استيراد الأدوية غير المعتمدة إلى قبرص
استيراد الأدوية إلى قبرص
عرض النسخة الإنجليزية
παατιτήσσεις για τη τη τη τη τη τη τη τη τη Κππρος
Σύ Σμύμε μετο τονονονό περίρίύράκωνωνα φωνα μα τετονονονοπονη Χερήση (Παραραρήσευ, Ειισιγγωσήγα διανονομομομομομομομομομομομομοτοτοτοτος. Ατυτό τό είίναι ινατι ιτατι ιατατετα το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το το δε το το το το το το το.
Νομοθοθετικό Πλαίσιο
Ονόνόμος αυτός αυτός ατός θεπεσίστηκεκτεκα διανα διανα διασια φαλίστη φλίσει τη διατη ποιτη ποιτη τητη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη τη φαριακατη φαράκατη γγορά. Προλέπέπειιιτις διδιδιικασίες γγιτη τηνο πατηνο διατηνο δινοτή δινομένο δινομένο τομένοτούύιτοτοτοριρικατος διγος λόγους.
πατιτήσεις γιατην Εατην Εατήγγγγγγγγγγκεριμέν Φαρμάκων
Η εισαγωγή μη εγκεκριμένων ή μη διαθέσιμων φαρμάκων στην Κύπρο για προσωπική χρήση επιτρέπεται υπό αυστηρές προϋποθέσεις:
- ΙΙατατικκή Ανάγγγγγγγατη: το φάρφάραμακοκοποποποπέπεπεινεινα τατα α απαραρατητοτοτοτοτοτοτος πελητικής για για τές.
- Έλλειψη Εναλλακτικών: Δεν πρέπει να υπάρχει εγκεκριμένο ή διαθέσιμο φάρμακο στην Κύπρο που να μπορεί να αντικαταστήσει το απαιτούμενο φάρμακο.
- Íατέρική Συτηνητα: Πρέπεεινα τέρικήκήγγατη σστητη από εγγγγεγγγγγγραμένο ιατος τος τος Κπύποροποπου που που πατιτολολογείύτη αγάκητη τη αγγγάκη του φαφαράκου.
Διαδιδικασία ποβολής Αίτησης
Οιανανα εισασαγγγγγγα έανας ασσθενής το απα απαραρίτητο φφάραμακο, πρέρέπει να ακολουθοποσειτα πατα φαραρακάκάω ββά βέέέατατα:
1. Συλλολογγή παραραίτητητωνγγγράφων
- Συνταταγγατή φέατορούύ φρρώςτή φραπποπποποτήσστάρατατέροτοτο:."ἀραπππτατή στατατή πατή πατή πατή πατή πατή πατή πατή φέρει σαφώς το το τά το το πα φέτογία.
- ΙΙατατικτική κατικατιτιτιτη: Αναφορά που εξηγεί την ιατρική κατάσταση και αιτιολογεί την ανάγκη για το συγκεκριμένο φάρμακο.
- Πληροροφορίες Φαρμάκου: Λεπεπετοτοτοτέρειιις σχετεποτοτορομέρεις σετικατορώρα πρέρέλεσης.
2. ποποπολολή λίτητησης στης Φαρμακευτικές πηρεσίες
Ηίτητη ση ση υποάλουλετατα ταιστιστις Φαρουργείου γείος. Η Ηυπη πη τη τη ρεσία αυτήείναι πούύθενη γινη τη ξξξιλολλόλόγγγη κατη κατη τη τη τη τος ειαγγγγγη κας.
ξξιολόλόγησηκαι Έγγκριση
Οι Οι Φαρρμακεκευτικές πηρεσίεσίες θεύύύύτουντη αίτη ατη ατη ατησηλαμμάνοντας πόψη:
- σσσάλελια Φαραμάκου: Εξέτατη ση που: Εξέτατη πορενεγειών.
- πεείογίονΙΙΙτιρικός σορορόρότικός: πεπετογονονοσητητητητας της της της της της.
- Συμυμόμόρρωση με ε Νομοθεσία: 8λελεγχος ανη εσαγγγγω πατή πληληροτις νομικκές απατήτήσεις.
φΕφόσσοσονεγκριριθείη αίη αίτηση، θαδοθοπούν οδούν οδηγίες γιατη ειατη εισα σαγγγγγήτου φαρμάκου.
Περιοριρισμομοίκαι Προροϋποθέσεις
- ο ο φο φάρμακοκοποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποποπο στο σοκοποτο σοκοπο σοπο σοκομένος.
- ππποσόσότητητητη τα ποσότη τη τη τη τη τη τη τη τα ποστη τη τη τη τη τη τη τη διαστήματος.
- πα πα πα γορερετεται η δινομή η δινομή η πώληση τη τυ φφφαράκου σο σο τος.
Διαδικασία Εσαγγωγής
Μετετάτά τηνέγκριριση, ο ασσθενής μμοπορερενονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονονο. Πρέέπεει διατιασφαλιστεστίότι:
- Đο φάρμακοκο εσάγεταιται μέσω σω εγεκρεκριμένννδιαύλων.
- Τηρορούτονται οι συ συνήκες μεταταφοράς και αποθήκεσης.
- τίνετατιδτιλήλωση ση στις τελωση τελωνεικές αρχές καχές κατά τη τη τη τη φιξη.
Συχνές Ερωτήσεις
πορώώνα εισαγγάγγωτο το φάρμακο μέέσταχχυδρομείου;
Η εισαγωγή φαρμάκων μέσω ταχυδρομείου επιτρέπεται μόνο εάν πληρούνται οι προϋποθέσεις και υπάρχει έγκριση από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες.
Τι γίνεται αν το φάρμακο δεν εγκριθεί;
Εάννη αίτηση απορρρρρριφπεθεί, αποστής ππέπεινα σοζητήτεσει ι ενελαλακτικές περαπείς μετες μετοντατόρτότου.
πικοινωνία
Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Κύπρου.
Αναφορές
النسخة الإنجليزية
اشتراطات استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى قبرص
وفقاً لقانون الأدوية للاستخدام البشري (التصنيع والاستيراد والتوزيع) لعام 2001، يخضع استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى قبرص لقواعد محددة. ويكتسب هذا الأمر أهمية خاصة عندما يكون الدواء غير معتمد أو غير متوفر في قبرص ويكون منقذاً لحياة المريض.
الإطار التشريعي
وُضع هذا القانون لضمان سلامة وجودة وفعالية الأدوية المتاحة في السوق القبرصية. وهو يحدد إجراءات تصنيع الأدوية واستيرادها وتوزيعها، بما في ذلك الأدوية غير المعتمدة المطلوبة لأسباب طبية خطيرة.
اشتراطات استيراد الأدوية غير المعتمدة
يُسمح باستيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة إلى قبرص للاستخدام الشخصي بشروط صارمة:
- الضرورة الطبية: يجب أن يكون الدواء ضرورياً لعلاج مرض خطير أو مهدد للحياة.
- عدم وجود بدائل: يجب ألا يكون هناك دواء معتمد أو متوفر في قبرص يمكن أن يحل محل الدواء المطلوب.
- وصفة طبية: وصفة طبية صالحة من طبيب مسجل في قبرص تبرر الحاجة إلى الدواء.
عملية تقديم الطلبات
لاستيراد الدواء اللازم، يجب على المريض اتباع الخطوات التالية:
1. جمع الوثائق اللازمة
- وصفة الطبيب: وصفة طبية مكتوبة توضح الدواء والجرعة بوضوح.
- تقرير طبي: تقرير يشرح الحالة الطبية ويبرر الحاجة إلى الدواء المحدد.
- معلومات الدواء: تفاصيل عن الدواء، بما في ذلك تركيبته وشكله وبلد المنشأ.
2. تقديم الطلب إلى الخدمات الصيدلانية
يتم تقديم الطلب إلى دائرة الخدمات الصيدلانية بوزارة الصحة. وهذه الدائرة مسؤولة عن تقييم الاستيراد والموافقة عليه.
التقييم والموافقة
ستقوم الخدمات الصيدلانية بمراجعة الطلب مع الأخذ في الاعتبار:
- سلامة الدواء: تقييم المخاطر المحتملة والآثار الجانبية.
- مشكلة طبية عاجلة: التأكد من خطورة الحالة الطبية.
- الامتثال القانوني: ضمان استيفاء الاستيراد للمتطلبات القانونية.
بمجرد الموافقة على الطلب، سيتم توفير التعليمات الخاصة باستيراد الدواء.
القيود والشروط
- يجب استخدام الدواء من قبل المريض المحدد فقط.
- تقتصر الكمية المستوردة على احتياجات فترة محددة.
- يحظر توزيع الدواء أو بيعه للغير.
عملية الاستيراد
بعد الموافقة، يمكن للمريض المضي قدماً في استيراد الدواء. يجب التأكد من أن:
- يتم استيراد الدواء من خلال القنوات المعتمدة.
- يتم الحفاظ على ظروف النقل والتخزين.
- يتم التصريح للسلطات الجمركية عند الوصول.
الأسئلة المتداولة
هل يمكنني استيراد الدواء عن طريق البريد؟
لا يُسمح باستيراد الأدوية عن طريق البريد إلا إذا تم استيفاء الشروط والحصول على موافقة الخدمات الصيدلانية.
ماذا لو لم تتم الموافقة على الدواء؟
إذا تم رفض الطلب، يجب على المريض مناقشة العلاجات البديلة مع طبيبه المعالج.
معلومات الاتصال
لمزيد من المعلومات، اتصل بالخدمات الصيدلانية القبرصية.