استيراد أدوية غير معتمدة إلى الأردن
استيراد الأدوية إلى الأردن
عرض النسخة الإنجليزية
مقدمة
تُحدد هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في المملكة الأردنية الهاشمية وفقًا لقانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 يركز هذا الإرشاد على الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن ويُعتبر منقذًا للحياة
المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
1. الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء
يجب أن تحصل على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن تتولى المؤسسة تقييم مدى ضرورة وفائدته العلاجية
2. تقديم وصفة طبية معتمدة
تقديم وصفة صادرة عن طبيب مرخص في الأردن يجب أن توضح أن توضح الوصفة التشخيصية والحاجة الطبية الماسة للدواء المقترح، مع تأكيد عدم توفر بدائل علاجية محلية
3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة
يجب إثبات أن الدواء ضروري لعلاج حالة خطيرة أو مهددة للحياة قد يتطلب ذلك تقديم تقارير وفحوصات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد
4. الالتزام بالكمية المسموح بها
باستسمح باستيراد كمية تكفي للاستخدام الشخصي وللفترة الزمنية المحددة في الوصفة الطبية، وعادةً لا تتجاوز ثلاثة أشهر لا يُسمح باستيراد كميات تجارية أو بهدف إعادة البيع
5. الامتثال للوائح الجمركية
يجب الامتثال لجميع الاستشارات الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق المطلوبة ودفع الرسوم الجمركية إن وجدت قد يتعين التنسيق مع دائرة الجمارك في عملية الاستيراد
تقديم إجراءات الطلب
1. جمع الوثائق المطلوبة
- وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
- تقارير طبية تدعم الحاجة إلى الدواء
- صورة عن الهوية الشخصية أو جواز السفر
2. تقديم الطلب إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء
يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المحددة، سواءً بالحضور الشخصي أو من خلال موقعهم الإلكتروني
3. انتظار الموافقة
ستقوم المؤسسة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة قد تتطلب بعض العملية بعض الوقت للحصول على الموافقة النهائية.
4. التنسيق مع شركات الشحن
بعد الحصول على الموافقة، يجب التنسيق مع شركة شحن معتمدة على وصول الدواء بشكل آمن وامتثاله للمعايير الصحية والنقل المناسبة
ملاحظات هامة
1. الأدوية المحظورة
لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرة عقليًا إلا وفقًا لضوابط صارمة وشروط خاصة. يجب التحقق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب
2. تحديث القوانين القوانين واللوائح واللوائح
قد تخضع القوانين واللوائح للتحديث يُنصح بالتواصل مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء أو استشارة مختصين بالتواصل مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء أو استشارة مختصين بالتواصل مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء
3. المسؤولية القانونية
المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات غير صحيحة، مما قد يعرضه للمساءلة القانونية
خاتمة
يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن للأفراد الحصول على الأدوية الضرورية لعلاج حالاتهم الصحية مع الامتثال للقوانين الأردنية
المراجع
- المؤسسة العامة للغذاء والدواء والدواء الأردنية
- دائرة الجمارك الأردنية
- قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013
النسخة الإنجليزية
مقدمة
توجز هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي إلى المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون الدواء والصيدلة رقم 12 (2013). وهي تركز على الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن ويعتبر منقذاً للحياة.
المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
1. الحصول على موافقة مسبقة من إدارة الغذاء والدواء الأردنية
يجب الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير متوفر إلى الأردن. تقوم المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية بتقييم مدى ضرورة الدواء وفوائده العلاجية.
2. تقديم وصفة طبية معتمدة
يجب تقديم وصفة طبية معتمدة صادرة عن ممارس طبي مرخص في الأردن. يجب أن توضح الوصفة الطبية بالتفصيل التشخيص الطبي والحاجة الماسة للدواء المقترح، مع التأكيد على عدم وجود بدائل علاجية محلية.
3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة
يجب تقديم دليل على أن الدواء ضروري لعلاج حالة طبية خطيرة أو مهددة للحياة. قد يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية ونتائج اختبارات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد.
4. الامتثال للكميات المسموح بها
يُسمح بالاستيراد للكميات التي تكفي للاستخدام الشخصي وللمدة المحددة في الوصفة الطبية، والتي لا تتجاوز عادةً ثلاثة أشهر. ويحظر استيراد الكميات التجارية أو لأغراض إعادة البيع.
5. الالتزام باللوائح الجمركية
يجب الامتثال لجميع اللوائح الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق اللازمة ودفع أي رسوم جمركية سارية. قد يلزم التنسيق مع دائرة الجمارك الأردنية لتسهيل عملية الاستيراد.
إجراءات التقديم
1. جمع المستندات المطلوبة
- وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
- التقارير الطبية التي تدعم ضرورة الدواء.
- نسخة من بطاقة الهوية الشخصية أو جواز السفر.
2. تقديم الطلب إلى الهيئة الأردنية لتنمية القطاع الخاص الأردني
يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة به إلى الهيئة الأردنية لتنمية القطاع الخاص من خلال القنوات المخصصة، إما شخصيًا أو عبر موقعها الإلكتروني الرسمي.
3. في انتظار الموافقة
ستقوم الهيئة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة. قد تستغرق عملية الموافقة بعض الوقت للوصول إلى قرار نهائي.
4. التنسيق مع شركات الشحن
عند الحصول على الموافقة، من الضروري التنسيق مع شركة شحن معتمدة لضمان التسليم الآمن للدواء والامتثال للمعايير الصحية ومعايير النقل المناسبة.
ملاحظات مهمة
1. الأدوية المحظورة
لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية إلا بموجب لوائح صارمة وشروط خاصة. من الضروري التحقق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب.
2. تحديثات القوانين واللوائح
قد تخضع القوانين واللوائح للتحديثات. يُنصح بالاتصال بهيئة الغذاء والدواء الأردنية أو استشارة المختصين لضمان الحصول على أحدث المعلومات.
3. المسؤولية القانونية
يتحمل المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات خاطئة، مما قد يعرضه للمساءلة القانونية.
الخاتمة
يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 (2013) إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن للأفراد الحصول على الأدوية اللازمة لعلاج حالاتهم الصحية مع الالتزام بالقوانين الأردنية.