استيراد أدوية غير معتمدة إلى رومانيا

استيراد الأدوية إلى رومانيا

عرض النسخة الإنجليزية

Importul Medicamentelor pentru Uz Personal în Conformitate cu Legea nr. 95/2006 privind Reforma în Domeniul Săntătătătii

إن استيراد الأدوية التي لا يمكن الاستغناء عنها في رومانيا، والتي لا يمكن الاستغناء عنها في رومانيا، والتي لا يمكن الاستغناء عنها في علاج المريض، هو نظام القانون رقم 95/2006 الخاص بإصلاحات القانون رقم 95/2006. كما أن القانون ينص على إصلاحات قانونية مستقرة في مجال الرعاية الصحية التي يحتاجها المريض، حيث لم يتم الموافقة على هذه التعديلات إلا بعد أن تم إقرارها من قبل مجلس الوزراء.

كادرول ليجال și Reglementări Generale

وفقًا للقانون رقم 95/2006 ، يمكن للأطباء استيراد الأدوية التي لا تحتاج إلى علاج في رومانيا في ظل ظروف صحية صارمة. يسمح هذا الحق في الحصول على هذا الحل من أجل ضمان استمرار العلاج في حالة وجود حالات مرضية أخرى بديلة.

الشروط المتعلقة باستيراد الأدوية الجديدة

الدواء هو دواء معتمد في علاج المرضى في رومانيا.
Importul este este destinat destinat حصريًا للأشخاص الذين يعانون من مشاكل صحية.
لا بد من الحصول على وصفة طبية من طبيب متخصص معتمد.

استيراد الأدوية من الخارج من الخارج

1. الاستشارات الطبية والاستشارات الطبية

يجب على المريض أن يحصل على وصفة طبية من طبيب أخصائي في الرعاية الطبية في حالة الضرورة العاجلة المحددة للدواء. يجب أن تتضمن الوصفة الطبية تفاصيل العلاج الخاص ومدة العلاج الطبي ومبرراته الطبية.

2. Solicitarea Aprobării de la Agenția Naţional a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR)

تتضمن هذه المادة في هذا المقال ما يلي:

الوصفة الطبية الأصلية.
تقرير طبي تفصيلي عن الرعاية الطبية اللازمة للأدوية.
تاريخ وصف الدواء: تاريخ الدواء: الدسم، والتركيز، والشكل الزراعي، والمنتج.

3. Procesul de Aprobăre

قامت ANMDMR بتقييم الأدوية التي تم توفيرها. إذا كان هناك دواء ضروري في حالة عدم وجود دواء بديل، فإن الوكالة ستصدر ترخيصًا خاصًا للاستيراد.

4. Importul și Vămuirea Medicamentului

عند الحصول على ترخيص من ANMDMR، يمكن للمريض استيراد الدواء. في هذه الحالة، من الضروري أن يصرح المريض باستيراد الدواء من قبل السلطة المختصة التي يجب أن تقدم له وثيقة الموافقة.

التقييد și Precauții

كانتيتيتا Importată

يقتصر الاستيراد على الحد من الاستيراد الضروري في حالة الضرورة الشخصية بما يتوافق مع الوصفات الطبية. لا يمكن أن يكون هناك حد أقصى للكمية المسموح بها.

Responsabilitatea și Siguranța

يتحمل العميل المسؤولية عن سلامة الأدوية المستوردة. يوصى بمراجعة الطبيب المعالج لتجنب حدوث أي ضرر للأدوية المستوردة.

خاتمة

القانون رقم 95/2006 الذي يتيح للمريض في رومانيا إمكانية الوصول إلى الأدوية التي يمكن الحصول عليها من خلال الرعاية الصحية المحلية. يعد احترام الإجراءات القانونية أمرًا بالغ الأهمية من أجل ضمان التزام المريض بالأنظمة والقوانين المحلية.

الإحالة

النسخة الإنجليزية

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي وفقًا للقانون رقم 95/2006 بشأن إصلاح الرعاية الصحية

وينظم القانون رقم 95/2006 المتعلق بإصلاح الرعاية الصحية استيراد الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في رومانيا، والتي تعتبر ضرورية لإنقاذ حياة المريض. ويضع هذا القانون الإطار القانوني لضمان حصول المرضى على العلاجات الضرورية، حتى لو لم تتم الموافقة عليها داخل البلاد.

الإطار القانوني واللوائح العامة

ووفقا للقانون رقم 95/2006، يمكن للمرضى استيراد أدوية غير معتمدة إلى رومانيا للاستخدام الشخصي بشروط صارمة. ويوجد هذا الحكم لضمان استمرارية الرعاية وتوفير حلول علاجية عند عدم وجود بدائل محلية.

شروط استيراد الأدوية غير المعتمدة

الدواء ضروري لعلاج المريض وليس له مثيل مصرح به في رومانيا.
الاستيراد مخصص حصرياً للاستخدام الشخصي للمريض.
يجب تقديم وصفة طبية صادرة عن طبيب متخصص مرخص له.

الخطوات المطلوبة لاستيراد الأدوية

1. الاستشارة الطبية والوصفة الطبية

يجب أن يحصل المريض على وصفة طبية من طبيب متخصص، مع تحديد الحاجة الملحة للدواء. يجب أن تتضمن الوصفة الطبية تفاصيل حول الجرعة ومدة العلاج والمبررات الطبية.

2. طلب الموافقة من الوكالة الوطنية للأدوية والأجهزة الطبية (NAMMD)

وتتضمن الخطوة التالية تقديم طلب إلى NAMMD، والذي يجب أن يتضمن:

الوصفة الطبية الأصلية.
تقرير طبي مفصل يبرر ضرورة الدواء.
معلومات عن الدواء: الاسم والتركيز والشكل الصيدلاني والشركة المصنعة.

3. عملية الموافقة

ستقوم الوكالة الوطنية للأدوية والمستحضرات الطبية بتقييم الطلب والوثائق المقدمة. وإذا تقرر أن الدواء ضروري ولا توجد بدائل مصرح بها، يجوز للوكالة إصدار تصريح خاص للاستيراد.

4. الاستيراد والتخليص الجمركي للأدوية

يمكن للمريض استيراد الدواء بعد الحصول على التصريح الصادر من الهيئة الوطنية للأدوية والمستحضرات الطبية. عند دخول البلد، من الضروري التصريح بالدواء للسلطات الجمركية وتقديم وثائق الموافقة.

القيود والاحتياطات

الكمية المستوردة

يقتصر الاستيراد على الكمية اللازمة للاستخدام الشخصي، حسب الوصفة الطبية. ويجوز للسلطات مصادرة الكميات الزائدة.

المسؤولية والسلامة

يتحمل المريض مسؤولية جودة وأصالة الدواء المستورد. ويوصى بالشراء من موردين مرموقين لتجنب مخاطر الأدوية المزيفة.

الخاتمة

يوفر القانون رقم 95/2006 للمرضى الرومانيين فرصة الحصول على الأدوية الأساسية غير المتوفرة في السوق المحلية. ويعد الالتزام بالإجراءات القانونية أمراً بالغ الأهمية لضمان سلامة المرضى والامتثال للوائح الحالية.

مراجع

عرض جميع الأدلة