استيراد أدوية غير معتمدة إلى سلوفينيا
استيراد الأدوية إلى سلوفينيا
عرض النسخة الإنجليزية
Uvoz zdravil za osebno uporabo v Slovenijo po Zakonu o zdravilih (2014)
Uvoz zdravil za osebno uporabo v Republiko Slovenijo je urejen z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14)، ki določa pogoça pogoje in postopke za uvoz zdravil, ki niso registririrana ali dostopna v Sloveniji, a so nujna za ivljenje posameznika.
Pogoji za uvoz neregistririranih zdravil
Posameznik lahko lahko uvozi zdravilo za osebno uporabo, če so izpolnjeni naslednji pogoji:
- Zdravilo je namenjenjeno za osebno uporabo: Uvoz je dovoljen le le za lastne potrebe posameznika in ne za komercialne namene.
- Zdravilo ni regririrano ali dostopno v Sloveniji: Gre za zdravilo, ki ga ni mogoče pridobiti na slovenskem trgu.
- Zdravilo je nujno za ivljenje: Zdravilo je potrebno za za zdravljenjenje resnega ali ivljenjenjsko ogrožrajočečega zdravstvenega stanja.
- Predpis zdravnika: Posameznik mora imeti veljaven recept ali potrdilo zdravnika, ki potrjuje potreje potrebo po zdravilu.
بوستوبيك أوفوزا
Za uvoz zdravila je potrebno upošttevati naslednje korake:
1. Pridobitev zdravniškega potrdila
Zdravnik specialista المتخصص في علم النفس، ki vsebuje:
- Podatke o bolniku (ime, priimek, naslov).
- Podatke o zdravilu (ime, učinkovina, dozirna oblika, odmerjanje).
- Medicinsko utemeljitev potrebe po zdravilu.
2. Obravnava pri Javnem zavodu zavodu Republike Slovenije za zdravnava pripomočke(JAZMP)
Potrebno je vložiti zahtevo za uvoz zdravila pri JAZMP, ki vključuje:
- زدرافنيشكو بوترديلو.
- Izpolnjen obrazec za uvoz zdravila za osebno uporabo.
Več informacij je vč informacij je voljo na uradni spletni strani JAZMP.
3. Carinske formalnosti
من الممكن أن يقوم أعضاء منظمة كارينسكي بتطوير برنامج JAZMP في إطار برنامج العمل المشترك بين اليابان والولايات المتحدة الأمريكية. وقد قامت منظمة كارينسكي بتزويدنا بالمعلومات اللازمة.
أوميجيتفي في إيجيمي
في المرحلة التمهيدية التمهيدية الأولى من برنامج التدريب على الحياة اليومية. في المرحلة التمهيدية التمهيدية يمكن أن يكون هناك احتمال أن يكون هناك حاجة إلى إعادة النظر في هذا الأمر.
Pomen skladnosti z z zakonodajo
لا يمكن أن يكون هناك أي شيء آخر غير ذلك. هذا هو ما يجب أن يكون عليه الأمر في الوقت الراهن، حيث أن هناك الكثير من الأمور التي يجب أن تكون في متناول اليد.
سكليب
إن عملية إعادة التدقيق في البيانات في سلوفينيا هي عملية متاحة على نطاق واسع في سلوفينيا. ويجري العمل على وضع برنامج عمل مشترك بين المنظمات غير الحكومية في سلوفينيا من أجل تعزيز التعاون بين الدول الأعضاء.
مرجع
- Zakon o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14)
- JAZMP - JAZMP - Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
- Finančna uprava جمهورية سلوفينيا - كارينا
النسخة الإنجليزية
استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى سلوفينيا بموجب قانون المنتجات الطبية (2014)
وينظم استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى جمهورية سلوفينيا قانون المنتجات الطبية (الجريدة الرسمية لجمهورية سلوفينيا، العدد 17/14)، الذي يحدد شروط وإجراءات استيراد الأدوية غير المسجلة أو المتاحة في سلوفينيا ولكنها ضرورية لحياة الفرد.
شروط استيراد الأدوية غير المسجلة
يجوز للفرد استيراد دواء للاستخدام الشخصي إذا توافرت الشروط التالية:
- الدواء مخصص للاستخدام الشخصي: يُسمح بالاستيراد فقط لاحتياجات الفرد الخاصة وليس للأغراض التجارية.
- الدواء غير مسجل أو متاح في سلوفينيا: لا يمكن الحصول على الدواء في السوق السلوفينية.
- الدواء منقذ للحياة: الدواء ضروري لعلاج حالة صحية خطيرة أو مهددة للحياة.
- وصفة طبية من الطبيب: يجب أن يكون لدى الفرد وصفة طبية سارية المفعول أو شهادة من الطبيب تؤكد الحاجة إلى الدواء.
إجراءات الاستيراد
يجب اتخاذ الخطوات التالية لاستيراد الدواء:
1. الحصول على شهادة طبية
يجب أن يصدر الطبيب المختص شهادة تتضمن:
- تفاصيل المريض (الاسم واللقب والعنوان).
- تفاصيل الدواء (الاسم والمادة الفعالة وشكل الجرعة والجرعة).
- المبرر الطبي للحاجة إلى الدواء.
2. المعالجة من قبل وكالة المنتجات الطبية والأجهزة الطبية في جمهورية سلوفينيا(JAZMP)
يجب تقديم طلب لاستيراد الدواء إلى JAZMP، بما في ذلك:
- شهادة طبية.
- نموذج مكتمل لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي.
يتوفر المزيد من المعلومات على الموقع الإلكتروني الرسمي لبرنامج JAZMP.
3. الإجراءات الجمركية
عند استيراد الدواء عبر الحدود، يجب تقديم الموافقة من JAZMP وغيرها من الوثائق إلى سلطات الجمارك. يجوز لمسؤولي الجمارك التحقق من الامتثال للوائح.
القيود والاستثناءات
قد يتم تقييد أو حظر استيراد أنواع معينة من الأدوية، مثل تلك التي تحتوي على مؤثرات عقلية. وفي مثل هذه الحالات، يجب الحصول على تصاريح إضافية.
أهمية الامتثال القانوني
يمكن أن يؤدي عدم الامتثال للوائح إلى مصادرة الدواء أو فرض غرامات أو عواقب قانونية أخرى. لذلك، من الضروري أن يتحقق الأفراد بدقة من جميع المتطلبات قبل استيراد الدواء.
الخاتمة
يمكن استيراد أدوية غير مسجلة أو غير متوفرة للاستخدام الشخصي إلى سلوفينيا من خلال الالتزام الصارم بالتشريعات والإجراءات المقررة. وللحصول على الدواء اللازم بشكل آمن وقانوني، يوصى بالتعاون الوثيق مع المهنيين الطبيين والسلطات المختصة.