استيراد أدوية غير معتمدة إلى إثيوبيا
استيراد الأدوية إلى إثيوبيا
عرض النسخة الإنجليزية
ወደ ኢትዮጵያ ወደ ኢትዮጵያ ለግል አጠቃ이 ሕም ሕይወት ለማዳን የሚችል ወ ድሃኒት ማስመጣት ለማግኘት የሚገባው
እንደየምግብ እና እና ድሃኒት አስተዳደር አዋጅ ቁጥር 1112 (2019) ቁጥር 1112 (2019) የሚያስተዳድርበት የሚያስተዳድርበት ህጋዊ አዋጅ ህጋዊ መሠረት፣ መሠረት፣ ወደ ኢትዮጵያ የመድሃኒት መግቢያ በጥብቅ በጥብቅ የተቆጣጠረ ነ ነ ነ ፣ξάህ የህዝብ ጤን የህዝብ የማይገኝ ሆኖ አስፈላጊ የሆነ ህይወት ለማዳን መድሃኒት ለግል አጠቃቀም ማስመጣት ሊፈቀድ ይችላል። ይህ በኢትዮጵያ ውስጥ ያልነበረ የህክምና እፅፋት ለማግኘት በተለይም ለከባቢ ህመም የሚያስፈልግ የህይወት ለማዳን መድሃኒት የሚፈልጉ የታማ ሰዎች ነው።
የህግ አውድማ ማጠቃያለ
አዋጅ ቁጥር 1112 (2019) የምግብና መድሃኒት መግቢያ፣ ምርት እና አጠቃቀምን ያደናቅፋል። የኢትዮጵያ መድሃኒትና እጦት ባለሥልጣን (EFDA) ይህንን ህግ ለማስፈጸም የሚገባው ባለሥልጣን ነው። መርሃ ግብሮቹ በአጠቃላይ ሁኔታ እና ከህገወጥ እንቅፋት ለመከላከል ተደርገውበታል።
የተパーቢነትትፍትሄ
ለሕይይ ወወት ወት ለማዳ도ማዳን ድሃኒት ወደ ኢትዮጵያ ማ ማስጣት ለሚፈልጉ ግለሰቦች የሚከተሉትን መስፈርቶች መፈጸም አለባቸው።
- የህክም አስፈላጊነት፦ መድሃኒቱ የህሥርዓ አካል በጣም አስፈላጊ የስፈ የስሆኑን መረጋገጥ አለበት።
- ተመመመ12ሳሳይ መድሃኒት ጉዳት፦ በኢትዮጵያ ው ስጥ የተ𒄭 የተ β ወይም የተፈ የተፈ ደደ እኩል መድሃኒት አአአስኖሩን መግለጽ አለበት።
- ማስፈሪያ ማስፈሪያ እና እ ማስረጃ፦ ባ ፣ለ ፈለግ ሐኪ የተፃፈ ማስፈሪያ እ እ እ ማስረጃ ያ ሐ አለበት።
- የግል አጠቃቀም፦ መድሃኒቱ በተጠራጥሯል የግ ለግ ለ በተጠራጥሯል ለግ đổi thưởng uyдельные ወይ ለማቅረብ አይቻል ▫ ጭ
የማስፈሪያ ሰነዶች
የማ የማልከቻ ከቻ ሰ ተራኞች የሚ የሚ ከሉትን ን ነዶች የቫያ አባለባውĶ
- የሐሐኪም ማስፈሪያ፦ የተ የተሐኪም የተሐኪም የተሐቃፈው ማስፈሪያ ወይም የሕክምና ወረቀት።
- የሕሕክምምና ማስረጃዎች፦ የሕክ የሚ የሚ የክ የሚ የክ የሚ ያለክቱ የህክ የክ ምና ማስረጃዎች።
- የታክክሲ የታክሲ ታመታወቂያ የሚያ የረዳያስረዳ ダ ሰነነድ።
- የርትርት የርር የር የር የርሃኒቱ ረጃ 𒌃 ዝ ርረጃ ያብራሯል።
- የ121ማል ቻ ቅፅ ፅ ፦ የ121፦ የ፦ ወ፦ ይም ከቻ ቻ ቅች ባለሥልጣ የተጠ የተጠ የም ቅፅ።
የመመመሰንርሀ ግ ግብር
የመመወሰን ሂደት የሚከተሉን ደረጃዎደጃዎች ያካትትታል።
- የሐሐኪም ግዴታ፦ ደንነት እና ማስፈሪያዎችን ለማረጋገጥ ከሐኪሙ ጋ ወ̋ር ወየት።
- የሰነዶች ግግጅት፦ 𒈁ሉች 𒈁ሉም አስፈላጊ ነዶችን ማዘጋጀት።
- ወደ efda ማስስስመመመባት፦ት፦ የ121B↩ የማ ከቻስስስ영ባች እና እሰ ነች ወን ወደደ efda ማስስだባት።
- የይ እይታ ሂደት፦ደት ፦ efda ፍቃድ እይታ ግደት 𒀛ል ፻ከቻን ያያያለ ግላልጓ
- ፍቃድ እና ፍቃድ፦ እንዲፈቀድ ፍቃድ ቢሰጥ፣ የተወሰነውን መጠን መድሃኒት ለማስመጣት ፍቃድ ይሰጥዎታል።
የመመ1ግቢያ እና የና የጉምሩክ የ匍ያ
ፍቃ ፍቃ ፍ ፍ ቃ ኘ ኘ በኋላ፦
- ምት፦ ፦ ተጠቃሚው ወይም ወኪሉ መድሃኒቱን ወሉደ ኢትዮጵያ ማ ማስጣት ይላ ይሉ።
- የጉምሩክ የጉምሩክ ታ ወቂያ ↪Lo_Po_136↩ያ የፍቃ የፍቃ ድ ፈቃ ድ እና ሌሎች ተያዥ ሰነዶች ለጉምሩክ ሥራተኞች ማቅረብ።
- ምርርራ↪Lo_Po_1366↩ የሃኒቱ በህናናወጥ ሁኔታ ለሁኔለሃሠበቅ ይረጋገጣል።
የመመጠን だደቦች
የተማራረ ከው የተ ድ ድሃኒ סדָּקָה ብዛት ለፈቃድ የሚስጥል የሕክምና ጊዜ ጊዜ ሰረ የά መሆን አበበበት። ብዛት ይ ችል ο መግቢያ ከ ከ ከህጋር ተጋጠመው ከሚያስገቡ መሆን ይ ይላል።
የህግ የህግግ↩ባር
የህግ የህግ ሪያዎችን በጥብቅ ም ም ም አአበት፤ይ ይት፤ ይም የጤና ጥበቃን ከ ከ ከ የና ጥበቃን ከ የህግ ጉዋኝነትን ይ ይ ይታ EMAIL ታላል ።
የሚ比ሚ比ኙችግሮች
ከተግባራዊ ከተግባራዊ ስፈርቶርቶች ች ታፍ ታፍ ሊኖር ይይ ይላል ↪Lo_Po_1364↩ ምሳሌዎች ለማ ከቻ ከቻ ድቻ ድንክ እ ሶስተኛ ነነዶች ከመጠየቅ። አስፈላጊ አስፈላጊ መረጃዎች እንዲገኙ እ እንዲገኙ እ እንዲሰጡ ከፍተኛ ይኖርበታል።
የመመመመመኛ だረጃ
ለተጨማሪ ለተጨማሪ ወረጃ ወ̃ ወጃ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ ይ をጋር ዳታ をሉ
የኢትኢትሲትጵያ ድሃኒት ባለሥልጣን (efda)
ስልፍ፦፦ +251 11 552 41 22
ኢሜይል ↪Lo_Po_1366↩ [email protected]
ድድድረ比ፅ ድፅ 女ፅ፦ www.efda.go v.et
ደምደሚያ
ወደ ኢትዮጵያ ወደ ኢትዮጵያ ወደ ለግል አጠቃ大 መድሃኒት ማስመጣት እ ማስመጣትንደ አዋጅ ቁጥር 1112 (2019) ቁጥር 1112 (2019) መፍትሄ መፍትሄ ለማግኘት አስፈላጊ ነው። በተ በὐְשִיבְשִידְצֵּקּן ማስመጣት የግイ ማካተት እ እ ሰ ነዶችን ማቅረብ የግ ግል ግ ግ131313↩ን ለመጠበቅ አስፈላጊ ነው።
ማጋራት
النسخة الإنجليزية
متطلبات استيراد الأدوية المنقذة للحياة للاستخدام الشخصي إلى إثيوبيا
بموجب إعلان إدارة الغذاء والدواء رقم 1112 (2019)، تفرض إثيوبيا رقابة صارمة على استيراد الأدوية لحماية الصحة والسلامة العامة. في حين أن استيراد الأدوية غير المسجلة أو غير المعتمدة محظور بشكل عام، إلا أن هناك استثناءات للأفراد الذين يحتاجون إلى أدوية منقذة للحياة غير متوفرة أو غير معتمدة في إثيوبيا. ويعد هذا الحكم بالغ الأهمية بالنسبة للمرضى الذين يعانون من حالات خطيرة أو مهددة للحياة تتطلب أدوية محددة لا يمكن الحصول عليها داخل البلاد.
نظرة عامة على الإطار القانوني
يحكم الإعلان رقم 1112 (2019) استيراد الأغذية والأدوية وتوزيعها واستخدامها في إثيوبيا. هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية (EFDA) هي الهيئة التنظيمية المسؤولة عن إنفاذ هذه القوانين. تهدف اللوائح إلى ضمان سلامة الأدوية المتاحة للجمهور وفعاليتها وجودتها.
معايير الأهلية
لاستيراد الأدوية المنقذة للحياة للاستخدام الشخصي، يجب أن يستوفي الأفراد المعايير التالية:
- الضرورة الطبية: يجب أن يكون الدواء ضرورياً لعلاج حالة خطيرة أو مهددة للحياة.
- عدم وجود بدائل: لا يتوفر دواء مسجل أو دواء مكافئ معتمد في إثيوبيا.
- وصفة طبية صالحة: وصفة طبية من طبيب ممارس مرخص تحدد الحاجة إلى الدواء.
- الاستخدام الشخصي فقط: الدواء مخصص للاستخدام الشخصي للفرد فقط وليس للتوزيع أو إعادة البيع.
المستندات المطلوبة
الوثائق التالية مطلوبة لدعم الطلب:
- وصفة طبية: وصفة طبية أصلية أو خطاب مفصل من طبيب مرخص.
- السجلات الطبية: التقارير الطبية ذات الصلة وتفاصيل التشخيص.
- وثائق الهوية: نسخ من بطاقة هوية المريض (مثل جواز السفر والهوية الوطنية).
- معلومات المنتج: تفاصيل حول الدواء، بما في ذلك التركيبة والجرعة والشركة المصنعة وحالة الموافقة عليه في بلدان أخرى.
- نموذج طلب الاستيراد: استمارة مستوفاة مقدمة من هيئة تنمية الصادرات المصرية.
عملية تقديم الطلبات
تتضمن الخطوات المتبعة في عملية تقديم الطلبات ما يلي:
- استشارة الطبيب: تأكيد ضرورة الدواء والحصول على المستندات المطلوبة.
- إعداد الوثائق: اجمع كل الوثائق اللازمة.
- التقديم إلى الهيئة الأوروبية للأغذية والأدوية: تقديم الطلب والوثائق الداعمة إلى الهيئة المصرية لتقييم مخاطر الكوارث.
- المراجعة والموافقة: تقوم هيئة تنمية الصادرات بمراجعة الطلب وإصدار تصريح في حالة الموافقة عليه.
- الاستيراد: قم بالترتيب لاستيراد الدواء بعد الحصول على تصريح.
الاستيراد والتخليص الجمركي
عند استلام التفويض:
- استيراد الدواء: يمكن للفرد أو ممثله استيراد الدواء إلى إثيوبيا.
- الإقرار الجمركي: تقديم تصريح ووثائق هيئة تنمية الصادرات المصرية في الجمارك.
- التفتيش: قد يتم تفتيش الدواء للتأكد من امتثاله للوائح.
قيود الكمية
يجب أن تتوافق الكمية المستوردة مع مدة العلاج الموصوف وأن تكون مناسبة للاستخدام الشخصي. وقد تُحظر الكميات الزائدة أو تخضع لفحص إضافي.
الامتثال التنظيمي
يعد الالتزام الصارم بالمتطلبات التنظيمية أمرًا ضروريًا لتجنب المشاكل القانونية، بما في ذلك مصادرة الدواء أو العقوبات القانونية. تفرض هيئة الغذاء والدواء المصرية الامتثال لحماية الصحة العامة.
التحديات المحتملة
قد يواجه مقدمو الطلبات تحديات مثل التأخير في المعالجة أو متطلبات التوثيق الصارمة. يمكن أن يساعد تقديم معلومات دقيقة وكاملة في التخفيف من هذه المشكلات.
معلومات الاتصال
وللحصول على المساعدة، يمكن للأفراد التواصل مع هيئة تنمية الأسرة المصرية:
هيئة الغذاء والدواء الإثيوبية (EFDA)
هاتف: +251 11 552 11 552 41 22
البريد الإلكتروني: [email protected]
الموقع الإلكتروني: www.efda.gov.et
الخاتمة
يعد اتباع الإرشادات الواردة في الإعلان رقم 1112 (2019) أمرًا ضروريًا لاستيراد الأدوية المنقذة للحياة للاستخدام الشخصي إلى إثيوبيا. من خلال الالتزام بالإجراءات المعمول بها وتقديم الوثائق اللازمة، يمكن للأفراد الحصول على العلاجات الضرورية اللازمة لصحتهم.