استيراد دواء غير معتمد إلى نيوزيلندا
استيراد الأدوية إلى نيوزيلندا
عرض النسخة الإنجليزية
استيراد أدوية منقذة للحياة غير معتمدة للاستخدام الشخصي إلى نيوزيلندا
يحكم قانون الأدوية لعام 1981 استيراد الأدوية وتوزيعها واستخدامها داخل نيوزيلندا. عندما يكون دواء منقذ للحياة غير معتمد أو غير متوفر محليًا، يجوز للأفراد السعي لاستيراده للاستخدام الشخصي. هناك متطلبات وإجراءات محددة مبينة في القانون يجب الالتزام بها من أجل استيراد هذه الأدوية بشكل قانوني.
فهم قانون الأدوية لعام 1981
يعد قانون الأدوية لعام 1981(رابط) بمثابة التشريع الأساسي الذي ينظم الأدوية في نيوزيلندا. والغرض منه هو ضمان أن تكون الأدوية آمنة وفعالة وذات جودة مقبولة. ويحدد القانون عملية الموافقة على الأدوية ويوفر آليات للحصول على الأدوية غير المعتمدة في ظل ظروف معينة.
معايير استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
يُسمح باستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي بشروط محددة. يجب أن يتأكد الفرد من أن الدواء:
- مخصص للاستخدام الشخصي أو لشخص تحت رعايته.
- غير مصنف كمخدر خاضع للرقابة بموجب قانون إساءة استخدام المخدرات لعام 1975.
- متوافق مع أي لوائح جمركية ولوائح الأمن البيولوجي ذات الصلة.
الأدوية غير المعتمدة
الأدوية غير المعتمدة هي الأدوية التي لم يتم تسجيلها أو الموافقة على توزيعها في نيوزيلندا من قبل هيئة سلامة الأدوية والأجهزة الطبية النيوزيلندية(رابط). يتم تنظيم الحصول على مثل هذه الأدوية بإحكام لحماية الصحة العامة مع إتاحة خيارات العلاج الضرورية.
متطلبات استيراد الأدوية المنقذة للحياة غير المعتمدة
عند التفكير في استيراد دواء غير معتمد للاستخدام الشخصي لإنقاذ الحياة، يجب استيفاء المتطلبات التالية
وصفة طبية من طبيب ممارس مسجل
يجب أن يحصل الفرد على وصفة طبية من ممارس طبي مسجل في نيوزيلندا. يجب أن يقوم الممارس بتقييم حالة المريض وتحديد ما إذا كان الدواء غير المعتمد ضروريًا للعلاج. وهذا يضمن أن استخدام الدواء مبرر سريريًا.
حدود الاستخدام الشخصي
يجب أن يكون الدواء المستورد للاستخدام الشخصي للفرد فقط أو لشخص تحت رعايته. ولا يمكن توفيره لأي شخص آخر أو بيعه. وينبغي أن تتماشى الكمية المستوردة مع هذا الشرط، وعادةً ما تغطي ما يصل إلى ثلاثة أشهر للأدوية التي تصرف بوصفة طبية أو ما يصل إلى ستة أشهر للأدوية التي لا تصرف بوصفة طبية.
الامتثال للوائح الاستيراد
يجب أن يمتثل الفرد للوائح دائرة الجمارك النيوزيلندية(رابط). ويشمل ذلك التصريح عن الدواء عند الوصول وتقديم أي وثائق ضرورية، مثل الوصفة الطبية وخطاب من الطبيب الذي وصف الدواء.
حظر العقاقير الخاضعة للرقابة
تخضع الأدوية المصنفة كعقاقير خاضعة للرقابة بموجب قانون إساءة استخدام العقاقير لعام 1975 لقيود إضافية. يُعد استيراد الأدوية الخاضعة للرقابة دون تصريح مناسب أمرًا غير قانوني. بالنسبة للأدوية المنقذة للحياة التي تعتبر أدوية خاضعة للرقابة، يلزم الحصول على موافقة خاصة من وزارة الصحة(رابط).
إجراءات استيراد الأدوية غير المعتمدة
استشارة طبيب ممارس طبي
تبدأ العملية باستشارة طبيب مسجل في نيوزيلندا. وسيقوم بتقييم الضرورة الطبية للدواء غير المعتمد واستكشاف خيارات العلاج المعتمدة. إذا اعتُبر الدواء غير المعتمد ضرورياً، فسيقدمون وصفة طبية وقد يساعدون في عملية الاستيراد.
الحصول على الدواء
يجوز للفرد استيراد الدواء بنفسه أو من خلال صيدلية. في حالة الاستيراد المباشر، يجب عليه التأكد من امتثال المورد للوائح التصدير في بلده وأن الدواء يفي بمعايير نيوزيلندا للاستيراد الشخصي.
التوثيق والإعلان
عند الوصول إلى نيوزيلندا، يجب على الفرد التصريح عن الدواء للجمارك. يجب أن تكون الوثائق الداعمة، بما في ذلك الوصفة الطبية وأي مراسلات مع الطبيب الممارس، متاحة بسهولة. قد يؤدي عدم التصريح عن الأدوية إلى فرض عقوبات أو مصادرة الأدوية.
المخاطر والاعتبارات
ينطوي استيراد الأدوية غير المعتمدة على مخاطر معينة. لم يتم تقييم هذه الأدوية من قبل Medsafe، لذا فإن سلامتها وفعاليتها وجودتها غير مضمونة. من المهم مراعاة ما يلي:
- ضمان الجودة: التحقق من شرعية المورد الخارجي لتجنب الأدوية المزيفة أو دون المستوى المطلوب.
- الآثار القانونية: ضمان الامتثال الكامل لجميع المتطلبات القانونية لتجنب التداعيات القانونية.
- الإشراف الطبي: الحفاظ على التواصل المنتظم مع الطبيب الذي يصف لكِ العلاج من أجل المراقبة والدعم المستمرين.
بدائل الاستيراد الشخصي
قبل اختيار استيراد أدوية غير معتمدة، يجب على الأفراد استكشاف طرق بديلة قبل اللجوء إلى استيراد الأدوية غير المعتمدة:
الأدوية المعتمدة والتجارب السريرية
قد تكون هناك أدوية معتمدة أو تجارب سريرية متاحة في نيوزيلندا توفر فوائد علاجية مماثلة. يمكن أن تكشف استشارة أخصائي عن هذه الخيارات.
المادة 29 من قانون الأدوية
بموجب المادة 29 من قانون الأدوية لعام 1981(رابط)، يمكن للممارسين الطبيين شراء دواء غير معتمد نيابة عن المريض. يتحمل الممارس مسؤولية استخدام الدواء، مما يوفر طبقة إضافية من الإشراف.
الخاتمة
يعد استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في نيوزيلندا عملية معقدة يحكمها قانون الأدوية لعام 1981. وهي تتطلب الالتزام الدقيق بالمتطلبات القانونية، والتشاور مع ممارس طبي مسجل، والامتثال للوائح الاستيراد. يجب على الأفراد أن يفهموا بدقة الالتزامات والمخاطر التي ينطوي عليها الأمر، والتأكد من أن تصرفاتهم قانونية وفي مصلحة صحتهم.