استيراد أدوية غير معتمدة إلى الإكوادور

استيراد الأدوية من أجل الاستخدام الشخصي في الإكوادور

الصحة حق أساسي مكفول بموجب دستور جمهورية إكوادور. ويحدد القانون التنظيمي للصحة (2006) الإطار القانوني الذي ينظم الإجراءات والسياسات الصحية في البلد لضمان هذا الحق. Cuando se trata se trata de la importación de la importación de medicamentos para utilo personalo que que no están aprobados o disponibles en Ecuador, pero que son esenciales para salvar la vida de un paciente, la ley contempla Procedimientos especiales que allowen su ingreso legalo al país. A continuación, se detallan los requisitos y procedimientos establecidos para estos casos.

ماركو ليجال

توفر La Ley Orgánica de Salud (2006) واللوائح المكملة لها الأسس القانونية لاستيراد الأدوية غير المسجلة في البلد في الدوائر الاستثنائية. Según lo estipulado en los artículos correspondientes, se permite dicha importación siempre que se ciumplan ciertos requisitos y se siga un procedimiento específico establecido por el Ministerio de Salud Pública (MSP).

متطلبات الاستيراد الشخصي (Requisitos para la Importación Personal)

Para importar un medicamento de uso personalo utilo que no está disponible o aprobado en Ecuador y que es vital para la salud del paciente, se se deben cumplir los siguientes requisitos:

• وصفة طبية رسمية: يجب على المريض أن يحتوي على وصفة طبية صادرة عن طبيب مختص في مجال الصحة مخول قانونًا في الإكوادور. يجب أن تحتوي الوصفة الطبية على تفاصيل واضحة عن الدواء المطلوب، والجرعات والإشارة العلاجية الخاصة.
• Informe mdico mdico detallado: Un informe clínico el informe clínico el médico tratante que justifique la necesidad del medicamento, exponiendo la condición de salud del paciente y explicando por qué no existen alternativas terapéuticas disponibles en el país.
• طلب رسمي إلى وزارة الصحة العامة: يجب على المريض أو ممثله القانوني تقديم طلب رسمي إلى وزير الصحة العامة للحصول على إذن باستيراد الدواء.
• الوثائق الشخصية: نسخة من وثيقة الهوية الشخصية للمريض، وفي حالة تمثيله من قبل شخص ثالث، مستندات تؤكد التمثيل القانوني.

إجراءات التفويض

El procedimiento para obtainener la autorización de importación comprende los siguientes pasos:

1. تقديم الطلب: قم بتسجيل الطلب والوثائق المطلوبة في مكاتب وزارة التخطيط والمتابعة والإصلاح الإداري أو من خلال القنوات المخصصة لذلك.
2. تقييم الطلب: تقوم وزارة الصحة والسكان بمراجعة الوثائق للتحقق من توافقها مع المتطلبات ومن أن الحاجة إلى الدواء ضرورية ومبررة.
3. إصدار التفويض: Si la solicitud es aprobada، تقوم وزارة الصحة العامة بإصدار تصريح مكتوب يسمح باستيراد الدواء للاستخدام الشخصي للمريض.

إجراءات الاستيراد

بعد الحصول على موافقة وزارة الصحة العامة، يجب على المريض اتباع هذه الخطوات لاستيراد الدواء:

• الاتصال بالمثبت الدولي: الحصول على الدواء عن طريق أحد الموردين من خارج البلاد بشكل قانوني، مع التأكد من أن المنتج يتوافق مع المعايير الدولية.
• Transporte y envío: تنظيم نقل الأدوية إلى الإكوادور، وفقًا للمعايير الدولية لنقل الأدوية، خاصةً إذا تطلب الأمر شروطًا خاصة للنقل.
• Procedimientos aduaneros: عند إدخال الدواء إلى البلد، يجب تقديم المستندات المطلوبة إلى الخدمة الوطنية للأدوية في الإكوادور (SENAE)، بما في ذلك تفويض وزارة الصحة العامة والوثائق الأخرى المطلوبة.
• Pago de impuestos y tas: Realizar el pago el pago de los tributos aplicables según las normativas aduaneras vigentes.

اعتبارات مهمة

عند استيراد أدوية للاستخدام الشخصي، من الأساسي أن تضع في اعتبارك ما يلي:

• الاستخدام الحصري: الدواء المستورد مخصص للاستخدام الحصري للمريض المحدد في الترخيص ولا يمكن تسويقه تجارياً ولا توزيعه على الغير.
• مسؤولية المريض: يتحمل المريض المسؤولية عن استخدام الدواء ويتعين عليه اتباع إرشادات الطبيب المعالج بدقة.
• Vigencia de la autorización: يمكن أن تكون صلاحية وزارة الصحة والسكان محدودة المدة، ومن المهم تحقيق عملية الاستيراد في الفترة الزمنية المحددة.
• Reporte de efectos adversos: يجب الإبلاغ عن أي تأثيرات سلبية أو حدث غير متوقع مرتبط باستخدام الدواء من قبل وزارة الصحة العامة من أجل متابعة الحالة.

البدائل والدعم

في بعض الحالات، يمكن لوزارة الصحة العامة تقديم بدائل أو برامج خاصة لتسهيل الحصول على الأدوية الأساسية. يوصى بما يلي:

• استشر وزارة الصحة العامة: قبل الشروع في عملية الاستيراد، استشر إذا كانت هناك برامج خاصة بالأدوية أو إذا كان الدواء يمكن دمجه في السجل الصحي الوطني.
• Asesoría profesional: Buscar Orientación de profesionales de la salud o asesores leges con experiencia en regulaciones sanitarias y aduaneras.
• منظمات المرضى: اتصل بالمنظمات أو الجمعيات التي يمكنها تقديم الدعم ومشاركة الخبرات في عملية استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي.

التواصل مع السلطات

وللحصول على معلومات إضافية ودعم خلال العملية، ننصحك بالاتصال مباشرةً بالجهات التالية:

• وزير الصحة العامة: متاح في: https://www.salud.gob.ec/
• Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE): متاح في: https://www.aduana.gob.ec/

المراجع

• Ley Orgánica de Salud (2006). Disponible en: https://www.salud.gob.ec/ley-organica-de-salud/
• Reglamento Sanitario de Medicamentos. Disponible en: https://www.salud.gob.ec/reglamento-sanitario/
• Ministerio de Salud Pública. Procedimiento para Importación de Medicamentos para Uso Personal. Disponible en: https://www.salud.gob.ec/procedimientos-importacion/
• Servicio Nacional de Aduana del Ecuador. Información para Pasajeros. Disponible en: https://www.aduana.gob.ec/informacion-pasajeros/

النسخة الإنجليزية

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الإكوادور

الصحة حق أساسي يكفله دستور جمهورية إكوادور. ويحدد القانون التنظيمي للصحة (2006) الإطار القانوني الذي ينظم الإجراءات والسياسات الصحية في البلاد لضمان هذا الحق. عندما يتعلق الأمر باستيراد أدوية للاستخدام الشخصي غير معتمدة أو غير متوفرة في إكوادور ولكنها ضرورية لإنقاذ حياة المريض، ينص القانون على إجراءات خاصة تسمح بدخولها بشكل قانوني إلى البلاد. وفيما يلي المتطلبات والإجراءات الموضوعة لمثل هذه الحالات.

الإطار القانوني

ويوفر القانون التنظيمي للصحة (2006) واللوائح المكملة له الأساس القانوني لاستيراد الأدوية غير المسجلة في البلد في ظروف استثنائية. وكما هو منصوص عليه في المواد ذات الصلة، يُسمح بهذا الاستيراد شريطة استيفاء بعض المتطلبات واتباع إجراء محدد وضعته وزارة الصحة العامة.

متطلبات الاستيراد الشخصي

لاستيراد دواء للاستخدام الشخصي غير متوفر أو معتمد في الإكوادور وهو ضروري لصحة المريض، يجب استيفاء المتطلبات التالية

• وصفة طبية رسمية: يجب أن يكون لدى المريض وصفة طبية صادرة عن أخصائي صحي مرخص له قانونًا في الإكوادور. يجب أن تتضمن الوصفة الطبية تفاصيل واضحة عن الدواء المطلوب والجرعة والدواعي العلاجية المحددة.
• تقرير طبي مفصل: تقرير سريري يعده الطبيب المعالج يبرر الحاجة إلى الدواء، ويوضح الحالة الصحية للمريض ويشرح سبب عدم وجود بدائل علاجية متاحة في الدولة.
• تقديم طلب رسمي إلى وزارة الصحة العامة: يجب على المريض أو ممثله القانوني تقديم طلب رسمي إلى وزارة الصحة العامة لطلب الحصول على تصريح باستيراد الدواء.
• الوثائق الشخصية: نسخة من بطاقة هوية المريض، وفي حالة تمثيله من قبل طرف ثالث، وثائق اعتماد التمثيل القانوني.

إجراءات التفويض

تتضمن إجراءات الحصول على إذن الاستيراد الخطوات التالية:

1. تقديم الطلب: تقديم الطلب والوثائق المطلوبة إلى مكاتب وزارة التخطيط العمراني أو من خلال القنوات المخصصة لذلك.
2. تقييم الطلب: تقوم وزارة الصحة العامة بمراجعة الوثائق للتحقق من الامتثال للمتطلبات وأن الحاجة إلى الدواء مبررة على النحو الواجب.
3. إصدار الترخيص: إذا تمت الموافقة على الطلب، تصدر وزارة الصحة العامة تصريحًا مكتوبًا يسمح باستيراد الدواء للاستخدام الشخصي للمريض.

إجراءات الاستيراد

بمجرد الحصول على تصريح موانئ دبي العالمية، يجب على المريض اتباع هذه الخطوات لاستيراد الدواء:

• التواصل مع المورد الدولي: الحصول على الدواء من خلال مورد أجنبي معتمد قانونياً، مع ضمان استيفاء المنتج لمعايير الجودة العالمية.
• النقل والشحن: تنظيم شحن الدواء إلى الإكوادور، مع الامتثال للوائح الدولية لنقل الأدوية، خاصة إذا كانت تتطلب ظروف تخزين خاصة.
• الإجراءات الجمركية: عند إدخال الدواء إلى البلاد، يجب تقديم الوثائق اللازمة إلى دائرة الجمارك الوطنية في الإكوادور (SENAE)، بما في ذلك تصريح وزارة الصحة العامة وأي وثائق أخرى مطلوبة.
• دفع الضرائب والرسوم: دفع الرسوم المطبقة وفقاً للوائح الجمركية الحالية.

اعتبارات مهمة

عند استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي، من الضروري مراعاة ما يلي:

• الاستخدام الحصري: الدواء المستورد مخصص للاستخدام الحصري للمريض المحدد في التصريح ولا يمكن تسويقه أو توزيعه على أطراف ثالثة.
• مسؤولية المريض: يتحمل المريض مسؤولية استخدام الدواء ويجب عليه اتباع تعليمات الطبيب المعالج بدقة.
• صلاحية الترخيص: قد تكون مدة صلاحية ترخيص موانئ دبي العالمية محدودة، لذلك من المهم تنفيذ عملية الاستيراد ضمن الإطار الزمني المحدد.
• الإبلاغ عن الآثار الضارة: يجب الإبلاغ عن أي ردود فعل عكسية أو أحداث غير متوقعة مرتبطة باستخدام الدواء إلى وزارة الصحة العامة للمتابعة المناسبة.

البدائل والدعم

في بعض الحالات، قد تقدم وزارة الصحة العامة بدائل أو برامج خاصة لتسهيل الحصول على الأدوية الأساسية. يوصى بما يلي:

• استشر وزارة الصحة العامة: قبل الشروع في عملية الاستيراد، استفسر عما إذا كانت هناك برامج خاصة للحصول على الأدوية أو إذا كان من الممكن إدراج الدواء في السجل الصحي الوطني.
• المشورة المهنية: اطلب الإرشاد من المهنيين الصحيين أو المستشارين القانونيين ذوي الخبرة في اللوائح الصحية والجمركية.
• منظمات المرضى: اتصل بالمنظمات أو الجمعيات التي يمكنها تقديم الدعم وتبادل الخبرات فيما يتعلق بعملية استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي.

الاتصال بالسلطات

للحصول على مزيد من المعلومات والدعم أثناء العملية، يوصى بالاتصال بالجهات التالية مباشرةً

• وزارة الصحة العامة: متاح على: https://www.salud.gob.ec/
• دائرة الجمارك الوطنية في الإكوادور (SENAE): متاح على: https://www.aduana.gob.ec/

مراجع

• Ley Orgánica de Salud (2006). متاح على: https://www.salud.gob.ec/ley-organica-de-salud/
• التنظيم الصحي للأدوية. متاح على: https://www.salud.gob.ec/reglamento-sanitario/
• وزارة الصحة العامة. إجراءات استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي. متاح على: https://www.salud.gob.ec/procedimientos-importacion/
• دائرة الجمارك الوطنية في الإكوادور. معلومات للمسافرين. متاحة على: https://www.aduana.gob.ec/informacion-pasajeros/