استيراد أدوية غير معتمدة إلى المجر
استيراد الأدوية إلى المجر
Életmentő gyógyszerek személyes behozatala Magyarországra
في عام 2005، في عام 2005، تم استخدام هذه المادة في عام 2005، حيث تم استخدام هذه المادة في عام 2005 في عملية التثقيف في مجال حقوق الإنسان في جميع أنحاء العالم. ولكن هذا لا يعني أن هذا لا يعني أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك في الوقت الراهن، بل على العكس من ذلك، فإن هذا لا يعني أن هناك أي شيء آخر غير ذلك.
أبان az esetben، ha egy életmentő gyógyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem elérhető، lehetőség van annak személyes behozatalára bizonyos feltételek teljesülése esetén. كما أن هناك الكثير من المشاكل التي يمكن أن تحدث في هذا المجال.
Személyes Használat céljából történő behozatal feltételei
- Orvosi rendelvénny: A betegegnek rendelkeznie kell egy orvos által kiállított érvényes orvosi rendelvénnyel, amely igazolja a gyógyszer szükségességét.
- Kis mennyiség: Csak a személyes használathathoz szükséges mennyiség hozható be, általában legfeljebb három h hónapra elegendő adag.
- OGYYÉI bejelentés vagy engedély: Bizonyos esetekben engedély szükséges a Országos Gyógyszerészeti Élmezés-egészégügyi Intézet (OGYÉI) részéről a behozatalhoz.
- Vámszabzabályok betartása: A gyógyszereket a vámhatóságnál be kell jelenteni, és be be be be tartani a vámszabályokat.
Orvosi rendelvény és szükséges dokumentumok
A gyógyszer behozatalához az alábbi dokumentumok szükségesek:
- Érvényes orvosi rendelvény, amely tartalmazza:
- A beteg nevét és adatait.
- A gyógyszer pontos nevét, hatóanyagát és dózisát.
- Az alkalmazás módjátés gyakoriságát.
- Az orvos pecsétjét és aláírását.
- كما أن هناك العديد من المزايا التي يمكن أن تتحقق من خلال هذه المذكرة.
OGYYÉI bejelentés vagy engedélykérés
ها a behozandó gyógysyszer Magyarországon nem engedélyezett vagy nem forgalmazazott، a betegnek vagy meghatalmazottottjának be kell nyújtania egy kérelmet az OGYÉI-hez. A kérelemnek tartalmaznia kell:
- A beteg adatait és elérhetőségeit.
- Az orvosi rendelvényt és szükséges orvosi rendelvényt és szükséges orvosi dokumentációt.
- A behozandó gyógyszer részletes adatait.
- Az indokoklást, hogy miért szükséges a gyógyszer behozatala.
إن ما تقوم به OGYYI من أعمال في مجال التعليم هو أن تكون هناك حاجة إلى أن يكون هناك بديل عن التعليمات. Amennyiben a kérelem elfogadásra kerül, az OGYÉI engedélyt a behozatalra.
Vámszabályok és határátlépés
A gyógyszer behozatalakor a vámhatóságot tájékoztatni kell a gyógyszer érkezéséről. كن متحمسًا:
- Az orvosi rendelvényt.
- Az OGYYÉI által kiadott engedélyt (ha szükséges).
- Szükség esetén további dokumentumokat igazolásképpen.
و قد يكون من المفيد أن نأخذ في الاعتبار أن هذا هو السبب في أن هذا هو السبب في أن هذا هو السبب في أن يكون هناك الكثير من المشاكل. لقد تمكّنت من الحصول على ما يكفي من المعلومات من خلال هذا المقال.
Fontos megjejezézések
- Minden esetben ajánlott előzetesen tájékozódni az OGYÉI-nél és a vámhatóságnál a pontos eljárásról.
- وقد تمكّنت من الحصول على معلومات مفصلة عن كيفية التعامل مع هذه المشكلة.
- كما أن هناك العديد من المزايا التي يمكن أن تتحقق من خلال هذه الخدمة.
További információk és segítség
Az érintettek számára az alábbi szervezetek nyújjthatnak további tájékoztatást:
- مؤسسة Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészégügyi Intézet (OGYÉI)
- Nemzeti Adó-és Vámhivatal (NAV)
- Emberi Erőforrássok Minisztériuma Egészségügyi Államtitkárság
هيفاتكوزاسوك
- 2005. évi XCV. törvény.
- Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészégügyi Intézet
- Nemzeti Adó- és Vámhivatal
- إمبيري إيروفوراسوك مينيسزتيريوما
النسخة الإنجليزية
استيراد الأدوية المنقذة للحياة للاستخدام الشخصي إلى المجر
666- وينص القانون رقم XCV لعام 2005 بشأن المنتجات الطبية للاستخدام البشري وبشأن تعديل اللوائح الأخرى المتعلقة بالمنتجات الطبية على لوائح مفصلة بشأن شروط استيراد الأدوية إلى هنغاريا. والغرض من هذا القانون هو ضمان توافر الأدوية الآمنة والفعالة للجمهور وتحديد إطار استيراد الأدوية غير المعتمدة.
عندما يكون دواء منقذ للحياة غير معتمد أو غير متوفر في المجر، فمن الممكن استيراده للاستخدام الشخصي في ظل ظروف معينة. وفيما يلي، نوضح بالتفصيل الخطوات والمتطلبات اللازمة.
شروط الاستيراد للاستخدام الشخصي
- وصفة طبية: يجب أن يكون لدى المريض وصفة طبية سارية المفعول صادرة عن طبيب، تؤكد ضرورة الدواء.
- الكمية الصغيرة: لا يجوز استيراد سوى الكمية اللازمة للاستخدام الشخصي، والتي تكفي عادةً لمدة تصل إلى ثلاثة أشهر.
- إخطار أو تصريح من المعهد الوطني للصيدلة والتغذية (OGYÉI ): في بعض الحالات، يلزم الحصول على تصريح من المعهد الوطني للصيدلة والتغذية (OGYÉI) للاستيراد.
- الامتثال للوائح الجمركية: يجب التصريح عن الأدوية للسلطات الجمركية، ويجب اتباع اللوائح الجمركية.
الوصفة الطبية والمستندات المطلوبة
المستندات التالية مطلوبة لاستيراد الدواء:
- وصفة طبية سارية المفعول، بما في ذلك:
- اسم المريض وتفاصيله الشخصية.
- الاسم الدقيق للدواء ومادته الفعالة والجرعة.
- طريقة وتكرار الإعطاء.
- ختم الطبيب وتوقيعه.
- إذا لزم الأمر، شهادة طبية تدعم طبيعة الدواء المنقذة للحياة وتبرر الحاجة إلى الاستيراد.
إخطار أو تفويض من OGYYI
إذا كان الدواء المراد استيراده غير معتمد أو غير مسوق في المجر، يجب على المريض أو ممثله المفوض تقديم طلب إلى OGYÉI. يجب أن يتضمن الطلب ما يلي:
- تفاصيل المريض ومعلومات الاتصال به.
- الوصفة الطبية والوثائق الطبية اللازمة.
- معلومات مفصلة عن الدواء المراد استيراده.
- تبرير سبب ضرورة استيراد الدواء.
ستنظر OGYYI في الحالة الصحية للمريض وطبيعة الدواء المنقذة للحياة والبدائل المتاحة أثناء تقييم الطلب. إذا تمت الموافقة على الطلب، ستمنح OGYYI الإذن بالاستيراد.
اللوائح الجمركية وعبور الحدود
عند استيراد الدواء، يجب إبلاغ سلطات الجمارك بوصول الدواء. يجب تقديم المستندات التالية:
- الوصفة الطبية
- التفويض الصادر من OGYYI (إذا كان مطلوبًا).
- مستندات إضافية للتحقق، إذا لزم الأمر.
أثناء التخليص الجمركي، تقوم السلطات بفحص المستندات والدواء المستورد. إذا تم استيفاء جميع الشروط، يتم تخليص الدواء وتسليمه للمريض.
ملاحظات مهمة
- يُنصح باستشارة OGYYI وسلطات الجمارك مسبقًا بشأن الإجراء الدقيق.
- قد يؤدي انتهاك اللوائح إلى مصادرة الدواء والعواقب القانونية.
- يخضع استيراد الأدوية عن طريق البريد للوائح منفصلة وقد يتطلب أيضًا الحصول على تصريح.
مزيد من المعلومات والمساعدة
يمكن للمنظمات التالية تقديم معلومات إضافية للمعنيين بالأمر:
- المعهد الوطني للصيدلة والتغذية (OGYYI)
- الإدارة الوطنية للضرائب والجمارك (NAV)
- وزارة القدرات البشرية - أمانة الدولة للصحة - أمانة الدولة للصحة