استيراد أدوية غير معتمدة إلى منطقة هونغ كونغ الصينية الإدارية الخاصة

استيراد الأدوية إلى منطقة هونغ كونغ الصينية الإدارية الخاصة

عرض النسخة الإنجليزية

《毒劑業毒藥條Database》(1937年劑) ：進口未經批准的救命藥物須知

香香港港 ↑醫療體系對保障公眾健康至關重要，醫療體系對保障公眾健康至關重要，對於患有罕見疾病或對現有治療無反應的患者來說，可能需要使用未經香港批准或未在本地供應的救命藥物，可能需要使用未經香港批准或未在本地供應的救命藥物，為確保這些患者能獲得必需的治療，同為確保這些患者能獲得必需的治療，同為確保這些患者能獲得必需的治療，本文將詳細介紹根據》本文將詳細介紹根據》藥劑業及毒藥條例》(1937)》進口此類藥物所需的要求和程序》.

《تقريباً 》(1937)》

《藥劑業及毒藥條例》(第138章)是規管香港藥物及毒藥的主要法例，旨在確保藥物的質量、安全性和有效性。條例涵蓋了藥物的製造、進口、分銷和銷售等方面，確保公眾能安全使用藥品。該法例由香港衛生署執行，並由藥劑業及毒藥管理局監管。

重定定定義

未經批准或註冊藥物

未經批准或未註冊藥物是指未在香港藥劑業及毒藥管理局註冊的藥物。未經批准或未註冊藥物是指未在香港藥劑業及毒藥管理局註冊的藥物。銷售或分發的藥物，銷售或分發的藥物，必須經過註冊，必須經過註冊，未經批准或未註冊藥物是指未在香港藥劑業及毒藥管理局註冊的藥物，ދ保規定，未經註冊的藥物在未獲特別許可的情況下，未經註冊的藥物在未獲特別許可的情況下，未經註冊的藥物在未獲特別許可的情況下1 ，未經註冊的藥物在未獲特別許可的情況下1 ，未經註冊的藥物在未獲特別許可的情況下，在香港流通。

救命 񔟥物

救命藥物指的是對治療嚴重、危及生命或罕見疾病必不可少的藥物，這些藥物可能在其他地區已獲批准，並被證明對特定病症有效，並被證明對特定病症有效，並被證明對特定病症有效，並被證明對特定病症有效，但 ديمقراطية 香礬有礽批批代。

進口經批批񑱮

며保障公眾健康，同時滿足個別患者的緊急醫療需求，香港法律允許在特定條件下進口未經批准的救命藥物。

個 الإنسان途豁

根據《藥劑業及毒藥條例》，個人為自用目的，可以在特定條件下進口未經註冊的藥物。這適用於患者需要特定藥物進行治療，而該藥物在香港無法獲得。進口量必須僅限於個人治療所需，不得用於商業或分發目的。

تطبيق

电證，審批過程旨在確保藥物的安全性，並確認其確實為患者所需。並確認其確實為患者所需。

有關申請程序的詳細資訊，可參閱香港衛生署藥物辦公室- 進口註冊藥物。

中文

الإصدار

註冊醫生的處方或醫學證明書：註冊醫生的處方或醫學證明書：：电證明該ࡕ物對 ࡕ物對患电證电證电證世򅗥 博物對患者代。
患 患證軽軽軽軽軽軽軽电諏人份軽軽。
藥物詳細資訊：↪LoHan_5291 ：劑、墍 ŠATHER 、񙠐 和預和預和݂程。
电藥物證明：：のۉ 博物ۉ 博物ࣉ合合法信。

進口藥物藥物򅹟 的的的的的序

步驟諮諮򊻮詢醫生

患者應首先與其主診醫生討論，確定該未經批准的藥物對其治療的重要性，醫生將評估患者的情況，醫生將評估患者的情況，並↪LoHan_6C7A定是否該物。

步步驟二: 準準備 تشريح 請文

在醫生確定，這包括醫生的處方或證明書，資料。確保所有文件均為最新和完整，إضافة إلى ذلك فإن加申請進程。

电步驟三：：：إعادة التدوير

申請人需將所有文件提交至香港衛生署藥物辦公室。申請人需將所有文件提交至香港衛生署藥物辦公室。具體金額可向藥物辦公室查詢。具體金額可向藥物辦公室查詢。

步驟四：審批過程

藥物辦公室將審核申請，↪LoHan_878保資料齊全，評估񏡞物資料齊料齊，審批時間可能因個案而異↩官員可能會要求提供更多資訊。

步驟鎒五：獲：獲：許

在獲許口許許，申請人可安排從合法來源進口藥物。需確保藥物的運輸和存儲符合相關規定，維維物質 وإحداثيات 力。

重項 ملحوظة

񥞋限: ：򅗥物日日日日早偛限個人ݛݫ程盥。
电禁止电ࡉ售电򅗥物偛使，¯轉售 ♥ 😉。
保記錄保保檢查ࢢ查。

نؤمن بـ

电經批񑱫 ：

香港衛生񘗥物辦公室
地地地򇃀✅بناءً على ذلك
電話：+852 2319 8460
傳 حقاً ：+852 2803 4962
電郵：[email protected]

لا شيء

未經許可進口未經批准的藥物屬違法行為。。藥劑業及毒藥條例》藥劑業及毒藥條例》違反者可被判處罰款最高100،000港元񰃣禁禁兩年。。外此，違規行為可能對公眾健康造成風險，導致嚴重妋。

案例享

過去曾有個別人士因未經許可進口藥物而被檢控。應遵循正確程序，患者和家屬在尋求治療時，應遵循正確程序，應遵循正確程序，自身和人人人人人。

結論

進口未經批准的救命藥物是一項嚴肅的事務，涉及法律和健康安全，藥劑業及毒藥條例》藥劑業及毒藥條例》藥劑業及毒藥條例，還保障了社會的公共衛生，進口未經批准的救命藥物是一項嚴肅的事務，保ࡷ 守自自安，還保障了社會的公共衛生。

參考資料

النسخة الإنجليزية

المتطلبات بموجب قانون الصيدلة والسموم (1937) لاستيراد الأدوية المنقذة للحياة غير المعتمدة

يؤدي نظام الرعاية الصحية في منطقة هونغ كونغ الإدارية الخاصة دوراً حاسماً في حماية الصحة العامة. فبالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة أو الذين لا يستجيبون للعلاجات الموجودة، قد يكون من الضروري الحصول على الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة المنقذة للحياة. ولضمان حصول هؤلاء المرضى على العلاجات الأساسية مع الحفاظ على سلامة الأدوية والصحة العامة، وضعت الحكومة اللوائح ذات الصلة. تقدم هذه الوثيقة لمحة مفصلة عن متطلبات وإجراءات استيراد هذه الأدوية بموجب قانون الصيدلة والسموم (1937).

نظرة عامة على قانون الصيدلة والسموم (1937)

قانون الصيدلة والسموم (الفصل 138) هو التشريع الرئيسي الذي ينظم الأدوية والسموم في هونغ كونغ. والغرض منه هو ضمان جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها. ويغطي القانون جوانب مختلفة من تصنيع الأدوية واستيرادها وتوزيعها وبيعها لضمان استخدام الجمهور للأدوية بأمان. وتتولى وزارة الصحة إنفاذ التشريع ويشرف عليه مجلس الصيدلة والسموم.

التعريفات الرئيسية

الأدوية غير المعتمدة أو غير المسجلة

تشير الأدوية غير المعتمدة أو غير المسجلة إلى الأدوية التي لم يتم تسجيلها لدى مجلس الصيدلة والسموم في هونغ كونغ. ووفقاً للمرسوم، يجب تسجيل جميع الأدوية المعدة للاستيراد أو البيع أو التوزيع في هونغ كونغ لضمان جودتها وسلامتها. ويُحظر تداول الأدوية غير المسجلة في هونغ كونغ دون إذن خاص.

الأدوية المنقذة للحياة

الأدوية المنقذة للحياة هي تلك الأدوية الضرورية لعلاج الأمراض الحادة أو المهددة للحياة أو النادرة التي لا تتوفر لها بدائل معتمدة في هونغ كونغ. قد تكون هذه الأدوية قد تمت الموافقة عليها في مناطق أخرى وأثبتت فعاليتها لحالات معينة ولكنها لم يتم تسجيلها محلياً بعد.

المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية المنقذة للحياة غير المعتمدة

ولتحقيق التوازن بين حماية الصحة العامة والاحتياجات الطبية العاجلة للمرضى الأفراد، يسمح قانون هونغ كونغ باستيراد الأدوية غير المعتمدة المنقذة للحياة بشروط محددة. ويجب أن يمتثل استيراد هذه الأدوية للوائح صارمة لضمان سلامتها واستخدامها القانوني.

إعفاء الاستخدام الشخصي

وبموجب قانون الصيدلة والسموم، يجوز للأفراد استيراد أدوية غير مسجلة للاستخدام الشخصي في ظل ظروف معينة. وينطبق ذلك عندما يحتاج المرضى إلى أدوية محددة للعلاج غير متوفرة في هونغ كونغ. ويجب أن تقتصر الكمية المستوردة على ما هو ضروري للعلاج الشخصي وليس للتوزيع التجاري.

طلب الحصول على رخصة استيراد

حتى للاستخدام الشخصي، يتطلب استيراد الأدوية غير المعتمدة رخصة استيراد. يجب على مقدمي الطلبات تقديم طلب إلى مكتب الأدوية التابع لوزارة الصحة، مع تقديم المستندات الداعمة الكافية. تضمن عملية الموافقة سلامة الدواء والتحقق من ضرورته للمريض.

يمكن الاطلاع على إجراءات الطلب المفصلة على مكتب الأدوية التابع لوزارة الصحة - استيراد الأدوية غير المسجلة.

المستندات المطلوبة

عند التقدم بطلب للحصول على رخصة استيراد، يجب على المتقدمين تقديم المستندات التالية:

وصفة طبية أو شهادة طبية من طبيب مسجل: تؤكد أن الدواء ضروري لعلاج المريض وأنه لا توجد بدائل متاحة.
وثائق هوية المريض: مثل بطاقة هوية هونغ كونغ أو جواز سفر هونغ كونغ للتحقق من هوية مقدم الطلب.
معلومات مفصلة عن الدواء: بما في ذلك الاسم، والجرعة، والشركة المصنعة، ونظام الجرعة المقصودة، ومدة العلاج.
إثبات مصدر الدواء: معلومات عن المورد للتأكد من شرعية الدواء وجودته.

إجراءات استيراد الأدوية

الخطوة 1: استشارة الطبيب

يجب أن يناقش المريض أولاً مع طبيبه المعالج لتحديد مدى ضرورة الدواء غير المعتمد. سيقوم الطبيب بتقييم حالة المريض وتحديد ما إذا كان الدواء مطلوباً أم لا.

الخطوة 2: إعداد مستندات الطلب

بمجرد تأكيد الحاجة، يجب على المريض جمع المستندات المطلوبة، بما في ذلك وصفة الطبيب أو شهادة الطبيب والمعلومات الأخرى ذات الصلة. سيؤدي التأكد من أن جميع المستندات حديثة وكاملة إلى تسريع عملية تقديم الطلب.

الخطوة 3: تقديم الطلب

يجب على مقدم الطلب تقديم جميع الوثائق إلى مكتب المخدرات التابع لوزارة الصحة. يمكن تقديم الطلبات شخصيًا أو بالبريد أو من خلال القنوات المخصصة لذلك. قد تكون هناك رسوم مصاحبة للطلب؛ يجب على مقدمي الطلبات الاستفسار من مكتب الأدوية لمعرفة المبالغ المحددة.

الخطوة 4: عملية الموافقة

سيراجع مكتب الدواء الطلب للتأكد من اكتمال جميع المعلومات وسيقوم بتقييم سلامة الدواء وضرورته. قد يختلف وقت الموافقة حسب الحالة، وقد يطلب المسؤولون معلومات إضافية إذا لزم الأمر.

الخطوة 5: الحصول على الترخيص وترتيب الاستيراد

بعد الحصول على ترخيص الاستيراد، يمكن لمقدم الطلب الترتيب لاستيراد الدواء من مصدر مشروع. من الضروري التأكد من أن نقل الدواء وتخزينه يتوافق مع اللوائح ذات الصلة للحفاظ على جودته وفعاليته.

اعتبارات مهمة

حدود الكمية: يجب أن تقتصر كمية الدواء المستوردة على ما هو ضروري للعلاج الشخصي وليس بكميات زائدة.
حظر الاستخدام التجاري: الدواء المستورد للاستخدام الشخصي فقط ولا يجوز إعادة بيعه أو توزيعه.
حفظ السجلات: الاحتفاظ بجميع المستندات والتراخيص ذات الصلة للرجوع إليها أو فحصها في المستقبل.

معلومات الاتصال بالسلطات المعنية

لأية استفسارات بشأن استيراد الأدوية غير المعتمدة، يرجى الاتصال بـ

مكتب المخدرات التابع لوزارة الصحة
العنوان: الطابق 16، برج AIA كولون، لاندمارك إيست، 100 شارع هاو مينغ، كوون تونغ، كولون، هونغ كونغ
الهاتف: +852 2319 8460
الفاكس: +852 2803 4962
البريد الإلكتروني: [email protected]

عقوبات عدم الامتثال

يعتبر استيراد الأدوية غير المعتمدة دون تصريح غير قانوني. وبموجب قانون الصيدلة والسموم، قد يتعرض المخالفون لغرامة أقصاها 100,000 دولار هونج كونج والسجن لمدة عامين. بالإضافة إلى ذلك، قد تشكل هذه الانتهاكات مخاطر على الصحة العامة، مما يؤدي إلى عواقب قانونية أشد.

دراسات الحالة

كانت هناك حالات تمت فيها مقاضاة أفراد لاستيرادهم أدوية دون الحصول على التصريح المناسب. تسلط هذه الحالات الضوء على أهمية الالتزام باللوائح. يجب على المرضى وأسرهم الذين يسعون للعلاج اتباع الإجراءات الصحيحة لضمان سلامتهم وسلامة الآخرين.

الخاتمة

يعد استيراد الأدوية غير المعتمدة المنقذة للحياة مسألة خطيرة تنطوي على اعتبارات قانونية وصحية. إن الامتثال لقانون الصيدلة والسموم لا يحمي سلامة المريض فحسب، بل يحمي الصحة العامة أيضًا. يجب على المرضى والأطراف المعنية فهم الإجراءات المنصوص عليها والالتزام بها للحصول على الأدوية اللازمة بشكل قانوني وآمن.

مراجع

عرض جميع الأدلة