استيراد أدوية غير معتمدة إلى كوريا الجنوبية

استيراد الأدوية إلى كوريا الجنوبية

عرض النسخة الإنجليزية

의약품관리법(1953)의약품관리법 (1953)따른 개 개 입 입 입 ﲨÃﲑ승 ﲨÃ ﲨÃ ﲨC↩Ä ﲨC↩ﻮﻕ ﲨÄ ﲨC↩ﻮﺩ ﲨC↩ﻮﻕ ﲨﻮﺩ

한국에서 승인되지 않았거나 이용할 수 없는 생명을 구할 수 있는 의약품을 개인이 수입하고자 할 때, 의약품관리법(1953)에 따라 특정한 요건과 절차를 따라야 합니다. 본 򻳸 문 문 문 문 문 문 문 문 미 문 미 문 미 ி문 ஸ ி문 ிஸ ஸ ிஸ ிஸ ிﻠﺘﱪ 제공합니다

개인용 의약품 수입의 법적 근거

의약품관리법은 의약품의 제조, 판매, 수입 등에 관한 규제를 명시하고 있습니다. 일반적으로 미승인 의약품의 수입은 엄격히 제한되나, 개인이 자신의 생명을 구하거나 중대한 질병 치료를 위해 필요한 경우 예외적으로 허용될 수 있습니다. 이러한 예외는 법률에 명시된 특정 조항에 근거하며, 관련 기관의 승인이 필요합니다.

حلقــــــــة الوصل الرئيسية

개인이 미승인 의약품을 수입하기 위해서는 다음과 같은 요건과 절차를 따라야 합니다:

전문의 처방전 또는 소견서: 국내에서 해당 질병에 대한 대체 치료제가 없거나 효과가 없음을 명시한 전문의의 처방전 또는 소견서를 제출해야 합니다.
수입 신청서 제출: 식품의약품안전처(MFDS)에 수입 신청서를 제출해야 합니다. 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처식품의약품안전처 식품의약품안전처 다운로드하거나 다운로드하거나 다운로드하거나 다운로드하거나 다운로드하거나다운로드하거나 다운로드하거나 식품의약품안전처
의약품 정보 제공: 수입하려는 의약품의 성분, 제조사, 해외 승인 현황 등의 상세 정보를 제공해야 합니다.
수량 제한 준수: 개인 치료 목적에 한정된 수량만 수입할 수 있으며, 일반적으로 최대 3개월분을 초과할 수 없습니다.
세관 신고: 의약품 수입 시 관할 세관에 정확한 내용을 신고해야 합니다.

󝕄요 한필 خدمات류

수입 절차를 완료하기 위해서는 다음과 같은 서류가 필요합니다:

전문의의 처방전 또는 소견서
의약 약품 상 상 상 샅 샅 정 (의약 약 약 약 품 쟈 ౼ ౼، 용 쟉، 제ಋ 조사 등)
حلقـــــــة عمل (식품의약품안전처 양󂷝)
개인 신분증 사본
기타 식품의약품안전처에서 الرئيسية 식품의약품안전처에서 الرئيسية 구하 추가가 가 άִ٩٤ 가 άִ٩٥٨

我 가가입 가능 한약품 가입 가입 가입 가󋊥 가약 가약품 가위

다음 조건에 부합하는 의약품만 수입이 가능합니다:

한국리󊵭 خدمات 승 승 승 승 승 󋐘 않았거나 ↓약 약 ౘ஌ ౘ஌ 없 ౜ ౜ ÈÈ 의 의약품
중 병 질병 또 옐 위 위 위협 위협 위협 위഑ 위협 위 위 위 위 치료를 치료를 의약품
򬇁 개 적 적 ౘ료 목적으로만 사용되 즩되 매 목적 ಍西岳 ಍ﳉÃఎ

주주 사의의항 및 제 사항

수입 과정에서 다음 사항을 유의해야 합니다:

마약류 및 향정신성 의약품: 이러한 의약품은 별도의 엄격한 절차와 허가가 필요하며, 일반적인 수입 절차와 다를 수 있습니다.
허위 정보 제공 금지: 서류에 허위 정보를 기재하거나 필요한 절차를 따르지 않을 경우 법적 처벌을 받을 수 있습니다.
재판매 금지: 수입한 의약품은 오직 본인만이 사용 가능하며, 타인에게 양도하거나 판매해서는 안 됩니다.
보관 및 사용 방법 준수: 의약품의 올바른 보관 및 사용 방법을 준수하여 안전한 치료를 이어나가야 합니다.

절󌰨 흐름도

절차를 간단히 정리하면 다음과 같습니다:

전문의 전문의 전문의 전문의 전문의 전문의 전문의 전문의 상담 󋋴 소견 خدمات 확
식품의약품안전처에
수입 승인 여부 확인
해외 제조사 또는 유통사로부터 의약품 수입
󊴀 󊴀 󊴀 절󌰨 완஌ 완஌
의약품 의약 약 약품 στο↩ στο↩ 진행

문의처

수입 절차에 대한 문의는 아래 기관에 연락하시기 바랍니다:

식품의약품안전처 식품의약품안전처 식품의약품안전처 043-719-1399
관 관 관 객 객 객 객 객 객 객 객 객 객 객 1577-8577

참자஌자료

본 문서는 정보 제공을 목적으로 하며, 실제 수입 절차에서는 관련 기관의 지침을 따르시기 바랍니다. 법률 및 절차는 변경될 수 있으므로 최신 정보를 확인하시기 바랍니다.

النسخة الإنجليزية

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي وفقًا لقانون الشؤون الصيدلانية (1953)

عندما يرغب شخص ما في استيراد دواء منقذ للحياة غير معتمد أو غير متوفر في كوريا الجنوبية، يجب اتباع متطلبات وإجراءات محددة كما هو منصوص عليه في قانون الشؤون الصيدلانية (1953). تقدم هذه الوثيقة معلومات مفصلة عن هذه المتطلبات والإجراءات لمساعدة المحتاجين.

الأساس القانوني لاستيراد أدوية الاستخدام الشخصي

ينظم قانون الشؤون الصيدلانية تصنيع الأدوية وبيعها واستيرادها. وفي حين أن استيراد الأدوية غير المعتمدة مقيد بشكل عام، إلا أن هناك استثناءات للأفراد الذين يحتاجون إلى مثل هذه الأدوية لإنقاذ حياتهم أو لعلاج أمراض خطيرة. وتستند هذه الاستثناءات إلى أحكام محددة في القانون وتتطلب موافقة السلطات المختصة.

متطلبات وإجراءات الاستيراد

لاستيراد دواء غير معتمد للاستخدام الشخصي، يجب الالتزام بالمتطلبات والإجراءات التالية:

وصفة طبية أو خطاب رأي طبي: الحصول على وصفة طبية أو خطاب رأي طبي مفصل من طبيب متخصص يفيد بعدم وجود علاجات بديلة متاحة في كوريا الجنوبية أو أن العلاجات الموجودة غير فعالة.
تقديم طلب الاستيراد: تقديم طلب الاستيراد إلى وزارة سلامة الغذاء والدواء (MFDS). يمكن تنزيل نموذج الطلب أو تقديمه عبر الإنترنت من خلال الموقع الرسمي لوزارة سلامة الغذاء والدواء.
توفير معلومات الدواء: تقديم معلومات مفصلة عن الدواء، بما في ذلك تركيبته وجرعته والشركة المصنعة له وحالة الموافقة عليه في الدول الأخرى.
الالتزام بحدود الكمية: استيراد الكمية اللازمة للعلاج الشخصي فقط، وعادةً لا تتجاوز الكمية التي تكفي لمدة ثلاثة أشهر.
التصريح الجمركي: التصريح عن الدواء بدقة عند الوصول إلى السلطات الجمركية المختصة.

المستندات المطلوبة

المستندات التالية ضرورية لإتمام عملية الاستيراد:

وصفة طبية أو خطاب رأي طبي من طبيب متخصص
معلومات تفصيلية عن الدواء (التركيبة، الجرعة، الشركة المصنعة، إلخ)
نموذج طلب الاستيراد (تنسيق MFDS)
نسخة من بطاقة الهوية الشخصية
أي مستندات إضافية مطلوبة من قبل وزارة المالية والتنمية الاجتماعية

نطاق الأدوية القابلة للاستيراد

يمكن استيراد الأدوية التي تستوفي الشروط التالية فقط:

الأدوية غير المعتمدة أو التي ليس لها بدائل في كوريا الجنوبية
الأدوية اللازمة لعلاج الأمراض الخطيرة أو الحالات المرضية المهددة للحياة
الأدوية المخصصة للاستخدام العلاجي الشخصي فقط وليس للبيع التجاري

الاحتياطات والقيود

عند متابعة عملية الاستيراد، يرجى ملاحظة ما يلي:

المخدرات والمؤثرات العقلية: تتطلب هذه الأدوية إجراءات وموافقات منفصلة وصارمة، والتي قد تختلف عن عمليات الاستيراد العامة.
حظر تقديم معلومات كاذبة: قد يترتب على تقديم معلومات خاطئة أو عدم اتباع الإجراءات المطلوبة عقوبات قانونية.
غير مسموح بإعادة البيع: الأدوية المستوردة للاستخدام الشخصي فقط ولا يجوز نقلها أو بيعها للآخرين.
الالتزام بإرشادات التخزين والاستخدام: ضمان العلاج الآمن من خلال الالتزام بإرشادات التخزين والاستخدام المناسبة للدواء.

المخطط الانسيابي للإجراءات

يمكن تلخيص العملية على النحو التالي:

التشاور مع طبيب متخصص والحصول على الوثائق الطبية
تقديم طلب الاستيراد والوثائق اللازمة إلى وزارة المالية والتنمية الاجتماعية
تأكيد الموافقة على الاستيراد
استيراد الدواء من الشركة المصنعة أو الموزع في الخارج
الإقرار الجمركي وإتمام إجراءات التخليص الجمركي
استلام الدواء وبدء العلاج

معلومات الاتصال

للاستفسار عن إجراءات الاستيراد، يرجى الاتصال بالجهات التالية:

خدمة عملاء وزارة سلامة الغذاء والدواء (MFDS): +82-43-719-1399
خدمة عملاء دائرة الجمارك الكورية +82-1577-8577

مراجع

هذه الوثيقة مخصصة لأغراض إعلامية فقط. بالنسبة لإجراءات الاستيراد الفعلية، يرجى اتباع الإرشادات المقدمة من السلطات المعنية. قد تتغير القوانين والإجراءات، لذا يرجى التحقق من أحدث المعلومات.

عرض جميع الأدلة