استيراد أدوية غير معتمدة إلى نيبال
استيراد الأدوية إلى نيبال
عرض النسخة الإنجليزية
电््त््््तततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततत
नेपालको औषधि ऐन, २०३५ (Drugs Act, 1978) ले नेपालमा औषधिको आयात, उत्पादन, वितरण, र विक्रीत सम्बन्धी कानूनी व्यवस्था गर्दछ। यदि कुनै जीवनरक्षक औषधि नेपालमा अप्राप्य वा अप्रमाणित छ भने, व्यक्तिगत प्रयोगका लागि उक्त औषधि आयात गर्न विशेष प्रक्रियाहरू पालना गर्न आवश्यक छ। यस लेखमा, त्यस्ता औषधि आयात गर्न आवश्यक शर्तहरू, प्रक्रियाहरू, र सम्बन्धित कानूनी व्यवस्थाहरूको विस्तृत जानकारी प्रस्तुत गरिएको छ।
औषध ध ऐ ऐ، २ २ २००००ڛ 电 ो प र प स स खचय
औषधि ऐन, २०३५ ले नेपालमा औषधिको गुणस्तर, सुरक्षा, र प्रभावकारिताको सुनिश्चितता गर्न कानूनी संरचना प्रदान गर्दछ। यस ऐन अन्तर्गत, कुनै पनि औषधिको आयात, उत्पादन, वितरण, वा विक्रीत गर्न उचित अनुमति लिनुपर्छ। यसले अनुज्ञापत्र बिना औषधि आयात वा विक्रीत गर्न निषेध गर्दछ र उल्लङ्घन गर्ने व्यक्तिलाई कानूनी कारबाहीको व्यवस्था गर्दछ। ऐनको पूर्ण पाठ नेपाल कानुन आयोगको वेबसाइटमा उपलब्ध छ।
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि औषधि आयात सम्बन्धी प्रावधानहरू
电््््ततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततततत:
१. औषधि उपलब्धताको प्रमाण
आयात गर्न चाहिएको औषधि नेपालमा उपलब्ध छैन भन्ने प्रमाण प्रस्तुत गर्नुपर्छ। यसका लागि:
- ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ
- सरकारी अस्पताल वा चिकित्सकको सिफारिस पत्र।
२. चिकित्सकीय प्रिस्क्रिप्सन
योग्य र दर्ता प्राप्त चिकित्सकबाट जारी गरिएको प्रिस्क्रिप्सन अनिवार्य छ। प्रिस्क्रिप्सनमा:
- रोगीको पूर्ण विवरण।
- आवश्यक औषधिको नाम, मात्रा, र प्रयोग विधि।
- चिकित्सकको हस्ताक्षर र दर्ता नम्बर।
३. औषधि व्यवस्था विभागबाट अनुमति
औषधि आयात गर्न औषधि व्यवस्था विभाग बाट पूर्व स्वीकृति लिनुपर्छ। विभागमा आवेदन गर्दा निम्न कागजातहरू आवश्यक पर्छ:
- आवेदन पत्र (विभागले उपलब्ध गराएको नमुना फाराममा)।
- चिकित्सकीय प्रिस्क्रिप्सनको प्रतिलिपि।
- रगीी गोोननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननननन
- औषधिको विवरण, जस्तै निर्माणकर्ता, व्याच नम्बर, उत्पादन र म्याद समाप्ति मिति।
४. मात्रात्मक सीमा
व्यक्तिगत प्रयोगका लागि मात्रै आवश्यक पर्ने मात्रामा औषधि आयात गर्न अनुमति दिइन्छ। व्यवसायिक उद्देश्यका लागि आयात गर्न पूर्णतः निषेध छ।
आ 电््र्््रि्र्रया
चरण १: आवेदन तयार पार्नुहोस्
उपयुक्त कागजातहरू संकलन गरी आवेदन पत्र तयार गर्नुहोस्। सुनिश्चित गर्नुहोस् कि सम्पूर्ण जानकारी स्पष्ट र पूर्ण रूपमा भरा गरिएको छ।
चरण २: औषधि व्यवस्था विभागमा आवेदन बुझाउनुहोस्
आवेदन पत्र र संलग्न कागजातहरू विभागमा बुझाउनुहोस्। विभागको ठेगाना र सम्पर्क विवरण यसप्रकार छ:
औषधि व्यवस्था विभाग
बबरमहल, काठमाडौं, नेपाल
फ ५ोन: +९७७-१-४२५५७९६
电ेगसाइの: www.dda.gov.np
चरण ३: विभागबाट स्वीकृति प्राप्त गर्नुहोस्
विभागले आवेदन मूल्याङ्कन गरी स्वीकृति प्रदान गर्नेछ। यस प्रक्रियामा केहि समय लाग्न सक्छ, त्यसैले आवश्यक परेमा विभागसँग सम्पर्क राख्नुहोस्।
चरण ४: औषधि आयात गर्नुहोस्
स्वीकृति प्राप्त भएपछि मात्र औषधि आयात गर्नुहोस्। आयात गर्दा स्वीकृति पत्रको प्रतिलिपि कस्टम कार्यालयमा प्रस्तुत गर्नुपर्छ।
ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ ㅤ
औषधि ऐन, २०३५ को उल्लङ्घनमा गम्भीर कानूनी परिणाम हुन सक्छ। यसैले:
- अनुमति बिना औषधि आयात नगर्नुहोस्।
- झूटा वा भ्रामक कागजातहरू प्रस्तुत नगर्नुहोस्।
- आयातित औषधि अन्य कसैलाई नदिनुहोस् वा विक्रि नगर्नुहोस्।
सहायता र परामर्श
यदि आयात प्रक्रियामा कुनै कठिनाइ छ भने, वैद्यकीय कानूनी परामर्शदाताहरू वा सम्बन्धित सरकारी कार्यालयहरूसँग परामर्श गर्नुहोस्। साथै, औषधि व्यवस्था विभागको सम्पर्क विवरण बाट थप जानकारी प्राप्त गर्न सकिन्छ।
सन्दर्भहरू
- औषधि व्यवस्था विभाग - नेपाल सरकार
- औषधध ध ऐ ऐ ऐ ऐ ऐ २، २ ० ० ० ० ३ ३ - न न न न ले ला ला ला नननननननन आ आ आयोगगगग
- स्वास्थ्य तथा जनसङ्ख्या मन्त्रालय
النسخة الإنجليزية
الأحكام المطلوبة لاستيراد الأدوية المنقذة للحياة للاستخدام الشخصي إلى نيبال
يوفر قانون الأدوية لعام 1978 في نيبال الإطار القانوني لاستيراد الأدوية وإنتاجها وتوزيعها وبيعها في نيبال. إذا كان أحد الأدوية المنقذة للحياة غير معتمد أو غير متوفر في نيبال، فيجب اتباع إجراءات محددة لاستيراده للاستخدام الشخصي. توضح هذه المادة بالتفصيل المتطلبات والإجراءات والأحكام القانونية ذات الصلة لاستيراد هذه الأدوية.
مقدمة لقانون المخدرات، 1978
يحدد قانون الأدوية لعام 1978 الهيكل القانوني لضمان جودة الأدوية وسلامتها وفعاليتها في نيبال. وبموجب هذا القانون، يلزم الحصول على ترخيص مناسب لاستيراد أي دواء أو إنتاجه أو توزيعه أو بيعه. ويحظر القانون استيراد أو بيع الأدوية دون ترخيص وينص على اتخاذ إجراءات قانونية ضد المخالفين. النص الكامل للقانون متاح على الموقع الإلكتروني للجنة القانون في نيبال.
أحكام استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
لاستيراد دواء منقذ للحياة للاستخدام الشخصي، يجب استيفاء الشروط التالية:
1. إثبات عدم توفر الدواء
يجب تقديم دليل يثبت عدم توفر الدواء المطلوب في نيبال. يمكن أن يشمل ذلك:
- شهادة خطية من المؤسسات الطبية في نيبال تفيد بعدم توفر الدواء.
- خطاب توصية من مستشفى أو طبيب حكومي.
2. الوصفة الطبية
يجب تقديم وصفة طبية سارية المفعول صادرة عن طبيب مؤهل ومسجل. ويجب أن تتضمن الوصفة الطبية ما يلي:
- تفاصيل كاملة عن المريض.
- اسم الدواء والجرعة وتعليمات الاستخدام.
- توقيع الطبيب ورقم تسجيله.
3. موافقة من إدارة إدارة الدواء
يجب الحصول على موافقة مسبقة من إدارة إدارة الدواء (DDA) لاستيراد الدواء. المستندات التالية مطلوبة عند تقديم الطلب إلى إدارة الدواء DDA:
- استمارة الطلب (حسب النموذج المقدم من إدارة شؤون نزع السلاح).
- نسخة من الوصفة الطبية.
- جنسية المريض أو بطاقة هويته.
- تفاصيل الدواء، مثل الشركة المصنّعة ورقم الدُفعة وتواريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية.
4. الحدود الكمية
يُمنح إذن الاستيراد للكمية اللازمة للاستخدام الشخصي فقط. ويُحظر الاستيراد لأغراض تجارية منعاً باتاً.
إجراءات الاستيراد
الخطوة 1: إعداد الطلب
اجمع المستندات اللازمة واملأ استمارة الطلب. تأكد من تقديم جميع المعلومات بشكل واضح وكامل.
الخطوة 2: تقديم الطلب إلى هيئة التنمية الزراعية
قم بتقديم نموذج الطلب والمستندات المرفقة به إلى دائرة التنمية الإدارية. وفيما يلي تفاصيل الاتصال بالدائرة:
قسم إدارة الأدوية
بابارماهال، كاتماندو، نيبال
الهاتف +977-1-4255796
الموقع الإلكتروني: www.dda.gov.np
الخطوة 3: الحصول على موافقة من هيئة التنمية الزراعية
ستقوم دائرة التنمية الزراعية بتقييم الطلب ومنح الموافقة. قد تستغرق هذه العملية بعض الوقت، لذا اتصل بالقسم إذا لزم الأمر.
الخطوة 4: استيراد الدواء
لا تستورد الدواء إلا بعد الحصول على الموافقة. يجب تقديم نسخة من خطاب الموافقة في مكتب الجمارك أثناء الاستيراد.
الالتزامات والتحذيرات القانونية
يمكن أن تؤدي انتهاكات قانون المخدرات لعام 1978 إلى عواقب قانونية وخيمة. ولذلك:
- لا تستورد الأدوية بدون تصريح مناسب.
- تجنب تقديم مستندات مزورة أو مضللة.
- الامتناع عن إعطاء أو بيع الأدوية المستوردة للآخرين.
المساعدة والاستشارة
إذا واجهت أي صعوبات في عملية الاستيراد، استشر المستشارين الطبيين القانونيين أو المكاتب الحكومية ذات الصلة. وبالإضافة إلى ذلك، يمكن الحصول على المزيد من المعلومات من تفاصيل الاتصال بإدارة الغذاء والدواء.