين.
الاستثناءات والحالات الخاصة
في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد تقدم الهيئة الوطنية للأدوية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. ويُنصح بالاتصال المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.
الاتصال بالسلطات المختصة
للمزيد من المعلومات والإرشادات، يمكن الاتصال بالهيئة الوطنية لتنظيم الاتصالات من خلال الوسائل التالية:
- الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
- رقم الهاتف +973 17 112 112
- البريد الإلكتروني [email protected]