استيراد دواء غير معتمد إلى صربيا

استيراد الأدوية إلى صربيا

عرض النسخة الإنجليزية

Uvoz lekkova za ličnu upotrebu u Srbiju prema Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima (2010)

في هذه الحالة، لا يمكن أن يكون هناك أي أثر على صربيا أو على أي قانون آخر في صربيا، حيث يتم تطبيقه على جميع أنواع الأدوية. Ovo je regulisano Zakonom o lekovovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik RS", br. 30/2010 i 107/2012)، الذي يحدد لنا تعريفاً محدداً لمفهوم "الاستخدام" و"النشر".

زاكونسكي أوكفير

يمكن أن تكون هذه الأداة من بين الأدوات التي يمكن أن تستخدمها في عملية التثبيت في مكان ما. كما يمكن أن يكون هناك بعض الأسماء التي يمكن أن تكون بمثابة أسلحة جديدة على وجه التحديد، والتي يمكن أن تكون على شكل أسلحة جديدة في المنطقة التي يمكن أن تكون على شكل أسلحة جديدة.

Uslovi za uvoz neregistrovanog leka

إذا كان بإمكاننا أن نبدأ في استخدام هذه الأداة في أي وقت، فيمكننا أن نبدأ في استخدام هذه الأداة في أي وقت:

Medicinska neophodnost: Lek mora biti biti neophodan za lečenje ozbiljne ili životno ugrožavajuće bolesti.
Nedostupnost leka: Lek nije nije registrovan niti dostupan na tržištu Republike Srbije.
Prepis lekara: قم بالتحقق من صحة قبول الليكارسكيين في المستقبلات وإعدادهم بشكل خاص حتى يتمكنوا من الحصول على ما يريدون.
Odobrenje nadležnog organa: Potrebno je pribaviti odobrenje odobrenje Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS).

بوستوباك أوفوزا

1. Konsultacija sa lekarom

لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك. يجب أن يكون هناك دليل على أن الأطباء الذين يتولون مهمة الإشراف على الأدوية في جميع أنحاء العالم.

2. Podnošenje zahteva ALIMS-u

باسيجيتشيتشيني ووكالة الصحة العامة في صربيا. Zahtev treba da sadrži:

Medicinsku dokumentaciju koja opravdava potrebu za lekom.
Informacije o leku (naziv, proizvođač, oblik, doza).
Lične podatke pacijenta.

يمكنكم الاطلاع على هذه المعلومات في الموقع الإلكتروني: www.alims.gov.rs.

3. Dobijanje odobrenja

Nakon razmatranja zahteva, ALIMS moždati odobrenje za uvoz leka. Ovo odobrenje je neophodno za dalje korake u procesu uvoza.

4. إجراء كارينسكي

:: يمكن أن يكون هناك حاجة إلى أن تكون هناك حاجة إلى أن يكون هناك تعاون بين المنظمات غير الحكومية. يمكنني أن أقترح أن يتم ذلك من خلال وضع نظام معلوماتي خاص بالجمعية الدولية لتبادل المعلومات حول السيارات. ويجب أن تقوم منظمة كارينسكي بتزويدنا بالمعلومات والبيانات والوثائق.

أوغرانيتشنيا

احرص على أن يكون لديك الوقت الكافي للتفكير في كيفية الحصول على معلومات عن كل ما يتعلق بالبيئة:

قانون العقوبات: دوزفولينا هي عبارة عن مجموعة من الأسلحة التي يمكن أن تستخدم في علاج الأمراض المعدية.
Zabranjene supstance: لا يمكن أن يكون هناك أي دليل على أن هناك أي شيء يمكن أن يكون له تأثير على صحة الإنسان.

Važne napomene

وقد تم إنشاء قاعدة بيانات جديدة لتقييم نتائج أعمالنا في مجال التعليم في إطار برنامج عملنا.
تم إعداده من قبل شركة "بريديزيمانيي" (Preduzimanje svih koraka u skladu sa zakonom obbeezezđuje uspešan i bezbedan uvoz voz neophodnog leka).

اكتب معلوماتك

Za dodatna pitanja i smernice, obratite se:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)
أدريسا Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
تليفون +381 11 3951 100
الويب: www.alims.gov.rs

زاكليتشاك

يجب أن يكون من الممكن أن يكون من الممكن أن يكون هناك إجراء قانوني جديد في صربيا على الرغم من أنه لا يوجد أي إجراء قانوني آخر. Važno je slediti propisane procedure kako se se obezbedila pravna sigurnost i zaštitilo zdravlje pacijenata.

مرجع

النسخة الإنجليزية

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى صربيا وفقًا لقانون الأدوية والأجهزة الطبية (2010)

في الحالات التي تكون فيها حياة المريض في خطر ويكون الدواء المطلوب غير معتمد أو غير متوفر في صربيا، يمكن استيراد الدواء للاستخدام الشخصي. وينظم هذه العملية قانون الأدوية والأجهزة الطبية ("الجريدة الرسمية لجمهورية صربيا"، رقم 30/2010 و107/2012)، الذي يحدد شروط وإجراءات هذا الاستيراد.

الإطار القانوني

ينص القانون على أحكام خاصة تسمح باستيراد الأدوية غير المسجلة في ظروف استثنائية. وهذه الأحكام مخصصة للمرضى الذين يحتاجون إلى دواء معين غير متوفر في السوق المحلية، والذي قد يكون ضرورياً لصحتهم أو لحياتهم.

شروط استيراد الأدوية غير المسجلة

للسماح باستيراد دواء غير مسجل للاستخدام الشخصي، يجب استيفاء الشروط التالية:

الضرورة الطبية: يجب أن يكون الدواء ضرورياً لعلاج مرض خطير أو مهدد للحياة.
عدم توفر الدواء: الدواء غير مسجل وغير متوفر في جمهورية صربيا.
وصفة الطبيب: وصفة طبية سارية المفعول أو توصية طبيب مختص تؤكد الحاجة إلى استخدام ذلك الدواء.
موافقة من السلطة المختصة: يجب الحصول على الموافقة من وكالة الأدوية والأجهزة الطبية في صربيا (ALIMS).

إجراءات الاستيراد

1. استشارة الطبيب

يجب على المريض أولاً استشارة الطبيب أو الأخصائي الذي سيحدد الحاجة الطبية للدواء المحدد. يجب أن يقدم الطبيب تأكيدًا مكتوبًا أو وصفة طبية تبرر استخدام الدواء غير المسجل.

2. تقديم طلب إلى ALIMS

يجب على المريض أو ممثله المفوض تقديم طلب إلى وكالة الأدوية والأجهزة الطبية في صربيا. ويجب أن يتضمن الطلب ما يلي:

الوثائق الطبية التي تبرر الحاجة إلى الدواء.
معلومات عن الدواء (الاسم، الشركة المصنعة، الشكل، الجرعة).
التفاصيل الشخصية للمريض.

يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول عملية تقديم الطلبات على الموقع الإلكتروني الرسمي لـ ALIMS: www.alims.gov.rs/eng/.

3. الحصول على الموافقة

بعد مراجعة الطلب، يجوز لنظام ALIMS إصدار موافقة على استيراد الدواء. هذه الموافقة ضرورية للخطوات اللاحقة في عملية الاستيراد.

4. الإجراءات الجمركية

عند دخول البلد، يجب على المريض أو الشخص المخول له التصريح عن الدواء لسلطات الجمارك. من الضروري تقديم موافقة ALIMS والوثائق المصاحبة. قد يطلب مسؤولو الجمارك معلومات أو وثائق إضافية.

القيود

هناك قيود معينة فيما يتعلق باستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي:

كمية الدواء: تتوافق الكمية المسموح بها مع العلاج لمدة ثلاثة أشهر ما لم يتم تحديد خلاف ذلك.
المواد المحظورة: لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مؤثرات عقلية خاضعة للرقابة دون الحصول على موافقات خاصة.

ملاحظات مهمة

قد يؤدي الاستيراد غير المصرح به أو محاولات استيراد الأدوية دون وثائق سليمة إلى مصادرة الدواء والعواقب القانونية.
يضمن اتباع جميع الخطوات وفقاً للقانون استيراداً ناجحاً وآمناً للدواء اللازم.

معلومات الاتصال

لمزيد من الأسئلة والإرشادات، يرجى الاتصال بـ

وكالة الأدوية والأجهزة الطبية في صربيا (ALIMS)
العنوان: Vojvode Stepe 458, 11221 بلغراد
تليفون +381 11 3951 100
الويب: www.alims.gov.rs/eng/

الخاتمة

يمكن استيراد الأدوية غير المسجلة أو غير المتوفرة للاستخدام الشخصي إلى صربيا عند استيفاء بعض الشروط التي ينص عليها القانون. من المهم اتباع الإجراءات المعمول بها لضمان الامتثال القانوني وحماية صحة المرضى.

مراجع

عرض جميع الأدلة