استيراد أدوية غير معتمدة إلى تشيلي
استيراد الأدوية إلى تشيلي
عرض النسخة الإنجليزية
متطلبات استيراد أدوية للاستخدام الشخصي غير مسموح باستيرادها في تشيلي
لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي التي لم يتم الموافقة عليها أو التصرف فيها في شيلي والتي تعتبر أساسية لإنقاذ حياة المريض، يجب اتباع الإجراءات التي وضعها معهد الصحة العامة في شيلي (ISP). على الرغم من عدم وجود نص خاص بالقرار الأعلى رقم 3 (2010)، فإن المتطلبات العامة هي
طلب التفويض من معهد الصحة العامة (ISP)
Es necesario presentar una solicitud de importación excepcional al ISP. Esta solicitud solicitud de incluir información detallada sobre el medicamento y la justificación médición médición de su necesidad.
- اسم الدواء: Denominación comercial y principio activo.
- Forma farmacéutica y concentración: Detalles específicos del medicamento.
- Cantidad requerida: Cantidad necesaria para el tratamiento.
- Datos del fabricante y país de origen: Información sobre el labatorio productor.
Receta Médica Y Justificación Clínica
يجب أن ترفق توصية طبية صادرة عن أحد أخصائيي الصحة المعتمدين في تشيلي. وينبغي أن تتضمن التوصية ما يلي:
- بيانات المريض: الاسم الكامل، RUT، RUT، edad y dirección.
- بيانات الطبيب المعالج: الاسم، التخصص، رقم التسجيل والاتصال.
- Diagnóstico y justificación clínica: Explicación detallada de la necesidad del medicamento y poré no existen alternativas en Chile.
- Indicaciones terapéuticas: الجرعة ووسيلة الإدارة ومدة العلاج.
الوثائق الإضافية
يُوصى بتقديم طلب الحصول على شهادة طبية أو توصية طبية:
- Información técnica del medicamento: Prospectos, fichas técnicas o monografías.
- شهادات الجودة: الوثائق التي تصدق على جودة الدواء وسلامته.
- Aprobación en otros países: Evidencia de que el medicamento está aprobado por agencias reguladoras reconocidas.
إجراءات الاستيراد
1. Presentación de la Solicitud
يجب أن يتم إرسال الطلب والوثائق إلى مزود خدمة الإنترنت، سواء كان ذلك بشكل حضوري أو عبر القنوات الإلكترونية المتاحة.
2. Evaluación por el ISP
يقوم مزود خدمة الإنترنت بتقييم الطلب مع الأخذ في الاعتبار مبرراته الطبية وسلامة الدواء. يمكن طلب معلومات إضافية عند الضرورة.
3. Emisión de la Autorización
في حال كان كل شيء على ما يرام، يقوم مزود خدمة الإنترنت بإصدار إذن كتابي لاستيراد الدواء.
4. Importación y Aduanas
عند الحصول على تصريح، يمكن استيراد الدواء. Al ingresar al país, se debear de presentar la documentación en Aduanas para su liberación.
اعتبارات مهمة
Cantidad Limitada Limitada para Uso Personal
يقتصر الاستيراد على الكمية اللازمة لعلاج المريض، وفقًا لما أشار إليه الطبيب.
مسؤولية المريض
يجب أن يستخدم الدواء المستورد حصريًا من قبل المريض المصرح له وللغاية المحددة.
حظر التسويق التجاري (Prohibición de Comercialización)
La venta o distribución del medicamento a terceros está estrictamente prohibida y puede conllevar sancllevar sanciones legalales.
الاتصال والمساعدة
للحصول على معلومات إضافية أو مساعدة، يمكنك الاتصال بمزود خدمة الإنترنت:
- الهاتف +56 2 2575 5100
- موقع الويب: www.ispch.cl
- Dirección: Av. Marathon 1000, Ñuñoa, Santiago.
المراجع
- معهد الصحة العامة في شيلي
- وزير الصحة في شيلي
- الخدمة الوطنية للإدارة العامة للموارد الطبيعية
- هيئة الرقابة الصحية
النسخة الإنجليزية
اشتراطات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي إلى شيلي
لاستيراد أدوية للاستخدام الشخصي غير معتمدة أو متوفرة في شيلي وغير متوفرة في شيلي، والتي تعتبر ضرورية لإنقاذ حياة المريض، يجب اتباع إجراءات محددة وضعها معهد الصحة العامة في شيلي. على الرغم من عدم وجود تفاصيل محددة في المرسوم رقم 3 (2010) ، إلا أن المتطلبات العامة هي كما يلي:
طلب تفويض لمعهد الصحة العامة (ISP)
يجب تقديم طلب استيراد استثنائي إلى مزود خدمة الإنترنت. يجب أن يتضمن هذا الطلب معلومات مفصلة عن الدواء والمبررات الطبية لضرورته.
- اسم الدواء: الاسم التجاري والمكون النشط.
- الشكل الصيدلاني والتركيز: تفاصيل محددة للدواء.
- الكمية المطلوبة: الكمية اللازمة للعلاج.
- تفاصيل الشركة المصنعة وبلد المنشأ: معلومات عن المختبر المنتج.
الوصفة الطبية والتبرير السريري
يجب إرفاق وصفة طبية صادرة عن أخصائي صحي معتمد في تشيلي. ويجب أن تتضمن الوصفة الطبية ما يلي:
- تفاصيل المريض: الاسم الكامل ورقم الهوية والعمر والعنوان.
- تفاصيل الطبيب المعالج: الاسم والتخصص ورقم التسجيل ومعلومات الاتصال.
- التشخيص والتبرير السريري: شرح مفصل لضرورة الدواء وسبب عدم وجود بدائل في شيلي.
- المؤشرات العلاجية: الجرعة وطريقة الإعطاء ومدة العلاج.
وثائق إضافية
بالإضافة إلى الاستمارة والوصفة الطبية، يُنصح بتقديم
- المعلومات الفنية للدواء: المنشورات أو أوراق البيانات الفنية أو الدراسات.
- شهادات الجودة: الوثائق التي تثبت جودة الدواء وسلامته.
- الموافقة في بلدان أخرى: دليل على أن الدواء معتمد من قبل هيئات تنظيمية معترف بها.
إجراءات الاستيراد
1. تقديم الطلب
يجب إرسال الطلب والوثائق إلى مقدم خدمة الإنترنت، إما شخصيًا أو من خلال القنوات الإلكترونية المتاحة.
2. التقييم من قبل مقدمي خدمات الإنترنت
سيقيّم مزود الخدمة الدولية الطلب مع الأخذ في الاعتبار المبررات السريرية وسلامة الدواء. قد تُطلب معلومات إضافية إذا لزم الأمر.
3. إصدار التفويض
إذا كان كل شيء على ما يرام، سيصدر مزود خدمة الإنترنت تصريحًا مكتوبًا لاستيراد الدواء بشكل استثنائي.
4. الاستيراد والجمارك
بعد الحصول على التصريح، يمكن استيراد الدواء. عند دخول البلد، يجب تقديم الوثائق إلى الجمارك للإفراج عنه.
اعتبارات مهمة
كمية محدودة للاستخدام الشخصي
ويقتصر الاستيراد على الكمية اللازمة لعلاج المريض، كما أشار الطبيب.
مسؤولية المريض
يجب أن يتم استخدام الدواء المستورد حصرياً من قبل المريض المصرح له وللغرض المحدد.
حظر التسويق التجاري
يُحظر تماماً بيع الدواء أو توزيعه على أطراف ثالثة وقد يؤدي إلى فرض عقوبات قانونية.
الاتصال والمساعدة
لمزيد من المعلومات أو المساعدة الإضافية، يمكنك الاتصال بمزود خدمة الإنترنت:
- تليفون +56 2 2575 5100
- الموقع الإلكتروني www.ispch.cl
- العنوان: Av. Marathon 1000, Ñuñoa, Santiago.