استيراد أدوية غير معتمدة إلى سانت لوسيا
استيراد الأدوية إلى سانت لوسيا
عرض النسخة الإنجليزية
Importasyon Médikaman pou Itilizasyon Pèsonèl an Sent Lisi
Selon Lalwa Famasi (2007) Sent Lisi, i ni règ épi règ éposédyé éspésyal pou enpòté médikaman pou itilizasyon pèsonèl, éspésyalman lè médikaman-an pa apwouvé oswa pa disponib an péyi-a é épi potansyèl pou sové lavi. Sé moun-an ki ka cha chaché enpòté sé médikaman sala ni pou swiv sé règ sala pou asiré yo ka ka konplyé épi lwa péyy-a é pou pwotéksyon sante piblik.
كونين لالوا فاماسي (2007)
Lalwa Famasi (2007) sé an kad kad législatif ki ka jéré pratik famasi é kontrol médikaman andidan Sent Lisi. و Lalwa-a ka asiré sé médikaman-an ki disponib pou piblik-la an sété épi éfikas, épi i ka déklawé règ pou enpòtasyon, distribisyon, é dispansasyon pwodui famaséwtik.
Enpòté Médikaman Ki Pa Apwouvé oswa Pa Disponib
Enpòtasyon médikaman ki pa apwouvé oswa ki pa disponib an Sent Lisi kay posib anba séten séten kondisyon, éspésyalman lè médikaman-an épi yon nésésésésité pou sové lavi lavi é pa pa lòt löt altènativ lokalman. وقد تم وضع خطة عمل شاملة لتخفيف العبء عن كاهل المواطن البسيط.
Kritè pou Enpòtasyon
Pou yon moun enpòté yon médikaman ki pa apwouwouvé oswa pa disponib ki nésésésè pou sové lavi pou itilizasyon pèsonèl, sé kritè sala dwé fèt:
- Nésésésité Médikal: Médikaman-an ni pou éssansyèl pou sante moun-an, épi dokimantasyon depi yon doktè ion doktè ki lísansé ki ka konfime néfésésité-a.
- مانك ألتيناتيف: Pa sipozé ni lot médikaman altènatif ki apwouvové é disponib an Sent Lisi.
- Itilizasyon Pèsonèl: Médikaman-an ni pou pou déstiné ékzaktiman pou itilizasyon pèsonèl moun-an é pa pou distribisyon oswa vann.
- الحد Kantité Kantité: Kantité ki enpòté-a pa sipozé dépasé sévwéksyon pou an périod tretman rézonab, kon spécifi pa médi pwofesyonèl-la.
بووسدي بو جوين أبوباسيون
Anvan enpòté médikaman-an, moun-an ni pou jwen apwobasyon depi Ministè Sante. Sé maché sala ka dékri pwosesis apwobasyon-an:
1. Jwenn Preskripsyon é Dokimantasyon Médikal
Moun-an ni pou genyen yon preskripsyon depi yon doktè ki lísansé, ki ni:
- نون كونبلي إي ديتاي باسيان-آن.
- نون ميديكامان-آن، دوزاج، إي ووتين ترمان-آن.
- إعلان ki ki ka indikiké médikaman-an nésésésè pou sante pasyan-an pa pa ni lòt altènativ lokalman.
- Sinati doktè-a, niméwo lísans li, é kontak enfòmasyon.
Dokiman médikal siplemantè siplemantè oswa lèt ki ka éspwayé kondisyon médikal-la é nésésésité médikaman-an pé fé fé aplikasyon-an pli fò.
2. Soumèt Aplikasyon Bay Ministè Sante
Yon aplikasyon ni pou soumèt bay Ministèt Sante, ki enkli:
- Yon lèt lèt kouvèti ki ka mandé pèwisyon pou enpòté médikaman-an, épi déklarasyon rézon é ijan.
- Preskkripsyon é dokimantasyon médikal depi sé pwofesyonèl sante-a.
- Enfòmasyon asou médikaman-an, kon:
- Détay manifaktirè a.
- Péyi koté i sòti.
- État réglementasyon an lòt péyyi.
- Népòt enfòmasyon disponib asou sékirité é éfikasité.
- كوبي دوكيمان إيدانتيفيكاسيون (با ègzamp، باسبو).
أبليكاسيون-آن دوي أدويسي باي شيف ميديكال أوفيسيي أوسوا ديباتمان أبوبرييه وديدان وزير الصحة.
3. أتان أبوباسيون
Ministè Sante kay évalyé aplikasyon-an pou évalué sékirité é nésésité médikaman-an. Sa pé enpliyé enpliyé konsiltasyon épi ekspè médikal oswa otorité réglementasyon. Pwosesisيس apwobasyon-an pé pwan plizyè simenn, dépenan asou konpléksité démand-la é ijans sityasyon-an.
Yon fwa désizizyon-an fèt, Ministè a kay émisyon an lèt apwobasyon oswa réfizé. Si i apwouwouvé, lèt-la kay kay éspésifyé nenpòt kondisyon oswa réstriksyon asosiyé épi enpòtasyon-an.
إنبيتاسيون إي كليوانس لادوان
بعد أن تمكنا من الحصول على كل ما هو مطلوب منّا. Sé maché sala sala enpliyé pandan enpòtasyon é kléwans ladwàn:
1. أنفوييه ميديكامان-آن
Médikaman-an dwé anvoyé dirè an dirè dirètiman bay médikaman-an an Sent Lisi, pli mèyè épi yon sévis kouryé ki ka jéré pwodui famaséwtik. I konséyyab pou asiré ki pakè a byen étiquetté é enkli dokimantasyon.
2. Dokiman pou Ladwàn
Lè i wivé asou ladwàn, sé dokiman sala ni pou pwézanté:
- Lèt apwobasyon orijinal depi Ministè Sante.
- Preskripsyon orijinal depi doktè ki lísansé.
- Fakti komèsyal komèsyal oswa reçu depi founisè-a.
- ليز أنبالاج ديتاييه
- لا يوجد تحليلات في هذا الشأن.
3. Enspeksyon Ladwàn
Ofisyé ladwàn kay enspekté pakè-a é vérifyé dokimantasyon-an. Yo pé pé konsilté épi Ministè Sante si nésésésè. Si tout kondisyon satisfè, médikaman-an kay libéré bay moun-an. Si ni ni nenpòt dispawité oswa dokiman mankan, médikaman-an pé détini oswa konfiské.
كونبليانز إيبي لوت ريج
I enpòtan pou note ki enpòtasyon séten jan médikaman pé sijè a lòt règ:
- سيبستانس كونتروليه: Médikaman ki ki klassififié kon sibstans kontrôlé anba Lalwa Dòg Danjéwé ni poul jwenn pèmi éspésyal é soumis a kontrolrol pli séwè.
- Pwodui Byolojik: Enpòtasyon vaksen, pwodui san, é lòt pwodui byolojik pé mandé apwobasyon siplemantè depi otorité sante.
- ستانداد كاليتي فاماسياوتك: ستانداد كاليتي فاماسياوتك: مديكامان-آن ني بو رانبللي ستانداد كاليتي إنتيروناسيونال، é prèv bon pratik manifakti pé mandé.
ديفي بوتانسييل
Moun-an pé pé fé fè fè fas épi défi défi pandan pwosesis enpòtasyon-an, kon détèminasyon an apwobasyon, difikilté pou jwenn dokimantasyon adekwa depi manifaktirè étranjé, oswa malantandi asou ladwàn. Pou mitijé sé défi sala:
- Kòmansé pwosesis aplikasyon-an byen an avan.
- Mantenir kominir kominikasyon klè épi Ministè Ministère de ltorité ladwàn.
- Chaché asistans asistans pwofesyonèl santel ki familié épi pwosesisis-la.
كونسيدراسيون ليغال
Non-konpliyans épi Lalwa Famasi (2007) pé pé abouti an pénalité légal, enkli amann é pwizon. I ésansyèl pou swiv étwiktiman tout exigences pou évité répékisyon légal. Lalwa-a ka bay ka bay pouvwa otorizité pou pwan aksyon kont enpòtasyon médikaman san otorizasyon pou pwotéksyon sante piblik.
سيبو سيبلمانتي
Pou asistans, moun-an pé kontak:
- وزارة الصحة: Pou kèsysyons konsènan pwosesis apwobasyon-an é exigences.
- كونسيسي فاماسي سينت ليسي: Pou enfòmasyon asou règ règ famaséwtik.
- Pwofesyonèl Sante: Pou konsèy médikal é asistans épi dokimantasyon.
كونكليزيون
Enpòtasyon médikaman ki pa apwouvové oswa pa disponib é ki nésésésè pou sové lavi an Sent Lisi ni pou swiv règ rég réglementasyon kon déklawé an Lalwa Famasi (2007). وقد تم وضع هذه اللوائح في الاعتبار أن هذه اللوائح قد تم إقرارها في عام 2007. I ésansyèl pou plánifyé an avan, rasanblé tout dokimantasyon nésésésè, é mantantenir kominikasyon ouvè épi sé otorité konsèné-a.