استيراد أدوية غير معتمدة إلى أوكرانيا

Вимоги могищодо іпроту лакарських засобіва для собистого кростуваня в У крану

Забезпечення доступу до життєво необхідних лікарських засобів є одним із пріоритетів системи охорони здоров'я в Україні. Однак, у випадках, коли певний препарат не зареєстрований або недоступний в Україні, виникає потреба в його імпорті для особистого користування. .لا يمكنني أن أصف لكِ ما الذي يمكنني فعله في هذه الحالة

Законодавача база

ООсновнивним нормативно-правовим аковним но равовним но раковним нораковним нораколюютно біг лакарьскихзасобительний в Укараний вУкараний вкакарсобий вкакораний вкарасобий"]. Цей закон встановлює загальні принципи державної політики в галузі обігу лікарських засобів, зокрема їх імпорту, експорту, виробництва та реалізації.

І Іпортрт незаререРїРїРїРРїРРїРїРїРїРїРїРРРїРРРїРРРїРРїРРРРРРРРїРїРїРРРРРРРРРРП

Стаття 17 Закону визначає, що ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів забороняється, за винятком випадків, передбачених законодавством. .أجل

• Ввезенння з метою клінічних випробувань;
• ВВвезенння для для надивівівівідульного використання паціннная за житттвания показаннаями;
• Ввезенння гуманітарно допомоги.

Таким чином، закононодавство допускаРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРїРе можном моживания можнования можнования вимого вимого.

Неееобхідн документи для мпрту

Для Для того того тортом мпртувати не не рартувати не не рартувати не не рартураний лікарський засубати засубать для особстований со собстований собратов дакористанния، паціРаннти повиннения надати такументи:

• Призизначення лікарая лекаря: .لا يمكنني أن أصف لكِ ذلك Призизначенння манння манння манння манння манння маннным маннным менити:
  • ПІ ББ пацаццаннта;
  • Д іга гоноз та та ста стано за доров'я;
  • Назаву лакарського засобу، дозування та та сему прийому، дозування та та сему прийому;
  • Під писта приста пета потатку лекаря.
• Медичична доведна доведка: Докукумент, що педтвердужу стан дорования дорования предтвердужу стания дорования дорования препарату.
• Реце Рецепт: У дея ких випадках може вимагагатися рецепт، випадках може вимагагатся висаний заканий заднования заднования задния заднования и рекими.

Проходження митного контролюю

Пед перетину митного кордону не не бходного кордону не не бходного:

• Задедекларувати лекарськ ізасоби: В Вказазати в митній деклараці наявнесть митній деклараці наявнесть лекарских препаратів.
• Надати документи: Надатити мадати мадати мадитном мадичном мадичном доведичном доведки، в сектору в с в с в с вецерания медичном доведити).
• Відповести на поставитанная: Бути готовим ведповести в в подовести в в в ведерати на праратів.

ООсобливі ипадки

Уразіі мпрту сильнодеючих، отруйних، отруйних، препаратів деють додатов додатов обмеженнных. .لا يمكنني أن أصف لكِ ما الذي يمكنني فعله في هذه الحالة Наприклад:

• .لا يمكنني أن أصف لكِ ما حدث في هذه الأيام .لا يمكنني أن أشرح لكِ ما الذي حدث
• Сильльнодююче чечовинини: Потребують додаткового контролюю та подтвердженя не не вех днодносте.

Рекекомендаці для пацієнтів

Для успішного імпортування життєво необхідних лікарських засобів рекомендується:

• Завачасно подавчасно подавания подавания подавания документи документи документи документи до до до до документи до до до до до менти.
• Переверевірити вимоги: Ознайомитися з актуальними вимогами митних органів та Міністерства охорони здоров'я.
• Консультація зю ристом:.لا يمكنني أن أصف لكِ ذلك

Можиливі ризики та та в тапода подальне такть

Недотримання вимог законодавства може призвести до:

• Коніскаціскаціїїї лекарських засобів: Митні мають праволо витні праволочити незадекларования препавом правом праводения препарати незадекларования прарати прарати прарати везедекла прарати в прарати.
• Адміністративної відповідальності: Штрафи та інші заходи адміністративного впливу.
• Кримимінально в д вед поведальность: У раз в зазних порошенная порошенных о законной порошенных очеровиних очеровиних очеровинних.

Правовові падстави

Кракону "Про какаркарскаккака Саасоби", Тапртаталються низкою на на на на на каконию на на на на кактівах актіва:

• Митний кодекс України
• Закон Украни "Про наркорани"
• " Закон Украни" (Закон Украни "Прако правовивий жим надраний" )

Контактактні дані компетентентних органів

:

• http://moz.gov.ua/
• Де ражавна митна служба Украни: https://customs.gov.ua/
• Дерержавана салужа Украни з кражана сальких засобів такрания за крарських засобів такрания за кракарских засобвания такранию за кракования закарских закования: https://dls.gov.ua/

Висновки

ІІмпорорт життєєво не не беходних не зарареререрних лакарських засобів для о собористого користуванння в Укранану моживою, а ле вимага вимоганння доторараннных перарния перания вимого вимого. Пацієнт повинен заздалегідь підготувати всі необхідні документи, задекларувати препарати під час митного контролю та, при необхідності, отримати відповідні дозволи. Ретельне дотримання процедури допоможе уникнути непорозумінь та правових наслідків.

Посиланння

• Закон Украни "Пролекарськк засоби"
• Митний кодекс України
• Закон Украни "Про наркорани"
• Мініністерстерство о оророни здоров'я Украни
• Де Державна митна служба Украни
• Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

النسخة الإنجليزية

متطلبات استيراد المنتجات الطبية للاستخدام الشخصي إلى أوكرانيا

يعد ضمان الحصول على المنتجات الطبية المنقذة للحياة إحدى أولويات نظام الرعاية الصحية في أوكرانيا. ومع ذلك، عندما يكون دواء معين غير مسجل أو غير متوفر في أوكرانيا، تنشأ الحاجة إلى استيراده للاستخدام الشخصي. وينطبق ذلك بشكل خاص على المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة أو مزمنة تتطلب علاجًا متخصصًا.

الإطار التشريعي

والقانون الأساسي الذي ينظم تداول المنتجات الطبية في أوكرانيا هو قانون أوكرانيا "بشأن الأدوية" المؤرخ عام 1996[قانون أوكرانيا "بشأن الأدوية"]. ويحدد هذا القانون المبادئ العامة لسياسة الدولة في مجال تداول المنتجات الطبية، بما في ذلك استيرادها وتصديرها وإنتاجها وبيعها.

استيراد المنتجات الطبية غير المسجلة

وتنص المادة 17 من القانون على حظر استيراد المنتجات الطبية غير المسجلة إلى الأراضي الجمركية في أوكرانيا، إلا في الحالات التي ينص عليها القانون. وتشمل هذه الاستثناءات ما يلي:

• الاستيراد للتجارب السريرية;
• الاستيراد للاستخدام الفردي من قبل المرضى للاستخدامات الحيوية;
• استيراد المساعدات الإنسانية.

لذلك، يسمح التشريع بإمكانية استيراد المنتجات الطبية غير المسجلة للاستخدام الشخصي، شريطة استيفاء بعض المتطلبات.

المستندات اللازمة للاستيراد

لاستيراد منتج طبي غير مسجل للاستخدام الشخصي، يجب على المريض تقديم الوثائق التالية

• وصفة الطبيب: وصفة طبية رسمية من الطبيب تؤكد ضرورة استخدام هذا الدواء المحدد. يجب أن تتضمن الوصفة الطبية ما يلي:
  • اسم المريض بالكامل;
  • التشخيص والحالة الصحية;
  • اسم المنتج الطبي والجرعة ونظام الإعطاء;
  • توقيع الطبيب وختمه.
• شهادة طبية: وثيقة تؤكد الحالة الصحية للمريض وضرورة استخدام الدواء.
• نموذج الوصفة الطبية: في بعض الحالات، قد تكون هناك حاجة إلى وصفة طبية صادرة وفقًا للوائح الحالية.

إجراءات الرقابة الجمركية

عند عبور الحدود الجمركية، من الضروري أن:

• التصريح عن المنتجات الطبية: الإشارة إلى وجود المنتجات الطبية في البيان الجمركي.
• تقديم المستندات: تقديم جميع المستندات التي تم جمعها (وصفة الطبيب، والشهادات الطبية، والوصفات الطبية) إلى مفتش الجمارك.
• أجب عن الأسئلة: كن مستعدًا للإجابة عن الأسئلة المتعلقة بالغرض من استيراد الأدوية واستخدامها.

الحالات الخاصة

عند استيراد مواد فعالة أو سامة أو مؤثرات عقلية أو مخدرة، تطبق قيود إضافية. قد تتطلب هذه الأدوية تصاريح منفصلة من وزارة الصحة أو السلطات المختصة الأخرى. على سبيل المثال

• المخدرات والمؤثرات العقلية: يتم تنظيم الاستيراد بموجب قوانين محددة واتفاقيات دولية. ويلزم الحصول على تصريح خاص.
• المواد الفعالة: يلزم إجراء رقابة إضافية وتأكيد الضرورة.

توصيات للمرضى

لاستيراد المنتجات الطبية المنقذة للحياة بنجاح، يوصى بما يلي:

• جهز المستندات مسبقاً: استشر الطبيب واحصل على جميع الوثائق اللازمة قبل الرحلة.
• تحقق من المتطلبات: تعرّف على المتطلبات الحالية لسلطات الجمارك ووزارة الصحة.
• استشر محامياً: إذا لزم الأمر، اطلب المشورة القانونية فيما يتعلق باستيراد دواء معين.

المخاطر المحتملة والمسؤولية المحتملة

قد يؤدي عدم الامتثال للمتطلبات القانونية إلى:

• مصادرة المنتجات الطبية: يحق للسلطات الجمركية مصادرة الأدوية غير المعلنة أو المستوردة بشكل غير قانوني.
• المسؤولية الإدارية: الغرامات والتدابير الإدارية الأخرى.
• المسؤولية الجنائية: في حالة الانتهاكات الجسيمة المتعلقة بالتداول غير المشروع للمواد المحظورة.

الأسس القانونية

بالإضافة إلى قانون "الأدوية"، يتم تنظيم استيراد المنتجات الطبية بموجب عدة قوانين قانونية أخرى:

• قانون الجمارك في أوكرانيا
• القانون الأوكراني "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف"
• قانون أوكرانيا "بشأن النظام القانوني لحالة الطوارئ" (في حالة الظروف الخاصة)

معلومات الاتصال بالسلطات المختصة

للتوضيح، يمكنك الاتصال بـ

• وزارة الصحة الأوكرانية: http://moz.gov.ua/
• دائرة الجمارك الحكومية في أوكرانيا: https://customs.gov.ua/
• الجهاز الحكومي الأوكراني المعني بمراقبة الأدوية والعقاقير: https://dls.gov.ua/

الاستنتاجات

إن استيراد المنتجات الطبية غير المسجلة المنقذة للحياة للاستخدام الشخصي إلى أوكرانيا أمر ممكن، ولكنه يتطلب الامتثال لبعض المتطلبات التشريعية. يجب على المريض إعداد جميع المستندات اللازمة مسبقًا، والإعلان عن الأدوية أثناء الرقابة الجمركية، والحصول على التصاريح المناسبة إذا لزم الأمر. سيساعد الالتزام الصارم بالإجراءات على تجنب سوء الفهم والعواقب القانونية.

مراجع

• قانون أوكرانيا "بشأن الأدوية"
• قانون الجمارك في أوكرانيا
• القانون الأوكراني "بشأن المخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف"
• وزارة الصحة الأوكرانية
• دائرة الجمارك الحكومية في أوكرانيا
• الدائرة الحكومية الأوكرانية الحكومية المعنية بمراقبة الأدوية والعقاقير