استيراد أدوية غير معتمدة إلى الدنمارك

استيراد الأدوية إلى الدنمارك

عرض النسخة الإنجليزية

Krav for Import af Lægemidler til Personlig Brug i Danmark

ينظم القانون الدانماركي لعام 2015 أهمية استيراد الأدوية حتى يتم التعامل مع الأشخاص. إذا لم يتم استخدام اللقاح في الدنمارك، فإن هذا الأمر لا يتعارض مع المرضى الذين يعانون من ارتفاع مستوى المرضى، فإن ذلك يعدّ أمراً ضرورياً. وهذا ما يتعارض مع المرضى الذين يعانون من مشاكل في التنفس، حيث أن هذا النوع من المرضى لا يزالون يعانون من مشاكل في التنفس. ويشتمل هذا البحث على طرق وإجراءات جديدة لاستيراد الحلول الناجعة للمشاكل الحياتية التي تواجه المرضى.

جينيريل ريجلر لاستيراد بيرسونليج

استيراد الأسلحة الشخصية بموجب رهان محدد. يمكن للشخص أن يقوم باستيراد المنتجات الشخصية حتى يتم استيراد المنتجات الشخصية إذا تم فتحها:

Lægemidlet er til personallig medicinsk brug og ikke til videresalg.
Importen omfatter omfatter kun en mængde, der svarer til maksimalt tre måneders forbrug.
Lægemidlet er lovligt anskaffet i eksportlandet.

كما أن هذا النظام يقلل من مخاطر سوء التوزيع الخاطئ أو التوزيع غير السليم.

Særlige Krav for Uautoriserede eller Utilgængelige Lægemidler

إذا لم يكن هذا النوع من العمل في الدنمارك، أو إذا كان هذا العمل مكلفاً أو غير مكلف في الدنمارك، فإنه يمكن أن يكون هناك عمل آخر:

Lægeerklæring

يمكن للجهة المخولة القيام بذلك أن تقوم بإعداد تقرير عن التقصير في العملية، والذي يجب أن يكون متاحًا بعد ذلك. يجب أن يتم تنفيذ هذا القرار:

رقم المريض الكامل للإنعاش القلبي الرئوي للمريض.
Diagnose og medicinsk begrundelse for brugen af lægemidlet.
Oplysninger om dosering og behandlingsvarighed.

Lægeerkerklæringen fungerer som dokumentation for det medicinske behov og er afgørende i ansøgningsprocessen.

Ansøgning til Lægemidelstyrelsen

استيراد المواد الغذائية المستوردة من الخارج من خلال استيراد المواد الغذائية من الخارج. Ansøgningen skal indeholde:

تمتعوا بخدمة العملاء الشخصية.
Lægeerklæringen og eventuel supplelerende medicinske dokumenter.
Oplysninger om lægemidlets sammensætning og producent.

يمكن العثور على Ansøgningsskemaet على موقع Lægemiddelstyrelsens hjemmeside تحت بند الاستيراد الخاص.

جودكنديلسبروسيس

Lægemiddemiddelstyrelsen vurderer ansøgningen ud fra følgende kriterier:

كما أن هذا النوع من العلاج غير مكلف للمريض.
Sikkerhedsprofilen og dokumentation for effekt.
Risici forbundet med import og brug af lægemidlet.

يمكن أن تستغرق عملية الله في عملية الله وقتًا طويلاً، حيث يمكن أن تؤدي إلى نتائج إيجابية في عملية الله.

Told- og Importregler

في حالة الاستيراد، يمكن للمريض أن يكون المريض مسؤولاً عن الاستيراد. يمكن أن يكون هناك نقص في عدد المرضى:

Toldsatser baseeret på lægemidlets værdi.
معيار الاستيراد القياسي للأمهات.
بقايا الأحداث من أجل الحصول على مواد محددة.

Yderligere oplygere oplysninger fås fås hos SKAT, som administrrer told og afgifter i Danmark.

النقل والمواصلات

يعد النقل الآمن والفعال أمرًا أساسيًا لفعالية العمل:

يمكن نقل القفازات تحت درجة حرارة منخفضة.
Emballagen skal beskytte mod lys og fugt.
النقل لديه القدرة على تحمل تكاليف النقل الطبي.

يمكن أن يساعدك Fejl i transport eller opbevaring على حل مشكلة النقل.

ريسيسي أوج أنسفار

يمكن أن يكون استيراد Uautoriseret الاستيراد من الخارج:

Konfiskiskation af lægemidlet ved toldkontrol.
Retlige sanktioner, herunder bøder.
Sundhedsrisrisici ved brug af ikke-kontrolsrisici ved brug af ikke-kontrollerede lægemidler.

هذا هو السبب في أن هذا الإجراء هو إجراء غير قانوني.

Kontakt til Sundhedsmyndigheder

يمكنكم التواصل معنا للمساعدة في الحصول على مساعدة أو طلب المساعدة:

Lægemiddemiddelstyrelsen for spørgsmål om tilladelser.
Den behandlendlende læge for medicinske råd.
Sundhed.dk للحصول على معلومات عامة عن Sundhedsydelser.

Samarbejde med sundhedsmyndyndighederne sikrerne sikrer en smidig proces.

Opdateringer og Lovændringer

يمكن أن يكون Lovgivivningen يمكن أن يكون، لذلك من المهم أن يتم تحديثه من خلال الوثائق الرسمية:

الاستشارات التنظيمية لـ Retsinformation for ny lovgivning.
Tilmelding til nyhedsbreve fra Lægemiddiddelstyrelsen.

هذه هي الطريقة التي يتعامل بها الإنسان مع الأشخاص الذين يعانون من مشاكل في التعامل مع المواد الكيميائية.

المراجع

النسخة الإنجليزية

متطلبات استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى الدنمارك

ينظم قانون الأدوية الدنماركي لعام 2015 بشكل صارم استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي. عندما يكون الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الدنمارك ولكنه ضروري لبقاء المريض على قيد الحياة، يتم تطبيق لوائح خاصة. الالتزام بهذه اللوائح ضروري لسلامة المريض وقانونية الاستيراد. يوضح هذا الدليل المتطلبات والإجراءات اللازمة لاستيراد مثل هذه الأدوية المنقذة للحياة للاستخدام الشخصي.

القواعد العامة للاستيراد الشخصي

يخضع استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي لشروط محددة. وبوجه عام، يجوز للفرد استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إذا تم استيفاء المعايير التالية:

الدواء للاستخدام الطبي الشخصي وليس لإعادة البيع.
يشمل الاستيراد فقط الكمية المقابلة لاستهلاك ثلاثة أشهر كحد أقصى.
يتم الحصول على الدواء بشكل قانوني في البلد المصدّر.

تضمن هذه القواعد الاستخدام المسؤول للأدوية وتقلل من مخاطر سوء الاستخدام أو التوزيع غير القانوني.

المتطلبات الخاصة للأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة

عندما يكون الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الدنمارك ولكنه منقذ للحياة، يجب استيفاء متطلبات إضافية:

الإقرار الطبي

يجب أن يصدر طبيب مرخص تصريحاً يؤكد الحاجة إلى الدواء. ويجب أن يتضمن هذا الإقرار ما يلي:

اسم المريض بالكامل ورقم هويته الشخصية.
التشخيص والمبررات الطبية لاستخدام الدواء.
معلومات عن الجرعة ومدة العلاج.

يُعد الإقرار الطبي بمثابة توثيق للحاجة الطبية وهو أمر بالغ الأهمية في عملية تقديم الطلب.

طلب إلى وكالة الأدوية الدنماركية

يتطلب استيراد الأدوية غير المعتمدة إذنًا من وكالة الأدوية الدنماركية. ويجب أن يتضمن الطلب ما يلي:

استمارة طلب معبأة بالتفاصيل الشخصية.
الإقرار الطبي وأي مستندات طبية تكميلية.
معلومات عن تركيبة الدواء والشركة المصنعة له.

يمكن العثور على نموذج الطلب على الموقع الإلكتروني لوكالة الأدوية الدنماركية تحت قسم الاستيراد الخاص.

عملية الموافقة

تقوم وكالة الأدوية الدنماركية بتقييم الطلب بناءً على المعايير التالية:

ما إذا كان الدواء ضرورياً ولا يمكن الاستغناء عنه للمريض.
ملف السلامة وتوثيق الفعالية.
المخاطر المرتبطة باستيراد الدواء واستخدامه.

قد تستغرق عملية الموافقة وقتاً طويلاً، لذا يُنصح بتقديم الطلب قبل وقت كافٍ.

لوائح الجمارك والاستيراد

عند الاستيراد، يجب أن يكون المريض على دراية باللوائح الجمركية. قد تخضع الأدوية لـ

الرسوم الجمركية على أساس قيمة الدواء.
تطبق ضريبة القيمة المضافة بشكل قياسي على السلع المستوردة.
أي قيود على استيراد مواد معينة.

يمكن الحصول على مزيد من المعلومات من SKAT، التي تدير الجمارك والضرائب في الدنمارك.

النقل والتخزين

النقل والتخزين المناسبين ضروريان لفعالية الدواء:

يجب نقل الدواء في ظروف درجة حرارة مناسبة.
يجب أن تحمي العبوة من الضوء والرطوبة.
يجب أن يكون لدى شركة النقل خبرة في الشحن الطبي.

يمكن أن تؤدي الأخطاء في النقل أو التخزين إلى الإضرار بفعالية الدواء.

المخاطر والمسؤوليات

قد يؤدي الاستيراد غير المصرح به إلى:

مصادرة الدواء أثناء الرقابة الجمركية.
العقوبات القانونية، بما في ذلك الغرامات.
المخاطر الصحية الناجمة عن استخدام الأدوية غير الخاضعة للرقابة.

لذلك، من الضروري اتباع الإجراءات القانونية بدقة.

التواصل مع السلطات الصحية

للحصول على المساعدة والتوجيه، يمكن الاتصال بما يلي:

وكالة الأدوية الدنماركية للاستفسار عن الأذونات.
الطبيب المعالج للحصول على المشورة الطبية.
Sundhed.dk للحصول على معلومات عامة عن الخدمات الصحية.

يضمن التعاون مع السلطات الصحية سلاسة العملية.

التحديثات والتغييرات القانونية

قد تتغير التشريعات، لذا من المهم أن تبقى على اطلاع دائم من خلال القنوات الرسمية:

الاستشارة المنتظمة للمعلومات القانونية للتشريعات الجديدة.
الاشتراك في النشرات الإخبارية من وكالة الأدوية الدنماركية.

وهذا يضمن أن تكون الإجراءات متوافقة دائمًا مع اللوائح الحالية.

مراجع

عرض جميع الأدلة