استيراد أدوية غير معتمدة إلى أيسلندا

استيراد الأدوية إلى أيسلندا

عرض النسخة الإنجليزية

Innflututningur á óskráðum lífsbjargandi lyfjjum til Íslands samkvæmt Lyfjalögum (2020)

إن هذا هو رقم 100/2020، وهو ما يعني أن هناك الكثير من المعلومات التي يمكن أن تكون مفيدة في هذا الصدد. وقد تم تسجيله في قائمة الانتظار رقم 100/2020، وهو ما يعني أن هناك الكثير من الأمور التي يجب أن تكون على علم بها. وقد تمكنا من الحصول على ما يكفي من المال من خلال هذه العملية.

يفيرليت يفير ليفجالوجين (2020)

Lyfjalögen[Alþingi] setja fram lagaramma um framleiðslu, innflutning, dreifingu og notkun lyfja á Íslandi. وقد تمكّنت ماركمي من أن تضيف إلى هذا النوع من التفسيرات ما يلي: "لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر. كما أن هناك الكثير من الأشياء التي يمكن أن تكون قد تم اكتشافها في أي مكان في العالم.

Skilyrði Fyririr innflutningi á óskráðum lífsbjargandi lyfjum

Læknisisávísun og læknisisfræðilegur rökstuðningur

لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر. لا يمكنني أن أتحدث عن هذا الأمر إلا بعد أن أسمع صوتًا واحدًا من خلال هذا المقال، ولكنني لا أستطيع أن أتحدث عن هذا الأمر. Ávísunin skal innihalda:

Nafn sjúkklings og kennitölu.
كما أن هناك العديد من الطرق التي يمكن أن تساعدك على فهم ما يحدث في العالم.
Upplýsingar um fyrri meðferðir og niðurstörstöður þeirra.
لا تترددوا في أن تجلسوا في أماكنكم وتبحثوا عن مكان آخر.

سامفيكي ليفجاستوفنونار

Lyfjjastofnun[Lyfjastofnun] þþarf að veita samþykki fyrir innflutningnum. Umsókn umsókn um samþþykki skal innihalda:

Læknisávávísun með læknisfræðilegum rökstuðningi.
Upplýsingar um lyfið:

Nafn lyfsins (alþjólegt heiti og vörumerki ef vi á).
Lyfjaform (töflur, hylki, stungulyf o.s.frv.).
Styrkleika og skammtastærð.
Framleiðanda og upprunaland.

ماغن تاكمانير

إن إنفلوتنينغور هو الذي يعيق عملية التوثيق في جميع أنحاء 90 يومًا. وقد تمكّنت الشركة من الحصول على جميع الوثائق التي تم تدوينها في ملفها.

فيرلي فيد إنفلوتنغ

إرسال umsóknar til Lyfjastofnunar

أرسلها إلى ليفيستوفنار ليقوموا بإرسالها إلى هنا. Þa'er hægt hægt a senda umsóknina rafrænina ea mea pósti. لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك[Umsóknir umnknir um innflutning].

مات og samþykki

في وقت لاحق من هذا اليوم. إذا كان الأمر كذلك ، فإنك ستحصل على ما يكفي من المال من أجل أن تنقذ نفسك. .

Innflutningur og tollafgreiðsla

فيمكننا أن نأخذ في الاعتبار أن هذه هي الطريقة الوحيدة التي يمكن أن نصل بها إلى هذه النقطة. فيمكنك الانتقال إلى الأراضي التي لا تزال تحت سيطرة الحكومة في الوقت الحالي.

ميكيلفاجار آثوجاسيمدير

Öryggi og gæði: Gæta skal skal aþ ví a þ ví a lyfið sé framleitt af áreiðanlegum framleiðanda og uppfylli gæðastaðla.
أدوات التثقيف والتثقيف: حاولي أن تجعلي من الممكن أن تكوني قادرة على استخدام أدوات التثقيف والتثقيف في مجال العلوم والتكنولوجيا.
Geymslua'sluaðstæður: يمكن أن يكون هناك الكثير من الأشياء التي يمكن أن تكون مفيدة في أي وقت من الأوقات.
Upplýsingsingagjöf til heilbrigðisyisyfirvalda: Í sumum tilvikum kann a vera nauðsynlegt a veita frekari upplýsingar til Embættislandlæknis [Embætti landlæknis].

Ábyrg sjúkklings og læknis

إن Sjúkklingur og læknir bera sameiginlega ábyrgð á að farið sé að lögum og reglum vig lflutning og notkun lyfsins. يمكن أن يكون هذا هو السبب في أن هذا النوع من التسميات قد تم استخدامه في جميع أنحاء العالم.

Lagalegar afleiðingar við brot á Lyfjalögum

لقد تمكنا من الحصول على ما يكفي من المال حتى نتمكن من الحصول على ما يكفي من المال. وقد تمكنا من الحصول على ما يكفي من المال من أجل أن نتمكن من الحصول على ما يكفي من المال من أجل أن نتمكن من الحصول على ما يكفي من المال.

هايميلدير

النسخة الإنجليزية

استيراد الأدوية غير المعتمدة المنقذة للحياة إلى أيسلندا وفقًا لقانون الأدوية (2020)

يعد استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي عملية معقدة، خاصةً عند التعامل مع الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة المنقذة للحياة في أيسلندا. ووفقًا لقانون الأدوية رقم 100/2020، يُسمح للأفراد باستيراد مثل هذه الأدوية للاستخدام الشخصي، شريطة استيفاء شروط معينة. تهدف هذه المقالة إلى شرح المتطلبات التي يجب استيفاؤها للقيام بهذا الاستيراد بشكل قانوني.

نظرة عامة على قانون الأدوية (2020)

يوفر قانون الأدوية[حكومة أيسلندا] الإطار القانوني لإنتاج الأدوية واستيرادها وتوزيعها واستخدامها في أيسلندا. والغرض من القانون هو ضمان سلامة وجودة الأدوية لحماية الصحة العامة. وينص القانون على أنه لا يجوز تسويق الأدوية المسجلة وتوزيعها في البلد إلا إذا كانت هناك استثناءات.

شروط استيراد الأدوية المنقذة للحياة غير المعتمدة

الوصفة الطبية والتبرير السريري

يجب أن يتم وصف الدواء من قبل طبيب مرخص. يجب أن يقدم الطبيب تبريراً مفصلاً لحاجة المريض للدواء، مع إثبات عدم توفر أدوية مسجلة مماثلة في أيسلندا يمكن أن تكون بديلاً. يجب أن تتضمن الوصفة الطبية ما يلي:

اسم المريض ورقم هويته الوطنية.
تشخيص المرض أو الحالة التي تستلزم استخدام الدواء.
معلومات عن العلاجات السابقة ونتائجها.
تبرير أن الدواء منقذ للحياة وأنه لا توجد خيارات علاجية أخرى متاحة.

موافقة من وكالة الأدوية الآيسلندية

يجب أن تمنح وكالة الأدوية الآيسلندية[الوكالة الآيسلندية للأدوية] الموافقة على الاستيراد. وينبغي أن يتضمن طلب الموافقة ما يلي:

وصفة طبية مع مبررات سريرية.
معلومات عن الدواء:

اسم الدواء (الاسم العام واسم العلامة التجارية إن أمكن).
الشكل الصيدلاني (أقراص، كبسولات، حقن، إلخ).
القوة والجرعة.
الشركة المصنعة وبلد المنشأ.

قيود الكمية

يُسمح بالاستيراد لكمية محدودة، وعادةً ما يقابلها عادةً إمدادات تصل إلى 90 يومًا. وهذا يضمن استخدام الدواء للاستخدام الشخصي فقط وليس للتوزيع.

عملية الاستيراد

تقديم طلب إلى وكالة الأدوية الآيسلندية

يجب تقديم طلب إلى وكالة الأدوية الآيسلندية مع جميع المستندات اللازمة. يمكن إرسال الطلب إلكترونيًا أو عن طريق البريد. يمكن العثور على مزيد من المعلومات على موقع الوكالة[طلبات الاستيراد].

التقييم والموافقة

عند استلام الطلب، تقوم الوكالة بتقييم ما إذا كانت الشروط مستوفاة أم لا. وفي حالة الموافقة، تصدر الوكالة تصريحاً بالاستيراد. يجب تقديم هذا التصريح أثناء التخليص الجمركي.

الاستيراد والتخليص الجمركي

يجب على المستورد التأكد من استيراد الدواء بأمان ووفقاً لتعليمات الوكالة. عند الوصول إلى البلد، يجب تقديم التصريح إلى سلطات الجمارك لاستلام الدواء.

اعتبارات مهمة

السلامة والجودة: يجب توخي الحذر للتأكد من أن الدواء من إنتاج مصنع موثوق به ويلبي معايير الجودة.
إدخالات العبوة والتعليمات: تأكد من أن مرفقات العبوة وتعليمات الاستخدام مصاحبة للدواء، ويفضل أن تكون باللغة الأيسلندية أو الإنجليزية.
شروط التخزين: يجب تخزين الدواء في درجة الحرارة والظروف الصحيحة كما هو محدد من قبل الشركة المصنعة.
تقديم المعلومات إلى السلطات الصحية: في بعض الحالات، قد يكون من الضروري تقديم معلومات إضافية إلى مديرية الصحة[مديرية الصحة].

مسؤوليات المريض والطبيب

يتشارك المريض والطبيب مسؤولية الامتثال للقوانين واللوائح المتعلقة باستيراد الدواء واستخدامه. يجب على الطبيب مراقبة فعالية الدواء وآثاره الجانبية والإبلاغ عن ردود الفعل السلبية غير المتوقعة في حال حدوثها.

العواقب القانونية لمخالفة قانون الأدوية

يمكن أن تؤدي انتهاكات قانون الأدوية إلى فرض غرامات أو عقوبات بموجب القانون الجنائي العام. لذلك، من المهم اتباع اللوائح المعمول بها لضمان سلامة وقانونية الاستيراد.

مراجع

عرض جميع الأدلة