اتصل بنا: +31 20 8084 414
شهادات Google
4.8
تبديل التنقل
البحث
البحث المتقدم
أنت تقرأ نسخة مترجمة تلقائيا من موقعنا الإلكتروني قد تحتوي على أخطاء في الترجمة.
Change to English
القائمه
الحساب

استيراد أدوية غير معتمدة إلى النمسا

استيراد الأدوية إلى النمسا

النمسا عرض النسخة الإنجليزية

استيراد مواد غذائية غير قابلة للاستخدام من قبل المستوردين الذين لا يملكون حق الاستيراد في أوستريخت

Gemäß dem österreichischen Arzneimittelgesetzes (AMG) von 1983 gibt es spezifische Regelungen für den Import von Arzneimitteln für den Persönlichen Gebrauch. Insbesondere betrifft die Medikikamente, die in Österreich nicht zugelassen nicht zugelassen or nicht verfügügbar sind, jedoch lebensnotwendig für den Patienten sind. يقدم لك هذا الدليل معلومات عن كيفية استخدام هذه الأدوية في ألمانيا من أجل استيراد الأدوية التي لا يمكن استخدامها في ألمانيا.

Rechtliche Grundlagen

ينظم Das Arzneimittelgesetz die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Abgabe von Arzneimitteln في أوستريخت. كما أن هذا القانون ينظم عمليات الاستيراد الشخصي للأدوات المنزلية في أوستريخت. Der persönliche Import von Arzneimittitteln unterliegt Strengen Vorschriften, um die Sicherheit der Patient zu gewährleisten und den Missbrauch von Arzneimitteln zu verhindern.

نقاط مهمة للاستيراد الشخصي

قطع غيار غير قابلة للتعديل أو غير متوفرة في السوق

Der Import von Arzneimitteln, die in Österreich nicht zugelassen o not zugelassen or nicht verfügügbar sind, is grundsätzlich untersagt. يمكن أن يكون Eine Ausnahme يمكن أن يكون Eine Ausnahme jedoch jemacht werden، إذا كانت هذه القطعة من الأدوات المستخدمة في شراء المنتجات الشخصية هي الأفضل ولا يمكن استخدامها. Dies setzt vorzt voraus, dass:

  • Das Arzneimittel zur Behandlung einer schweren Erkrankung benötigt wird.
  • لا يوجد بديل علاجي مناسب في أوسترايش.
  • Die Anwendung des Arzneimittels ärztlich begründet und verordnet wurde.

Lebensnotwendige Medikamente

Als lebensnotwendig gelten Medikamente, ohne die eine eine erhebliche Gefährdung der Gesundheit oder des Lebens des Patient besteht. يمكن أن تكون أفضل أدوية كريبس ميديكامينت، أو أدوية لعلاج الأمراض اليتيمة أو الأدوية التي لا يمكن استخدامها إلا في حالات الضرورة.

Erforderliche Unterlagen und Genehmigungen

Ärztliche Verordnung

Eine zentrale Voraussetzung für den Import هو الحكم القضائي. يجب أن تكون هذه الوثيقة صادرة عن هيئة معتمدة في أوستريخت أو هيئة معتمدة من الاتحاد الأوروبي. يجب أن يتضمن القانون المعلومات التالية:

  • اسم المريض و Geburtsdatum des Patienten
  • Diagnose und medizinische Begründung für das Arzneimittel
  • الاسم، الجرعة و Menge des Arzneimittels
  • Unterschrift und Stempel des Arztes

Bewilligung durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

في أفضل الحالات يكون من الضروري الحصول على موافقة من المكتب الاتحادي لسلامة الصحة في ألمانيا (BASG). هذا ينطبق بشكل خاص في حالة وجود مخاطر محددة. يجب أن تتضمن وثيقة Antrag der Antrag الدلائل التالية:

  • Ärztliche Verordnung
  • الاستيراد من أجل الاستيراد
  • معلومات عن الأرصدة (مثل Beipackzettel, Fachinformation)

زولابفيرتيغونغ

Bei der Einfuhr des Arzneimittels يجب أن يكون المريض في حالة تأهب. يجب على المريض أن يكون مستعدًا لتلقي جميع المعلومات المطلوبة منه للحصول على جميع المعلومات المطلوبة. معلومات أخرى يمكن الحصول عليها من وزارة المالية الألمانية.

Verfahren für den Import

Schritt 1: التشاور مع أصحاب المصلحة

Der er erste Schritt besteht darin, den behandelnden Arzt zu konsultieren. يمكن للباحث أن يعرف ما إذا كانت الأدوات التي يتم استخدامها غير مفيدة أم لا وما إذا كانت هناك بدائل أخرى متاحة.

Schritt 2: Beschaffaffung der ärztlichen Verordnung

Der Arzt Stellt stellt eine der Arzt eine Veraillierte Verordnung aus, die alle erforderlichen information en enthält. Diese dient as Grundlage für alle weititeren Schritte.

Schritt 3: Antrag beim BASG (falls erforderlich)

إذا كانت هناك حاجة إلى طلب، فيجب أن يكون هناك طلب آخر يجب أن يتم إرساله إلى BASG. يمكن إرسالها عن طريق البريد أو البريد الإلكتروني. Das BASG prüft den Antrag undentscheidet über die Bewilligung.

Schritt 4: Bestellung und Versand des Arzneimittels

يمكن أن يتم بيعها بعد الحصول على الإرث بعد الحصول على الوصية. من المهم أن يقوم أحد العملاء الجادين بالتأكد من أن يكون هناك من يريد أن يبيعها ويحرص على أن تكون جاهزة.

Schritt 5: Zollabfertigung

Bei Ankunft des Arzneimittels في Österreich يجب أن يكون هناك ما يمكن أن يكون له علاقة ب Zoll deklariert. وينبغي أن تكون جميع الدلائل غير المفيدة متاحة في هذا الصدد، حتى يمكن التحقق من صحة هذه الدلائل.

نصائح مفيدة

منغينبشرانكونغين

يتم الاستيراد في دير Regel في دير Regel على أساس أن يكون الاستيراد في النظام على أساس ثلاثة أشهر كحد أقصى. يمكن أن يتم إلغاء الاستيراد من قبل الشركات الأكبر حجمًا أو يتم إبطالها أو إبطالها.

Sorgfalt bei der Anbieterwahl

من المهم ألا يتم بيعها إلا من خلال موقع إلكتروني موثوق به من قبل الشركات التي يتم بيعها للتأكد من أن المنتجات التي يتم شراؤها صحيحة وآمنة. يجب أن يكون من الأفضل شراء المنتجات من الإنترنت، والتي غالبًا ما تكون منتجات غير صالحة للاستخدام.

ما الذي يمكن أن يكون سبباً في حدوث ذلك

Der unerlaubte Import von Arzneimitteln يمكن أن يكون هناك مشاكل في التكلفة في حالة عدم الاستيراد من Arzneimitteln، مثل Geldstrafen أو Strafrechtlicher Verfolgung. من الأفضل أن يكون هناك خطر على الصحة العامة من خلال استخدام أدوية غير موصى بها.

الاتصال بالعملاء من أجل الاتصال المباشر

للحصول على معلومات مفيدة ومعلومات إضافية يمكن الاتصال بالجهات التالية:

زوسامنفاسنج

Der Import von lebensnotwendigen, nicht zugelassen Arzneimittelen für den lebensnotwendigen, nicht zugelassen Arzneimitteln for den persönlichen Gebrauch is unter Strengthenen Voorussetzungen möglich. من المهم جداً أن يتم إبلاغ جميع طلبات العمل التي تم الحصول عليها من قبل الجهات الحكومية. يجب أن يكون هناك تعاون مع الأطباء المعالجين والممرضين المعنيين من أجل الحصول على العلاج المناسب، كما يجب أن يكون هناك تعاون مع الأطباء المعالجين.

الإحالة

النسخة الإنجليزية

استيراد أدوية منقذة للحياة وغير معتمدة للاستخدام الشخصي إلى النمسا

وفقًا لقانون الأدوية النمساوي (AMG) لعام 1983، هناك لوائح محددة تحكم استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي. ويتعلق ذلك بشكل خاص بالأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في النمسا ولكنها منقذة لحياة المريض. يقدم هذا الدليل لمحة عامة عن متطلبات وإجراءات الاستيراد الشخصي لمثل هذه الأدوية.

الإطار القانوني

ينظم قانون الأدوية تصنيع المنتجات الطبية وتسويقها وصرفها في النمسا. ويهدف إلى ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة. يخضع الاستيراد الشخصي للأدوية للوائح صارمة لضمان سلامة المرضى ومنع إساءة استخدام الأدوية.

متطلبات الاستيراد الشخصي

أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة أو غير متوفرة

يُحظر بشكل عام استيراد الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في النمسا. ومع ذلك، يمكن أن يُستثنى من ذلك إذا كان الدواء مخصصًا للاستخدام الشخصي وكان منقذًا للحياة. وهذا يتطلب ما يلي:

  • الدواء ضروري لعلاج مرض خطير.
  • لا يتوفر بديل علاجي مناسب في النمسا.
  • استخدام الدواء مبرر طبياً وموصوف طبياً.

الأدوية المنقذة للحياة

الأدوية المنقذة للحياة هي تلك الأدوية التي بدونها يوجد خطر كبير على صحة المريض أو حياته. قد تشمل الأمثلة على ذلك بعض علاجات السرطان أو الأدوية النادرة للأمراض اليتيمة أو مثبطات المناعة التي يحتاجها المريض بشكل عاجل.

الوثائق والموافقات المطلوبة

الوصفة الطبية

تُعد الوصفة الطبية السارية شرطًا أساسيًا للاستيراد. يجب أن تكون صادرة عن طبيب مرخص له في النمسا أو دولة أخرى عضو في الاتحاد الأوروبي. ويجب أن تتضمن الوصفة الطبية ما يلي:

  • اسم المريض وتاريخ ميلاده
  • التشخيص والتبرير الطبي للدواء
  • اسم الدواء وجرعاته وكميته
  • توقيع الطبيب وختمه

تصريح من المكتب الاتحادي للسلامة في الرعاية الصحية (BASG)

في بعض الحالات، يلزم الحصول على تصريح من المكتب الاتحادي للسلامة في الرعاية الصحية (BASG). وينطبق هذا بشكل خاص إذا كان الدواء يندرج تحت قانون العقاقير المخدرة أو يشكل مخاطر محددة. يجب أن يتضمن الطلب ما يلي:

  • الوصفة الطبية
  • مبررات الاستيراد
  • معلومات حول الدواء (على سبيل المثال، نشرة العبوة، معلومات المنتج)

التخليص الجمركي

عند الاستيراد، يجب التصريح عن الدواء في الجمارك. يجب أن يكون المريض مستعدًا لتقديم جميع المستندات اللازمة لضمان سلاسة الإجراءات. يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات على الموقع الإلكتروني لوزارة المالية الاتحادية.

إجراءات الاستيراد

الخطوة 1: استشارة الطبيب المعالج

الخطوة الأولى هي استشارة الطبيب المعالج. يمكن للطبيب تقييم ما إذا كان الدواء المطلوب منقذاً للحياة بالفعل وما إذا كانت هناك بدائل.

الخطوة 2: الحصول على الوصفة الطبية

يصدر الطبيب وصفة طبية مفصلة تحتوي على جميع المعلومات الضرورية. وهذا بمثابة الأساس لجميع الخطوات اللاحقة.

الخطوة 3: تقديم طلب إلى BASG (إذا لزم الأمر)

إذا كان التفويض ضروريًا، يجب تقديم طلب إلى BASG. يمكن القيام بذلك عن طريق البريد أو إلكترونياً. تقوم BASG بمراجعة الطلب واتخاذ قرار بشأن التفويض.

الخطوة 4: طلب الدواء وشحنه

بعد الحصول على الإذن، يمكن طلب الدواء. من المهم اختيار مورد حسن السمعة والتأكد من شحن الدواء بشكل صحيح.

الخطوة 5: التخليص الجمركي

عند وصول الدواء إلى النمسا، يجب التصريح عنه في الجمارك. يجب أن تكون جميع المستندات اللازمة متاحة بسهولة لتجنب التأخير.

ملاحظات مهمة

قيود الكمية

يقتصر الاستيراد بشكل عام على الكمية المقابلة للاستخدام الشخصي لمدة أقصاها ثلاثة أشهر. وقد تُرفض الكميات الأكبر أو تُصادر.

الاختيار الدقيق للموردين

من الضروري الطلب من مصادر موثوقة فقط للتأكد من أن الدواء أصلي وآمن. يُنصح بتوخي الحذر من العروض عبر الإنترنت، والتي غالباً ما تبيع منتجات مقلدة أو دون المستوى المطلوب.

عواقب الانتهاكات

يمكن أن يؤدي الاستيراد غير المصرح به للأدوية إلى عواقب قانونية، بما في ذلك الغرامات أو الملاحقة الجنائية. وبالإضافة إلى ذلك، هناك مخاطر صحية مرتبطة باستخدام أدوية غير معتمدة.

نقاط الاتصال للحصول على المساعدة

لمزيد من المعلومات والمساعدة، يمكن الاتصال بالوكالات التالية:

ملخص

يمكن استيراد الأدوية المنقذة للحياة وغير المعتمدة للاستخدام الشخصي بشروط صارمة. من الضروري الامتثال لجميع المتطلبات القانونية والحصول على معلومات شاملة مسبقاً. ويضمن التعاون مع الطبيب المعالج والسلطات المختصة اتباع نهج متوافق مع القانون وتوفير الدواء المطلوب.

مراجع

عرض جميع الأدلة

هل تبحث عن دواء معين؟

ابحث عن جميع أدويتنا باستخدام الرابط أدناه.

البحث

الاستفسار عن دواء

أرسل لنا رسالة وتواصل مع أحد أعضاء فريق دعم المرضى لدينا.

اتصل بنا
1